L 94 - svar på spm. 14 om, hvor mange flere bemyndigelser ministeren for sundhed og forebyggelse konkret får med dette lovforslag, sammenlignet med i dag, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 27. januar 2014
Enhed: Sundhedsjura og læ-
gemiddelpolitik
Sagsbeh.: SUMBGB
Sags nr.: 1303663
Dok nr.: 1379381
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 21. januar 2014 stil-
let følgende spørgsmål nr. 14 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-
gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie
Løhde (V).
Spørgsmål nr. 14:
’’Ministeren bedes oplyse, hvor mange flere bemyndigelser ministeren for
sundhed og forebyggelse konkret får med dette lovforslag, sammenlignet med
i dag, og herunder hvor mange regler i form af bekendtgørelser m.v., som mi-
nisteren fremover får bemyndigelse til at fastsætte med det forslåede lovfors-
lag? ”
Svar:
Hertil skal jeg oplyse, at der allerede er en bemyndigelse i lægemiddellovens §
17. Den bemyndigelse bibeholdes i lovforslaget med en mindre udvidelse til at
fastsætte nærmere regler om behandlingen af lægemidler efter en særlig EU-
hasteprocedure.
For så vidt angår de ændringer i lovforslaget, som vedrører apotekerloven og
lov om markedsføring af sundhedsydelser vedrører disse ændringer hverken
nye eller allerede eksisterende bemyndigelser.
Derimod får ministeren for sundhed og forebyggelse nye bemyndigelser ved
de foreslåede ændringer af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr og
sundhedsloven.
For så vidt angår lægemiddelloven indeholder § 43 c, stk. 3, og § 71 d forslag
til nye bemyndigelsesbestemmelser.
I lov om medicinsk udstyr indeholder § 2 a, stk. 2 og 3, § 2 b, stk. 2 og 3, § 2 c,
stk. 3, § 2 d og § 2 e, stk. 2, forslag til nye bemyndigelsesbestemmelser.
Endelig indeholder sundhedslovens § 202 a, stk. 4 og 5, § 202 b, stk. 2 og 3,
og § 202 c, stk. 2, forslag til nye bemyndigelsesbestemmelser.
Det fremgår endvidere af lovforslaget, at de nye bemyndigelser forventes ud-
møntet ved 3 bekendtgørelser: Regler om samarbejde i form af faglig og øko-
nomisk tilknytning vil blive fastsat i en ny bekendtgørelse om sundhedsperso-
ners tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder. Den kommer til at
omfatte de nye krav til både virksomheder og sundhedspersoner. Desuden vil
reglerne om økonomiske fordele blive fastsat ved ændringer og tilføjelser til de
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
L 94 endeligt svar på spørgsmål 14
Offentligt
Side 2
to gældende bekendtgørelser om reklame for henholdsvis lægemidler og me-
dicinsk udstyr.
Det nærmere indhold af bekendtgørelserne er klart afgrænset i bemærknin-
gerne til lovforslagets enkelte bestemmelser, hvor der er redegjort for, hvorle-
des bemyndigelserne vil blive udmøntet.
Med venlig hilsen
Astrid Krag / Birgitte Gram Blenstrup