Tilkendegivelse, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Hermed sendes Indenrigs- og Sundhedsministerens betænkningsbidrag jf. svar på L
182 SUU spm 26.
Ministerens tilkendegivelse vedr. afgrænsning af bemyndigelser i § 48 a, stk. 2, og §
48 b, stk. 3
Ministeren har i forlængelse af henvendelser fra bl.a. Lægeforeningen og Folketingets
behandling af lovforslaget tilkendegivet, at ministeriet vil udarbejde præciserende
bekendtgørelser og vejledninger, som tydeligt angiver formålet og rækkevidden af de
bemyndigelsesbestemmelser, der er fastsat i lovforslagets § 48 a, stk. 2, og § 48 b,
stk. 3.
Ministeren har i den forbindelse præciseret, at:
• Bemyndigelserne, der er fastsat i lovforslagets § 48 a, stk. 2, og § 48 b, stk. 3,
alene vedrører administrative og tekniske forhold, herunder fastsættelse af
procedurer, sikkerhedskrav og adgangsforhold for behandling og
videregivelse af sundhedsdata til de lovbestemte formål.
• Lovforslaget indebærer ikke, at nye aktører får adgang til sundhedsdata, ud
over hvad der allerede følger af gældende lovgivning.
• Lovforslaget giver mere klar hjemmel til bestemte former for sekundær
anvendelse, herunder brug af data til beslutningsstøtte i
patientbehandlingen og varetagelse af patienters vitale interesser ved
sekundærfund, inden for rammerne af databeskyttelsesforordningen, GDPR,
sundhedsloven og det etiske komitésystem.
• Politisk neutralitet og uvildighed i den statistiske behandling og formidling
fastholdes uændret, i overensstemmelse med EU’s statistiske principper og
databeskyttelsesforordningen.
• Indenrigs- og sundhedsministeriet vil sikre, at de nærmere vilkår for
anvendelse og adgang fremgår tydeligt af bekendtgørelserne, og at der i
udarbejdelsen vil ske inddragelse af relevante interessenter, herunder
repræsentanter for sundhedsfaglige miljøer, forskere og Datatilsynet.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
Folketingets Sundhedsudvalg
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 19-05-2025
Enhed: Innovation, Life Science og
Digitalisering
Sagsbeh: dek
Sagsnr.:2024 - 8757
Dok. nr.: 339567
Offentligt
L 182 - Bilag 8
Sundhedsudvalget 2024-25