B 5 - svar på spm. 4 om kommentar til artiklen ’Overlæge kritiserer myndigheds notat om medicinsk cannabis’ fra Information den 17. december 2015, fra sundheds- og ældreministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
B 5 endeligt svar på spørgsmål 4
Offentligt


Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 18. december 2016 stillet følgende
spørgsmål nr. 4 (B5) (Alm. del) til sundheds- og ældreministeren, som hermed besva-
res. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Carolina M. Maier (ALT).
Spørgsmål nr. 4 (B5):
”Vil ministeren kommentere artiklen ’ Overlæge kritiserer myndigheds notat om me-
dicinsk cannabis’ fra Information den 17. december 2015? Ministeren bedes særligt
redegøre for, hvilke inklusions- og eksklusionskriterier for videnskabelige artikler om
cannabis til medicinske formål, som ligger til grund for de medtagne artikler i notatet.
Ministeren bedes tillige forholde sig til kritikken fra Tina Horsted af, at notatet blan-
der tingene sammen ved at forholde sig til både rekreativt og medicinsk brug af can-
nabis. ”
Svar:
Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at Lægemiddelstyrelsens notat om medicinsk brug af
cannabis ikke er udarbejdet med specifik fokus på sundhedsprofessionelle eller tænkt
som en klinisk vejledning. Hensigten med notatet er at informere offentligheden om
en række forskellige problemstillinger vedrørende cannabis, anvendt til medicinsk
brug. Oplysningerne i notatet er også i nogen grad præget af dialog med pressen, in-
teresserede borgere og Folketinget.
Lægemiddelstyrelsen har desuden oplyst, at notatet indeholder den tilgængelige vi-
den om blandt andet bivirkninger ved misbrug, men også ved medicinsk anvendelse
af cannabis.
Lægemiddelstyrelsen overvåger systematisk databaserne ”PubMed” og ”Cochrane Li-
brary” for artikler om cannabis til medicinske formål. Principielt bør canna-
bis/cannabinoider vurderes på samme måde som andre lægemidler med hensyn til
påvisning af effekt og sikkerhed, det vil sige evidens opnået ved kontrollerede kliniske
forsøg, hvor cannabis sammenlignes med enten et andet effektivt lægemiddel eller i
det mindste placebo til den pågældende indikation (smertetilstand, spasticitet, kval-
me og opkastning med flere). Dobbeltblinde forsøg foretrækkes for ublindede forsøg.
Det vigtigste inklusionskriterium er derfor ”randomized controlled clinical trial”,
hvorefter følger indikationen fx. ”chronic pain”, ”spasticity in MS”, ”nausea and eme-
sis” og så videre. Ukontrollerede forsøg vil være et eksklusionskriterium.
Lægemiddelstyrelsen har endvidere oplyst, at de fleste kontrollerede kliniske forsøg
med cannabis/cannabinoider er små og enkeltvist betragtet inkonklusive med hensyn
til statistisk signifikans. Lægemiddelstyrelsen har derfor især fokuseret på systemati-
ske oversigtsartikler og meta-analyser, som især findes i ”Cochrane Library”, eller
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 25. januar 2016
Enhed: Psykiatri og Lægemiddel-
politik
Sagsbeh.: SUMSAH
Sagsnr.: 1600713
Dok. nr.: 687
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16
B 5 endeligt svar på spørgsmål 4
Offentligt
Side 2
hvor samme metodologi har været anvendt i peer-reviewed publicerede videnskabe-
lige artikler.
Lægemiddelstyrelsen har endelig oplyst, at den medicinske del af notatet ikke er en
komplet litteraturgennemgang af cannabis til medicinske formål, men at styrelsen
står inde for de faglige konklusioner om, at cannabis/cannabinoider er en ringere be-
handling til alle medicinske indikationer end godkendte lægemidler, men at canna-
bis/cannabinoider i nogle tilfælde kan være et alternativ, hvis godkendte lægemidler
svigter eller ikke tolereres (hvis moderne behandling af kvalme/opkastning efter ke-
moterapi, kan cannabislægemidlet Marinol evt. forsøges, og hvis standardbehandling
af spasticitet ved multipel sklerose svigter, kan Sativex forsøges, mens der evt. kan
forsøges med hhv. Sativex og Marinol, hvis almindelig behandling af neuropati-
ske/cancersmerter svigter).
Som det fremgår af artiklen, har Lægemiddelstyrelsen inviteret den i artiklen omtalte
læge til møde med henblik bl.a. på at drøfte ovennævnte artikel og Lægemiddelsty-
relsens notat om medicinsk cannabis, herunder evidensspørgsmål mv.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde / Sanne Have
. / .