Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 2. juni 2016
Tilhører sager:
Aktører:
AX18995
https://www.ft.dk/ripdf/samling/20151/lovforslag/L184/20151_L184_efter_2behandling.pdf
Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 2. juni 2016 Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven, lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og forskellige andre love (Styrelsen for Patientsikkerheds fremtidige tilsyn m.v.) § 1 I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1202 af 14. november 2014, som ændret bl.a. ved § 1 i lov nr. 1536 af 27. december 2014, lov nr. 1537 af 27. december 2014, § 1 i lov nr. 542 af 29. april 2015, § 6 i lov nr. 523 af 29. april 2015 og § 7 i lov nr. 742 af 1. juni 2015 og senest ved § 1 i lov nr. 383 af 27. april 2016, foretages følgende ændringer: 1. Overalt i loven ændres »Patientombuddet« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«, og »Patientombuddets« til: »Styrelsen for Patientsikkerheds«. 2. I § 18, stk. 4, § 21, nr. 3, § 46, stk. 2, § 47, stk. 1 og 2, § 52, stk. 4, § 54, stk. 1 og 2, § 107, stk. 4, §§ 177, 192 og 201, § 215 b, stk. 1 og stk. 2, 2. pkt., og § 218 ændres »Sundheds- styrelsen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«. 3. I § 157 indsættes efter stk. 8 som nye stykker: »Stk. 9. Lægemiddelstyrelsen har adgang til oplysninger i registeret, når det er nødvendigt til brug for styrelsens be- handling af bivirkningsindberetninger, jf. kapitel 5 i lov om lægemidler. Stk. 10. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte reg- ler om, at oplysninger i registeret kan videregives til Læge- middeladministrationsregisteret.« Stk. 9-13 bliver herefter stk. 11-15. 4. § 157, stk. 10, der bliver stk. 12, affattes således: »Stk. 12. Sundhedsdatastyrelsen har adgang til oplysnin- ger i registeret, når det er påkrævet af driftstekniske grunde eller følger af Sundhedsdatastyrelsens forpligtelser som da- taansvarlig. Sundhedsdatastyrelsen kan endvidere fremfinde oplysninger i registeret, når sådanne oplysninger ikke er til- gængelige i Lægemiddeladministrationsregisteret eller Læ- gemiddelstatistikregisteret.« 5. § 157 a, stk. 8, ophæves, og i stedet indsættes: »Stk. 8. Lægemiddelstyrelsen har adgang til oplysninger i registeret, når det er nødvendigt til brug for styrelsens be- handling af bivirkningsindberetninger, jf. kapitel 5 i lov om lægemidler. Stk. 9. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler om, at oplysninger i registeret kan videregives til Lægemid- deladministrationsregisteret.« Stk. 9-11 bliver herefter stk. 10-12. 6. I § 180, stk. 2, nr. 2 og 3, ændres »embedslægen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«. 7. I § 181, stk. 1, ændres »en embedslæge« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«. 8. I § 181, stk. 2, 1. pkt., udgår »andre«, og »embedslægens« ændres til: »Styrelsen for Patientsikkerheds«. 9. I § 195, stk. 1, ændres »praktiserende« til: »autoriserede«. 10. I § 199, stk. 1, indsættes som 4. pkt.: »Styrelsen for Patientsikkerhed stiller desuden rapporte- ringer, der vedrører utilsigtede hændelser med lægemidler og medicinsk udstyr, til rådighed for Lægemiddelstyrelsen til brug for Lægemiddelstyrelsens varetagelse af opgaver i henhold til lov om lægemidler og lov om medicinsk udstyr.« 11. I overskriften til kapitel 66 indsættes efter »Sundheds- styrelsen«: »og Styrelsen for Patientsikkerhed«. 12. § 212, stk. 2, ophæves, og i stedet indsættes: »Stk. 2. Sundhedsstyrelsen skal følge de sundhedsmæssi- ge forhold og holde sig orienteret om den til enhver tid væ- rende faglige viden på sundhedsområdet. Stk. 3. Sundhedsstyrelsen orienterer offentligheden, når særlige sundhedsmæssige forhold gør det nødvendigt. Til lovforslag nr. L 184 Folketinget 2015-16 Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1605382 AX018995 Stk. 4. Sundhedsstyrelsen orienterer Styrelsen for Patient- sikkerhed om sundhedsmæssige forhold, som er relevante for Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn efter § 213, stk. 1 og 2.« 13. Efter § 212 indsættes: »§ 212 a. Styrelsen for Patientsikkerhed er en styrelse under sundheds- og ældreministeren, der bistår ministeren med den centrale forvaltning af forhold vedrørende patien- ters sikkerhed og rettigheder. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed opretter som en or- ganisatorisk del af styrelsen to decentrale enheder til vareta- gelse af tilsynsopgaver m.v. Stk. 3. Styrelsen for Patientsikkerhed vejleder om udførel- sen af sundhedsfaglige opgaver inden for styrelsens område. Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed rådgiver statslige, regionale og kommunale myndigheder i hygiejniske, miljø- mæssige og socialmedicinske forhold.« 14. § 213 affattes således: »§ 213. Styrelsen for Patientsikkerhed fører det overord- nede tilsyn med sundhedsforholdene og den sundhedsfaglige virksomhed på sundhedsområdet. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed gennemfører løben- de tilsyn med udvalgte behandlingssteder nævnt i § 213 c, stk. 1, ud fra en løbende vurdering af, hvor der kan være størst risiko for patientsikkerheden. Stk. 3. Styrelsen for Patientsikkerhed kan bemyndige per- soner til at udføre tilsynet efter stk. 1 og 2. Stk. 4. Bliver Styrelsen for Patientsikkerhed bekendt med overtrædelser eller mangler på sundhedsområdet, orienterer styrelsen vedkommende behandlingssted eller myndighed. Styrelsen for Patientsikkerhed orienterer desuden offentlig- heden, når særlige sundhedsmæssige forhold gør det nød- vendigt.