SUU alm. del - svar på spm. 759 om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering

Svar på SUU alm. del spm. 759
Hermed sendes besvarelse på spørgsmål nr. 759 (alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 24. september
2025.
Spørgsmål nr. 759:
”Vil ministeren sende udvalget en oversigt over, hvilke love inden for ministeriets
lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse,
en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er
besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering? Vil ministeren tillige angive
temaer for revision m.m., og hvilke frister der er fastsat for den enkelte revision
m.v.?”
Svar:
I svar på SUU alm. del spm. 694 af 2. september 2024 sendte jeg en oversigt over love
på sundhedsområdet, hvor der er indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangs-
klausul eller er givet tilsagn om evaluering m.v.
Vedlagte oversigt bygger videre på den oversigt og er opdateret i forhold hertil.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M sum@sum.dk
W ism.dk
Dato: 21-10-2025
Enhed: Patientsikkerhed og
Lovkvalitet
Sagsbeh.: CWHA
Koordineret med:
Sagsnr.: 2025 - 9851
Dok. nr.: 4531142
. / .
Offentligt
SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 759
Sundhedsudvalget 2024-25


Notat: Oversigt over love med solnedgangsklausul, revisionsbestemmelser
eller evalueringstilsagn m.v.
Love med solnedgangsklausul
Lov Solnedgangsbestemmelse Tidspunkt for ophævelse
Lov nr. 478 af 26. april 2022 om
ændring af lov om autorisation
af sundhedspersoner og om
sundhedsfaglig virksomhed, lov
om lægemidler,
blodforsyningsloven, vævsloven
og sundhedsloven (Behandling
af professionelle sportsudøvere
og personer fra fremmede
militære styrker, udlevering og
anvendelse af næsespray med
naloxon til behandling af
opioidoverdosis og indførelse af
en ny forsøgsordning med
medicintilskud på vilkår om
risikodeling)
I lovens § 7, stk. 2, er det bestemt, at lovens § 5,
nr. 4 (sundhedslovens § 152 a), træder i kraft den
1. juni 2022 og ophæves den 1. juni 2026.
Sundhedslovens § 152 a har følgende ordlyd:
”§ 152 a. Lægemiddelstyrelsen kan efter
ansøgning herom fra en virksomhed, der bringer
et receptpligtigt lægemiddel på markedet i
Danmark, træffe afgørelse om meddelelse af
generelt klausuleret tilskud til lægemidlet på
vilkår om risikodeling.
Stk. 2. For lægemidler, der er meddelt tilskud
efter stk. 1, indbetaler virksomheden et
tilbagebetalingsbeløb opgjort efter det antal
patienter, der overstiger målpopulationen, til
Lægemiddelstyrelsen, der udbetaler
tilbagebetalingsbeløbet til regionerne.
Stk. 3. Indenrigs- og sundhedsministeren
fastsætter nærmere regler om
ansøgningsproceduren og antallet af lægemidler,
der kan meddeles generelt klausuleret tilskud på
vilkår om risikodeling.”
1. juni 2026
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M sum@sum.dk
W ism.dk
Dato: 01-10-2025
Enhed: Patientsikkerhed og Lovkvalitet
Sagsbeh.: CWHA
Koordineret med: Fagkontorer
Sagsnr.: 2025 - 9851
Dok. nr.: 4529659
Offentligt
SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 759
Sundhedsudvalget 2024-25
Side 2
Love med revisionsbestemmelse eller løfte om revision/evaluering mv.
Lov Revisionsbestemm
else eller løfte om
evaluering mv.
