Rejserapport fra Sundhedsudvalget og Epidemiudvalgets studiebesøg til EU/Bruxelles den 29. og 30. september 2024

Side 1 | 6
Rejserapport fra EPI og SUU tur til Bruxelles
29-30. september 2024
Delegation
Jens Henrik Thulesen Dahl (DD)
Flemming Møller Mortensen (S)
Louise Brown (LA)
Mike Fonseca (UFG)
Udvalgssekretær Jørgen Nielsen
Udvalgssekretær Camilla Vejlø Hartling
Formål og program
Formålet var at blive opdateret på emner som bl.a. EU's
Sundhedsunion og Lægemiddelpakken. Delegationen mødte WHOs
repræsentant ved EU Dr. Oxana Domenti, EU's sundhedskommissær,
Stella Kyriakides, COREPER-I ambassadøren fra den Danske EU-
repræsentation Søren Jacobsen og danske medlemmer af Europa-
Parlamentet. Delegationen mødte HERA, som er myndighed for
kriseberedskab og -indsats på sundhedsområdet, og som bl.a. skal
sikre, at EU reagerer hurtigt på fremtidige sundhedskriser, herunder
epidemier. Programmet er omdelt som alm. del bilag 410.
Baggrund og generelle læringspunkter
COREPER-I ambassadøren fra den Danske EU-repræsentation
Delegationen mødtes med COREPER-I ambassadøren fra den
Danske EU-repræsentation Søren Jacobsen, sundhedsråd Kåre Geil
og sundhedsråd Simone Overby Sloth, der gav delegationen en
briefing om aktuelle sager på sundhedsområdet og om den aktuelle
politiske situation efter valget af nyt parlament og indstillinger til den
nye kommission. Forskellige områder vedr. sundhed er fordelt på flere
kommissærer i den nye kommission.
Prioriteringer for den kommende EU-Kommission
Kommissionsformand Ursula von der Leyen har i ”mission-letters” til
kommissærkandidaterne angivet opgaver for de kommende
kommissærer. Det fremgår således af brevet til
kommissærkandidaten for sundhed og dyrevelfærd, Olivér Várhelyi, at
han bl.a. har følgende opgaver:
Offentligt
EPI Alm.del - Bilag 4
Epidemiudvalget 2024-25
Side 2 | 6
- Der skal fremsættes en Critical Medicines Act, som skal adressere
manglen på medicin og medicinsk udstyr og sikre en forsyning af
medicin til overkommelige priser.
- Der skal arbejdes med en ny European Biotech Act, som skal
fokusere på behov for lovgivningsmæssige rammer, der leder til
innovation indenfor bl.a. sundhedsteknologivurdering og kliniske
forsøg.
- EU´s arbejde med forebyggelse skal fremmes, og som en del af det
indgår en evaluering og revision af tobakslovgivningen især i forhold
til bekymringen om unges adgang til tobaks- og nikotinprodukter.
- Kommissæren skal også have fokus på betydningen af sociale medier
og skærmtid særligt i forhold til unges trivsel og mentale sundhed.
- EU skal fortsætte arbejdet om antibiotikaresistens, som er en stor
sundhedstrussel.
- EU skal fortsætte opbygningen af en ’One-health-tilgang’, som
anerkender forbindelsen mellem mennesker, dyr, planter og deres
fælles miljø.
Der henvises. til det pågældende mission-letter: Olivér Várhelyi -
Mission letter | European Commission for et samlet billede over
fremadrettede opgaver for sundhedskommissæren.
WHO
Delegationen mødtes med WHOs Repræsentant ved EU, Dr. Oxana
Domenti. Formålet med mødet var at få en briefing om WHO’s
samarbejde med EU samt hendes perspektiv på udfordringer på det
europæiske sundhedsområde.
Generelt
Sundhed er højere på dagsordenen efter Covid-19. Fokusområder er
bl.a. Klima og sundhed samt mental sundhed. WHO arbejder tæt
sammen med EU-Kommissionen og Europa-parlamentet, ligesom
HERA (The European Commission's Health Emergency
Preparedness and Response Authority), EMA (The European
Medicines Agency) og ECDC (The European Centre for Disease
Prevention and Control) er andre væsentlige partnere. EU er en af de
største donorer til WHO. WHO håber på fokus på sundhed i ny
kommission, herunder på forebyggelse og ikke kun aktuelle
situationer.
Kursus i sundhedsdiplomati
WHO har udviklet kurset ’Leading Health Diplomacy’ og første hold
bestod af 50 deltagere fra 25 lande, heriblandt parlamentsmedlemmer
og ministre. Baggrunden for initiativet er den komplekse geopolitiske
situation, som gør diplomatiske evner blandt sundhedsansvarlige
særligt nødvendige. Man skal f.eks. kunne navigere i et militært
Side 3 | 6
landskab og samarbejde med NATO og have gode
forhandlingskompetencer, hvis man skal kunne gøre en
sundhedsmæssig forskel i krigszoner. WHO er udfordret på
ressourcer og råder kun over medarbejdere svarende til et
mellemstort tysk hospital. WHO arbejder også i Gaza og Ukraine.