« 15. Efter § 213 indsættes: »§ 213 a. Styrelsen for Patientsikkerhed eller personer, der er bemyndiget til at udføre tilsyn efter § 213, stk. 1 eller 2, jf. § 213, stk. 3, kan afkræve personer inden for sundheds- området de oplysninger, som er nødvendige som led i tilsy- net. Disse personer er pligtige til at give de afkrævede op- lysninger. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed eller personer, der er bemyndiget til at udøve tilsynet, jf. § 213, stk. 3, har til en- hver tid som led i tilsynet efter § 213, stk. 1 og 2, mod behø- rig legitimation uden retskendelse adgang til alle behand- lingssteder m.v. omfattet af tilsynet. § 213 b. Styrelsen for Patientsikkerhed udarbejder en til- synsrapport efter tilsynsbesøg udført efter § 213, stk. 1 og 2, og en årlig sammenfatning af observationer og vurderinger som følge af tilsynet efter § 213, stk. 2. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed fastsætter regler om offentliggørelse af tilsynsrapporter og sammenfatninger, jf. stk. 1. § 213 c. Sygehusenheder, klinikker, praksisser, plejecen- tre, plejehjem, bosteder, sundheds- eller genoptræningscen- tre og andre behandlingssteder, hvor sundhedspersoner udø- ver behandling, skal lade sig registrere hos de centrale sund- hedsmyndigheder. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed fastsætter nærmere regler om registrering efter stk. 1, herunder regler om nær- mere afgrænsning af de behandlingssteder, der skal lade sig registrere, og at registrering skal ske elektronisk. § 213 d. Styrelsen for Patientsikkerhed opkræver et årligt gebyr hos de behandlingssteder, der er registreret efter § 213 c, stk. 1, til dækning af styrelsens udgifter til registrerings- ordningen efter § 213 c, stk. 1, og tilsynet efter § 213, stk. 1 og 2. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed fastsætter nærmere regler om størrelsen af det i stk. 1 nævnte gebyr og om op- krævning af gebyret.« 16. § 214, stk. 3, og § 215 ophæves. 17. § 215 a ophæves. 18. I § 215 b, stk. 1, ændres »et sygehus, i en klinik, i en praksis el.lign.« til: »et behandlingssted omfattet af tilsyn ef- ter § 213, stk. 1 eller 2,«. 19. §§ 217 og 219 ophæves. 20. § 220 affattes således: »§ 220. Styrelsen for Patientsikkerhed fører tilsyn med de sundhedsmæssige forhold på dag- og døgninstitutioner, der ikke er omfattet af § 213, stk. 1 og 2. Ved sundhedsmæssige forhold forstås bekæmpelse af smitsomme sygdomme, hygi- ejniske forhold og sundhedsproblemer af mere generel ka- rakter. Stk. 2. Ved overtrædelse af regler fastsat i medfør af stk. 7 kan Styrelsen for Patientsikkerhed give påbud om afhjælp- ning. Stk. 3. Ved overtrædelse af regler fastsat i medfør af stk. 7 kan Styrelsen for Patientsikkerhed nedlægge forbud helt el- ler delvis mod fortsat anvendelse af institutionen, hvis manglen ikke kan afhjælpes inden for en bestemt frist eller fortsættelse af driften er forbundet med alvorlig fare for sundheden. Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed kan bemyndige per- soner til at udføre undersøgelser med henblik på at tilveje- bringe oplysninger til brug for styrelsens beslutning om at udstede påbud efter stk. 2 eller forbud efter stk. 3. Stk. 5. Styrelsen for Patientsikkerhed eller personer, der er bemyndiget til at foretage undersøgelser, jf. stk. 4, har til en- hver tid og mod behørig legitimation uden retskendelse ad- gang til offentlige og private ejendomme for at tilvejebringe oplysninger til brug for beslutning om at udstede påbud efter stk. 2 eller forbud efter stk. 3. Stk. 6. Afgørelser truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed efter stk. 2 og 3 kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed. 2 Stk. 7. Styrelsen for Patientsikkerhed kan fastsætte nær- mere regler om de sundhedsmæssige forhold på dag- og døgninstitutioner omfattet af stk. 1.« 21. § 221 ophæves. 22. I § 271, stk. 1, nr. 4, ændres »§ 157, stk. 2-4, 6 eller 11,« til: »§ 157, stk. 2-4, 6 eller 13,«. 23. I § 271, stk. 4, 2. pkt., ændres »§ 157, stk. 5 og 12, og § 157 a, stk. 4 og 8« til: »§ 157, stk. 5 og 14, og § 157 a, stk. 4 og 10«. 24. I § 272, stk. 1, ændres »§ 215, stk. 3 og 5, § 215 a, stk. 1, jf. dog stk. 2, § 215 a, stk. 6, eller § 215 b, stk. 1, eller som overtræder regler, påbud eller forbud udstedt i medfør af §§ 219 og 220« til: »§ 213 a, stk. 1, 2. pkt., § 213 c, stk. 1, eller § 215 b, stk. 1, eller som overtræder regler, påbud eller for- bud udstedt i medfør af § 220, stk. 2, 3 og 7«. 25. I § 272, stk. 2, ændres »§ 215 a, stk. 8, eller § 219, stk. 6« til: »§ 213 b, stk. 2«. 26. § 274 ophæves. § 2 I lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011, som ændret ved § 1 i lov nr. 361 af 9. april 2013, § 3 i lov nr. 519 af 26. maj 2014, § 2 i lov nr. 1536 af 27. december 2014 og § 2 i lov nr. 383 af 27. april 2016, foretages følgende ændringer: 1. I § 2, stk. 1, 1. og 2. pkt., og stk. 4, § 3, stk. 2, 1. pkt., § 18, § 20, stk. 3, 1. og 2. pkt., § 21, stk. 1, 2. pkt., og stk. 2, § 22, stk. 3, § 23, stk. 2, § 24, stk. 2, § 25, stk. 3 og stk. 4, 1. og 2. pkt., § 29, stk. 1, § 30, 3. pkt., § 35, stk. 1 og 3, to steder i § 36, stk. 1, i § 37, stk. 1, stk. 2, 2. pkt., stk. 3, 1. pkt., og stk. 4, 1. og 2. pkt., § 39, 3. pkt., § 42, stk. 2, 1. og 2. pkt., § 44, § 48, stk. 1, § 50, § 53, stk. 1, § 66, § 67, stk. 1, 2. pkt., § 68, stk. 1, 2. pkt., § 69, 2. pkt., § 71, stk. 2, 1. og 2. pkt., stk. 3, 1. og 2. pkt., og stk. 4, to steder i § 72, stk. 1, i § 72, stk. 2, § 74, stk. 2, og § 89 ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Styrel- sen for Patientsikkerhed«. 