L 94 - svar på spm. 18 om, hvordan og i hvilket omfang Sundhedsstyrelsen med lovforslaget får hjemmel til at kontrollere de omfattede sundhedspersoner, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 27. januar 2014
Enhed: Jurmed
Sagsbeh.: hbj
Sags nr.: 1303663
Dok nr.: 1379217
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 21. januar 2014 stil-
let følgende spørgsmål 18 til L 94 til ministeren for sundhed og forebyggelse,
som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Løhde
(V).
Spørgsmål 18:
”Ministeren bedes præcisere, hvordan og i hvilket omfang Sundhedsstyrelsen
med lovforslaget får hjemmel til at kontrollere de omfattede sundhedspersoner,
samt præcisere hvordan styrelsen vil få hjemmel til at påbyde disse sund-
hedspersoner at udlevere alle de oplysninger, der er nødvendige for denne
kontrol? Og endelig bedes ministeren oversende en fyldestgørende liste over
alle de oplysninger, som ministeren anser for nødvendig for at styrelsen kan
kontrollere, at de omfattede sundhedspersoner overholder kravene til at an-
melde og ansøge om tilladelse til industrisamarbejde?”
Svar:
L 94 indeholder i sundhedslovens § 202 d, stk. 1, forslag til indførelse af en ny
hjemmel for Sundhedsstyrelsen til at kontrollere overholdelsen af de krav, der
foreslås i sundhedslovens § 202 a, stk. 1-3, til lægers, tandlægers, sygeplejer-
skers og apotekeres tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder. Kra-
vene omfatter de foreslåede nye pligter for disse sundhedspersoner til at an-
søge om eller anmelde deres industritilknytning til Sundsstyrelsen. Bestem-
melsen indeholder også forslag til, at styrelsen får en ny hjemmel til at kontrol-
lere overholdelsen af regler fastsat i medfør af § 202 a, stk. 5, om de oplysnin-
ger, som skal være i ansøgninger, og om formkrav til ansøgninger og anmel-
delser om tilknytning.
Med den foreslåede kontroladgang er det hensigten, at Sundhedsstyrelsen,
bl.a. ved stikprøver, får mulighed for at kontrollere, at de indsendte og indbe-
rettede data til styrelsen er korrekte.
Til brug for denne kontrol foreslås i sundhedslovens § 202 d, stk. 2, indført en
ny hjemmel for Sundhedsstyrelsen til at påbyde de nævnte sundhedspersoner
at udlevere alle de oplysninger, der er nødvendige for styrelsens kontrol efter §
202 d, stk. 1.
De oplysninger, som styrelsen kan påbyde udleveret fra de nævnte sundheds-
personer, er de oplysninger, der skal være indeholdt i ansøgninger og anmel-
delser til styrelsen. Det drejer sig især om oplysninger, der entydigt identifice-
rer sundhedsperson og virksomhed, og oplysninger om tilknytningen, herunder
sundhedspersonens konkrete opgaver, deres udstrækning og betalingen for
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
L 94 endeligt svar på spørgsmål 18
Offentligt
Side 2
arbejdet. Ved besiddelse af værdipapirer skal oplyses om størrelsen af den
pågældende værdipapirbeholdning i hver virksomhed.
Til styrkelse af Sundhedsstyrelsens muligheder for at gennemføre den nævnte
kontrol vil styrelsen have adgang til at indhente supplerende oplysninger fra de
lægemiddel- og medicovirksomheder, som sundhedspersonerne har eller har
haft tilknytning til. Styrelsen har kendskab til disse virksomheder som følge af
lægemiddelvirksomheders meddelelsespligt efter lægemiddellovens § 43 b,
stk. 1, og medicovirksomheders meddelelsespligt efter den foreslåede be-
stemmelse i § 2 b, stk. 1, i lov om medicinsk udstyr.
Sundhedsstyrelsen har i dag hjemmel til at indhente oplysninger fra lægemid-
delvirksomheder om sundhedspersoner tilknyttet deres virksomhed. I be-
kendtgørelse nr. 794 af 15. juli 2008 om indberetning af oplysninger om læger,
tandlæger og apotekere tilknyttet lægemiddelvirksomheder mv. er der fastsat
regler om disse virksomheders meddelelsespligt efter lægemiddellovens § 43
b, stk. 1. I § 2, stk. 1, i bekendtgørelsen er fastsat hvilke oplysninger, virksom-
hedernes skal indberette. Efter bekendtgørelsens § 2, stk. 2, kan Sundheds-
styrelsen kræve yderligere oplysninger fra den indberettende virksomhed om
det enkelte tilknytningsforhold, herunder om tilknytningens art og omfang samt
om størrelsen af det honorar, som sundhedspersonen har modtaget.
Såfremt de foreslåede bestemmelser i L 94 vedtages som foreslået, er det
hensigten at ophæve denne bekendtgørelse og i stedet fastsætte tilsvarende
bestemmelser i en ny samlet bekendtgørelse, der angår Sundhedsstyrelsens
adgang til at indhente oplysninger hos både lægemiddelvirksomheder og me-
dicovirksomheder.
Med venlig hilsen
Astrid Krag / Hanne Bonne Jørgensen