L 184 - svar på spm. 57 om kommentar til henvendelsen af 2/6-16 fra Patientdataforeningen, fra sundheds- og ældreministeren

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 2. juni 2016 stillet følgende spørgs-
mål nr. 57 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 57:
”Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 2. juni 2016 fra Patientdataforenin-
gen, jf. L 184 - bilag 32.”
Svar:
Patientdataforeningen anfører, at L 184 stiller danskerne dårlige, end de er sikret i
EU’s persondatadirektiv og henviser i den forbindelse til direktivets præambel nr. 29
og i artikel 13. Foreningen spørger, om ministeren vil tage initiativ til, at der i L 184
fremsættes retlige garantier ift. direktivet, som beskytter læger og patienter.
Jeg henviser til svaret på spørgsmål 30, som blev oversendt til udvalget den 26. maj
2016.
Heraf fremgik det blandt andet, at persondataloven kan fraviges ved lov, hvis regule-
ringen ikke strider mod databeskyttelsesdirektivet. Dette direktivs artikel 7 fastsætter
bl.a., at behandling af personoplysninger kan finde sted, hvis behandlingen er nød-
vendig af hensyn til udførelsen af en opgave i samfundets interesse eller henhørende
under offentlig myndighedsudøvelse, som den registeransvarlige eller en tredjemand,
til hvem oplysningerne videregives, har fået pålagt, eller behandlingen er nødvendig,
for at den registeransvarlige eller den eller de tredjemænd, til hvem oplysningerne
videregives, kan forfølge en legitim interesse, medmindre den registreredes interes-
ser eller de grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder, der skal beskyttes i
henhold til direktivet, går forud herfor.
Som det fremgår af lovforslaget er det vurderingen, at hensynet til den registrerede
patient må vige for hensynet til, at Styrelsen for Patientsikkerhed på forsvarlig vis og
på et fyldestgørende grundlag kan udøve opgaven med at føre tilsyn med læger og
tandlæger til gavn for patientsikkerheden. Der er efter min opfattelse væsentlige
samfundsmæssige interesser i form af hensynet til patientsikkerheden forbundet
med, at Styrelsen for Patientsikkerhed kan få fyldestgørende oplysninger om patien-
thenførbare oplysninger om lægemidler, herunder afhængighedsskabende lægemid-
ler og antipsykotika til brug for styrelsens tilsyn. Lovforslaget ligger således inden for
rammerne af databeskyttelsesdirektivet.
Med venlig hilsen
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 2. juni 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sagsnr.: 1606104
Dok. nr.: 110430
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184 endeligt svar på spørgsmål 57
Offentligt
Side 2
Sophie Løhde / Sanne Have


Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 24. maj 2016 stillet følgende spørgs-
mål nr. 30 (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besvares.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 30:
”I lovforslaget beder ministeren om hjemmel til at fastsætte regler om, at Sundheds-
datastyrelsen kan videregive oplysninger fra Lægemiddeladministrationsregistret,
herunder oplysninger der identificerer patienter ved CPR-numre. Vil ministeren præ-
cist beskrive, hvilke regler ministeren vil fastsætte på området, herunder hvorvidt det
kan komme på tale at videregive oplysninger, der identificerer patienten, til andre
end sundhedspersoner, eller uden på forhånd at have indhentet patientens samtykke
til videregivelsen? Vil ministeren desuden redegøre for, hvorfor disse regler ikke kan
fastsættes i lovforslaget?”
Svar:
En bekendtgørelse er som bekendt en retsforskrift, som en minister kan udstede med
hjemmel i lov. Det betyder, at udstedelse af bekendtgørelser hører under den udø-
vende magt. Det skal således fremgå af en lovbestemmelse, at ministeren har hjem-
mel til at udstede nærmere regler inden for hele eller dele af lovens område, dvs. at
en bekendtgørelse skal være afledt af en lov. Det følger af legalitetsprincippet, at jo
mere indgribende beføjelser, der fastlægges i en bekendtgørelse, jo klarere skal lov-
hjemlen være.