2. I § 4, § 35, stk. 4, § 36, stk. 2, 1.-3. pkt., og stk. 3, § 37, stk. 3, 2. pkt., og stk. 4, 1. pkt., § 72, stk. 2, og § 77 ændres »Sundhedsstyrelsens« til: »Styrelsen for Patientsikkerheds«. 3. Kapitel 3 affattes således: »Kapitel 3 Tilsyn, tilsynsforanstaltninger og fraskrivelser Tilsyn § 5. Styrelsen for Patientsikkerhed fører tilsyn med faglig virksomhed, der udøves af autoriserede sundhedspersoner og sundhedspersoner, der handler på disses ansvar. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed fører endvidere til- syn med andre personer end sundhedspersoner, jf. stk. 1, der udøver sundhedsfaglig virksomhed inden for sundhedsvæse- net. Stk. 3. Stk. 1 og 2 gælder ikke for virksomhed, der udøves af autoriserede psykologer. Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed fører tilsyn med le- dere af plejecentre, plejehjem og lign., hvortil der ikke er knyttet en fast læge. Stk. 5. Styrelsen for Patientsikkerhed kan bemyndige per- soner til at udøve tilsyn efter stk. 1, 2 og 4. § 6. Personer omfattet af § 5, stk. 1, 2 og 4, er forpligtet til på begæring af Styrelsen for Patientsikkerhed at afgive oplysninger, der er nødvendige for gennemførelse af tilsy- net, og at medvirke ved tilsyn efter Styrelsen for Patientsik- kerheds nærmere anvisninger. Stk. 2. Arbejdsgivere for personer omfattet af § 5, stk. 1, 2 og 4, er forpligtet til på begæring af Styrelsen for Patientsik- kerhed at afgive alle oplysninger, der er nødvendige for gen- nemførelse af tilsynet. Stk. 3. Styrelsen for Patientsikkerhed eller personer, der af styrelsen er bemyndiget til at udøve tilsynet, jf. § 5, stk. 5, har til enhver tid mod behørig legitimation uden retskendel- se adgang til sygehuse, plejehjem og lign. Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed kan til brug for til- synet med autoriserede sundhedspersoner fastsætte regler om udveksling med andre landes sundhedsmyndigheder af oplysninger vedrørende disciplinære eller strafferetlige sanktioner eller andre alvorlige konkrete forhold, der vil kunne få følger for udøvelsen af autoriserede sundhedsper- soners virksomhed. Stk. 5. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler om, at Styrelsen for Patientsikkerhed kan pålægge personer inden for sundhedsvæsenet at foretage anmeldelser og ind- beretninger vedrørende deres faglige virksomhed. Fratagelse af autorisation § 7. En autoriseret sundhedsperson kan fratages autorisa- tionen efter § 11, hvis den pågældende må antages at være til fare for patientsikkerheden på grund af 1) en fysisk tilstand, der gør den pågældende uegnet til udøvelse af erhvervet, 2) sygdom eller misbrug af rusmidler el.lign., der midler- tidigt eller varigt gør den pågældende uegnet til udøvel- se af erhvervet, eller 3) grov forsømmelighed ved udøvelse af erhvervet. § 7 a. En autoriseret sundhedsperson kan fratages autori- sationen efter § 11, hvis den pågældende 1) ikke afgiver de i § 6, stk. 1, omtalte oplysninger til gen- nemførelse af tilsynet og ikke medvirker ved tilsyn ef- ter Styrelsen for Patientsikkerheds nærmere anvisnin- ger, 2) ikke overholder en dom eller afgørelse i medfør af § 8 eller § 8 a, 3) overtræder en afgørelse efter § 9, stk. 1 eller 2, 4) overtræder et forbud udstedt i medfør af § 9 b, stk. 1, 3 5) overtræder et påbud udstedt i medfør af § 10, stk. 1, el- ler § 10 a eller 6) overtræder en afgørelse om suspension udstedt i med- før af § 10 c, stk. 1. § 7 b. Styrelsen for Patientsikkerhed fratager en sund- hedsperson dennes autorisation her i landet, hvis den pågæl- dende sundhedspersons udenlandske autorisation vedrøren- de samme erhverv bliver frataget administrativt eller ved dom i udlandet, jf. dog stk. 2. Tilsvarende gælder i de tilfæl- de, hvor vedkommende i øvrigt i udlandet administrativt el- ler ved dom bliver begrænset i sin ret til at udøve det er- hverv, som er omfattet af den danske autorisation. Stk. 2. Der skal ikke ske fratagelse af autorisationen her i landet, hvis de forhold, som har begrundet autorisationsfra- tagelsen i udlandet, er af en sådan karakter, at disse forhold udført her i landet åbenbart ikke ville have medført en frata- gelse. Indskrænkning af virksomhedsområde § 8. En autoriseret sundhedspersons virksomhedsområde kan indskrænkes efter § 11, hvis den pågældende må anta- ges at være til fare for patientsikkerheden på et eller flere faglige områder på grund af alvorlig eller gentagen kritisa- bel faglig virksomhed. Stk. 2. En autoriseret sundhedspersons virksomhedsområ- de kan indskrænkes efter § 11, hvis vedkommende må anta- ges at være til fare for patientsikkerheden, fordi den pågæl- dende er uegnet til udøvelsen af erhvervet på grund af for- hold nævnt i § 7, nr. 1 og 2. § 8 a. Styrelsen for Patientsikkerhed indskrænker en auto- riseret sundhedspersons virksomhedsområde i de i § 7 b nævnte situationer, hvis sundhedspersonen administrativt el- ler ved dom har fået indskrænket sin udenlandske autorisa- tion eller retten til at udøve det erhverv, som er omfattet af autorisationen her i landet, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Der skal ikke ske indskrænkning af virksomheds- området her i landet, hvis de forhold, som har begrundet indskrænkningen i udlandet, er af en sådan karakter, at disse forhold udført her i landet åbenbart ikke ville have medført en indskrænkning. Midlertidig fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde § 9. Styrelsen for Patientsikkerhed kan midlertidigt frata- ge en autoriseret sundhedsperson dennes autorisation, hvor der er begrundet mistanke om, at sundhedspersonen er til fa- re for patientsikkerheden på grund af grov forsømmelighed ved udøvelse af erhvervet, jf. § 7, nr. 3, eller fordi vedkommende er uegnet til udøvelsen af erhvervet på grund af forhold nævnt i § 7, nr. 1 og 2. