RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET Rapport om gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF

DA DA
EUROPA-
KOMMISSIONEN
Bruxelles, den 22.12.2015
COM(2015) 617 final/2
CORRIGENDUM
This document corrects document COM(2015) 617 final of 7.12.2015.
Concerns the Danish language version.
Correction of page numbers in the text and in the Table of Contents.
The text shall read as follows:
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET
Rapport om gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr.
1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og
om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF
Europaudvalget 2015
KOM (2015) 0617
Offentligt
2
Indhold
1. Resumé ........................................................................................................................................... 3
2. Gennemførelsesaktiviteter og vigtigste resultater ...................................................................... 4
2.1. Udvalget for Sundhedssikkerhed ......................................................................................... 4
2.2. Beredskabs- og indsatsplanlægning..................................................................................... 4
2.3. Fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger............................................................. 6
2.4. Epidemiologisk overvågning................................................................................................. 6
2.5. Tidlig varsling og reaktion.................................................................................................... 7
2.6. Varslingsrapportering og vurdering af risici for folkesundheden.................................... 8
2.7. Koordinering af indsatsen .................................................................................................... 9
2.8. Krisesituationer ................................................................................................................... 10
2.9. Udpegelse af nationale myndigheder og repræsentanter................................................. 10
3. Konklusioner................................................................................................................................ 11
3
1. Resumé
Sigtet med denne rapport er at informere Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen af
afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende
sundhedstrusler1
. Denne forpligtelse er fastlagt i artikel 19 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, der
bestemmer, at Kommissionen senest den 7. november 2015 og efterfølgende hvert tredje år
forelægger Europa-Parlamentet og Rådet rapporten. Rapporten skal navnlig indeholde en
vurdering af driften af systemet for tidlig varsling og reaktion og af netværket for
epidemiologisk overvågning samt oplysninger om, hvordan de mekanismer og strukturer, der
etableres i henhold til denne afgørelse, supplerer andre varslingssystemer på EU-plan, samtidig
med at strukturel overlapning undgås.
Afgørelse nr. 1082/2013/EU, der har været i kraft siden 6. november 2013, har forbedret
sundhedssikkerheden i Den Europæiske Union og beskyttelsen af EU's borgere mod
overførbare sygdomme og andre biologiske og kemiske agenser og miljøhændelser.
Medlemsstaternes beredskab og mekanismerne til at indberette en varsling, vurdere risikoen og
håndtere en grænseoverskridende trussel gennem koordinering af indsatsen på EU-plan er
blevet systematisk testet under sundhedshændelser af forholdsvis lav og mellemstor alvor for
EU. De største udfordringer har dog været den nylige ebola-epidemi.
De etablerede mekanismer og strukturer, nemlig EWRS, netværket for epidemiologisk
overvågning, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)
og Udvalget for Sundhedssikkerhed, har i alle tilfælde fungeret effektivt og med det
nødvendige kvalitetsniveau i situationer med en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel.
Bortset fra disse strukturers almindelige daglige drift fungerede de tilfredsstillende under
udbruddene af ebola, Middle East Respiratory Syndrome forårsaget af coronavirus (MERS
CoV) og truslen om poliomyelitis.
EWRS har været medvirkende til at rapportere varslinger og foranstaltninger truffet af
medlemsstaterne. Den selektive udvekslingsfunktion var afgørende for videregivelsen af
personoplysninger til støtte for den medicinske evakuering af ebola-patienter fra de ramte
lande til EU.
Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er oprettet
ved forordning (EF) nr. 851/20042
som et uafhængigt EU-agentur med ansvar for bl.a. at
udarbejde en rettidig risikovurdering af en trussel mod folkesundheden forårsaget af
overførbare sygdomme, herunder muligheder for eventuelle offentlige
sundhedsforanstaltninger.
Det har vist sig, at disse systemer supplerer andre af EU's systemer for tidlig varsling, der
dækker andre trusler (f.eks. fødevarer og dyresundhed), men som kan have alvorlig indvirkning
på folkesundheden, uden at overlappe dem. Komplementariteten er sikret ved at opgradere
EWRS' IT-værktøj for at give adgang til oplysningerne for brugere med ansvar for andre
sektorer og ved at indføre operationelle systemer, der gør det muligt at dele de rapporteringer,
som rundsendes gennem EWRS, med de tjenestegrene i Kommissionen, der er ansvarlige for
fødevaresikkerhed, dyresundhed, medicinsk udstyr og lægemidler, og med andre sektorer, der
potentielt kan påvirkes af alvorlige, grænseoverskridende sundhedstrusler. Yderligere
oplysninger og eksempler findes senere i rapporten.
De fleste medlemsstater har, jf. artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU, sendt en
opdatering af deres beredskabs- og indsatsplanlægning til Kommissionen. På grundlag af de
hidtil modtagne oplysninger har Kommissionen i samarbejde med ECDC og WHO's
1
EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1.
2
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelse af et
europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme (EUT L 142 af 30.4.2004, s. 1).
4
regionalkontor for Europa (WHO EURO) udarbejdet en sammenfattende fremskridtsrapport
med det formål at igangsætte drøftelser i Udvalget for Sundhedssikkerhed.
Eftersom det er medlemsstaterne, der er kompetente til at træffe sundhedsforanstaltninger
vedrørende alvorlige grænseoverskridende trusler, har de i henhold til afgørelse nr.
1082/2013/EU pligt til at informere om sådanne foranstaltninger for indbyrdes og i kontakt
med Kommissionen at samordne deres politikker og programmer. Under ebola-udbruddet
udvekslede medlemsstaterne oplysninger og drøftede deres indsats mod udbruddet i Udvalget
for Sundhedssikkerhed. En vigtig foranstaltning, der blev gennemført under udbruddet, var den
medicinske evakuering til EU af sundhedsarbejdere, der enten var smittet eller mistænkt for at
være smittet med ebola-virus. Desuden blev der gennemført foranstaltninger for at lette
screening af passagerer, der ankom til EU fra ebola-ramte lande.
Den overordnede kommunikation internt i Udvalget for Sundhedssikkerhed har været relativt
effektiv, men man har også indhøstet lærerige erfaringer under processen. Da ebola-udbruddet
var på sit højeste, fokuserede man især på informationsudveksling og ikke nær så meget på at
diskutere og samordne indsatsen. En af de vigtigste konklusioner, man kan drage af ebola-
udbruddet, er, at der er behov for at forbedre gennemførelsesbestemmelserne for
medlemsstaternes indbyrdes samordning af de nationale indsatser.
2. Gennemførelsesaktiviteter og vigtigste resultater
2.1. Udvalget for Sundhedssikkerhed
Udvalget for Sundhedssikkerhed blev i 2001 oprettet på anmodning fra EU's
sundhedsministre som et uformelt rådgivende udvalg om sundhedssikkerhed på EU-plan.
Udvalget blev oprettet og dets rolle styrket med afgørelse nr. 1082/2013/EU.
Med udpegelsen af medlemsstaternes repræsentanter var udvalgets sammensætning endeligt
fastlagt i juni 2014. Det bestemmes i udvalgets forretningsorden, der blev vedtaget den 26.
juni 2015, at denne skal revideres efter seks måneder på baggrund af de to udkast til
gennemførelsesretsakter, som skal vedtages i medfør af artikel 8 og 11 i afgørelse nr.
1082/2013/EU. Udvalgets formand er en repræsentant for Kommissionen, der også stiller
sekretariatsbistand til rådighed. Det mødes gennemsnitligt til to plenarmøder årligt i
Luxembourg (en gang i 2014 og tre gange i 2015) og på ad hoc-grundlag gennem
audiomøder. Ad hoc-audiomøder indkaldes af Kommissionen eller på initiativ af udvalget.
Her drøfter man EU's koordinering af foranstaltninger vedrørende grænseoverskridende
sundhedstrusler.
På plenarmødet den 27. februar 2015 vedtog udvalget at etablere et permanent
kommunikationsnetværk og nedsætte en permanent arbejdsgruppe om beredskab.
Efter at interesserede medlemsstater havde udpeget deltagerne, blev en gruppe repræsentanter
fra medlemsstaterne nedsat i april 2015, som drøftede referencerammerne for hver
arbejdsgruppe på dedikerede audiokonferencer i løbet af maj 2015.
2.2. Beredskabs- og indsatsplanlægning
I henhold til artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU forelægger medlemsstaterne senest
den 7. november 2014 og derefter hvert tredje år Kommissionen en opdatering vedrørende
den seneste udvikling med hensyn til deres beredskabs- og indsatsplanlægning på nationalt
plan. Oplysningerne skal dække gennemførelsen af det internationale sundhedsregulativ3
,
interoperabilitet mellem sundhedssektoren og andre sektorer samt driftskontinuitetsplaner.
