Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 26. maj 2016

Tilhører sager:

Aktører:


    AX18811

    https://www.ft.dk/ripdf/samling/20151/lovforslag/L166/20151_L166_efter_2behandling.pdf

    Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 26. maj 2016
    Forslag
    til
    Lov om tobaksvarer m.v.1)
    Kapitel 1
    Anvendelsesområde og definitioner
    § 1. Denne lov gælder for tobaksvarer og urtebaserede ry-
    geprodukter, der fremstilles eller markedsføres her i landet.
    § 2. I denne lov forstås ved:
    1) Tobak: Blade og andre naturlige, forarbejdede eller
    uforarbejdede dele af tobaksplanter, herunder ekspan-
    deret og rekonstitueret tobak.
    2) Tobaksvarer: Produkter, som kan anvendes, og som
    helt eller delvis består af tobak, uanset om tobakken er
    genetisk modificeret.
    3) Cigaret: En tobaksrulle, som kan forbruges via en for-
    brændingsproces, og som nærmere er defineret i arti-
    kel 3, stk. 1, i Rådets direktiv 2011/64/EU.
    4) Rulletobak: Tobak, der kan anvendes til fremstilling
    af cigaretter af forbrugere eller detailsalgssteder.
    5) Røgfri tobaksvare: En tobaksvare, der ikke forbruges
    via en forbrændingsproces, herunder tyggetobak, to-
    bak, der indtages nasalt, og tobak, der indtages oralt.
    6) Røgtobak: Tobaksvarer, som ikke er røgfrie tobaksva-
    rer.
    7) Tobak, der indtages oralt: Alle tobaksprodukter, der er
    bestemt til oral indtagelse, med undtagelse af varer
    bestemt til at inhaleres eller tygges, og som helt eller
    delvis består af tobak i form af pulver eller fine partik-
    ler eller enhver kombination af disse former, navnlig
    varer i portionsbreve eller porøse breve.
    8) Tyggetobak: En røgfri tobaksvare, som udelukkende
    er bestemt til at tygges.
    9) Tilsætningsstof: Et andet stof end tobak, der tilsættes
    en tobaksvare, en enkeltpakning eller en eventuel ydre
    emballage.
    10) Emissioner: Stoffer, der frigives, når tobak eller et ur-
    tebaseret rygeprodukt anvendes efter hensigten, såsom
    stoffer, der findes i røg, eller stoffer, der frigives i for-
    bindelse med brug af røgfrie tobaksvarer.
    11) Kendetegnende aroma: En fremtrædende duft eller
    smag af andet end tobak, som er resultatet af et tilsæt-
    ningsstof eller en kombination af tilsætningsstoffer,
    herunder frugt, krydderier, urter, alkohol, slik, mentol
    eller vanilje, og som duftes eller smages før eller
    under forbruget af tobaksvaren.
    12) Ny kategori af tobaksvarer: Andre tobaksvarer end ci-
    garetter, rulletobak, pibetobak, vandpibetobak, ciga-
    rer, cigarillos, tyggetobak, tobak, der indtages nasalt,
    og tobak, der indtages oralt, og markedsføres efter den
    19. maj 2014.
    13) Urtebaserede rygeprodukter: Et produkt baseret på
    planter, urter eller frugter, som ikke indeholder tobak,
    og som kan forbruges via en forbrændingsproces.
    14) Enkeltpakning: Den mindste individuelle pakning af
    en tobaksvare eller et urtebaseret rygeprodukt, der
    markedsføres.
    15) Ydre emballage: Enhver emballage bortset fra gen-
    nemsigtigt materiale, som en tobaksvare eller et urte-
    baseret rygeprodukt markedsføres i, og som omslutter
    en eller flere enkeltpakninger.
    16) Sundhedsadvarsel: En advarsel vedrørende et pro-
    dukts sundhedsskadelige virkninger eller andre uøn-
    skede konsekvenser ved forbrug af produktet, herun-
    der tekstadvarsler, kombinerede sundhedsadvarsler,
    generelle advarsler og informationsmeddelelser.
    17) Fabrikant: Enhver fysisk eller juridisk person, som
    fremstiller en tobaksvare eller et urtebaseret rygepro-
    dukt eller får sådanne varer eller produkter konstrue-
    1) Loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse
    af medlemslandenes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af
    direktiv 2001/37/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 127, side 1).
    Til lovforslag nr. L 166 Folketinget 2015-16
    Sundheds- og Ældremin., j.nr. 1601105
    AX018811
    ret eller fremstillet og markedsført under sit navn eller
    varemærke.