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed kan midlertidigt ind- skrænke en autoriseret sundhedspersons virksomhedsområ- de, hvor der er begrundet mistanke om, at sundhedspersonen er til fare for patientsikkerheden på et eller flere faglige om- råder på grund af alvorlig eller gentagen kritisabel faglig virksomhed, eller fordi vedkommende er uegnet til udøvel- sen af erhvervet på grund af forhold nævnt i § 7, nr. 1 og 2. Stk. 3. Styrelsen for Patientsikkerhed kan endvidere mid- lertidigt fratage en autoriseret sundhedsperson dennes auto- risation eller midlertidigt indskrænke en sundhedspersons virksomhedsområde, hvis sundhedspersonen overtræder et forbud udstedt i medfør af § 9 b, stk. 1, overtræder et påbud udstedt i medfør af § 10 eller overtræder en afgørelse om su- spension udstedt i medfør af § 10 c. Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed kan endvidere mid- lertidigt fratage en autoriseret sundhedsperson dennes auto- risation eller midlertidigt indskrænke en sundhedspersons virksomhedsområde, hvis sundhedspersonen ikke afgiver de i § 6, stk. 1, omtalte oplysninger til gennemførelse af tilsy- net eller ikke medvirker ved tilsyn efter Styrelsen for Pa- tientsikkerheds nærmere anvisninger eller overtræder et på- bud udstedt i medfør af § 10 a. Afgørelse med vilkår § 9 a. Styrelsen for Patientsikkerhed kan undlade at ind- bringe en sag om autorisationsfratagelse, jf. § 7, nr. 1 og 2, og indskrænkning af virksomhedsområde, jf. § 8, stk. 2, for domstolene og undlade at træffe afgørelse om midlertidig autorisationsfratagelse, jf. § 9, stk. 1, jf. § 7, nr. 1 og 2, eller midlertidig indskrænkning af virksomhedsområde, jf. § 9, stk. 2, jf. § 7, nr. 1 og 2, på vilkår af at den pågældende autoriserede sundhedsperson i en nærmere fastsat periode overholder betingelser om behandling, kontrolforanstaltnin- ger m.v. Styrelsen for Patientsikkerhed kan forlænge den fastsatte periode. Stk. 2. Ved manglende overholdelse af vilkår, jf. stk. 1, kan Styrelsen for Patientsikkerhed genoptage sagen om autorisationsfratagelse, jf. § 7, nr. 1 og 2, indskrænkning af virksomhedsområde, jf. § 8, stk. 2, midlertidig autorisations- fratagelse, jf. § 9, stk. 1, jf. § 7, nr. 1 og 2, eller midlertidig indskrænkning af virksomhedsområde, jf. § 9, stk. 2, jf. § 7, nr. 1 og 2. Forbud § 9 b. Styrelsen for Patientsikkerhed kan give en autorise- ret sundhedsperson forbud mod helt eller delvis at udøve sin faglige virksomhed, mens styrelsen oplyser en sag om mid- lertidig autorisationsfratagelse, jf. § 9, stk. 1, eller om mid- lertidig indskrænkning af virksomhedsområde, jf. § 9, stk. 2. Stk. 2. Forbud efter stk. 1 om, at en sundhedsperson straks ophører med at udøve faglig virksomhed, kan meddeles, hvor det af hensyn til patientsikkerheden skønnes nødven- digt som følge af begrundet mistanke om fare for patientsik- kerheden på grund af manglende egnethed som følge af for- hold nævnt i § 7, nr. 1 og 2, eller alvorlig eller gentagen kri- tisabel faglig virksomhed. Stk. 3. Forbud efter stk. 1 meddeles for en nærmere angi- ven kortere periode, som kan forlænges. Påbud § 10. Styrelsen for Patientsikkerhed kan give et fagligt på- bud til en autoriseret sundhedsperson om ændring af dennes virksomhed, hvis sundhedspersonen antages at være til fare 4 for patientsikkerheden på grund af alvorlig eller gentagen kritisabel faglig virksomhed. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed kan inden meddelel- se af påbud efter stk. 1 indhente en skriftlig erklæring fra Retslægerådet. § 10 a. Styrelsen for Patientsikkerhed kan, når der er be- grundet mistanke om, at en autoriseret sundhedsperson er uegnet til udøvelsen af erhvervet som følge af forhold nævnt i § 7, nr. 1 og 2, give sundhedspersonen påbud om at lade sig underkaste undersøgelser og medvirke ved kontrolforan- staltninger samt at udlevere relevante helbredsoplysninger til brug for styrelsens oplysning af sagen. Skærpet tilsyn § 10 b. Styrelsen for Patientsikkerhed kan for en nærmere angiven periode iværksætte skærpet tilsyn med en person omfattet af den i § 5, stk. 1, 2 og 4, nævnte personkreds, hvis styrelsen har begrundet mistanke om, at den pågælden- de vil kunne udgøre en forringet sikkerhed for patienter på grund af kritisabel faglig virksomhed. