L 94 - svar på spm. 13 om ministeren kan bekræfte, at læger allerede i forvejen skal søge Sundhedsstyrelsen om tilladelse, hvis en læge f.eks. vil købe aktier i en virksomhed, der producerer lægemidler, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 27. januar 2014
Enhed: Jurmed
Sagsbeh.: hbj
Sags nr.: 1303663
Dok nr.: 1379195
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 21. januar 2014 stil-
let følgende spørgsmål 13 til L 94 til ministeren for sundhed og forebyggelse,
som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Løhde
(V).
Spørgsmål 13:
”Kan ministeren bekræfte, at læger allerede i forvejen skal søge Sundhedssty-
relsen om tilladelse, hvis en læge f.eks. vil købe aktier i en virksomhed, der
producerer lægemidler, og herunder at Sundhedsstyrelsen i sin behandling af
ansøgningen bl.a. skal tage stilling til, hvorvidt " tilknytningen til virksomheden
af en sådan karakter, at der er nærliggende risiko for, at lægen kan tage uved-
kommende hensyn ved valget af lægemidler i sine ordinationer"?
Svar:
Ja, det kan jeg bekræfte.
Efter apotekerlovens § 3, stk. 2, skal læger i klinisk arbejde i dag indhente til-
ladelse fra Sundhedsstyrelsen, inden de får tilknytning til en lægemiddelvirk-
somhed. Besiddelse af aktier og andre værdipapirer anses for en tilknytning
omfattet af denne bestemmelse.
Når Sundhedsstyrelsen i sin nuværende sagsbehandlingspraksis skal tage stil-
ling til en ansøgning efter apotekerlovens § 3, stk. 2, indgår en vurdering af,
om tilknytningen til virksomheden er af en sådan karakter, at der er nær-
liggende risiko for, at lægen kan tage uvedkommende hensyn ved valg af
lægemidler i sine ordinationer, eller – hvis der er tale om en ledende læge – i
sine anbefalinger og retningslinjer til andre læger. Det kan fx være på grund af
en økonomisk motivation eller en særlig tæt personlig tilknytning til
virksomheden.
Med en gennemførelse af de foreslåede nye regler i L 94 og den nærmere
udmøntning af reglerne indføres mere detaljerede kriterier for styrelsens vur-
dering af ansøgninger om tilknytning. I de specielle bemærkninger til den fore-
slåede bestemmelse i sundhedslovens § 202 a er redegjort for de særskilte
kriterier, der ventes indført for styrelsens vurdering af de forskellige kategorier
af tilknytning. Det gælder bl.a. kriterier ved tilknytning i form af rådgivnings-
funktioner og tilknytning i form af ejerskab.
Den følgegruppe, som jeg omtaler i mit svar på spørgsmål 19 til L 94, vil lø-
bende følge, hvordan de nye regler efterleves i praksis.
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2013-14
L 94 endeligt svar på spørgsmål 13
Offentligt
Side 2
Med venlig hilsen
Astrid Krag / Hanne Bonne Jørgensen