Tema for revision
eller evaluering
Frist for revision eller
evaluering
Forventet håndtering
Lov nr. 1732 af 27.
december 2018 om
ændring af
sundhedsloven og
lov om
videnskabsetisk
behandling af
sundhedsvidenskab
elige
forskningsprojekter
(Ændring af
aldersgrænsen for
stillingtagen til
organdonation og
transplantationsrela
teret forskning på
hjernedøde samt
obduktion af
personer, der dør
pludseligt og
uventet)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovbemærkninger
ne
Evalueringen skal
afklare, hvilken effekt
forslaget generelt har
haft på området,
hvor stor
tilmeldingen i
Donorregisteret har
været, samt antallet
af
forskningsprojekter
som har kunnet
gennemføres
3 år efter lovens
ikrafttræden den 1.
januar 2019, dvs. den
1. januar 2022.
Evalueringen skulle
forventeligt være
færdiggjort i 1. halvår
2025. Evalueringen er
endnu ikke foretaget,
og et tidspunkt for
evalueringen er endnu
ikke fastsat.
Lov nr. 273 af 26.
marts 2019 om
ændring af
sundhedsloven
(Bedre digitalt
samarbejde i
sundhedsvæsenet,
påmindelser til
forældre
vedrørende
børnevaccination og
bestemmelser om
territorial gyldighed
for Færøerne og
Grønland)
Løftet om
evaluering
fremgår af
lovbemærkninger
ne
Evalueringen
omfatter § 193 b i
sundhedsloven
En evaluering skal
ske inden for fem år
efter bestemmelsens
ikrafttræden.
Bestemmelsen trådte
i kraft den 10. juli
2020 ved
bekendtgørelse nr.
1097 af 29. juni
2020, dvs. at
evaluering skal være
foretaget senest den
10. juli 2025.
Evalueringen skulle
forventeligt være
færdiggjort i 1. halvår
2025. Evalueringen er
endnu ikke foretaget,
og et tidspunkt for
evalueringen er endnu
ikke fastsat.
Lov nr. 493 af 1. maj
2019 om fjernelse
af tatovering med
laser
Løfte om
evaluering
fremgår af lovens
§ 9
Evalueringen skal
danne grundlag for
overvejelser om,
hvorvidt der af
hensyn til
patientsikkerheden
skal indføres
supplerende krav til
virksomheder, der
udfører fjernelse af
Der skal fremsættes
forslag til revision af
loven i Folketingsåret
2022-23
Evalueringen skulle
forventeligt være
færdiggjort i 2. halvår
2024. Evalueringen er
endnu ikke foretaget,
og et tidspunkt for
evalueringen er endnu
ikke fastsat.
Side 3
tatoveringer med
laser
Lov nr. 285 af 27.
februar 2021 om
epidemier m.v.
(epidemiloven)
Løfte om
evaluering
fremgår af
betænkningen
over forslag til lov
om epidemier
m.v.
(epidemiloven)
Indenrigs- og
Sundhedsministeriet
vil hvert 5. år i
samarbejde med
Epidemikommissione
n foretage en
vurdering af, om
loven er tidssvarende
5 år efter lovens
ikrafttræden den 1.
marts 2021, dvs. den
1. marts 2026
Evalueringen forventes
færdiggjort i 1. halvår
2026
Lov nr. 478 af 26.
april 2022 om
ændring af lov om
autorisation af
sundhedspersoner
og om
sundhedsfaglig
virksomhed, lov om
lægemidler,
blodforsyningsloven
, vævsloven og
sundhedsloven
(Behandling af
professionelle
sportsudøvere og
personer fra
fremmede militære
styrker, udlevering
og anvendelse af
næsespray med
naloxon til
behandling af
opioidoverdosis og
indførelse af en ny
forsøgsordning med
medicintilskud på
vilkår om
risikodeling)
Løfte om
evaluering
fremgår af
bemærkningerne
Det skal evalueres,
om forsøgsordningen
om risikodeling
(lovens § 152 a) har
levet op til sit formål,
herunder hvad den
har bibragt af
erfaringer og ny
viden, som kan
danne grundlag for
en beslutning om en
eventuel
forlængelse,
permanentliggørelse
m.v., inden den nye
forsøgsordning
udløber.
Inden udgangen af
maj 2026
Evalueringen forventes
færdiggjort i 1. halvår
2026
Lov nr. 646 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
apoteksvirksomhed,
lov om lægemidler
og sundhedsloven.