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed kan forlænge den fastsatte periode, jf. stk. 1. Suspension § 10 c. Bliver Styrelsen for Patientsikkerhed som led i til- syn bekendt med, at en autoriseret sundhedsperson ophører med at udøve faglig virksomhed i Danmark på grund af syg- dom, udrejse, pension el.lign., kan styrelsen suspendere den pågældende sundhedspersons autorisation. Styrelsen for Pa- tientsikkerhed kan træffe afgørelse om suspension, hvor der er begrundet mistanke om, at sundhedspersonen vil kunne være til fare for patientsikkerheden på grund af alvorlig eller gentagen kritisabel faglig virksomhed eller uegnethed til udøvelsen af erhvervet, hvis den pågældende genoptager faglig virksomhed i Danmark og styrelsen ikke får kendskab hertil. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed skal ophæve afgø- relsen efter stk. 1, når vedkommende sundhedsperson gen- optager faglig virksomhed i Danmark under anvendelse af den betegnelse, der er forbeholdt den suspenderede autorisa- tion. Fraskrivelse af autorisation og frivillig indskrænkning af virksomhedsområde § 10 d. En autoriseret sundhedsperson kan over for Sty- relsen for Patientsikkerhed fraskrive sig autorisationen for en fastsat periode eller indtil videre. Stk. 2. En autoriseret sundhedsperson kan meddele Styrel- sen for Patientsikkerhed, at vedkommende vil indskrænke sit virksomhedsområde for en periode eller indtil videre. Procedure for fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde § 11. Styrelsen for Patientsikkerhed anlægger retssag om fratagelse af autorisation efter §§ 7 og 7 a eller om ind- skrænkning af en autoriseret sundhedspersons virksomheds- område efter § 8 i den borgerlige retsplejes former. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed skal, inden sag an- lægges efter stk. 1, indhente en skriftlig erklæring fra Rets- lægerådet. Styrelsen for Patientsikkerhed skal, inden sag an- lægges, endvidere opfordre sundhedspersonen til at udtale sig skriftligt eller afgive en mundtlig redegørelse i et møde, hvori også Retslægerådet deltager. Stk. 3. Det kan i en dom om fratagelse af autorisation eller indskrænkning af virksomhedsområde fastsættes, at anke ik- ke har opsættende virkning. Bortfald af afgørelser om midlertidig autorisationsfratagelse eller indskrænkning af virksomhedsområde § 11 a. Afgørelser truffet af Styrelsen for Patientsikker- hed efter § 9, stk. 1-3, bortfalder, senest 2 år efter at styrel- sen har truffet afgørelse, medmindre styrelsen forinden har anlagt retssag, jf. § 11, stk. 1. Generhvervelse af frataget autorisation og ophævelse af indskrænket virksomhedsområde § 11 b. Styrelsen for Patientsikkerhed kan efter ansøgning give en person, der har fået frataget sin autorisation efter §§ 7 eller 7 a eller indskrænket sit virksomhedsområde efter § 8, tilladelse til at generhverve autorisationen eller få ophæ- vet indskrænkningen af virksomhedsområdet, når de om- stændigheder, der begrundede autorisationsfratagelsen eller indskrænkningen af virksomhedsområdet, ikke længere er til stede. Stk. 2. Afslag på generhvervelse af autorisation eller op- hævelse af indskrænket virksomhedsområde efter stk. 1 kan tidligst indbringes for domstolene, 1 år efter at der er afsagt endelig dom om fratagelse af autorisation eller indskrænk- ning af virksomhedsområde, eller 1 år efter at generhvervel- se af autorisationen eller ophævelse af indskrænket virksom- hedsområde senest er nægtet ved dom. § 11 c. Styrelsen for Patientsikkerhed kan efter ansøgning give en person, der har fået frataget sin autorisation efter § 7 b eller indskrænket sit virksomhedsområde efter § 8 a, tilla- delse til at generhverve autorisationen eller få ophævet ind- skrænkningen af virksomhedsområdet. Tilladelse efter 1. pkt. er betinget af, at de forhold, der begrundede fratagelsen af autorisationen i udlandet, ikke giver anledning til begrun- det mistanke om, at sundhedspersonen ved udøvelse af er- hvervet i Danmark vil være til fare for patientsikkerheden. Tilsvarende gælder, når den pågældende i øvrigt i udlandet er blevet begrænset i sin ret til at udøve det erhverv, som er omfattet af autorisationen her i landet. Stk. 2. En person kan forlange Styrelsen for Patientsikker- heds afslag på generhvervelse af autorisationen eller ophæ- velse af indskrænkningen af virksomhedsområde efter stk. 1 indbragt for domstolene. Har en person ved dom fået afslag på generhvervelse af autorisationen eller ophævelse af ind- skrænket virksomhedsområde, skal der forløbe mindst 1 år, før personen kan forlange sagen prøvet på ny ved domstole- ne. Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse om afslag på generhvervelse af autorisation eller ophævelse af indskræn- ket virksomhedsområde efter stk. 1 skal indeholde oplysning 5 om adgangen til at begære domstolsprøvelse og om fristen herfor. Stk. 3. Begæring om domstolsprøvelse efter stk. 2 skal fremsættes over for Styrelsen for Patientsikkerhed, senest 3 uger efter at afgørelsen efter stk. 1 er meddelt den pågæl- dende. Styrelsen for Patientsikkerhed anlægger sag mod den pågældende i den borgerlige retsplejes former. Generhvervelse af fraskrevet autorisation og ophævelse af frivilligt indskrænket virksomhedsområde § 11 d. En fraskrevet autorisation, jf. § 10 d, stk. 1, gen- erhverves, når en fastsat frist for fraskrivelsen er udløbet. En fraskrevet autorisation kan inden for en fastsat frist gener- hverves efter ansøgning til Styrelsen for Patientsikkerhed, hvis styrelsen vurderer, at generhvervelse ikke er forbundet med fare for patientsikkerheden. Tilsvarende gælder, hvis autorisationen er fraskrevet for en ikke nærmere bestemt