Svar på spm. nr. S 1335: Finder ministeren, at det er forsvarligt, at hormonpræparater i form af gels og sprays fortsat udskrives til personer, der har små børn tæt på sig i dagligdagen, når der er dokumenteret tilfælde af alvorlige bivirkninger hos børn, som følge af hudkontakt med disse præparater?

Medlem af Folketinget Per Larsen (KF) har den 5. august 2025 stillet følgende
spørgsmål nr. S 1335 til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål S 1335:
”Finder ministeren, at det er forsvarligt, at hormonpræparater i form af gels og sprays
fortsat udskrives til personer, der har små børn tæt på sig i dagligdagen, når der er
dokumenteret tilfælde af alvorlige bivirkninger hos børn, som følge af hudkontakt
med disse præparater?”
Svar:
Det er dybt bekymrende og må selvsagt ikke ske, at små børn går for tidligt i
pubertet, fordi de har været i kontakt med en voksen i hormonbehandling.
Det er den behandlingsansvarlige læge, der ud fra en konkret lægefaglig vurdering
skal træffe beslutning om, hvad der er den rette behandling for den enkelte patient,
og herunder tage højde for risici forbundet med eventuel kontakt med børn. Det er
også lægens ansvar at oplyse patienten om mulige bivirkninger og risici, som fremgår
af produktresumeet.
Det ansvar, der påhviler lægen, gælder også, hvis lægen ordinerer et præparat uden
for den godkendte indikation. Også her er det helt afgørende, at lægen vurderer, at
det er forsvarligt at udskrive det pågældende lægemiddel, under hensyntagen til den
pågældende patients eventuelle kontakt med børn.
Produktresuméet for et lægemiddel skal sikre, at lægen har de rette forudsætninger
for at vurdere, om det er forsvarligt at udskrive et lægemiddel til den pågældende
patient.
Jeg noterer mig, at det allerede i 2022 blev besluttet at indsætte en advarsel i
produktresuméet for lægemidlet. Jeg kender som minister ikke detaljerne i den
konkrete sag, men bedømt ud fra oplysningerne i artiklen, er det sandsynligt, at
produktresuméet er blevet opdateret umiddelbart efter denne alvorlige sag.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
Folketingets Lovsekretariat
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 18-08-2025
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: vln
Sagsnr.:2025 - 7936
Dok. nr.: 635456
Offentligt
S 1335 endeligt svar
2024-25