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovforslagets
generelle
bemærkninger
Apotekernes
økonomimodel
Det fremgår af
lovbemærkningerne,
at vi vil følge
apotekernes
økonomi tæt med
henblik på at
vurdere, om den
justerede
økonomimodel vil
medføre en
uhensigtsmæssig
udvikling i sektorens
økonomi eller
uhensigtsmæssige
omfordelingsmæssig
e konsekvenser, der
har væsentlig
Løbende
Side 4
betydning for
tilgængeligheden af
lægemidler.
Lov nr. 647 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
klage- og
erstatningsadgang
inden for
sundhedsvæsenet
og lov om
autorisation af
sundhedspersoner
og om
sundhedsfaglig
virksomhed
(Ændring af
patientklagesystem
et, mulighed for
sekretariatsafgørels
er ved
patienterstatningsa
nkesager, afvikling
af Det Rådgivende
Praksisudvalg og
afbureaukratisering
ved ejerskifte i
tandlægeklinikker)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovforslagets
almindelige
bemærkninger
Arbejdsgruppens
anbefaling om, at alle
klager skal starte som
forløbsklager,
ændrer i høj grad på
hvordan det
nuværende
klagesystem er
organiseret. Derfor
anbefaler
arbejdsgruppen, at
den forslåede
ordning for
klagesager skal
evalueres efter tre
år.
3 år efter reglernes
ikrafttræden,
vedrørende patient-
klagesystemet, den
1. januar 2025, dvs.
den 1. januar 2028.
Evalueringen forventes
færdiggjort ultimo
2027.
Lov nr. 648 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
autorisation af
sundhedspersoner
og om
sundhedsfaglig
virksomhed og
udlændingeloven
(Anbefalinger fra
Taskforce om
udenlandsk
arbejdskraft og
ændring af gebyrer
for autorisation af
sundhedspersoner)
Opfølgning på
anbefalingerne fra
Taskforce om
udenlandsk
arbejdskraft er
aftalt i politisk
aftale om bedre
og smidigere
rammer for
rekruttering af
udenlandske
sundhedspersoner
fra tredjelande.
Denne opfølgning
fremgår af
lovforslagets
baggrund
Der skal ses på
effekterne af
anbefalingerne med
henblik på at vurdere
behovet for eventuel
justering af de
nyindførte processer.
Formålet med
evalueringen er, at
vurdere behovet for
eventuel justering af
de nyindførte
processer. I den
forbindelse skal der
bl.a. ses på, hvilken
betydning
ændringerne har haft
på
patientsikkerheden,
den faglige kvalitet
og arbejdsmiljøet.
3 år efter
implementeringens
gennemførelse, dvs.
den 1. juli 2027.
Evalueringen forventes
færdiggjort i 2027.
Side 5
Lov nr. 650 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
lægemidler
(Pligtmæssig lagre
af kritiske
lægemidler m.v.)
Løfte om
evaluering
fremgår af lovens
§ 3
Både loven og deraf
fastsatte regler skal
evalueres senest 2 år
efter lagerpligten er
fuldt indfaset.
Indenrigs- og
sundhedsministeren
evaluerer § 75, stk. 2
og 4, i lov om
lægemidler.
Derudover er
Folketingets
Sundhedsudvalg
lovet at en status på
implementeringen
pligtlagre, herunder
om udviklingen i
forsyningssituationen
af lægemidler, senest
den 1. januar 2026.
Folketinget vil få
tilsendt en status inden
1. januar 2026.
Evalueringen skal være
foretaget inden 1.
januar 2027.
Lov nr. 651 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
tobaksvarer m.v.,
lov om elektroniske
cigaretter m.v. og
lov om forbud mod
salg af tobak og
alkohol til personer
under 18 år
(Udmøntning af
dele af
forebyggelsesplane
n målrettet børn og
unge – tobak,
nikotin og alkohol)
I lovens § 2, nr. 9,
og § 3, nr. 9, er
det bestemt, at
Sikkerhedsstyrelse
n i perioden fra
den 1. juli 2024 til
og med den 30.
juni 2026 kan gøre
brug af unge
kontrolkøbere
med skjult
identitet.