Ifølge artikel 4, stk. 3, underretter medlemsstaterne rettidigt Kommissionen, når de foretager
en omfattende revision af deres nationale beredskabs- og indsatsplanlægning. Kommissionen
3
http://www.who.int/ihr/en/
5
udarbejdede et dedikeret websted, "EUSurvey", med henblik på at skabe sikre, brugervenlige
og sammenhængende rapporteringer ved hjælp af en formular, jf. Kommissionens
gennemførelsesafgørelse 2014/504/EU4
. Pr. 23. oktober 2015 havde 26 EU-medlemsstater og
et EØS-land5
, som i alt repræsenterer 86 % af den samlede EØS-befolkning, fremsendt de
ønskede oplysninger via webstedet. De medlemsstater, der ikke har indsendt oplysningerne
endnu, er blevet bedt om at gøre det.
Kommissionen fremsendte på grundlag af de indkomne oplysninger og i overensstemmelse
med artikel 4, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU en sammenfattende fremskridtsrapport til
Udvalget for Sundhedssikkerhed med det formål at igangsætte drøftelser. Strukturen i
dokumentet følger strukturen i den formular, der er vedlagt Kommissionens
gennemførelsesafgørelse 2014/504/EU. Der fremsendes kun aggregerede data til Udvalget for
Sundhedssikkerhed.
De fremsendte oplysninger afdækkede en række styrker og svagheder. Med hensyn til styrker
anførte størsteparten af respondenterne, at de havde gennemført kernekapaciteten under det
internationale sundhedsregulativ, og at de inddrog andre sektorer i beredskabs- og
indsatsplanlægningsaktiviteterne, som dækker en bred vifte af alvorlige grænseoverskridende
sundhedstrusler. Der er indført standardprocedurer for koordineringen mellem
sundhedssektoren og en række andre sektorer, der anses for at være af afgørende vigtighed i
håndteringen af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler. De fleste respondenter
svarede, at de testede sektorernes interoperabilitet.
Med hensyn til svagheder anførte en række respondenter ufuldstændig gennemførelse af
kernekapaciteter under det internationale sundhedsregulativ. Man anførte, at beredskabs- og
indsatsplanlægningsaktiviteter, der involverer andre sektorer, ikke konsekvent dækkede andre
overførbare sygdomme bortset fra trusler af fødevarebåren, zoonotisk og vandbåren
oprindelse eller antimikrobiel resistens. En række respondenter anførte, at nogle sektorer var
identificeret som kritiske for håndteringen af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler,
uden at der var indført hensigtsmæssige samordningssystemer for samarbejdet mellem disse
kritiske sektorer og sundhedssektoren. En række respondenter meddelte, at der ikke findes
nationale driftskontinuitetsplaner, om end nogle dog anførte, at man arbejdede med det, eller
at man ikke vidste, om der findes nationale driftskontinuitetsplaner. Det fremgik, at ikke alle
har driftskontinuitetsplaner for indrejsesteder som anført i det internationale
sundhedsregulativ.
Udvalget konkluderede efter sin diskussion den 25. juni 2015 om oplysningerne i artikel 4,
stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU, at arbejdet med at afhjælpe de problemer, der blev
identificeret i rapporten, vil blive fulgt op af arbejdsgruppen om beredskabs- og
indsatsplanlægning.
Medlemsstaterne stillede i deres svar på undersøgelsen forslag til tiltag, som Kommissionen,
EU's agenturer og medlemsstaterne bør gennemføre for at sikre, at kernekapaciteten under det
internationale sundhedsregulativ bevares og styrkes fremover, herunder forslag om
regelmæssig opfølgning med alle medlemsstaterne, undervisning og øvelser,
erfaringsudveksling, retningslinjer og procedurer samt teknisk bistand og ekspertviden om
beredskabs- og indsatsplanlægning.
4
Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/504/EU af 25. juli 2014 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU for så vidt angår formularen til afgivelse af oplysninger
om beredskabs- og indsatsplanlægning vedrørende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler (EUT L
223 af 29.7.2014, s. 25).
5
Afgørelse nr. 1082/2013/EU er indarbejdet i EØS-aftalen, jf. Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr.
073/2015 – artikel 16, stk. 1, i protokollen til EØS-aftalen.
6
Specifikke handlingsforslag til Kommissionen og EU-agenturerne var bl.a. en styrkelse af
kapaciteten i og samarbejdet mellem EU's agenturer, støtte til globale initiativer til bedre
samarbejde og samordning, herunder finansiering af fælles aktiviteter under
sundhedsprogrammer, udvikling af mekanismer til samordnet finansiering, støtte til
venskabsaktiviteter mellem landene, landespecifik vurdering af beredskab og
netværkssamarbejde mellem lande, fælles møder samt gennemførelse af grænseoverskridende
øvelser. Andre handlingsforslag er at gøre det lettere for nationale interessenter at etablere
netværk, gennemføre øvelser på nationalt plan og etablere en fælles IT-platform for at lette
informationsstrømmen mellem interessenter.
Der er gennemført dedikerede "EUSurveys" om beredskab for at afdække, identificere,
bekræfte og håndtere patienter med mistanke om eller bekræftet ebola-virussygdom,
MERS-coronavirus-patienter og tilfælde af nye aviær influenza-virusstammer i forbindelse
med EU-samordning og -forvaltning af specifikke hændelser. Undersøgelserne har vist, at
medlemsstaterne har et godt beredskabsniveau.
2.3. Fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger
Artikel 5 i afgørelse nr. 1082/2013/EU fastlægger en ny mekanisme, hvor medlemsstaterne
kan indgå i en fælles udbudsprocedure med EU's institutioner med henblik på forhåndskøb af
medicinske modforanstaltninger til alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler. Med
henblik på gennemførelsen af denne fælles udbudsprocedure har Kommissionen udviklet en
rammeaftale med fælles bestemmelser for den praktiske tilrettelæggelse af fælles
udbudsprocedurer – aftalen om en fælles udbudsprocedure.
Den 20. juni 2014 underskrev Kommissionen og 14 medlemsstater denne aftale. Siden da har
yderligere otte medlemsstater underskrevet den6
. På tidspunktet for udarbejdelsen af denne
rapport er den første fælles udbudsprocedure iværksat. Den vedrører fælles indkøb af
personlige værnemidler til brug ved behandling af patienter med smitsomme sygdomme med
potentielt alvorlige følger. Desuden har man iværksat forberedelserne til en fælles
udbudsprocedure om indkøb af pandemiske vacciner.
Med aftalen om en fælles udbudsprocedure og igangsættelsen af de første udbudsprocedurer
er der gjort gode fremskridt med gennemførelsen af artikel 5 i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
2.4. Epidemiologisk overvågning
Artikel 6 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, som er baseret på de rammer, der er fastlagt med
beslutning nr. 2119/98/EC7
, fastlægger et retsgrundlag for et net mellem Kommissionen,
ECDC og de kompetente myndigheder i medlemsstaterne til epidemiologisk overvågning af
overførbare sygdomme og dermed forbundne specielle sundhedsspørgsmål. Nettet skal drives
og koordineres af ECDC.
Vedtagelsen af afgørelse nr. 1082/2013/EU gav ny fremdrift til EU-EØS'
overvågningsaktiviteter, koordineret af ECDC.
ECDC koordinerer vedblivende EU-EØS' overvågning gennem møder og bilateral kontakt
med nationale kontaktpunkter for overvågning og sygdom/gruppespecifikke nationale
kontaktpunkter. Der er gennemført tekniske høringer om specifikke emner såsom automatisk
6
Listen over medlemsstater, der har underskrevet aftalen om en fælles udbudsprocedure, kan findes på:
http://wcmcom-ec-europa-eu-
wip.wcm3vue.cec.eu.int:8080/health/preparedness_response/joint_procurement/jpa_signature_en.htm
7
Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til
epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet (EUT L 268 af
3.10.1998, s. 1). Beslutningen blev ophævet med afgørelse nr. 1082/2013/EU.
7
rapportering til det europæiske overvågningssystem (TESSy)8
, EU-EØS'
overvågningsstandarder samt molekylære EU-EØS-klynger. Der er afholdt ugentlige
videokonferencer mellem ECDC og Kommissionen. Tværgående spørgsmål er blevet
diskuteret på møder mellem ECDC, Kommissionen og medlemsstaterne. Faktiske og
potentielle kandidatlande til EU inddrages i stigende grad ved at dele standarder, teste TESSy-
rapportering og deltage i relevante møder.
