L 184 - svar på spm. 63 om kommentar til henvendelsen af 3/6-16 fra Anne-Marie Krogsbøll, Herlev, fra sundheds- og ældreministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 3. juni 2016 stillet følgende spørgs-
mål nr. 63 (L 184) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 63:
”Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 3. juni 2016 fra Anne-Marie
Krogsbøll, Herlev, jf. L 184 - bilag 38.”
Svar:
I henvendelsen anmoder borgeren om at få oplyst, om L184 har betydning i forhold
til en nye bekendtgørelse om indberetning til godkendte kliniske kvalitetsdatabaser
og videregivelse af data til Sundhedsdatastyrelsen, som er tiltænkt ikrafttræden 1. juli
2016. Der spørges også om, hvorvidt L 184 er en forudsætning for de hensigter, der
udtrykkes i denne nye bekendtgørelse, og om en vedtagelse af denne bekendtgørelse
kan have betydning i forhold til hvilke data, der er omfattet af L184, således at der
med den nye bekendtgørelsen vil indgå flere personfølsomme data under ministe-
rens beføjelser i henhold til L184.
Jeg kan oplyse, at reglerne om kliniske kvalitetsdataser og reglerne lægemiddeldata,
jf. L 184, ikke er de samme. De data, der indsamles, er hjemlet i forskellige lovgrund-
lag (sundhedsloven og apotekerloven), ligesom datakilderne ikke er ens.
Jeg kan oplyse, at bekendtgørelsen om Lægemiddeladministrationsregistret vil ud-
mønte det med L 184 fastsatte. Jeg kan i den forbindelse henvise til lovforslagets be-
mærkninger. Jeg kan desuden oplyse, at bekendtgørelsen vil blive sendt i høring på
ny.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde / Mie Saabye
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 09-06-2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMMSB
Sagsnr.: 1606104
Dok. nr.: 111853
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184 endeligt svar på spørgsmål 63
Offentligt