    18) Importør: Ejeren af eller en fysisk eller juridisk person
    med rådighedsret over tobaksvarer eller urtebaserede
    rygeprodukter, der er blevet indført på Den Europæ-
    iske Unions område.
    19) Distributør: Enhver fysisk eller juridisk person bortset
    fra en fabrikant eller importør, som markedsfører to-
    baksvarer eller urtebaserede rygeprodukter med und-
    tagelse af salg til forbrugerne.
    20) Detailforhandler: Enhver fysisk eller juridisk person,
    der markedsfører tobaksvarer eller urtebaserede ryge-
    produkter til forbrugerne.
    21) Markedsføring: At gøre tobaksvarer eller urtebaserede
    rygeprodukter tilgængelige for forbrugere mod eller
    uden betaling. I tilfælde af fjernsalg på tværs af græn-
    ser anses varen eller produktet for at være blevet mar-
    kedsført i det land, hvor forbrugeren befinder sig.
    22) Fjernsalg på tværs af grænser: Fjernsalg til forbrugere,
    hvor forbrugeren på tidspunktet for bestilling af pro-
    duktet fra en detailforhandler befinder sig i et andet
    EU-/EØS-land end det land, hvor detailforhandleren
    er etableret.
    Kapitel 2
    Indberetning af oplysninger om tobaksvarer til
    Sikkerhedsstyrelsen og Europa-Kommissionen
    Oplysninger om ingredienser og emissioner
    § 3. Fabrikanter og importører af tobaksvarer, der mar-
    kedsføres her i landet, skal for hver tobaksvare opdelt efter
    handelsnavn og type indberette følgende til Sikkerhedssty-
    relsen:
    1) Oplysninger om alle de ingredienser i faldende række-
    følge efter vægt for hver ingrediens, der anvendes ved
    fremstillingen af tobaksvaren, herunder
    a) en liste over oplysninger om ingrediensens navn og
    mængden heraf,
    b) en erklæring om, hvorfor den pågældende ingredi-
    ens indgår i tobaksvaren,
    c) oplysninger om ingrediensens status, herunder med
    angivelse af, hvorvidt ingrediensen er registreret i
    henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forord-
    ning (EF) nr. 1907/2006, og dens klassificering i
    henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forord-
    ning (EF) nr. 1272/2008,
    d) relevante toksikologiske oplysninger om ingredien-
    sen og
    e) for cigaretter og rulletobak et teknisk dokument
    med en generel beskrivelse af tilsætningsstoffet og
    dets egenskaber.
    2) Oplysninger om tobaksvarens emissionsindhold.
    3) Oplysninger om de målemetoder for emissioner, der er
    anvendt, med undtagelse af dem, der er nævnt i § 9,
    stk. 1 og 2.
    Stk. 2. Erhvervs- og vækstministeren fastsætter nærmere
    regler om de indberetninger, der er nævnt i stk. 1, herunder
    regler om, hvilke oplysninger der skal indberettes, hvornår
    der skal ske indberetning og i hvilken form, samt oplysnin-
    ger ved ændring af tobaksvarer.
    § 4. Fabrikanter og importører af cigaretter og rulletobak,
    der her i landet markedsføres med indhold af et tilsætnings-
    stof, der er opført på den prioriterede liste, der er nævnt i ar-
    tikel 6, stk. 1, i direktiv 2014/40/EU, skal udføre omfattende
    undersøgelser af tilsætningsstoffet, jf. dog stk. 2.
    Stk. 2. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om de
    undersøgelser, der skal foretages efter stk. 1, og regler om,
    at en fabrikant eller importør, der er omfattet af forpligtelsen
    efter stk. 1, i visse tilfælde kan foretage undersøgelser sam-
    men med andre fabrikanter eller importører og i visse tilfæl-
    de helt kan undtages fra forpligtelsen.
    § 5. Fabrikanter og importører, der er omfattet af § 4, stk.
    1, skal udarbejde og sende en rapport om de undersøgelser,
    der udføres efter § 4, stk. 1, til Sikkerhedsstyrelsen og Euro-
    pa-Kommissionen, senest 18 måneder efter at det pågælden-
    de tilsætningsstof er opført på den prioriterede liste nævnt i
    § 4, stk. 1.
    Stk. 2. Europa-Kommissionen og Sikkerhedsstyrelsen kan
    hver især anmode fabrikanten og importøren om at fremlæg-
    ge supplerende oplysninger i tilknytning til den rapport, der
    er nævnt i stk. 1, og kan stille krav om, at rapporten under-
    kastes en evaluering af et uafhængigt videnskabeligt organ.
    Stk. 3. Erhvervs- og vækstministeren fastsætter nærmere
    regler om indsendelse af rapporter efter stk. 1 og om form-
    krav.