Der er etableret stærkere kanaler til datafeedback og -formidling gennem atlasset over
smitsomme sygdomme (Atlas of Infectious Diseases), videreudbygning af
informationssystemet Epidemic Intelligence Information System (EPIS)9
og dets integration
med molekylær overvågning af fødevarebårne og vandbårne sygdomme. Der er offentliggjort
tværsektorielle rapporter om f.eks. menneskers og dyrs forbrug af og resistens over for
antimikrobielle stoffer ud over de mere traditionelle overvågningsrapporter og den
tværgående årlige epidemiologiske rapport10
. MedISys11
-systemet er blevet anvendt til at
overvåge rapporter om folkesundhedstrusler i nyheder og sociale medier.
Datasammenlignelighed på tværs af lande og datakvalitet har stået højt på ECDC's dagsorden
og styrkes gennem fælles rapporteringsprotokoller, fælles metadatasæt, omhyggelig
datavalidering og proaktiv feedback på netværksmøder. Nye initiativer har omfattet
systematisk vurdering af datakvalitet og feedback gennem indikatorer offentliggjort i en
begrænset udgave af atlasset, en gradvis reduktion af antallet af variabler, der skal indberettes
til TESSy, og pilotindsamling af detaljerede oplysninger om medlemsstaternes
overvågningssystemer.
I bilaget til Kommissionens beslutning 2000/96/EF12
fastlægges kriterierne for udvælgelse af
overførbare sygedomme og dermed relaterede sundhedsspørgsmål, der skal være genstand for
epidemiologisk overvågning i det epidemiologiske overvågningsnetværk. Beslutningen som
ændret indeholder en liste over 47 sygdomme og to særlige sundhedsspørgsmål, og
Kommissionens beslutning 2002/253/EF13
som ændret fastlægger specifikke definitioner af
tilfælde for de pågældende sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål.
ECDC har fremmet brugen af EU's definitioner af tilfælde ved at afvise ikke-konforme data
eller udelukke dem fra analyse og rapportering.
2.5. Tidlig varsling og reaktion
Artikel 8 i afgørelse nr. 1082/2013/EU udvider EWRS' anvendelsesområde som fastlagt i
beslutning nr. 2119/98/EF til ikke udelukkende at omfatte overførbare sygdomme, men også
rapporteringer om alle alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler indeholdt i den
tidligere beslutning. EWRS skal gøre det muligt for Kommissionen og de kompetente
nationale myndigheder i medlemsstaterne at være i permanent kommunikation med henblik
8
TESSy er den tekniske platform for EU-EØS' overvågning af overførbare sygdomme og er bygget på
webbaseret dataindsendelse, -lagring og -formidling. Databasen, der er beskyttet med password og
fuldstændig anonymiseret, administreres af ECDC.
9
EPIS er en webbaseret kommunikationsplatform, der tillader udvalgte folkesundhedseksperter at udveksle
tekniske oplysninger for at vurdere, om eksisterende eller kommende folkesundhedstrusler har en potentiel
indvirkning på EU. Formålet er at sikre gennemsigtig, rettidig informationsudveksling mellem de deltagende
offentlige folkesundhedsmyndigheder for at afdække sundhedstrusler på et tidligt tidspunkt og gøre det
lettere at rapportere herom, jf. afgørelse nr. 1082/2013/EU, og at koordinere indsatsaktiviteter.
10
http://ecdc.europa.eu/en/publications/Pages/Publications.aspx
11
http://medisys.newsbrief.eu/
12
Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet
gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (EUT L 28 af
3.2.2000, s. 50).
13
Kommissionens beslutning 2002/253/EF af 19. marts 2002 om definitioner af tilfælde med henblik på
anmeldelse af overførbare sygdomme til EF-nettet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning
nr. 2119/98/EF (EUT L 86 af 3.4.2002, s. 44).
8
på at varsle, vurdere risici for folkesundheden og fastlægge de foranstaltninger, der måtte
være nødvendige for at beskytte folkesundheden.
EWRS' eksisterende IT-værktøj blev derfor udvidet til at omfatte trusler af biologisk, kemisk,
miljømæssig og ukendt oprindelse. Den nye version af dette IT-værktøj blev taget i brug den
4. februar 2015. Kriterier for kontrol af, om en hændelse opfylder definitionen af en "alvorlig
grænseoverskridende sundhedstrussel" blev medtaget i rapporteringsalgoritmen, og en særlig
funktion til rapportering af "informationsmeddelelser" blev tilføjet sammen med funktionen
til at rapportere en hændelse under bestemmelserne i det internationale sundhedsregulativ.
Funktionen med "selektiv udveksling" er bevaret uden ændringer som i IT-applikationen
under beslutning nr. 2119/98/EF.
Da EWRS-systemet omfatter behandling af følsomme data såsom sundhedsdata, er det nye
værktøj udviklet i henhold til bestemmelserne i forordning (EF) nr. 45/200114
og direktiv
95/46/EF15
. Der er taget hensyn til en række anbefalinger baseret på resultaterne af
"stresstest", som Kommissionen udførte i 2013, herunder en stram politik for brugeradgang.
Siden august 2015 har man kunnet få adgang til EWRS fra Kommissionens
autentificeringstjeneste ECAS via personlige e-mails og passwords, selv om nogle
medlemsstater foretrækker adgang gennem "generiske postkasser".
For at undgå dobbeltarbejde og sikre, at advarselsmeddelelser under EWRS sættes i
forbindelse med andre varslingssystemer på EU-plan, giver det nye EWRS mulighed for
adgang til andre af Kommissionens tjenestegrene og EU-organer med ansvar for risikostyring
på områder, der ikke specifikt er dækket af Direktoratet for Folkesundhed under
Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Fødevaresikkerhed. Det omfatter
fødevaresikkerhed, stoffer af menneskelig oprindelse, dyresundhed, lægemidler og medicinsk
udstyr, andre biologiske agenser end overførbare sygdomme (f.eks. plantetoksiner),
kemikalier, miljøtrusler, sundhedssikkerhed samt nukleare og radiologiske trusler.
Forbindelserne muliggør informationsstrømme mellem Kommissionens tjenestegrene med
ansvar for ovennævnte områder og medlemsstaternes sundhedsmyndigheder med ansvar for
EWRS. Kommissionen overvejer en yderligere opgradering af applikationen, som på
mellemlang sigt vil gøre det muligt at udvikle mere brugervenlige funktioner, så snart
forslaget om en fuldstændig ændring af EWRS' IT-værktøj er aftalt med interessenterne og
ECDC.
2.6. Varslingsrapportering og vurdering af risici for folkesundheden
Artikel 9 i afgørelse nr. 1082/2013/EU forpligter de nationale kompetente myndigheder og
Kommissionen til at rapportere en varsling i EWRS, hvis fremkomsten eller udviklingen af en
alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel opfylder visse kriterier.
Fra 5. november 2013 til 4. september 2015 indkom der i alt 168 meddelelser og 354
bemærkninger. Af de resterende meddelelser var 90 varslingsrapporteringer og 78
informationsmeddelelser.
Meddelelserne fordeler sig som følger på land og institution: Kommissionen 28, Frankrig 22,
Det Forenede Kongerige 20, Tyskland 12, Spanien 11, Nederlandene 10, Norge 8, Italien 7,
Grækenland 5, Belgien 4, Bulgarien 4, Østrig 3, Tjekkiet 3, Danmark 3, Island 3, Portugal 3,
Sverige 3, Schweiz 3, Irland 2, Litauen 2, Malta 2, Slovenien 2, Kroatien 1, Cypern 1, Finland
1, Ungarn 1, Letland 1, Polen 1, Rumænien 1 og Slovakiet 1. 49 advarselsmeddelelser
14
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske
personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og
om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1).
15
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i
forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 281 af
23.11.1995, s. 31).
9
vedrørte ebola-virussygdom, 13 mæslinger, 9 influenza, 8 MERS CoV, chikungunya, rabies
og meningitis, 6 hepatitis, 5 salmonella, botulisme, dengue og West Nile-virus, 4 poliovirus
og legionella, 3 miltbrand, kolera og difteritis, 2 tuberkulose, listeriose, septikæmi,
mycobacterium og gastroenteritis og 1 for hver af følgende: malaria, shigellosis, Hemolytic
Uremic Syndrome (HUS), paratyfus, cryptosporidiose, leptospirose, enterovirus, Zika-virus,
streptokokker, Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS), schistosomiasis, cyclosporiasis,
trichinose, Borna-virus, HIV, varicella zoster virus, skoldkopper, pertussis, norovirus,
hantavirus og lusebåren recidiverende feber (LBRF). To advarselsmeddelelser vedrørte trusler
fra kemiske stoffer, nemlig fødevareforgiftning i forbindelse med malathion og den kemiske
eksplosion i Kina. En varslingsrapportering vedrørte en trussel af miljømæssig oprindelse,
nemlig den vulkanske askesky i Island.
Udbruddene af MERS CoV og ebola medførte aktivering på orange beredskabsniveau i
Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerheds Center for Forebyggelse af og
Kontrol med Sygdomme.
