2. udkast til betænkning

Betænkning afgivet af Kulturudvalget den [6. maj 2015]
2. udkast
til
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af arkivloven
(Databeskyttelse af visse personoplysninger indsamlet i forbindelse med patientbehandling)
[af kulturministeren (Marianne Jelved)]
1. Ændringsforslag
Kulturministeren har stillet 3 ændringsforslag til lovfor-
slaget.
2. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 25. marts 2015 og var til 1.
behandling den 8. april 2015. Lovforslaget blev efter 1. be-
handling henvist til behandling i Kulturudvalget.
Møder
Udvalget har behandlet lovforslaget i 2 møder.
Høring
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og kulturministeren sendte den 24. februar
2015 dette udkast til udvalget, jf. KUU alm. del – bilag 112.
Den 26. marts 2015 sendte kulturministeren de indkomne
høringssvar og et notat herom til udvalget.
Skriftlige henvendelser
Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget
skriftlige henvendelser fra:
Peter Blume, Frederiksberg,
Forebyggelses- og Patientrådet,
Lisbeth Riisager Henriksen, Aarhus N,
IT-Politisk Forening,
Trine Jeppesen, Frederiksberg C,
Patientdataforeningen og
PROSA - Forbundet af It-professionelle.
Kulturministeren har over for udvalget kommenteret de
skriftlige henvendelser til udvalget.
Spørgsmål
Udvalget har stillet 13 spørgsmål til kulturministeren til
skriftlig besvarelse, [som denne har besvaret. ]
Dispensation fra § 8 a, stk. 2, i Folketingets
forretningsorden
Udvalget indstiller, at Folketinget dispenserer fra bestem-
melsen i Folketingets forretningsorden § 8 a, stk. 2, om at
der skal gå 2 dage fra offentliggørelsen af betænkningen, til
at lovforslaget behandles 2. gang i Tinget.
3. Bidrag fra kulturministeren
Der er med den omfattende retsstridige indsamling af føl-
somme personoplysninger til Dansk AlmenMedicinsk Data-
base (DAMD) skabt en helt ekstraordinær situation. Der be-
står derfor en vanskelig afvejning af to modsatrettede hen-
syn i denne helt ekstraordinære situation. På den ene side
hensynet til bevaring af historisk værdifuldt materiale og på
den anden side hensynet til de registreredes tillid til sund-
hedsvæsenet.
Efter fornyede politiske overvejelser finder kulturmini-
steren det mest hensigtsmæssigt, at der laves en helt særlig
løsning for DAMD, som indebærer, at DAMD ikke afleve-
res til Rigsarkivet. Der stilles derfor et ændringsforslag til
forslag til ændring af arkivloven, som alene dækker DAMD.
Denne afgrænsning er valgt, fordi der ikke ønskes skabt en
præcedens for særlige indgreb i arkivloven ud fra et politisk
motiv. Med denne særlige løsning fastholdes, at vurderingen
af bevaringsværdighed ligger hos Rigsarkivaren som et
grundlæggende princip i arkivloven. Ændringsforslaget tag-
er afsæt i, at hensynet til de registreredes tillid til sundheds-
væsenet i dette helt ekstraordinære tilfælde vægtes højere
end bevaringshensynet, hvorfor det foreslås, at DAMD ikke
Til lovforslag nr. L 168 Folketinget 2014-15
Journalnummer
DokumentId
Kulturudvalget 2014-15
L 168 Bilag 20
Offentligt
afleveres til Rigsarkivet. Der henvises i øvrigt til det stillede
ændringsforslag.
Med ændringsforslaget foreslås det, at de dele af DAMD,
som Statens Serum Institut ikke har givet Region Syddan-
mark tilladelse til at indsamle, jf. Statens Serums Instituts
redegørelse af 24. november 2014, ikke skal afleveres til
Rigsarkivet.
Spørgsmålet om lovligheden af den skete indsamling af
oplysninger i DAMD er afgjort efter reglerne i sundhedslov-
givningen. Sagen har givet anledning til andre spørgsmål,
f.eks. om anmeldelse til Datatilsynet og om Region Syddan-
marks brug af databehandler. Disse spørgsmål er pt. under
behandling i Datatilsynet.
Ændringsforslaget har den konsekvens at, når forslag til
lov om ændring af arkivloven træder i kraft efter Folketin-
gets vedtagelse, ophæves Rigsarkivets krav om bevaring af
DAMD. Dermed kan Region Syddanmark kassere databa-
sen, hvilket regionen gentagne gange har tilkendegivet at
ville gøre.
Såfremt Region Syddanmark ikke har kasseret de dele af
DAMD, der ikke er givet tilladelse til, senest 1 uge fra den-
ne lovs ikrafttræden, vil regeringen fremsætte et lovforslag,
der forpligter Region Syddanmark til at kassere disse dele af
DAMD.