    Stk. 4. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om
    evaluering efter stk. 2.
    § 6. Sikkerhedsstyrelsen offentliggør og opdaterer løben-
    de på sin hjemmeside de oplysninger, erklæringer og rap-
    porter, der modtages efter § 3, stk. 1, nr. 1, litra a, og nr. 2, §
    5, stk. 1, og regler fastsat efter § 3, stk. 2, jf. § 3, stk. 1, nr.
    1, litra a, og nr. 2, og § 5, stk. 3. Det gælder dog ikke oplys-
    ninger om drifts- eller forretningsforhold, for så vidt det er
    af væsentlig økonomisk betydning for den person eller virk-
    somhed, oplysningerne angår, at oplysningerne ikke offent-
    ligøres.
    Oplysninger om markedsundersøgelser
    § 7. Fabrikanter og importører af tobaksvarer, der mar-
    kedsføres her i landet, skal for tobaksvarer, som de mar-
    kedsfører, fremlægge markedsanalyser og undersøgelser ud-
    arbejdet i forbindelse med lanceringen af tobaksvarerne for
    Sikkerhedsstyrelsen.
    Stk. 2. Fabrikanter og importører af tobaksvarer, der mar-
    kedsføres her i landet, skal for tobaksvarer, som de mar-
    kedsfører, senest den 1. maj hvert år indberette oplysninger
    om salgsvolumen for det foregående år til Sikkerhedsstyrel-
    sen.
    Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan med henblik på at følge
    markedsudviklingen for tobaksvarer indhente de oplysnin-
    ger, der indberettes efter stk. 1, hos Sikkerhedsstyrelsen.
    Stk. 4. Erhvervs- og vækstministeren fastsætter nærmere
    regler om de oplysninger, der skal indberettes til Sikker-
    hedsstyrelsen efter stk. 1 og 2.
    2
    Kapitel 3
    Grænseværdier for emissionsindhold i tobaksvarer og
    metoder til måling af emissionsindhold
    § 8. Sundheds- og ældreministeren fastsætter regler om
    grænseværdier for det maksimale indhold af tjære, nikotin
    og kulilte i emissioner fra cigaretter, der markedsføres eller
    fremstilles her i landet.
    Stk. 2. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler
    om grænseværdier for andre emissioner end dem, der er
    nævnt i stk. 1, og for emissioner fra andre tobaksvarer end
    cigaretter.
    § 9. Sundheds- og ældreministeren fastsætter regler om
    metoder til måling af emissionsindholdet af tjære, nikotin og
    kulilte i cigaretter, der markedsføres eller fremstilles her i
    landet.
    Stk. 2. Sundheds- og ældreministeren kan fastsætte regler
    om metoder til måling af andre emissioner end dem, der er
    nævnt i stk. 1, og fra andre tobaksvarer end cigaretter.
    § 10. De målinger, der er nævnt i § 9, skal kontrolleres af
    laboratorier, der er godkendt af Sikkerhedsstyrelsen i hen-
    hold til § 11.
    Godkendelse og kontrol af laboratorier til måling af
    emissionsindhold
    § 11. Sikkerhedsstyrelsen kan efter ansøgning godkende
    laboratorier til at kontrollere målingerne af emissionsindhol-
    det af tjære, nikotin og kulilte i cigaretter, der markedsføres
    eller fremstilles her i landet, jf. § 9.
    Stk. 2. For at opnå godkendelse efter stk. 1 skal laborato-
    riet være akkrediteret af DANAK, Den Danske Akkredit-
    eringsfond, eller af et tilsvarende akkrediteringsorgan, som
    er medunderskriver af relevante EA-multilaterale aftaler om
    gensidig anerkendelse, til at udføre opgaverne efter stk. 1 og
    være etableret i Danmark eller et andet EU-/EØS-land.
    Stk. 3. Et laboratorie, der ønsker godkendelse eller er god-
    kendt efter stk. 1, må ikke være ejet eller direkte eller indi-
    rekte kontrolleret af tobaksindustrien.
    Stk. 4. Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nær-
    mere regler om behandling af ansøgninger om godkendelse
    efter stk. 1 og indholdet i akkrediteringen efter stk. 2.
    § 12. Sikkerhedsstyrelsen fører kontrol med, at de labora-
    torier, der er godkendt efter § 11, stk. 1, opfylder kravene i §
    11, stk. 2 og 3.
    Stk. 2. Med henblik på udførelse af kontrol efter stk. 1 kan
    Sikkerhedsstyrelsen af laboratorier, der er godkendt efter §
    11, stk. 1, kræve dokumentation for, at kravene i § 11, stk. 2
    og 3, er opfyldt.