Ifølge artikel 10 i afgørelse nr. 1082/2013/EU stiller Kommissionen straks en risikovurdering
af, hvor potentielt alvorlig truslen er for folkesundheden, herunder mulige
folkesundhedsmæssige foranstaltninger, til rådighed for de nationale kompetente
myndigheder og Udvalget for Sundhedssikkerhed. Denne bestemmelse finder anvendelse,
såfremt det er nødvendigt for koordineringen af indsatsen på EU-plan og på anmodning af
Udvalget for Sundhedssikkerhed. Risikovurderingen gennemføres af ECDC eller afhængigt af
truslens art et andet EU-agentur, f.eks. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
Siden november 2013 har ECDC udarbejdet risikovurderinger i forbindelse med 28
hændelser: ebola, MERS-CoV, polio, fugleinfluenza, salmonella, mæslinger, Zika-virus,
chikungunya, legionella, schistosmiasis, miltbrand, infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet i
forbindelse med mycobacterium, enterovirus, difteri, lusebåren recidiverende feber (LBRF),
Borna-virus, fødevareforgiftning på grund af malathion, kemisk eksplosion i Kina og
oversvømmelserne i Bosnien-Hercegovina, Serbien og Kroatien16
.
Hurtige risikovurderinger udarbejdet af ECDC samt eventuelle ajourføringer er blevet vel
modtaget af medlemsstaterne. Ud over "handlingsmuligheder", som i mange tilfælde indgik i
risikovurderingerne, har det vist sig nyttigt at drøfte mulige foranstaltninger på EU-plan med
Udvalget for Sundhedssikkerhed i forbindelse med hændelserne, som det var tilfældet med de
to mest omfattende hændelser siden november 2013, nemlig MERS CoV, poliomyelitis i
sårbare lande og ebola-epidemien i Vestafrika.
2.7. Koordinering af indsatsen
Det bestemmes i artikel 11 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, at medlemsstaterne efter en varsling
i EWRS på anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat og på grundlag af de
foreliggende oplysninger konsulterer hinanden i Udvalget for Sundhedssikkerhed, og i
samarbejde med Kommissionen med henblik på at koordinere indsatsen på nationalt plan over
for den pågældende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrussel samt risiko- og
krisekommunikationen. Konsultationen skal også dække nationale reaktioner på hændelser,
der erklæres en folkesundhedsmæssig krisesituation af international betydning af WHO i
overensstemmelse med det internationale sundhedsregulativ. Desuden har udvalget mandat til
at styrke koordineringen og udveksle god praksis og information om nationale
beredskabsaktiviteter. Udvalget drøfter endvidere kommunikationsmeddelelser til
sundhedspersonale og offentligheden for at levere konsekvente og koordinerede oplysninger
tilpasset medlemsstaternes behov og forhold.
16
Risikovurderinger og vejledninger findes på: http://ecdc.europa.eu/en/Pages/home.aspx
10
For at opfylde forpligtelsen i artikel 11, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU udarbejder
Kommissionen nu en gennemførelsesafgørelse, hvor den præciserer de nødvendige procedurer
til sikring af en ensartet gennemførelse af informationsudveksling, samråd og koordinering i
Udvalget for Sundhedssikkerhed.
I perioden november 2013-september 2015 blev der afholdt 49 ad hoc-audiomøder om
hændelser og spørgsmål af grænseoverskridende relevans, herunder poliotrusler (6
audiomøder), MERS CoV-udbrud (2), ebola-epidemi i Vestafrika (30)17
, sundhedsrelaterede
aspekter af indvandring (7) og mangel på vaccine, HIV/AIDS, antimikrobiel resistens samt
status for gennemførelsen af artikel 4 i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
På grund af ebola-udbruddets multisektorielle karakter blev en række andre værktøjer ud over
Udvalget for Sundhedssikkerhed aktiveret på samme tid, herunder EU's
civilbeskyttelsesordning (oprindelig på anmodning af WHO). Den tværsektorielle koordinering
på EU-plan blev også gjort lettere via møder i ebola-taskforcen, som fandt sted i
Kommissionens center for beredskabskoordinering. Udvalget for Sundhedssikkerhed ydede
nyttige bidrag til taskforcens møder og formidlede mødernes konklusioner videre til de
offentlige sundhedsmyndigheder. Den flerfacetterede koordineringsproces betød også, at man
udviklede og ibrugtog EU's medicinske evakueringssystem i forbindelse med mistænkte og
konstaterede tilfælde af ebola-virussygdom til Europa. Det fælles kommunikations- og
informationssystem CECIS blev anvendt til identifikation fra luften, mens EWRS' "selektive
udvekslingsfacilitet" gjorde det muligt at koordinere tilvejebringelsen af hensigtsmæssig
hospitalsbehandingskapacitet. Via dette system er indtil videre i alt 16 personer blevet
evakueret til EU i 13 flyvninger. Kommissionen bidrog også økonomisk til nogle af disse
evakueringsoperationer med anslået i alt 1 240 000 EUR: 740 000 EUR gennem EU's
civilbeskyttelsesordning til 6 fly med 8 humanitære hjælpearbejdere og yderligere
500 000 EUR fra budgettet for humanitær hjælp til 3 flyvninger med 4 humanitære
hjælpearbejdere.
2.8. Krisesituationer
Artikel 12 i afgørelse nr. 1082/2013/EU sætter Kommissionen i stand til at anerkende en
situation, der opfylder de specifikke kriterier for en sundhedsmæssig krisesituation.
I løbet af rapporteringsperioden var der ikke behov for at anvende denne artikel, eftersom
WHO erklærede udbruddene af ebola og polio en folkesundhedsmæssig krisesituation af
international betydning i henhold til det internationale sundhedsregulativ. De to hændelser
opfyldte kriterierne for, at der kan være tale om en alvorlig grænseoverskridende
sundhedstrussel.
2.9. Udpegelse af nationale myndigheder og repræsentanter
Artikel 15 i afgørelse nr. 1082/2013/EU bestemmer, at hver medlemsstat skal udpege de
kompetente myndigheder med ansvar i medlemsstaten for epidemiologisk overvågning og
fastlægge de foranstaltninger, der er nødvendige for at beskytte folkesundheden, samt en
repræsentant og en suppleant i Udvalget for Sundhedssikkerhed.
Under rapporteringsperioden foregik udpegelser i overensstemmelse med kravene i afgørelse
nr. 1082/2013/EU. Kommissionen gav i samarbejde med ECDC ensartet adgang til EWRS til
de personer, der var udpeget via ECAS.
17
"Flashrapporter" fra Udvalget for Sundhedssikkerheds plenar- og audiomøder findes på:
http://ec.europa.eu/health/ebola/recent_developments_en.htm
11
3. Konklusioner
Den nylige ebola-epidemi har ikke blot været en ødelæggende krise for de ramte lande i
Vestafrika, men har også haft store følger for Europa. Den første reaktion var at beskytte EU,
og først senere ændredes denne holdning til en anerkendelse af, at hjælp fra Europa og det
internationale samfund var af afgørende betydning for at afgrænse/styre ebola-udbruddet ved
kilden. En vigtig konklusion fra ebola-udbruddet er, at der er plads til at forbedre
gennemførelsen af bestemmelserne for medlemsstaternes koordinering af de nationale
indsatser.
Ad hoc-samråd i Udvalget for Sundhedssikkerhed har vist sig at være nyttigt med hensyn til at
udveksle oplysninger om muligheder for at planlægge og gennemføre en sammenhængende
EU-indsats over for specifikke trusler, om end der endnu ikke foreligger en evidensbaseret
evaluering af, hvordan medlemsstaterne har udnyttet de tekniske retningslinjer,
handlemuligheder, rådgivning til rejsende og andre tekniske dokumenter fra Kommissionen.
Denne form for vurdering bør fremmes for fremtiden for at få en evidensbaseret vurdering af
indvirkningen og anvendelsen af sådanne materialer på nationalt plan med henblik på at
identificere foranstaltninger, der kan forbedre deres indvirkning.
Samarbejdet mellem de relevante tjenestegrene under Kommissionen og med Kommissionens
agenturer og medlemsstaterne om at gennemføre de rammer, der er fastlagt ved afgørelse nr.
1082/2013/EU, har fungeret godt i løbet af perioden. Der er for indeværende ikke behov for
ændringer i den henseende.
Med hensyn til artikel 4 i afgørelse nr. 1082/2013/EU omfatter medlemsstaternes forslag til
handling for at sikre, at kernekapaciteten under det internationale sundhedsregulativ bevares og
styrkes fremover, regelmæssig opfølgning over for alle medlemsstater, uddannelse og øvelser,
erfaringsudveksling, retningslinjer og procedurer samt teknisk støtte og ekspertviden om drift
af beredskab og indsats.