pe- riode. Stk. 2. En indskrænkning af virksomhedsområde, jf. § 10 d, stk. 2, ophører, når fristen for indskrænkningen er udlø- bet. Indskrænkningen af virksomhedsområdet kan inden for en fastsat frist ophæves helt eller delvis efter ansøgning til Styrelsen for Patientsikkerhed, hvis styrelsen vurderer, at generhvervelse ikke er forbundet med fare for patientsikker- heden. Tilsvarende gælder, hvis indskrænkningen ikke gæl- der for en nærmere bestemt periode. Stk. 3. Afslag efter stk. 1 på generhvervelse af fraskrevet autorisation eller ophævelse af frivillig indskrænkning af virksomhedsområde efter stk. 2 kan forlanges indbragt for domstolene. Har en person ved dom fået afslag på gener- hvervelse af fraskrevet autorisationen eller ophævelse af fri- villig indskrænkning af virksomhedsområde, skal der forlø- be mindst 1 år, før personen kan forlange sagen prøvet på ny ved domstolene. Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelse skal indeholde oplysning om adgangen til at begære dom- stolsprøvelse og om fristen herfor. Stk. 4. Begæring om domstolsprøvelse efter stk. 3 skal fremsættes over for Styrelsen for Patientsikkerhed, senest 3 uger efter at afgørelsen er meddelt den pågældende. Styrel- sen for Patientsikkerhed anlægger sag mod den pågældende i den borgerlige retsplejes former. Offentliggørelse af autorisationsændringer og andre tilsynsforanstaltninger § 12. Styrelsen for Patientsikkerhed offentliggør domme om fratagelse af autorisation efter §§ 7 og 7 a og om ind- skrænkning af virksomhedsområde efter § 8. Stk. 2. Styrelsen for Patientsikkerhed offentliggør afgørel- ser efter §§ 7 b, 8 a, 9, 9 b, 10, 10 b, 10 c, 36 og 51. Stk. 3. Styrelsen for Patientsikkerhed offentliggør beslut- ninger efter § 10 d, § 37, stk. 1, og § 51. Stk. 4. Styrelsen for Patientsikkerhed meddeler landets apoteker om bortfald og generhvervelse af retten til at ordi- nere afhængighedsskabende lægemidler efter §§ 36, 37 og 51. Styrelsen for Patientsikkerhed kan meddele oplysninger, jf. 1. pkt., til andre landes sundhedsmyndigheder. Stk. 5. Bliver en autoriseret sundhedsperson i medfør af straffelovens § 79, stk. 1 eller 4, ved dom eller kendelse fra- kendt eller udelukket fra retten til at udøve sundhedsfaglig virksomhed, skal anklagemyndigheden give Styrelsen for Patientsikkerhed meddelelse herom. Styrelsen for Patient- sikkerhed offentliggør rettens dom eller kendelse om fraken- delse. Stk. 6. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte nær- mere regler om offentliggørelse af de i stk. 1-3 og 5 nævnte afgørelser, domme, kendelser og beslutninger, herunder om omfang samt tid, sted og form for offentliggørelse. Bortfald af retten til selvstændig faglig virksomhed § 13. Retten til at udøve selvstændig faglig virksomhed bortfalder, når den autoriserede sundhedsperson fylder 75 år, jf. dog stk. 3. Retten til fortsat at anvende professionsbe- tegnelsen bortfalder ikke. Stk. 2. For læger, tandlæger og kiropraktorer medfører stk. 1, 1. pkt., bortfald af tilladelse til selvstændigt virke. Stk. 3. Styrelsen for Patientsikkerhed kan efter ansøgning give tilladelse til, at en autoriseret sundhedsperson fortsat kan udøve sin selvstændige faglige virksomhed helt eller delvis, efter at vedkommende er fyldt 75 år. Afskæring af administrativ klageadgang § 14. Afgørelser truffet af Styrelsen for Patientsikkerhed efter §§ 7 b, 8 a og 9, § 9 a, stk. 1, § 9 b, stk. 1, § 10, stk. 1, §§ 10 a og 10 b, § 10 c, stk. 1, § 11 b, stk. 1, § 11 c, stk. 1, § 11 d, stk. 1 og 2, og § 13, stk. 3, kan ikke indbringes for an- den administrativ myndighed.« 4. Kapitel 7 ophæves. 5. I § 29, stk. 2, udgår »eller hvor denne er bortfaldet, jf. § 14,«. 6. I § 29 indsættes som stk. 3: »Stk. 3. En læge, hvis tilladelse efter stk. 1 er bortfaldet, jf. § 13, kan virke i underordnet stilling på sygehus.« 7. I § 35, stk. 1, ændres »embedslægen« til: »styrelsen«. 8. I § 39, 1. pkt., ændres »embedslægen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«, og i 2. pkt. ændres »Embedslægen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«. 9. I § 40 ogændres »§ 10« til: »§ 11 b«. 10. I § 44 udgår »pågældende embedslæge eller«. 11. § 71, stk. 5 og 6, ophæves. 12. I § 72, stk. 2, udgår »og med det udvidede tilsyn på om- rådet«. 13. I § 77 ændres »§ 14, stk. 3« til: »§ 13, stk. 3«. 14. I § 82 ændres »§ 19, § 20, stk. 2, § 26, stk. 2, og § 43« til: »§ 6, stk. 1, § 19, § 20, stk. 2, og § 43«. 6 § 3 I lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet, jf. lovbekendtgørelse nr. 1113 af 7. november 2011, som ændret bl.a. ved lov nr. 1257 af 18. december 2012 og § 2 i lov nr. 519 af 26. maj 2014 og senest ved § 18 i lov nr. 395 af 2. maj 2016, foretages følgende ændringer: 1. Overalt i loven bortset fra § 12, stk. 3, og § 18, stk. 1, 1. pkt., ændres »Patientombuddet« til: »Styrelsen for Patient- sikkerhed«, »Patientombuddets« til: »Styrelsen for Patient- sikkerheds«, »ombuddet« til: »styrelsen«, og »ombuddets« til: »styrelsens«. 2. I § 1, stk. 1, 1. pkt., udgår »og afsnit IV«. 3. I § 1 indsættes som stk. 5: »Stk. 5. Klager over tilslutning til behandling meddelt af Styrelsen for Patientsikkerhed, jf. § 18, stk. 4, i sundhedslo- ven, og klager over videregivelse af helbredsoplysninger m.v. til forskning eller statistik, jf. § 46, stk. 2, eller § 47 i sundhedsloven, kan ikke behandles af Styrelsen for Patient- sikkerhed.