    Kapitel 4
    Forbud mod at markedsføre visse tobaksvarer m.v.
    § 13. Tobak, der indtages oralt, må ikke markedsføres her
    i landet.
    § 14. Cigaretter og rulletobak med en kendetegnende aro-
    ma må ikke markedsføres her i landet.
    Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler
    om forbuddet i stk. 1, herunder regler om, hvorvidt en kon-
    kret cigaret eller type rulletobak er omfattet af forbuddet i
    stk. 1, og om grænseværdier for indholdet i cigaretter og rul-
    letobak af tilsætningsstoffer eller kombinationer af tilsæt-
    ningsstoffer, der giver en kendetegnende aroma.
    § 15. Cigaretter og rulletobak, der indeholder aromastof-
    fer i deres bestanddele, såsom filtre, papir, emballage, kap-
    sler eller enhver teknisk funktion, der gør det muligt at ænd-
    re de pågældende tobaksvarers duft eller smag eller deres
    røgudviklingsintensitet, må ikke markedsføres her i landet.
    § 16. Cigaretter og rulletobak, der består af filtre, papir el-
    ler kapsler med indhold af tobak eller nikotin, må ikke mar-
    kedsføres her i landet.
    § 17. Tobaksvarer, der indeholder følgende tilsætnings-
    stoffer, må ikke markedsføres her i landet:
    1) Vitaminer eller andre tilsætningsstoffer, der giver det
    indtryk, at en tobaksvare frembyder en sundhedsmæs-
    sig fordel eller udgør en begrænset sundhedsrisiko.
    2) Koffein, taurin eller andre tilsætningsstoffer og stimu-
    lerende forbindelser.
    3) Tilsætningsstoffer, der har farvende egenskaber for
    emissioner.
    4) Tilsætningsstoffer, som har kræftfremkaldende, muta-
    gene eller reproduktionstoksiske egenskaber i ufor-
    brændt form.
    Stk. 2. Røgtobak må ikke markedsføres her i landet, hvis
    tobaksvaren indeholder de i stk. 1 nævnte tilsætningsstoffer
    eller tilsætningsstoffer, der letter inhalering eller nikotinop-
    tagelse.
    § 18. Tobaksvarer, der indeholder tilsætningsstoffer i
    mængder, som ved forbrug væsentligt eller måleligt øger to-
    baksvarens toksiske eller afhængighedsskabende virkning
    eller kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksi-
    ske egenskaber, må ikke markedsføres her i landet.
    Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler
    om forbuddet i stk. 1, herunder regler om, hvorvidt en kon-
    kret tobaksvare er omfattet af forbuddet, og om grænsevær-
    dier for indholdet i tobaksvarer af de tilsætningsstoffer, der
    er nævnt i stk. 1.
    Kapitel 5
    Sundhedsadvarsler på tobaksvarer m.v.
    § 19. Den, der markedsfører en tobaksvare her i landet,
    skal sikre, at hver enkeltpakning og en eventuel ydre embal-
    lage er forsynet med sundhedsadvarsler på dansk.
    Stk. 2. Sundheds- og ældreministeren fastsætter regler om
    1) antallet og typen af sundhedsadvarsler, som den enkelte
    kategori af tobaksvarer skal være forsynet med,
    2) sundhedsadvarslernes form, affattelse, layout, placering
    og størrelse og
    3) forbud mod helt eller delvis at skjule eller bryde sund-
    hedsadvarsler, når tobaksvaren markedsføres.
    3
    Kapitel 6
    Mærkning og emballage på tobaksvarer m.v.
    § 20. Den, der markedsfører en tobaksvare her i landet,
    skal sikre, at hver enkeltpakning og en eventuel ydre embal-
    lage ikke indeholder elementer eller træk, som
    1) fremmer en tobaksvare eller opfordrer til brug af den
    ved at give et fejlagtigt indtryk af produkternes karak-
    teristika, virkninger, risici eller emissioner,
    2) giver indtryk af, at en bestemt tobaksvare er mindre
    skadelig end andre eller har til formål at reducere virk-
    ningen af bestemte skadelige bestanddele i røgen,
    3) giver indtryk af, at en bestemt tobaksvare har vitalise-
    rende, energigivende, helbredende, foryngende, naturli-
    ge, økologiske egenskaber eller andre positive formål
    eller andre positive sundheds- eller livsstilsmæssige
    virkninger,
    4) henviser til smag, duft, aromastoffer eller andre tilsæt-
    ningsstoffer eller oplyser, at produktet ikke indeholder
    sådanne,
    5) får produktet til at ligne en fødevare eller et kosmetisk
    produkt eller
    6) giver indtryk af, at en bestemt tobaksvare har en for-
    bedret biologisk nedbrydelighed eller andre miljømæs-
    sige fordele.