Jeg har med L 184 foreslået en lovhjemmel til, at jeg som sundheds- og ældreminister
kan fastsætte nærmere regler ved udstedelse af bekendtgørelser.
Jeg har i lovforslaget nøje afvejet beskyttelseshensynet til patienterne, dvs. både pa-
tientsikkerheden og hensynet til patienternes ret til fortrolighed og privatliv, hensy-
net til lægerne og den samfundsmæssige betydning.
For så vidt angår den samfundsmæssige betydning af lovforslaget vil jeg gerne under-
strege, at det fremgår af lovforslaget, at der med forslaget om at give mig bemyndi-
gelse til at fastsætte nærmere regler om videregivelse af patienthenførbare oplysnin-
ger om lægemidler, herunder afhængighedsskabende lægemidler og antipsykotika til
brug for tilsynet i Styrelsen for Patientsikkerhed mv. er tilsigtet en fravigelse af per-
sondatalovens § 7, stk. 5. Persondataloven kan fraviges ved lov, hvis reguleringen ikke
strider mod databeskyttelsesdirektivet. Dette direktivs artikel 7 fastsætter bl.a., at
behandling af personoplysninger kan finde sted, hvis behandlingen er nødvendig af
hensyn til udførelsen af en opgave i samfundets interesse eller henhørende under of-
fentlig myndighedsudøvelse, som den registeransvarlige eller en tredjemand, til hvem
oplysningerne videregives, har fået pålagt, eller behandlingen er nødvendig, for at
den registeransvarlige eller den eller de tredjemænd, til hvem oplysningerne videre-
gives, kan forfølge en legitim interesse, medmindre den registreredes interesser eller
de grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder, der skal beskyttes i henhold til
direktivet, går forud herfor.
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 26-05-2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sagsnr.: 1605855
Dok. nr.: 101525
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184 endeligt svar på spørgsmål 30
Offentligt
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
L 184 endeligt svar på spørgsmål 57
Offentligt
Side 2
Som det fremgår af lovforslaget er det vurderingen, at hensynet til den registrerede
patient må vige for hensynet til, at Styrelsen for Patientsikkerhed på forsvarlig vis og
på et fyldestgørende grundlag kan udøve opgaven med at føre tilsyn med læger og
tandlæger til gavn for patientsikkerheden. Der er efter min opfattelse væsentlige
samfundsmæssige interesser i form af hensynet til patientsikkerheden forbundet
med, at Styrelsen for Patientsikkerhed kan få fyldestgørende oplysninger om patient-
henførbare oplysninger om lægemidler, herunder afhængighedsskabende lægemidler
og antipsykotika til brug for styrelsens tilsyn. Lovforslaget ligger således inden for
rammerne af databeskyttelsesdirektivet.
Formålet med L 184 er at skabe en klar lovhjemmel til, at der fastsættes nærmere
regler om Sundhedsdatastyrelsens videregivelse af oplysninger om lægehenførbare
ordinationer og oplysninger om borgernes CPR-numre fra Lægemiddeladministrati-
onsregisteret i visse nærmere beskrevne situationer, hvor visse myndigheder har
brug for oplysningerne.
I lovforslaget er det endvidere beskrevet, hvordan det påtænkes at udmønte regler-
ne. Fx at der vil blive fastsat regler om, at Sundhedsdatastyrelsen kan videregive op-
lysninger til Styrelsen for Patientsikkerhed i en situation har brug for oplysningerne i
forbindelse med tilsynet med læger m.v., hvis styrelsen vurderer, at patientjournalen
er ufyldestgørende eller misvisende. Eller i en situation, hvor Styrelsen for Patientsik-
kerhed eller Patienterstatningen pga. en ufyldestgørende eller misvisende patient-
journal har brug for oplysningerne for at kunne tage stilling til en klagesag eller et
krav om erstatning.
Jeg henviser i øvrigt til mit svar på spørgsmål 23 og spørgsmål 26.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde / Sanne Have