DA DA
EUROPA-
KOMMISSIONEN
Bruxelles, den 22.12.2015
COM(2015) 617 final/2
CORRIGENDUM
This document corrects document COM(2015) 617 final of 7.12.2015.
Concerns the Danish language version.
Correction of page numbers in the text and in the Table of Contents.
The text shall read as follows:
RAPPORT FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET
Rapport om gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr.
1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og
om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF
Europaudvalget 2015
KOM (2015) 0617
Offentligt
2
Indhold
1. Resumé ........................................................................................................................................... 3
2. Gennemførelsesaktiviteter og vigtigste resultater ...................................................................... 4
2.1. Udvalget for Sundhedssikkerhed ......................................................................................... 4
2.2. Beredskabs- og indsatsplanlægning..................................................................................... 4
2.3. Fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger............................................................. 6
2.4. Epidemiologisk overvågning................................................................................................. 6
2.5. Tidlig varsling og reaktion.................................................................................................... 7
2.6. Varslingsrapportering og vurdering af risici for folkesundheden.................................... 8
2.7. Koordinering af indsatsen .................................................................................................... 9
2.8. Krisesituationer ................................................................................................................... 10
2.9. Udpegelse af nationale myndigheder og repræsentanter................................................. 10
3. Konklusioner................................................................................................................................ 11
3
1. Resumé
Sigtet med denne rapport er at informere Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen af
afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende
sundhedstrusler1
. Denne forpligtelse er fastlagt i artikel 19 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, der
bestemmer, at Kommissionen senest den 7. november 2015 og efterfølgende hvert tredje år
forelægger Europa-Parlamentet og Rådet rapporten. Rapporten skal navnlig indeholde en
vurdering af driften af systemet for tidlig varsling og reaktion og af netværket for
epidemiologisk overvågning samt oplysninger om, hvordan de mekanismer og strukturer, der
etableres i henhold til denne afgørelse, supplerer andre varslingssystemer på EU-plan, samtidig
med at strukturel overlapning undgås.
Afgørelse nr. 1082/2013/EU, der har været i kraft siden 6. november 2013, har forbedret
sundhedssikkerheden i Den Europæiske Union og beskyttelsen af EU's borgere mod
overførbare sygdomme og andre biologiske og kemiske agenser og miljøhændelser.
Medlemsstaternes beredskab og mekanismerne til at indberette en varsling, vurdere risikoen og
håndtere en grænseoverskridende trussel gennem koordinering af indsatsen på EU-plan er
blevet systematisk testet under sundhedshændelser af forholdsvis lav og mellemstor alvor for
EU. De største udfordringer har dog været den nylige ebola-epidemi.
De etablerede mekanismer og strukturer, nemlig EWRS, netværket for epidemiologisk
overvågning, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)
og Udvalget for Sundhedssikkerhed, har i alle tilfælde fungeret effektivt og med det
nødvendige kvalitetsniveau i situationer med en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel.
Bortset fra disse strukturers almindelige daglige drift fungerede de tilfredsstillende under
udbruddene af ebola, Middle East Respiratory Syndrome forårsaget af coronavirus (MERS
CoV) og truslen om poliomyelitis.
EWRS har været medvirkende til at rapportere varslinger og foranstaltninger truffet af
medlemsstaterne. Den selektive udvekslingsfunktion var afgørende for videregivelsen af
personoplysninger til støtte for den medicinske evakuering af ebola-patienter fra de ramte
lande til EU.
Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er oprettet
ved forordning (EF) nr. 851/20042
som et uafhængigt EU-agentur med ansvar for bl.a. at
udarbejde en rettidig risikovurdering af en trussel mod folkesundheden forårsaget af
overførbare sygdomme, herunder muligheder for eventuelle offentlige
sundhedsforanstaltninger.
Det har vist sig, at disse systemer supplerer andre af EU's systemer for tidlig varsling, der
dækker andre trusler (f.eks. fødevarer og dyresundhed), men som kan have alvorlig indvirkning
på folkesundheden, uden at overlappe dem. Komplementariteten er sikret ved at opgradere
EWRS' IT-værktøj for at give adgang til oplysningerne for brugere med ansvar for andre
sektorer og ved at indføre operationelle systemer, der gør det muligt at dele de rapporteringer,
som rundsendes gennem EWRS, med de tjenestegrene i Kommissionen, der er ansvarlige for
fødevaresikkerhed, dyresundhed, medicinsk udstyr og lægemidler, og med andre sektorer, der
potentielt kan påvirkes af alvorlige, grænseoverskridende sundhedstrusler. Yderligere
oplysninger og eksempler findes senere i rapporten.
De fleste medlemsstater har, jf. artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU, sendt en
opdatering af deres beredskabs- og indsatsplanlægning til Kommissionen. På grundlag af de
hidtil modtagne oplysninger har Kommissionen i samarbejde med ECDC og WHO's
1
EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1.
2
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelse af et
europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme (EUT L 142 af 30.4.2004, s. 1).
4
regionalkontor for Europa (WHO EURO) udarbejdet en sammenfattende fremskridtsrapport
med det formål at igangsætte drøftelser i Udvalget for Sundhedssikkerhed.
Eftersom det er medlemsstaterne, der er kompetente til at træffe sundhedsforanstaltninger
vedrørende alvorlige grænseoverskridende trusler, har de i henhold til afgørelse nr.
1082/2013/EU pligt til at informere om sådanne foranstaltninger for indbyrdes og i kontakt
med Kommissionen at samordne deres politikker og programmer. Under ebola-udbruddet
udvekslede medlemsstaterne oplysninger og drøftede deres indsats mod udbruddet i Udvalget
for Sundhedssikkerhed. En vigtig foranstaltning, der blev gennemført under udbruddet, var den
medicinske evakuering til EU af sundhedsarbejdere, der enten var smittet eller mistænkt for at
være smittet med ebola-virus. Desuden blev der gennemført foranstaltninger for at lette
screening af passagerer, der ankom til EU fra ebola-ramte lande.
Den overordnede kommunikation internt i Udvalget for Sundhedssikkerhed har været relativt
effektiv, men man har også indhøstet lærerige erfaringer under processen. Da ebola-udbruddet
var på sit højeste, fokuserede man især på informationsudveksling og ikke nær så meget på at
diskutere og samordne indsatsen. En af de vigtigste konklusioner, man kan drage af ebola-
udbruddet, er, at der er behov for at forbedre gennemførelsesbestemmelserne for
medlemsstaternes indbyrdes samordning af de nationale indsatser.
2. Gennemførelsesaktiviteter og vigtigste resultater
2.1. Udvalget for Sundhedssikkerhed
Udvalget for Sundhedssikkerhed blev i 2001 oprettet på anmodning fra EU's
sundhedsministre som et uformelt rådgivende udvalg om sundhedssikkerhed på EU-plan.
Udvalget blev oprettet og dets rolle styrket med afgørelse nr. 1082/2013/EU.
Med udpegelsen af medlemsstaternes repræsentanter var udvalgets sammensætning endeligt
fastlagt i juni 2014. Det bestemmes i udvalgets forretningsorden, der blev vedtaget den 26.
juni 2015, at denne skal revideres efter seks måneder på baggrund af de to udkast til
gennemførelsesretsakter, som skal vedtages i medfør af artikel 8 og 11 i afgørelse nr.
1082/2013/EU. Udvalgets formand er en repræsentant for Kommissionen, der også stiller
sekretariatsbistand til rådighed. Det mødes gennemsnitligt til to plenarmøder årligt i
Luxembourg (en gang i 2014 og tre gange i 2015) og på ad hoc-grundlag gennem
audiomøder. Ad hoc-audiomøder indkaldes af Kommissionen eller på initiativ af udvalget.
Her drøfter man EU's koordinering af foranstaltninger vedrørende grænseoverskridende
sundhedstrusler.
På plenarmødet den 27. februar 2015 vedtog udvalget at etablere et permanent
kommunikationsnetværk og nedsætte en permanent arbejdsgruppe om beredskab.
Efter at interesserede medlemsstater havde udpeget deltagerne, blev en gruppe repræsentanter
fra medlemsstaterne nedsat i april 2015, som drøftede referencerammerne for hver
arbejdsgruppe på dedikerede audiokonferencer i løbet af maj 2015.
2.2. Beredskabs- og indsatsplanlægning
I henhold til artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU forelægger medlemsstaterne senest
den 7. november 2014 og derefter hvert tredje år Kommissionen en opdatering vedrørende
den seneste udvikling med hensyn til deres beredskabs- og indsatsplanlægning på nationalt
plan. Oplysningerne skal dække gennemførelsen af det internationale sundhedsregulativ3
,
interoperabilitet mellem sundhedssektoren og andre sektorer samt driftskontinuitetsplaner.