    Stk. 2. Den, der markedsfører en tobaksvare her i landet,
    skal sikre, at en enkeltpakning og en eventuel ydre emballa-
    ge ikke mærkes med oplysninger om tobaksvarens indhold
    af nikotin, tjære og kulilte.
    Stk. 3. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler
    om krav til mærkning, jf. stk. 1 og 2.
    § 21. Sundhedsstyrelsen fastsætter nærmere regler om
    krav til størrelse, form, funktionalitet og bestanddele i for-
    hold til enkeltpakninger af cigaretter og rulletobak.
    § 22. Den, der markedsfører tobaksvarer her i landet, skal
    sikre, at hver enkeltpakning og en eventuel ydre emballage
    ikke indeholder kuponer, der tilbyder rabatter, gratis udde-
    ling, to for en-tilbud eller andre lignende tilbud.
    Kapitel 7
    Fjernsalg på tværs af grænser
    Registreringspligt for tobaksvarer m.v.
    § 23. Den, der vil markedsføre tobaksvarer til forbrugere
    her i landet eller i et andet EU-/EØS-land ved hjælp af fjern-
    salg på tværs af grænser, skal, inden markedsføringen påbe-
    gyndes, lade sig registrere hos Sikkerhedsstyrelsen. Mar-
    kedsføringen må først påbegyndes, når Sikkerhedsstyrelsen
    har bekræftet, at registreringen har fundet sted.
    Stk. 2. Erhvervs- og vækstministeren fastsætter nærmere
    regler om
    1) de oplysninger, der skal ledsage en registrering efter
    stk. 1,
    2) pligt til at give meddelelse til Sikkerhedsstyrelsen, så-
    fremt der sker ændringer i disse oplysninger, og
    3) styrelsens behandling af registreringen.
    § 24. Detailforhandlere af tobaksvarer, der er registreret
    efter § 23, stk. 1, skal drive et alderskontrolsystem.
    Stk. 2. Sundheds- og ældreministeren fastsætter nærmere
    regler om alderskontrolsystemet nævnt i stk. 1, herunder om
    de nærmere krav til systemet, og om detailforhandleres pligt
    til at give Sikkerhedsstyrelsen oplysninger om systemets
    indhold og anvendelse.
    § 25. Sikkerhedsstyrelsen offentliggør og opdaterer lø-
    bende på sin hjemmeside en liste over detailforhandlere, der
    er registreret efter § 23, stk. 1.
    Kapitel 8
    Anmeldelse af nye kategorier af tobaksvarer
    § 26. Nye kategorier af tobaksvarer må kun markedsføres
    her i landet, hvis de er anmeldt til Sikkerhedsstyrelsen.
    Stk. 2. Anmeldelse nævnt i stk. 1 skal indgives af enhver
    fabrikant og importør, der ønsker at markedsføre en ny kate-
    gori af tobaksvarer, senest 6 måneder før den påtænkte mar-
    kedsføring.
    Stk. 3. Erhvervs- og vækstministeren fastsætter regler om
    1) de oplysninger og erklæringer, der skal ledsage en an-
    meldelse efter stk. 1,
    2) pligt til at give meddelelse til Sikkerhedsstyrelsen, så-
    fremt der sker ændringer i disse oplysninger, og
    3) Sikkerhedsstyrelsens behandling af anmeldelsen.
    § 27. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte regler om, hvilke af
    denne lovs bestemmelser der gælder for nye kategorier af
    tobaksvarer, afhængigt af om der er tale om røgfrie tobaks-
    varer eller røgtobak.
    Kapitel 9
    Markedsføring af urtebaserede rygeprodukter
    Indberetning af oplysninger
    § 28. Fabrikanter og importører, der markedsfører urteba-
    serede rygeprodukter her i landet, skal indberette oplysnin-
    ger om produkternes sammensætning til Sikkerhedsstyrel-
    sen.
    Stk. 2. Indberetningen efter stk. 1 skal ske, inden et nyt el-
    ler ændret urtebaseret rygeprodukt bringes på markedet.
    Stk. 3. Erhvervs- og vækstministeren fastsætter nærmere
    regler om
    1) de oplysninger, der skal indberettes til Sikkerhedssty-
    relsen efter stk. 1,
    2) pligt til at give meddelelse til Sikkerhedsstyrelsen, så-
    fremt der sker ændringer i oplysningerne, og
    3) Sikkerhedsstyrelsens behandling af de indberettede op-
    lysninger.
