L 94 - svar på spm. 27 om kommentar til henvendelsen af 24/1-14 fra Steno Diabetes Center, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 21. marts 2014
Enhed: Jurmed
Sagsbeh.: hbj
Sags nr.: 1303663
Dok nr.: 1382679
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. januar 2014 stil-
let følgende spørgsmål 27 til L 94 til ministeren for sundhed og forebyggelse,
som hermed besvares.
Spørgsmål 27:
’’Ministeren bedes kommentere henvendelsen af 24. januar 2014 fra Steno Di-
abetes Center, jf. L 94 – bilag 8.”
Svar:
Steno Diabetes Center (SDC) anerkender, at de ansatte læger i centret gene-
relt omfattes af de nye regler i lovforslaget. SDC udtrykker imidlertid bekymring
for, hvorvidt en fortolkning af de nye regler vil betyde, at de enkelte lægers løn
skal offentliggøres.
Til henvendelsen kan jeg oplyse, at læger ansat i klinisk arbejde ved SDC, er
omfattet af de gældende regler om habilitet i apotekerlovens § 3, stk. 1, lige-
som de vil blive omfattet af de nye habilitetskrav i L 94. De skal overholde de
samme regler om industrisamarbejde som andre læger, herunder læger ved
de offentlige sygehuse.
Efter de foreslåede krav i sundhedslovens § 202 a, skal læger i klinisk arbejde
ansøge om tilladelse eller anmelde til Sundhedsstyrelsen, når de ønsker til-
knytning til en lægemiddelvirksomhed, som har tilladelse til markedsføring af
lægemidler efter lægemiddellovens § 7, stk. 1, eller til fremstilling og anden
håndtering af lægemidler efter lovens § 39, stk. 1.
Ved administrationen af disse krav vil Sundhedsstyrelsen anlægge den klare
fortolkning, at ansøgning eller anmeldelse skal indgives ved enhver direkte til-
knytning til lægemiddelvirksomheder med den ene eller begge disse tilladel-
ser.
Som det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, skal styrelsen udarbejde
og offentliggøre en liste med entydig identifikation af de omfattede lægemid-
delvirksomheder. Hermed vil læger og andre omfattede sundhedspersoner ik-
ke være i tvivl om, hvornår de skal ansøge om eller anmelde en tilknytning hos
Sundhedsstyrelsen.
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
L 94 endeligt svar på spørgsmål 27
Offentligt
Side 2
Da SDC ikke har Sundhedsstyrelsens tilladelse, hverken til markedsføring eller
håndtering af lægemidler, skal centrets læger ikke indgive ansøgning eller
anmeldelse til Sundhedsstyrelsen, for så vidt angår deres arbejde for centret.
Det betyder, at deres tilknytning til SDC, herunder deres løn, ikke skal registre-
res og offentliggøres på Sundhedsstyrelsens hjemmeside.
Med venlig hilsen
Nick Hækkerup / Hanne Bonne Jørgensen