Ifølge artikel 4, stk. 3, underretter medlemsstaterne rettidigt Kommissionen, når de foretager
en omfattende revision af deres nationale beredskabs- og indsatsplanlægning. Kommissionen
3
http://www.who.int/ihr/en/
5
udarbejdede et dedikeret websted, "EUSurvey", med henblik på at skabe sikre, brugervenlige
og sammenhængende rapporteringer ved hjælp af en formular, jf. Kommissionens
gennemførelsesafgørelse 2014/504/EU4
. Pr. 23. oktober 2015 havde 26 EU-medlemsstater og
et EØS-land5
, som i alt repræsenterer 86 % af den samlede EØS-befolkning, fremsendt de
ønskede oplysninger via webstedet. De medlemsstater, der ikke har indsendt oplysningerne
endnu, er blevet bedt om at gøre det.
Kommissionen fremsendte på grundlag af de indkomne oplysninger og i overensstemmelse
med artikel 4, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU en sammenfattende fremskridtsrapport til
Udvalget for Sundhedssikkerhed med det formål at igangsætte drøftelser. Strukturen i
dokumentet følger strukturen i den formular, der er vedlagt Kommissionens
gennemførelsesafgørelse 2014/504/EU. Der fremsendes kun aggregerede data til Udvalget for
Sundhedssikkerhed.
De fremsendte oplysninger afdækkede en række styrker og svagheder. Med hensyn til styrker
anførte størsteparten af respondenterne, at de havde gennemført kernekapaciteten under det
internationale sundhedsregulativ, og at de inddrog andre sektorer i beredskabs- og
indsatsplanlægningsaktiviteterne, som dækker en bred vifte af alvorlige grænseoverskridende
sundhedstrusler. Der er indført standardprocedurer for koordineringen mellem
sundhedssektoren og en række andre sektorer, der anses for at være af afgørende vigtighed i
håndteringen af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler. De fleste respondenter
svarede, at de testede sektorernes interoperabilitet.
Med hensyn til svagheder anførte en række respondenter ufuldstændig gennemførelse af
kernekapaciteter under det internationale sundhedsregulativ. Man anførte, at beredskabs- og
indsatsplanlægningsaktiviteter, der involverer andre sektorer, ikke konsekvent dækkede andre
overførbare sygdomme bortset fra trusler af fødevarebåren, zoonotisk og vandbåren
oprindelse eller antimikrobiel resistens. En række respondenter anførte, at nogle sektorer var
identificeret som kritiske for håndteringen af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler,
uden at der var indført hensigtsmæssige samordningssystemer for samarbejdet mellem disse
kritiske sektorer og sundhedssektoren. En række respondenter meddelte, at der ikke findes
nationale driftskontinuitetsplaner, om end nogle dog anførte, at man arbejdede med det, eller
at man ikke vidste, om der findes nationale driftskontinuitetsplaner. Det fremgik, at ikke alle
har driftskontinuitetsplaner for indrejsesteder som anført i det internationale
sundhedsregulativ.
Udvalget konkluderede efter sin diskussion den 25. juni 2015 om oplysningerne i artikel 4,
stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU, at arbejdet med at afhjælpe de problemer, der blev
identificeret i rapporten, vil blive fulgt op af arbejdsgruppen om beredskabs- og
indsatsplanlægning.
Medlemsstaterne stillede i deres svar på undersøgelsen forslag til tiltag, som Kommissionen,
EU's agenturer og medlemsstaterne bør gennemføre for at sikre, at kernekapaciteten under det
internationale sundhedsregulativ bevares og styrkes fremover, herunder forslag om
regelmæssig opfølgning med alle medlemsstaterne, undervisning og øvelser,
erfaringsudveksling, retningslinjer og procedurer samt teknisk bistand og ekspertviden om
beredskabs- og indsatsplanlægning.
4
Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/504/EU af 25. juli 2014 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU for så vidt angår formularen til afgivelse af oplysninger
om beredskabs- og indsatsplanlægning vedrørende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler (EUT L
223 af 29.7.2014, s. 25).
5
Afgørelse nr. 1082/2013/EU er indarbejdet i EØS-aftalen, jf. Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr.
073/2015 – artikel 16, stk. 1, i protokollen til EØS-aftalen.
6
Specifikke handlingsforslag til Kommissionen og EU-agenturerne var bl.a. en styrkelse af
kapaciteten i og samarbejdet mellem EU's agenturer, støtte til globale initiativer til bedre
samarbejde og samordning, herunder finansiering af fælles aktiviteter under
sundhedsprogrammer, udvikling af mekanismer til samordnet finansiering, støtte til
venskabsaktiviteter mellem landene, landespecifik vurdering af beredskab og
netværkssamarbejde mellem lande, fælles møder samt gennemførelse af grænseoverskridende
øvelser. Andre handlingsforslag er at gøre det lettere for nationale interessenter at etablere
netværk, gennemføre øvelser på nationalt plan og etablere en fælles IT-platform for at lette
informationsstrømmen mellem interessenter.
Der er gennemført dedikerede "EUSurveys" om beredskab for at afdække, identificere,
bekræfte og håndtere patienter med mistanke om eller bekræftet ebola-virussygdom,
MERS-coronavirus-patienter og tilfælde af nye aviær influenza-virusstammer i forbindelse
med EU-samordning og -forvaltning af specifikke hændelser. Undersøgelserne har vist, at
medlemsstaterne har et godt beredskabsniveau.
2.3. Fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger
Artikel 5 i afgørelse nr. 1082/2013/EU fastlægger en ny mekanisme, hvor medlemsstaterne
kan indgå i en fælles udbudsprocedure med EU's institutioner med henblik på forhåndskøb af
medicinske modforanstaltninger til alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler. Med
henblik på gennemførelsen af denne fælles udbudsprocedure har Kommissionen udviklet en
rammeaftale med fælles bestemmelser for den praktiske tilrettelæggelse af fælles
udbudsprocedurer – aftalen om en fælles udbudsprocedure.
Den 20. juni 2014 underskrev Kommissionen og 14 medlemsstater denne aftale. Siden da har
yderligere otte medlemsstater underskrevet den6
. På tidspunktet for udarbejdelsen af denne
rapport er den første fælles udbudsprocedure iværksat. Den vedrører fælles indkøb af
personlige værnemidler til brug ved behandling af patienter med smitsomme sygdomme med
potentielt alvorlige følger. Desuden har man iværksat forberedelserne til en fælles
udbudsprocedure om indkøb af pandemiske vacciner.
Med aftalen om en fælles udbudsprocedure og igangsættelsen af de første udbudsprocedurer
er der gjort gode fremskridt med gennemførelsen af artikel 5 i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
2.4. Epidemiologisk overvågning
Artikel 6 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, som er baseret på de rammer, der er fastlagt med
beslutning nr. 2119/98/EC7
, fastlægger et retsgrundlag for et net mellem Kommissionen,
ECDC og de kompetente myndigheder i medlemsstaterne til epidemiologisk overvågning af
overførbare sygdomme og dermed forbundne specielle sundhedsspørgsmål. Nettet skal drives
og koordineres af ECDC.
Vedtagelsen af afgørelse nr. 1082/2013/EU gav ny fremdrift til EU-EØS'
overvågningsaktiviteter, koordineret af ECDC.
ECDC koordinerer vedblivende EU-EØS' overvågning gennem møder og bilateral kontakt
med nationale kontaktpunkter for overvågning og sygdom/gruppespecifikke nationale
kontaktpunkter. Der er gennemført tekniske høringer om specifikke emner såsom automatisk
6
Listen over medlemsstater, der har underskrevet aftalen om en fælles udbudsprocedure, kan findes på:
http://wcmcom-ec-europa-eu-
wip.wcm3vue.cec.eu.int:8080/health/preparedness_response/joint_procurement/jpa_signature_en.htm
7
Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til
epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet (EUT L 268 af
3.10.1998, s. 1). Beslutningen blev ophævet med afgørelse nr. 1082/2013/EU.
7
rapportering til det europæiske overvågningssystem (TESSy)8
, EU-EØS'
overvågningsstandarder samt molekylære EU-EØS-klynger. Der er afholdt ugentlige
videokonferencer mellem ECDC og Kommissionen. Tværgående spørgsmål er blevet
diskuteret på møder mellem ECDC, Kommissionen og medlemsstaterne. Faktiske og
potentielle kandidatlande til EU inddrages i stigende grad ved at dele standarder, teste TESSy-
rapportering og deltage i relevante møder.
Der er etableret stærkere kanaler til datafeedback og -formidling gennem atlasset over
smitsomme sygdomme (Atlas of Infectious Diseases), videreudbygning af
informationssystemet Epidemic Intelligence Information System (EPIS)9
og dets integration
med molekylær overvågning af fødevarebårne og vandbårne sygdomme. Der er offentliggjort
tværsektorielle rapporter om f.eks. menneskers og dyrs forbrug af og resistens over for
antimikrobielle stoffer ud over de mere traditionelle overvågningsrapporter og den
tværgående årlige epidemiologiske rapport10
. MedISys11
-systemet er blevet anvendt til at
overvåge rapporter om folkesundhedstrusler i nyheder og sociale medier.