    § 29. Sikkerhedsstyrelsen offentliggør og opdaterer lø-
    bende på sin hjemmeside de oplysninger, der modtages efter
    § 28, stk. 1, og regler fastsat efter § 28, stk. 3, nr. 1, dog ik-
    ke oplysninger om drifts- eller forretningsforhold, for så vidt
    det er af væsentlig økonomisk betydning for den person el-
    ler virksomhed, oplysningerne angår, at oplysningerne ikke
    offentligøres.
    4
    Sundhedsadvarsel og mærkning
    § 30. Den, der markedsfører et urtebaseret rygeprodukt
    her i landet, skal sikre, at hver enkeltpakning og eventuel
    ydre emballage er forsynet med en sundhedsadvarsel på
    dansk.
    Stk. 2. Sundheds- og ældreministeren fastsætter regler om
    sundhedsadvarslens affattelse, placering og størrelse.
    § 31. Den, der markedsfører et urtebaseret rygeprodukt
    her i landet, skal sikre, at enkeltpakninger og eventuel ydre
    emballage ikke er forsynet med angivelser af, at produktet er
    uden tilsætningsstoffer, aromastoffer, nikotin, tjære eller
    kulilte eller indeholder elementer eller træk, som
    1) fremmer et urtebaseret rygeprodukt eller opfordrer til
    brug af det ved at give et fejlagtigt indtryk af produkt-
    ernes karakteristika, virkninger, risici eller emissioner,
    2) giver indtryk af, at et bestemt urtebaseret rygeprodukt
    er mindre skadeligt end andre eller har til formål at re-
    ducere virkningen af bestemte skadelige bestanddele i
    røgen,
    3) giver indtryk af, at et bestemt urtebaseret rygeprodukt
    har vitaliserende, energigivende, helbredende, foryn-
    gende, naturlige eller økologiske egenskaber eller an-
    dre positive formål eller andre positive sundheds- eller
    livsstilsmæssige virkninger, eller
    4) får produktet til at ligne en fødevare eller et kosmetisk
    produkt.
    Stk. 2. Sundhedsstyrelsen kan fastsætte nærmere regler
    om de krav, der er nævnt i stk. 1, til mærkning af urtebasere-
    de rygeprodukter.
    Kapitel 10
    Sikkerhedsstyrelsens kontrolvirksomhed
    § 32. Sikkerhedsstyrelsen fører kontrol med, at kravene i
    denne lov og i regler fastsat i medfør heraf overholdes.
    Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan af fabrikanter, importører,
    distributører og detailforhandlere af tobaksvarer og urteba-
    serede rygeprodukter kræve at få meddelt alle oplysninger,
    der er nødvendige for kontrollen efter stk. 1.
    § 33. Sikkerhedsstyrelsen kan i kontroløjemed, jf. § 32,
    stk. 1, foretage registersamkøring af oplysninger fra egne re-
    gistre og offentligt tilgængelige oplysninger, der er indhen-
    tet hos andre offentlige myndigheder.
    Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan indhente ikkeoffentligt til-
    gængelige oplysninger fra offentlige myndigheder med hen-
    blik på registersamkøring i kontroløjemed, i det omfang det
    er af væsentlig betydning for kontrollen efter § 32, stk. 1.
    § 34. For at tilvejebringe oplysninger til brug for gennem-
    førelse af kontrollen efter § 32, stk. 1, har Sikkerhedsstyrel-
    sens repræsentanter til enhver tid mod behørig legitimation
    og uden retskendelse adgang til offentlige og private ejen-
    domme og lokaliteter hos fabrikanter, importører, distributø-
    rer og detailforhandlere af tobaksvarer og urtebaserede ryge-
    produkter. Politiet yder om nødvendigt Sikkerhedsstyrelsen
    bistand hertil.
    § 35. Sikkerhedsstyrelsen kan uden betaling og mod kvit-
    tering udtage tobaksvarer og urtebaserede rygeprodukter hos
    fabrikanter, importører, distributører og detailforhandlere af
    tobaksvarer og urtebaserede rygeprodukter til brug for kon-
    trollen efter § 32, stk. 1.
    Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan foretage eller få foretaget
    en teknisk undersøgelse af tobaksvarer og urtebaserede ry-
    geprodukter udtaget i medfør af stk. 1.
    Forbud mod markedsføring m.v.