« 4. I § 2, stk. 1, 1. pkt., indsættes efter »kapitel 4-7 og 9«: »samt afsnit IV«. 5. I § 2 a, § 29, stk. 4 og 5, og § 30, stk. 2, 2. pkt., ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«. 6. I § 12, stk. 1, udgår »Sundhedsstyrelsen og«. 7. § 12, stk. 3, affattes således: »Stk. 3. Modtagne klager, jf. § 1, og afgørelse af sådanne klager anvendes som led i Styrelsen for Patientsikkerheds tilsyn med sundhedsområdet efter sundhedsloven og tilsyn med individer efter lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed.« 8. I § 12 a, stk. 2, 2. pkt., indsættes efter »Patientombuddet«: »eller dennes stedfortræder«. 9. I § 18, stk. 1, 1. pkt., ændres »Patientombuddet« til: »Sty- relsen for Patientsikkerheds aktiviteter i tilknytning til pa- tientklagesystemet«. § 4 I lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 1040 af 3. september 2014, som ændret ved § 1 i lov nr. 580 af 4. maj 2015, foretages følgende ændringer: 1. § 11, stk. 3, affattes således: »Stk. 3. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte reg- ler om, at Sundhedsdatastyrelsen kan videregive oplysninger om ordination af lægemidler, herunder oplysninger, der identificerer receptudstederen ved cpr-nummer, ydernum- mer el.lign., og oplysninger, der identificerer patienten ved cpr-nummer.« 2. § 11, stk. 4, ophæves. Stk. 5 bliver herefter stk. 4. 3. I § 11 indsættes efter stk. 5, der bliver stk. 4, som nye stykker: »Stk. 5. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte reg- ler om, at Sundhedsdatastyrelsen til personer, der er ansat i det offentlige sundhedsvæsen, personer, der praktiserer efter overenskomst på sundhedsområdet, forskere, der er ansat på et universitet, eller forskere, der er ansat i en patientfor- ening, kan videregive oplysninger fra Lægemiddelstatistik- registeret om ordination af lægemidler, herunder oplysnin- ger, der identificerer receptudstederen ved cpr-nummer, ydernummer el.lign., og oplysninger, der identificerer pa- tienten ved cpr-nummer, til brug for statistiske eller viden- skabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig be- tydning, når videregivelsen er nødvendig for udførelsen af undersøgelserne. Stk. 6. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler om, at Sundhedsdatastyrelsen kan videregive oplysninger om receptudsteders ordination af lægemidler, herunder op- lysninger, der identificerer receptudstederen ved cpr-num- mer, ydernummer el.lign., dog undtaget oplysninger, der identificerer patienter, til brug for statistiske eller videnska- belig undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betyd- ning, når videregivelsen er nødvendig for udførelsen af un- dersøgelserne.« Stk. 6 og 7 bliver herefter stk. 7 og 8. 4. I § 22, stk. 1, nr. 4, ændres »§ 6« til: »§ 7, nr. 1 og 2,«. § 5 I lov om foranstaltninger mod smitsomme og andre overførbare sygdomme, jf. lovbekendtgørelse nr. 814 af 27. august 2009, foretages følgende ændringer: 1. I § 3, stk. 1, 1. pkt., ændres »en embedslæge udpeget af Sundhedsstyrelsen« til: »en læge med relevante faglige kva- lifikationer udpeget af Styrelsen for Patientsikkerhed«, og to steder ændres »den lokale told- og skatteforvaltning« til: »told- og skatteforvaltningen«. 2. I § 3, stk. 3, 2. pkt., indsættes efter »for henholdsvis«: »Styrelsen for Patientsikkerhed,«, »Forsvarskommandoen« ændres til: »Værnsfælles Forsvarskommando,«, og »SKAT« ændres til: »told- og skatteforvaltningen«. 3. § 4, stk. 1, affattes således: »De stedlige politi-, havne-, lods-, luftfarts-, miljø-, syge- hus- og fødevaremyndigheder, told- og skatteforvaltningen, redningsberedskabet og Styrelsen for Patientsikkerhed er forpligtet til at bistå epidemikommissionen i udøvelsen af dennes pligter ifølge denne lov.« 7 § 6 I lov om folkekirkens kirkebygninger og kirkegårde, jf. lovbekendtgørelse nr. 329 af 29. marts 2014, foretages følgende ændring: 1. I § 47, 3. pkt., ændres »embedslægen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«. § 7 I lov om anvendelse af tvang i psykiatrien, jf. lovbekendtgørelse nr. 1160 af 29. september 2015, foretages følgende ændringer: 1. I § 13 a, stk. 2, 1. pkt., § 13 b, stk. 2, 1. pkt., og § 20, stk. 2, 1. pkt., ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Sundhedsdata- styrelsen«. 2. I § 18 c, stk. 4, 1. pkt., to steder i § 18 c, stk. 4, 2. og 4. pkt., i § 18 c, stk. 4, 5. pkt., stk. 5, 1., 3. og 4. pkt., og stk. 8 og 9, og § 21 a, stk. 2, ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Styrelsen for Patientsikkerhed«. 3. I § 18 c, stk. 4, 2. pkt., og § 18 c, stk. 5, 4. pkt., ændres »Sundhedsstyrelsens« til: »Styrelsen for Patientsikkerheds«. § 8 Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. juli 2016, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Lovens § 1, nr. 3-5, 14, 15, 17, 18, 20, 22, 23, 24 og 25, og lovens § 2, nr. 11 og 12, træder i kraft den 1. janu- ar 2017. Stk. 3. Behandlingssteder omfattet af registreringspligten efter § 213 c, stk. 1, i sundhedsloven som affattet ved denne lovs § 1, nr. 15, skal lade sig registrere inden den 31. decem- ber 2017. Stk. 4. Tilsynsrapporter offentliggjort i henhold til regler fastsat i medfør af sundhedslovens § 215 a, stk. 8, 5. pkt., og § 219, stk. 6, 2. pkt., jf. lovbekendtgørelse nr. 1202 af 14. november 2014 med senere ændringer, og § 71, stk. 6, i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011 