Datasammenlignelighed på tværs af lande og datakvalitet har stået højt på ECDC's dagsorden
og styrkes gennem fælles rapporteringsprotokoller, fælles metadatasæt, omhyggelig
datavalidering og proaktiv feedback på netværksmøder. Nye initiativer har omfattet
systematisk vurdering af datakvalitet og feedback gennem indikatorer offentliggjort i en
begrænset udgave af atlasset, en gradvis reduktion af antallet af variabler, der skal indberettes
til TESSy, og pilotindsamling af detaljerede oplysninger om medlemsstaternes
overvågningssystemer.
I bilaget til Kommissionens beslutning 2000/96/EF12
fastlægges kriterierne for udvælgelse af
overførbare sygedomme og dermed relaterede sundhedsspørgsmål, der skal være genstand for
epidemiologisk overvågning i det epidemiologiske overvågningsnetværk. Beslutningen som
ændret indeholder en liste over 47 sygdomme og to særlige sundhedsspørgsmål, og
Kommissionens beslutning 2002/253/EF13
som ændret fastlægger specifikke definitioner af
tilfælde for de pågældende sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål.
ECDC har fremmet brugen af EU's definitioner af tilfælde ved at afvise ikke-konforme data
eller udelukke dem fra analyse og rapportering.
2.5. Tidlig varsling og reaktion
Artikel 8 i afgørelse nr. 1082/2013/EU udvider EWRS' anvendelsesområde som fastlagt i
beslutning nr. 2119/98/EF til ikke udelukkende at omfatte overførbare sygdomme, men også
rapporteringer om alle alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler indeholdt i den
tidligere beslutning. EWRS skal gøre det muligt for Kommissionen og de kompetente
nationale myndigheder i medlemsstaterne at være i permanent kommunikation med henblik
8
TESSy er den tekniske platform for EU-EØS' overvågning af overførbare sygdomme og er bygget på
webbaseret dataindsendelse, -lagring og -formidling. Databasen, der er beskyttet med password og
fuldstændig anonymiseret, administreres af ECDC.
9
EPIS er en webbaseret kommunikationsplatform, der tillader udvalgte folkesundhedseksperter at udveksle
tekniske oplysninger for at vurdere, om eksisterende eller kommende folkesundhedstrusler har en potentiel
indvirkning på EU. Formålet er at sikre gennemsigtig, rettidig informationsudveksling mellem de deltagende
offentlige folkesundhedsmyndigheder for at afdække sundhedstrusler på et tidligt tidspunkt og gøre det
lettere at rapportere herom, jf. afgørelse nr. 1082/2013/EU, og at koordinere indsatsaktiviteter.
10
http://ecdc.europa.eu/en/publications/Pages/Publications.aspx
11
http://medisys.newsbrief.eu/
12
Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet
gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (EUT L 28 af
3.2.2000, s. 50).
13
Kommissionens beslutning 2002/253/EF af 19. marts 2002 om definitioner af tilfælde med henblik på
anmeldelse af overførbare sygdomme til EF-nettet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning
nr. 2119/98/EF (EUT L 86 af 3.4.2002, s. 44).
8
på at varsle, vurdere risici for folkesundheden og fastlægge de foranstaltninger, der måtte
være nødvendige for at beskytte folkesundheden.
EWRS' eksisterende IT-værktøj blev derfor udvidet til at omfatte trusler af biologisk, kemisk,
miljømæssig og ukendt oprindelse. Den nye version af dette IT-værktøj blev taget i brug den
4. februar 2015. Kriterier for kontrol af, om en hændelse opfylder definitionen af en "alvorlig
grænseoverskridende sundhedstrussel" blev medtaget i rapporteringsalgoritmen, og en særlig
funktion til rapportering af "informationsmeddelelser" blev tilføjet sammen med funktionen
til at rapportere en hændelse under bestemmelserne i det internationale sundhedsregulativ.
Funktionen med "selektiv udveksling" er bevaret uden ændringer som i IT-applikationen
under beslutning nr. 2119/98/EF.
Da EWRS-systemet omfatter behandling af følsomme data såsom sundhedsdata, er det nye
værktøj udviklet i henhold til bestemmelserne i forordning (EF) nr. 45/200114
og direktiv
95/46/EF15
. Der er taget hensyn til en række anbefalinger baseret på resultaterne af
"stresstest", som Kommissionen udførte i 2013, herunder en stram politik for brugeradgang.
Siden august 2015 har man kunnet få adgang til EWRS fra Kommissionens
autentificeringstjeneste ECAS via personlige e-mails og passwords, selv om nogle
medlemsstater foretrækker adgang gennem "generiske postkasser".
For at undgå dobbeltarbejde og sikre, at advarselsmeddelelser under EWRS sættes i
forbindelse med andre varslingssystemer på EU-plan, giver det nye EWRS mulighed for
adgang til andre af Kommissionens tjenestegrene og EU-organer med ansvar for risikostyring
på områder, der ikke specifikt er dækket af Direktoratet for Folkesundhed under
Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Fødevaresikkerhed. Det omfatter
fødevaresikkerhed, stoffer af menneskelig oprindelse, dyresundhed, lægemidler og medicinsk
udstyr, andre biologiske agenser end overførbare sygdomme (f.eks. plantetoksiner),
kemikalier, miljøtrusler, sundhedssikkerhed samt nukleare og radiologiske trusler.
Forbindelserne muliggør informationsstrømme mellem Kommissionens tjenestegrene med
ansvar for ovennævnte områder og medlemsstaternes sundhedsmyndigheder med ansvar for
EWRS. Kommissionen overvejer en yderligere opgradering af applikationen, som på
mellemlang sigt vil gøre det muligt at udvikle mere brugervenlige funktioner, så snart
forslaget om en fuldstændig ændring af EWRS' IT-værktøj er aftalt med interessenterne og
ECDC.
2.6. Varslingsrapportering og vurdering af risici for folkesundheden
Artikel 9 i afgørelse nr. 1082/2013/EU forpligter de nationale kompetente myndigheder og
Kommissionen til at rapportere en varsling i EWRS, hvis fremkomsten eller udviklingen af en
alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel opfylder visse kriterier.
Fra 5. november 2013 til 4. september 2015 indkom der i alt 168 meddelelser og 354
bemærkninger. Af de resterende meddelelser var 90 varslingsrapporteringer og 78
informationsmeddelelser.
Meddelelserne fordeler sig som følger på land og institution: Kommissionen 28, Frankrig 22,
Det Forenede Kongerige 20, Tyskland 12, Spanien 11, Nederlandene 10, Norge 8, Italien 7,
Grækenland 5, Belgien 4, Bulgarien 4, Østrig 3, Tjekkiet 3, Danmark 3, Island 3, Portugal 3,
Sverige 3, Schweiz 3, Irland 2, Litauen 2, Malta 2, Slovenien 2, Kroatien 1, Cypern 1, Finland
1, Ungarn 1, Letland 1, Polen 1, Rumænien 1 og Slovakiet 1. 49 advarselsmeddelelser
14
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000 om beskyttelse af fysiske
personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i fællesskabsinstitutionerne og -organerne og
om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 8 af 12.1.2001, s. 1).
15
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i
forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 281 af
23.11.1995, s. 31).
9
vedrørte ebola-virussygdom, 13 mæslinger, 9 influenza, 8 MERS CoV, chikungunya, rabies
og meningitis, 6 hepatitis, 5 salmonella, botulisme, dengue og West Nile-virus, 4 poliovirus
og legionella, 3 miltbrand, kolera og difteritis, 2 tuberkulose, listeriose, septikæmi,
mycobacterium og gastroenteritis og 1 for hver af følgende: malaria, shigellosis, Hemolytic
Uremic Syndrome (HUS), paratyfus, cryptosporidiose, leptospirose, enterovirus, Zika-virus,
streptokokker, Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS), schistosomiasis, cyclosporiasis,
trichinose, Borna-virus, HIV, varicella zoster virus, skoldkopper, pertussis, norovirus,
hantavirus og lusebåren recidiverende feber (LBRF). To advarselsmeddelelser vedrørte trusler
fra kemiske stoffer, nemlig fødevareforgiftning i forbindelse med malathion og den kemiske
eksplosion i Kina. En varslingsrapportering vedrørte en trussel af miljømæssig oprindelse,
nemlig den vulkanske askesky i Island.
Udbruddene af MERS CoV og ebola medførte aktivering på orange beredskabsniveau i
Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerheds Center for Forebyggelse af og
Kontrol med Sygdomme.