    § 36. Sikkerhedsstyrelsen kan forbyde markedsføring af
    tobaksvarer, hvis
    1) produktet ikke opfylder kravene i § 10, § 19, stk. 1, el-
    ler § 20, stk. 1 og 2, eller i regler fastsat i medfør af §
    8, stk. 2, § 9, stk. 2, § 19, stk. 2, § 20, stk. 3, eller § 21,
    2) der ikke er sket indberetning efter § 3, stk. 1,
    3) der ikke er udarbejdet og indsendt rapport om tilsæt-
    ningsstoffer eller fremlagt supplerende oplysninger
    herom efter § 5, stk. 1 eller 2,
    4) der ikke er sket fremlæggelser efter § 7, stk. 1, eller år-
    lige indberetninger efter § 7, stk. 2, eller fremlæggelser
    eller indberetninger efter § 7, stk. 1 og 2, ikke er sket i
    henhold til regler fastsat i medfør af § 7, stk. 4, eller
    5) nye kategorier af tobaksvarer markedsføres her i landet
    uden at være anmeldt efter § 26, stk. 1.
    § 37. Sikkerhedsstyrelsen kan forbyde markedsføring af
    urtebaserede rygeprodukter, hvis produkterne ikke opfylder
    kravene i § 30, stk. 1, eller § 31, stk. 1, eller regler fastsat i
    medfør af § 30, stk. 2, eller § 31, stk. 2, eller hvis der ikke er
    sket indberetning efter § 28, stk. 1.
    § 38. Sikkerhedsstyrelsen kan i de tilfælde, der fremgår af
    § 36, nr. 1-3 og 5, eller § 37, eller såfremt styrelsen i øvrigt
    måtte vurdere, at produkterne udgør en alvorlig risiko for
    menneskers sundhed, påbyde fabrikanter, importører, distri-
    butører og detailforhandlere af tobaksvarer og urtebaserede
    rygeprodukter at trække sådanne varer og produkter tilbage
    fra markedet eller tilbagekalde dem fra forbrugerne.
    § 39. Sikkerhedsstyrelsen kan oplyse offentligheden om
    risikoen ved tobaksvarer og urtebaserede rygeprodukter, når
    der er meddelt et forbud eller påbud efter §§ 36, 37 eller 38.
    Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen offentliggør dog ikke oplys-
    ninger om drifts- eller forretningsforhold, for så vidt det er
    af væsentlig økonomisk betydning for den person eller virk-
    somhed, oplysningerne angår, at oplysningerne ikke offent-
    ligøres, medmindre offentliggørelsen er nødvendig for at be-
    skytte forbrugernes sundhed eller sikkerhed.
    Kapitel 11
    Digital kommunikation
    § 40. Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte regler
    om, at skriftlig kommunikation til og fra Sikkerhedsstyrel-
    sen om forhold, som er omfattet af denne lov eller af regler
    fastsat i medfør af denne lov, skal foregå digitalt.
    Stk. 2. Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nær-
    mere regler om digital kommunikation, herunder om anven-
    5
    delse af bestemte it-systemer, særlige digitale formater og
    digital signatur el.lign.
    Stk. 3. En digital meddelelse anses for at være kommet
    frem, når den er tilgængelig for adressaten for meddelelsen.
    Kapitel 12
    Klageadgang
    § 41. Sikkerhedsstyrelsens afgørelser truffet efter denne
    lov eller efter regler fastsat i medfør af denne lov kan ikke
    indbringes for anden administrativ myndighed.
    Kapitel 13
    Omkostninger og gebyrer
    § 42. Sikkerhedsstyrelsen afholder omkostninger til hø-
    ring af det rådgivende panel på EU-plan, der er nævnt i arti-
    kel 7, stk. 4, i direktiv 2014/40/EU, med henblik på vurde-
    ring af, om en tobaksvare er omfattet af forbuddet i § 14,
    stk. 1.
    Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan kræve de omkostninger,
    der er nævnt i stk. 1, refunderet af den fabrikant eller impor-
    tør, der ønsker at markedsføre eller markedsfører den pågæl-
    dende tobaksvare omfattet af forbuddet i § 14, stk. 1, her i
    landet.
    § 43. Sikkerhedsstyrelsen opkræver gebyrer til dækning
    af Sikkerhedsstyrelsens omkostninger ved modtagelse af
    indberetninger efter § 3, evalueringer efter § 5, stk. 2, god-
    kendelse og kontrol af laboratorier, jf. § 11, stk. 1, og § 12,
    stk. 1, og registreringer, jf. § 23, stk. 1, samt Sikkerhedssty-
    relsens kontrol efter §§ 32-39, der udføres hos fabrikanter
    og importører af tobaksvarer, som er omfattet af indberet-
    ningspligten i § 3, stk. 1.
    Stk. 2. Gebyret opkræves hos fabrikanter og importører af
    tobaksvarer, der er omfattet af indberetningspligten i § 3,
    stk. 1. Gebyret fordeles på baggrund af den enkelte fabri-
    kants eller importørs markedsandel på det danske marked.