med senere ændringer, før lovens ikrafttræden, jf. stk. 2, for- bliver offentliggjort efter gældende regler, dog højst 3 år i alt. Stk. 5. En autoriseret sundhedsperson kan ikke fratages autorisationen, jf. § 7 a i lov om autorisation af sundheds- personer og om sundhedsfaglig virksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3, som følge af at den pågældende før lo- vens ikrafttræden, jf. stk. 1, ikke har overholdt et fagligt på- bud, en varig indskrænkning af virksomhedsområde eller en midlertidig autorisationsfratagelse, jf. § 7, stk. 2, 1. pkt., § 7, stk. 2, 3. pkt., og § 8, stk. 1, i lov om autorisation af sund- hedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbe- kendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011 med senere ændrin- ger. Stk. 6. En autoriseret sundhedsperson kan ikke fratages autorisationen eller få indskrænket sit virksomhedsområde, jf. § 7 b eller § 8 a i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3, som følge af at den pågældendes udenlandske autorisation er blevet frataget eller indskrænket eller den på- gældende i øvrigt i udlandet er blevet begrænset i sin ret til at udøve erhverv før lovens ikrafttræden, jf. stk. 1. Dette gælder dog ikke, hvis der kunne være sket autorisationsfra- tagelse eller indskrænkning af virksomhedsområde i hen- hold til § 12 i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011 med senere ændringer. Stk. 7. Styrelsen for Patientsikkerhed kan ikke træffe af- gørelse om midlertidig autorisationsfratagelse, forbud og su- spension, jf. § 9, stk. 1, og §§ 9 b og 10 c i lov om autorisa- tion af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3, i situationer, hvor de af sundhedspersonens handlinger eller undladelser, der giver anledning til begrundet mistanke om fare for patientsikker- heden, har fundet sted før lovens ikrafttræden, jf. stk. 1. Af- gørelse om midlertidig autorisationsfratagelse på grundlag af handlinger eller undladelser, der har fundet sted før lo- vens ikrafttræden, jf. stk. 1, træffes fortsat efter § 8, stk. 1, i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundheds- faglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011 med senere ændringer. Stk. 8. En autoriseret sundhedsperson kan ikke fratages autorisationen eller få indskrænket sit virksomhedsområde midlertidigt, jf. § 9, stk. 3, i lov om autorisation af sund- hedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3, som følge af at den pågældende før lovens ikrafttræden, jf. stk. 1, har overtrådt et fagligt på- bud. Stk. 9. Styrelsen for Patientsikkerhed behandler ansøgnin- ger om generhvervelse af autorisation eller ophævelse af indskrænkning af virksomhedsområde, der er frataget eller foretaget før lovens ikrafttræden, jf. stk. 1, efter § 11 b i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3. Stk. 10. Styrelsen for Patientsikkerhed behandler ansøg- ninger om generhvervelse af autorisation eller ophævelse af indskrænkning af virksomhedsområde i henhold til § 12 i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundheds- faglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011 med senere ændringer, der er frataget eller foretaget før lovens ikrafttræden, jf. stk. 1, efter § 11 c i lov om auto- risation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virk- somhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3. Stk. 11. Styrelsen for Patientsikkerhed behandler ansøg- ninger om generhvervelse af fraskrevet autorisation eller om ophævelse af frivillig indskrænkning af virksomhedsområde på baggrund af den pågældende sundhedspersons meddelel- se herom, der er modtaget i styrelsen før lovens ikrafttræ- den, jf. stk. 1, efter § 11 d i lov om autorisation af sundheds- personer og om sundhedsfaglig virksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3. Stk. 12. Styrelsen for Patientsikkerhed offentliggør ikke beslutninger om fraskrivelse af retten til at ordinere af- hængighedsskabende lægemidler, jf. § 12, stk. 3, i lov om 8 autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 3, der er modtaget i styrelsen før lovens ikrafttræden, jf. stk. 1. Stk. 13. Styrelsen for Patientsikkerheds afgørelser med vilkår og aftaler om medvirken til oplysning af en sag om en sundhedspersons manglende egnethed i henhold til § 6 i lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 877 af 4. august 2011 med senere ændringer, forbliver i kraft, indtil de ophæves. Stk. 14. Klager over forhold, der er omfattet af afsnit IV, § 18, stk. 4, § 46, stk. 2, eller § 47 i sundhedsloven, som er indgivet til Patientombuddet eller Styrelsen for Patientsik- kerhed før lovens ikrafttræden, jf. stk. 1, og som endnu ikke er afgjort på ikrafttrædelsestidspunktet, afgøres af Sund- hedsvæsenets Disciplinærnævn. § 9 Stk. 1. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, jf. dog stk. 2-4. Stk. 2. Lovens § 1, nr. 6-8, kan ved kongelig anordning sættes helt eller delvis i kraft for Færøerne og Grønland med de ændringer, som de færøske og grønlandske forhold tilsi- ger. Stk. 3. Lovens § 1, nr. 11-21 og 24-26, §§ 2, 3, 5 og 6 og § 7, nr. 1, kan ved kongelig anordning sættes helt eller del- vis i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske forhold tilsiger. Stk. 4. Lovens § 4 kan ved kongelig anordning sættes i kraft for Grønland med de ændringer, som de grønlandske forhold tilsiger. 9