Ifølge artikel 10 i afgørelse nr. 1082/2013/EU stiller Kommissionen straks en risikovurdering
af, hvor potentielt alvorlig truslen er for folkesundheden, herunder mulige
folkesundhedsmæssige foranstaltninger, til rådighed for de nationale kompetente
myndigheder og Udvalget for Sundhedssikkerhed. Denne bestemmelse finder anvendelse,
såfremt det er nødvendigt for koordineringen af indsatsen på EU-plan og på anmodning af
Udvalget for Sundhedssikkerhed. Risikovurderingen gennemføres af ECDC eller afhængigt af
truslens art et andet EU-agentur, f.eks. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
Siden november 2013 har ECDC udarbejdet risikovurderinger i forbindelse med 28
hændelser: ebola, MERS-CoV, polio, fugleinfluenza, salmonella, mæslinger, Zika-virus,
chikungunya, legionella, schistosmiasis, miltbrand, infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet i
forbindelse med mycobacterium, enterovirus, difteri, lusebåren recidiverende feber (LBRF),
Borna-virus, fødevareforgiftning på grund af malathion, kemisk eksplosion i Kina og
oversvømmelserne i Bosnien-Hercegovina, Serbien og Kroatien16
.
Hurtige risikovurderinger udarbejdet af ECDC samt eventuelle ajourføringer er blevet vel
modtaget af medlemsstaterne. Ud over "handlingsmuligheder", som i mange tilfælde indgik i
risikovurderingerne, har det vist sig nyttigt at drøfte mulige foranstaltninger på EU-plan med
Udvalget for Sundhedssikkerhed i forbindelse med hændelserne, som det var tilfældet med de
to mest omfattende hændelser siden november 2013, nemlig MERS CoV, poliomyelitis i
sårbare lande og ebola-epidemien i Vestafrika.
2.7. Koordinering af indsatsen
Det bestemmes i artikel 11 i afgørelse nr. 1082/2013/EU, at medlemsstaterne efter en varsling
i EWRS på anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat og på grundlag af de
foreliggende oplysninger konsulterer hinanden i Udvalget for Sundhedssikkerhed, og i
samarbejde med Kommissionen med henblik på at koordinere indsatsen på nationalt plan over
for den pågældende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrussel samt risiko- og
krisekommunikationen. Konsultationen skal også dække nationale reaktioner på hændelser,
der erklæres en folkesundhedsmæssig krisesituation af international betydning af WHO i
overensstemmelse med det internationale sundhedsregulativ. Desuden har udvalget mandat til
at styrke koordineringen og udveksle god praksis og information om nationale
beredskabsaktiviteter. Udvalget drøfter endvidere kommunikationsmeddelelser til
sundhedspersonale og offentligheden for at levere konsekvente og koordinerede oplysninger
tilpasset medlemsstaternes behov og forhold.
16
Risikovurderinger og vejledninger findes på: http://ecdc.europa.eu/en/Pages/home.aspx
10
For at opfylde forpligtelsen i artikel 11, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU udarbejder
Kommissionen nu en gennemførelsesafgørelse, hvor den præciserer de nødvendige procedurer
til sikring af en ensartet gennemførelse af informationsudveksling, samråd og koordinering i
Udvalget for Sundhedssikkerhed.
I perioden november 2013-september 2015 blev der afholdt 49 ad hoc-audiomøder om
hændelser og spørgsmål af grænseoverskridende relevans, herunder poliotrusler (6
audiomøder), MERS CoV-udbrud (2), ebola-epidemi i Vestafrika (30)17
, sundhedsrelaterede
aspekter af indvandring (7) og mangel på vaccine, HIV/AIDS, antimikrobiel resistens samt
status for gennemførelsen af artikel 4 i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
På grund af ebola-udbruddets multisektorielle karakter blev en række andre værktøjer ud over
Udvalget for Sundhedssikkerhed aktiveret på samme tid, herunder EU's
civilbeskyttelsesordning (oprindelig på anmodning af WHO). Den tværsektorielle koordinering
på EU-plan blev også gjort lettere via møder i ebola-taskforcen, som fandt sted i
Kommissionens center for beredskabskoordinering. Udvalget for Sundhedssikkerhed ydede
nyttige bidrag til taskforcens møder og formidlede mødernes konklusioner videre til de
offentlige sundhedsmyndigheder. Den flerfacetterede koordineringsproces betød også, at man
udviklede og ibrugtog EU's medicinske evakueringssystem i forbindelse med mistænkte og
konstaterede tilfælde af ebola-virussygdom til Europa. Det fælles kommunikations- og
informationssystem CECIS blev anvendt til identifikation fra luften, mens EWRS' "selektive
udvekslingsfacilitet" gjorde det muligt at koordinere tilvejebringelsen af hensigtsmæssig
hospitalsbehandingskapacitet. Via dette system er indtil videre i alt 16 personer blevet
evakueret til EU i 13 flyvninger. Kommissionen bidrog også økonomisk til nogle af disse
evakueringsoperationer med anslået i alt 1 240 000 EUR: 740 000 EUR gennem EU's
civilbeskyttelsesordning til 6 fly med 8 humanitære hjælpearbejdere og yderligere
500 000 EUR fra budgettet for humanitær hjælp til 3 flyvninger med 4 humanitære
hjælpearbejdere.
2.8. Krisesituationer
Artikel 12 i afgørelse nr. 1082/2013/EU sætter Kommissionen i stand til at anerkende en
situation, der opfylder de specifikke kriterier for en sundhedsmæssig krisesituation.
I løbet af rapporteringsperioden var der ikke behov for at anvende denne artikel, eftersom
WHO erklærede udbruddene af ebola og polio en folkesundhedsmæssig krisesituation af
international betydning i henhold til det internationale sundhedsregulativ. De to hændelser
opfyldte kriterierne for, at der kan være tale om en alvorlig grænseoverskridende
sundhedstrussel.
2.9. Udpegelse af nationale myndigheder og repræsentanter
Artikel 15 i afgørelse nr. 1082/2013/EU bestemmer, at hver medlemsstat skal udpege de
kompetente myndigheder med ansvar i medlemsstaten for epidemiologisk overvågning og
fastlægge de foranstaltninger, der er nødvendige for at beskytte folkesundheden, samt en
repræsentant og en suppleant i Udvalget for Sundhedssikkerhed.
Under rapporteringsperioden foregik udpegelser i overensstemmelse med kravene i afgørelse
nr. 1082/2013/EU. Kommissionen gav i samarbejde med ECDC ensartet adgang til EWRS til
de personer, der var udpeget via ECAS.
17
"Flashrapporter" fra Udvalget for Sundhedssikkerheds plenar- og audiomøder findes på:
http://ec.europa.eu/health/ebola/recent_developments_en.htm
11
3. Konklusioner
Den nylige ebola-epidemi har ikke blot været en ødelæggende krise for de ramte lande i
Vestafrika, men har også haft store følger for Europa. Den første reaktion var at beskytte EU,
og først senere ændredes denne holdning til en anerkendelse af, at hjælp fra Europa og det
internationale samfund var af afgørende betydning for at afgrænse/styre ebola-udbruddet ved
kilden. En vigtig konklusion fra ebola-udbruddet er, at der er plads til at forbedre
gennemførelsen af bestemmelserne for medlemsstaternes koordinering af de nationale
indsatser.
Ad hoc-samråd i Udvalget for Sundhedssikkerhed har vist sig at være nyttigt med hensyn til at
udveksle oplysninger om muligheder for at planlægge og gennemføre en sammenhængende
EU-indsats over for specifikke trusler, om end der endnu ikke foreligger en evidensbaseret
evaluering af, hvordan medlemsstaterne har udnyttet de tekniske retningslinjer,
handlemuligheder, rådgivning til rejsende og andre tekniske dokumenter fra Kommissionen.
Denne form for vurdering bør fremmes for fremtiden for at få en evidensbaseret vurdering af
indvirkningen og anvendelsen af sådanne materialer på nationalt plan med henblik på at
identificere foranstaltninger, der kan forbedre deres indvirkning.
Samarbejdet mellem de relevante tjenestegrene under Kommissionen og med Kommissionens
agenturer og medlemsstaterne om at gennemføre de rammer, der er fastlagt ved afgørelse nr.
1082/2013/EU, har fungeret godt i løbet af perioden. Der er for indeværende ikke behov for
ændringer i den henseende.
Med hensyn til artikel 4 i afgørelse nr. 1082/2013/EU omfatter medlemsstaternes forslag til
handling for at sikre, at kernekapaciteten under det internationale sundhedsregulativ bevares og
styrkes fremover, regelmæssig opfølgning over for alle medlemsstater, uddannelse og øvelser,
erfaringsudveksling, retningslinjer og procedurer samt teknisk støtte og ekspertviden om drift
af beredskab og indsats.