    Vurderingen af den enkelte fabrikants eller importørs mar-
    kedsandel foretages på baggrund af tobaksafgiften indberet-
    tet til SKAT.
    Stk. 3. Til brug for fordeling af gebyret efter stk. 1 kan
    Sikkerhedsstyrelsen indhente ikkeoffentligt tilgængelige op-
    lysninger om den indberettede tobaksafgift hos SKAT.
    Stk. 4. Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nær-
    mere regler om undtagelser fra fordelingen af gebyrer efter
    stk. 2.
    Stk. 5. Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nær-
    mere regler om størrelsen og opkrævningen af gebyrer efter
    stk. 1.
    § 44. Sikkerhedsstyrelsen opkræver et gebyr for anmel-
    delse efter § 26, stk. 1, og for årlig opretholdelse af anmel-
    delsen samt for indberetning efter § 28, stk. 1, og for årlig
    opretholdelse af indberetningen.
    Stk. 2. Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte regler
    om undtagelser fra opkrævningen af gebyrerne nævnt i stk.
    1.
    Stk. 3. Erhvervs- og vækstministeren kan fastsætte nær-
    mere regler om størrelsen og opkrævningen af gebyrer efter
    stk. 1.
    Kapitel 14
    Straf
    § 45. Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige
    lovgivning, straffes med bøde den, der
    1) overtræder § 4, stk. 1, § 5, stk. 1, § 10, § 13, § 14, stk.
    1, §§ 15-17, § 18, stk. 1, § 19, stk. 1, § 20, stk. 1 og 2, §
    28, stk. 2, eller § 30, stk. 1,
    2) undlader at efterkomme anmeldelsespligten i § 26, stk.
    1,
    3) undlader at efterkomme registreringspligten i § 23, stk.
    1,
    4) overtræder et forbud meddelt efter §§ 36 eller 37 eller
    5) undlader at efterkomme et påbud eller en oplysnings-
    pligt, der har hjemmel i § 3, stk. 1, § 5, stk. 2, § 7, § 28,
    stk. 1, § 32, stk. 2, eller § 38.
    Stk. 2. I regler, der fastsættes i medfør af § 8, stk. 2, § 9,
    stk. 2, § 21 eller § 30, stk. 2, kan der fastsættes straf af bøde
    for overtrædelse af bestemmelserne i reglerne.
    Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske perso-
    ner) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
    Kapitel 15
    Ikrafttræden og overgangsbestemmelser m.v.
    § 46. Loven træder i kraft den 8. juni 2016.
    Stk. 2. For tobaksvarer, der indtages oralt, og som ikke er
    bestemt til at ryges eller tygges, der er fremstillet eller im-
    porteret inden den 1. januar 2016, har § 13 virkning fra den
    1. juli 2016.
    Stk. 3. For urtebaserede rygeprodukter, der er fremstillet
    før den 8. juni 2016, har loven virkning fra den 20. maj
    2017.
    Stk. 4. For cigaretter og rulletobak med kendetegnende
    aroma, der opnår et salgsvolumen på 3 pct. eller mere i EU
    inden den 8. juni 2016, har § 14, stk. 1, og § 15 virkning fra
    den 20. maj 2020.
    Stk. 5. Lov om fremstilling, præsentation og salg af to-
    baksvarer, jf. lovbekendtgørelse nr. 1022 af 21. oktober
    2008, ophæves, jf. dog § 47, stk. 1.
    Stk. 6. Regler fastsat i medfør af lov om fremstilling, præ-
    sentation og salg af tobaksvarer, jf. lovbekendtgørelse nr.
    1022 af 21. oktober 2008, forbliver i kraft, indtil de afløses
    af eller ophæves af regler fastsat efter denne lov.
    § 47. Tobaksvarer, der er fremstillet før den 8. juni 2016,
    kan indtil den 20. maj 2017 markedsføres efter de hidtil gæl-
    dende regler.
    Stk. 2. For tobaksvarer, der markedsføres den 8. juni 2016
    og lever op til kravene i denne lov og i regler fastsat i med-
    før af loven, foretages indberetningen efter § 3, stk. 1, senest
    den 20. november 2016.
    § 48. Den, der inden den 8. juni 2016 har påbegyndt akti-
    viteter omfattet af § 23, stk. 1, i overensstemmelse med de
    hidtil gældende regler og ønsker at fortsætte disse aktiviteter
    6
    efter denne dato, skal senest den 8. september 2016 lade sig
    registrere efter § 23, stk. 1.
    § 49. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
    7