Ændringsforslaget indebærer, at alene de kliniske databa-
ser, som Statens Serum Institut har givet Region Syddan-
mark tilladelse til at indsamle til DAMD, bliver afleveret til
Rigsarkivet. Afleveringen af disse oplysninger følger de al-
mindelige procedurer i medfør af arkivlovgivningen.
DAMD-sagen har illustreret de udfordringer, den digitale
indsamling af offentlige data kan give. Kulturministeren ag-
ter derfor at nedsætte en arkivkommission, der skal vurdere,
hvordan arkivloven fremadrettet skal indrettes for at håndte-
re disse udfordringer samt andre relevante emner.
4. Indstillinger
[Udvalget indstiller lovforslaget til vedtagelse med de
stillede ændringsforslag. ]
Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokku-
rin og Javnaðarflokkurin var på tidspunktet for betænknin-
gens afgivelse ikke repræsenteret med medlemmer i udval-
get og havde dermed ikke adgang til at komme med indstil-
linger eller politiske udtalelser i betænkningen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
5. Ændringsforslag med bemærkninger
Æ n d r i n g s f o r s l a g
Af kulturministeren, tiltrådt af [udvalget:]
Til titlen
1) Undertitlen affattes således:
»(Særlig regulering i arkivloven af Dansk AlmenMedicinsk
Database (DAMD))«
[Konsekvensændring]
Til § 1
2) Nr. 3-5 udgår, og istedet indsættes:
»3. Efter § 21 indsættes i kapitel 5:
Ȥ 21 a Oplysninger i Dansk AlmenMedicinsk Database
(DAMD) om enkeltpersoners helbredsmæssige eller øvrige
rent private forhold og andre fortrolige oplysninger, der ikke
er opnået tilladelse til indsamling af, skal ikke afleveres til
Rigsarkivet.««
[Ulovligt indsamlede oplysninger i DAMD skal ikke afleve-
res til arkiv]
Til § 3
3) Paragraffen udgår.
[Konsekvensændring]
B e m æ r k n i n g e r
Til nr. 1
Undertitlen på lovforslaget ændres som konsekvens af, at
ændringsforslaget foreslår en særlig regulering i arkivloven
af Dansk AlmenMedicinsk Database (DAMD).
Til nr. 2
Baggrunden for ændringsforslaget er, at der med den om-
fattende indsamling af følsomme personoplysninger uden
tilladelse til AlmenMedicinskDatabase (DAMD), er skabt
en helt ekstraordinær situation, hvor der er behov for at re-
gulere for at genetablere tilliden mellem læge og patient.
Dette sikres ved, at de pågældende fortrolige personoplys-
ninger, som slet ikke skulle have været indsamlet i første
omgang, ikke skal afleveres til Rigsarkiveret med henblik på
bevaring til eftertiden. Udsigten til at oplysningerne senere
bliver offentligt tilgængelige og kan bruges i andre sammen-
hænge, er skadeligt ikke blot for aktuelle, men også fremti-
dige tillids- og fortrolighedsforhold mellem læge og patient.
Hensynene til tillid og fortrolighed vejer i dette helt ekstra-
ordinære tilfælde tungere end hensynet til at kunne bevare
oplysningerne i Rigsarkivet.
Der er med DAMD som nævnt tale om en helt ekstraor-
dinær situation, hvorfor ændringsforslaget er målrettet til
spørgsmålet om arkivering af DAMD. Det er i øvrigt hen-
sigten, at arkivlovens almindelige principper videreføres.
Med ændringsforslaget foreslås det, at de dele af DAMD,
som Statens Serum Institut ikke har givet Region Syddan-
mark tilladelse til at indsamle, jf. Statens Serums Instituts
redegørelse af 24. november 2014, ikke skal afleveres til
Rigsarkivet.
Spørgsmålet om lovligheden af den skete indsamling af
oplysninger i DAMD er afgjort efter reglerne i sundhedslov-
givningen. Sagen har givet anledning til andre spørgsmål,
f.eks. om anmeldelse til Datatilsynet og om Region Syddan-
marks brug af databehandler. Disse spørgsmål er pt. under
behandling i Datatilsynet.
Ændringsforslaget har den konsekvens, at når forslag til
lov om ændring af arkivloven træder i kraft efter Folketin-
2
gets vedtagelse, ophæves Rigsarkivets krav om bevaring af
DAMD. Dermed kan Region Syddanmark kassere databa-
sen, hvilket regionen gentagne gange har tilkendegivet at
ville gøre.
Såfremt Region Syddanmark ikke har kasseret de dele af
DAMD, der ikke er givet tilladelse til, senest 1 uge fra den-
ne lovs ikrafttræden, vil regeringen fremsætte et lovforslag,
der forpligter Region Syddanmark til at kassere disse dele af
DAMD.