Sikkerhedsstyrelsen
vil kunne anvende
unge kontrolkøbere
til alderskontrol med
tobak, nikotin og
alkohol i en periode
på to år. Inden udløb
af perioden vil der
blive foretaget en
evaluering med
henblik på en
drøftelse af, om
ordningen skal
forlænges, gøres
permanent eller
ophøre.
Ordningen med unge
kontrolkøbere
udløber d. 30. juni
2026
Evalueringen foretages
inden udløb af
ordningen den 30. juni
2026.
Lov nr. 1213 af 26.
november 2024 om
ændring af lov om
assisteret
reproduktion i
forbindelse med
behandling,
diagnostik og
forskning m.v.
(Lovliggørelse af
partnerægdonation
uden
sundhedsfaglig
begrundelse)
Løfte af afgivet
ved SUU alm. del.
spm. 2 til L 52.
Undersøgelse af
muligheden for at
sidestille
partnerægdonorer
(lesbiske par) med
partnerdonorer
(heteroseksuelle par)
i forhold til screening
før donation.
2026 Evalueringen forventes
færdiggjort i 2026.
Lov nr. 503 af 20.
maj 2025 om
ændring af
sundhedsloven
(indførelse af en ny
forsøgsordning med
medicintilskud på
baggrund af en
Løfte afgivet i
lovbemærkninger
ne
Det fremgår af
lovbemærkningerne,
at ISM frem mod
udløbet af
forsøgsordningen
(30. juni 2028) vil
lave en
erfaringsopsamling,
30. juni 2028 Erfaringsopsamlingen
foretages inden udløb
af ordningen den 30.
juni 2028.
Side 6
forhandlet fortrolig
pris)
herunder af effekten
på regionernes
tilskudsudgifter samt
de patientrettede
konsekvenser ved
ordning. FM og
Danske Regioner skal
inddrages i
processen.
Lov nr. 717 af 20.
juni 2025 om
ændring af lov om
apotekervirksomhe
d og lov om
videnskabsetisk
behandling af
sundhedsvidenskab
elige
forskningsprojekter
og
sundhedsdataviden
skabelige
forskningsprojekter
(Opfølgning på
vision for strategisk
samarbejde for
bedre brug af
sundhedsdata,
videregivelse af
oplysninger om
demensdiagnoser,
styrket beskyttelse
af medarbejdere i
sundhedsvæsenet i
sager om aktindsigt
m.v.)
Løfte afgivet i
lovforslaget.
Formulering i
lovforslaget om, at
Indenrigs- og
Sundhedsministeriet
inden udgangen af
2027 vil evaluere
ordningen om den
målrettede
overvågning af
lægers ordination af
antipsykotiske
lægemidler til
patienter med
demens med henblik
på en vurdering af,
om den skal
fortsætte efter 2027.
31. december 2027 Evalueringen forventes
færdiggjort i 2027.
Lov nr. 718 af 20.
juni 2025 om
ændring af
sundhedsloven
(National fordeling
og styring af
lægekapaciteter i
det
almenmedicinske
tilbud, begrænsning
i antal ydernumre
ejet af én læge og
flere og nye
klinikformer i det
almenmedicinske
tilbud m.v.)
Evaluering er
fastlagt i Aftale om
Sundhedsreform
2024 og fremgår
derudover af
lovebemærkninge
rne.
Fordelingsmodelle
n er udmøntet ved
bekendtgørelsen.
Og det er derved
bekendtgørelsen
som opdateres.
Med Aftale med
Sundhedsreform er
der aftalt en
evaluering af den
nationale
fordelingsmodel for
læger i det
almenmedicinske
tilbud i 2028. Denne
er nu fremrykket til
2027.
2027 Evalueringen forventes
færdiggjort i 2027.