Ændringsforslaget indebærer, at alene de kliniske databa-
ser, som Statens Serum Institut har givet Region Syddan-
mark tilladelse til at indsamle til DAMD, bliver afleveret til
Rigsarkivet. Afleveringen af disse oplysninger følger de al-
mindelige procedurer i medfør af arkivlovgivningen.
Til nr. 3
§ 3 ophæves som konsekvens af, at lovforslagets § 1, nr.
3, 4 og 5 udgår.
Flemming Møller Mortensen (S) fmd. Jan Johansen (S) Rasmus Prehn (S) Leif Lahn Jensen (S) Troels Ravn (S)
Ole Sohn (S) Karin Gaardsted (S) Marlene Borst Hansen (RV) Lone Loklindt (RV) Zenia Stampe (RV)
Annette Vilhelmsen (SF) Özlem Sara Cekic (SF) Holger K. Nielsen (SF) Stine Brix (EL) Jørgen Arbo-Bæhr (EL)
Kim Andersen (V) Anni Matthiesen (V) nfmd. Eva Kjer Hansen (V) Michael Aastrup Jensen (V)
Flemming Damgaard Larsen (V) Ellen Trane Nørby (V) Eyvind Vesselbo (V) Alex Ahrendtsen (DF) Morten Marinus (DF)
Karin Nødgaard (DF) Pia Kjærsgaard (DF) Leif Mikkelsen (LA) Lars Barfoed (KF) Brian Mikkelsen (KF)
Alternativet, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) 47
Socialdemokratiet (S) 47
Dansk Folkeparti (DF) 22
Radikale Venstre (RV) 17
Socialistisk Folkeparti (SF) 12
Enhedslisten (EL) 12
Liberal Alliance (LA) 9
Det Konservative Folkeparti (KF) 8
Alternativet (ALT) 1
Inuit Ataqatigiit (IA) 1
Siumut (SIU) 1
Sambandsflokkurin (SP) 1
Javnaðarflokkurin (JF) 1
3
Bilag 1
Oversigt over bilag vedrørende L 168
Bilagsnr. Titel
1 Henvendelse af 16/3-15 fra Lisbeth Riisager Henriksen, Aarhus N
2 Henvendelse af 23/3-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet
3 Høringsnotat og høringssvar, fra kulturministeren
4 Henvendelse af 7/4-15 fra IT-Politisk Forening
5 Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
6 Henvendelse af 8/4-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet
7 Henvendelse af 10/4-2015 fra Peter Blume, Frederiksberg
8 Udkast til ændringsforslag
9 Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
10 Henvendelse af 15/4-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet
11 Henvendelse af 20/4-15 fra Patientdataforeningen
12 Henvendelse af 21/4-15 fra Forebyggelses- og Patientrådet
13 Henvendelse af 21/4-15 fra Trine Jeppesen, Frederiksberg C
14 Henvendelse af 21/4-15 fra Patientdataforeningen
15 Kopi af SUU alm. del - bilag 157 fra Forebyggelses- og Patientrådet
16 Ændringsforslag samt betænkningsbidrag, fra kulturministeren
17 Udkast til betænkning
18 Henvendelse af 28/4-15 fra PROSA - Forbundet af It-professionelle
19 Henvendelse af 30/4-15 fra Patientdataforeningen
Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 168
Spm.nr. Titel
1 Spm. om kommentar til henvendelse af 16/3-15 fra Lisbeth Riisager
Henriksen, Aarhus N, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
2 Spm. om kommentar til henvendelsen af 23/3-15 fra Forebyggelses-
og Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
3 Spm. om kommentar til henvendelse af 7/4-15 fra IT-Politisk Fore-
ning, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
4 Spm. om kommentar til henvendelse af 8/4-15 fra Forebyggelses- og
Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
5 Spm. om ministerens kommentar til henvendelse af 10/4-2015 fra Pe-
ter Blume, Frederiksberg, til kulturministeren, og ministerens svar
herpå
6 Spm. om kommentar til udkast til ændringsforslag, til kulturministe-
ren, og ministerens svar herpå
7 Spm. om kommenter til henvendelse af 15/4-15 fra Forebyggelses- og
Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
8 Spm. om kommentar til henvendelse af 20/4-15 fra Patientdatafor-
eningen, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
9 Spm. om kommentar til henvendelse af 21/4-15 fra Forebyggelses- og
Patientrådet, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
4
10 Spm. om kommentar til henvendelse af 21/4-15 fra Trine Jeppesen,
Frederiksberg C, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
11 Spm. om kommentar til henvendelse af 21/4-15 fra Patientdatafor-
eningen, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
12 Spm. om kommentar til henvendelse af 28/4-15 fra PROSA - Forbun-
det af It-professionelle, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
13 Spm. om kommentar til henvendelse af 30/4-15 fra Patientdatafor-
eningen, til kulturministeren, og ministerens svar herpå
5