Forslag om forum for parlamentarikere
WHO foreslår et forum/netværk for parlamentarikere, som WHO kan
sekretariatsbetjene og som f.eks. kan mødes en gang årligt. Formålet
skulle være at forankre det tværnationale arbejde med sundhed
bredere i de lovgivende forsamlinger og ikke alene i regeringer med
henblik på at sikre dialog i en urolig verden og også for at imødegå
misinformation f.eks. vedr. vacciner.
Sundhedsbudget i EU beskåret og store sundhedsudfordringer
EU's budget til sundhed er blevet beskåret, fordi midler skulle bruges
til forsvar og støtte til Ukraine. Det betyder bl.a., at centrale
civilsamfundsorganisationer ikke får den samme økonomiske støtte
fra EU som tidligere. På tobaks- og nikotinområdet oplever WHO, at
det har givet plads til at industrien i stedet støtter disse organisationer
og at det har betydning for organisationernes politiske ståsted.
De største europæiske sundhedsproblemer er i følge WHO, at mange
dør af sygdom der kunne være forhindret (kardiovaskulære
sygdomme), arbejdskraftmangel og antibiotikaresistens.
En anden meget stor sag er revisionen af Lægemiddeldirektivet, som
er meget omfattende og den første revision af direktivet i 20 år. Den
lige adgang til kritisk medicin i alle EU-lande er udfordret.
EU's sundhedskommissær, Stella Kyriakides
Delegationen mødtes med Sundhedskommissær, Stella Kyriakides,
om status på Sundhedsunionen og Lægemiddelpakken, samt
Kommissionens kommende initiativer på sundheds- og
lægemiddelområdet, herunder Kommissionens arbejde med
forebyggende sundhed.
Udviklingen for sundhed i EU efter Covid-19
Kommissæren har haft ansvaret for EU's sundhedsindsats i en
ekstremt udfordrende tid under pandemien, og sundhedsvæsnet har
efterfølgende brug for at genopbygge robusthed. Før pandemien for 5
år siden, var det umuligt at tale om en fælles europæisk
sundhedsunion, men nu efter Covid-19 anerkendes nødvendigheden
af en stærk sundhedsunion. Konkret er EMA og ECDC blevet
stærkere og HERA er blevet etableret. Sundhed er blevet en politisk
prioritet i EU og budgettet er hævet fra 480 mio. euro til 5 bio. euro.
Side 4 | 6
Kommissæren så det som en milepæl, at alle lande fik udrullet
vacciner samtidig den 26. januar 2020. Det viste, at samarbejde og
solidaritet inden for EU er vejen frem, hvilket kan vise vejen for EU på
andre politikområder.
Lægemiddeldirektivet
Kommissæren beskrev, hvordan formålet med reform af
lægemiddelområdet er todelt:
• Dels er formålet, at alle borgere i EU har lige adgang til den
medicin de har behov for, og når de har behov for den.
• Dels er det at sikre en europæisk baseret lægemiddelindustri.
Reformen indeholder mange elementer, herunder innovationsfremme,
reduktion af administrative byrder og varigheden af patent på
nyudviklet medicin.
Forebyggelse
Forebyggelse anser kommissæren for at være noget af det vigtigste
men også det sværeste. Der er igangsat initiativer som ’Healthier
together’ Healthier together – EU non-communicable diseases
initiative - European Commission (europa.eu)
og ’Euro Cancer plan’ A cancer plan for Europe - European
Commission (europa.eu).
Implementering er udfordrende på tværs af mange og forskellige
medlemslande. I forbindelse med cancerplanen er der lavet et road-
map, så det kan monitoreres, hvad der kommer ud af indsatsen. Det
vil være forskelligt, fordi medlemslandene er forskellige, og det skal
ikke opleves som udskamning, hvis man ligger dårligere end andre
lande. Dette har tidligere været et problem, f.eks. har man et
screeningsredskab som ikke har været opdateret i flere år af denne
årsag.
Antibiotikaresistens
Antibiotikaresistens betegnes som en stille pandemi, som kalder på
en strategi på tværs af dyrehold og menneskers sygdom. Erkendelsen
af at det er nødvendigt at forstå dette i en sammenhæng er blevet
større efter Covid-19. Men en sådan ’One-health-approch’ opbygger
kommissionen data og overvåger og har et uvildigt panel af forskere,
som man kender det fra klimaområdet. Kommissionen har også
opfølgningsmøder med WHO. Oftest er det konkrete patienthistorier,
som skaber den politiske opmærksomhed på problematikken.
Danske medlemmer af Europa-Parlamentet
Side 5 | 6
Delegationen mødtes med danske medlemmer af Europa-
Parlamentet Christel Schaldemose (S), Per Klausen (EL), Rasmus
Nordquist (SF), Niels Flemming Hansen (KF), Stine Bosse (M), Sigrid
Friis (RV) og Asger Christensen (V).
Samarbejde på sundhedsområdet – MEP og SUU/EPI
Det blev drøftet, om arbejdsprogrammet for parlamentet kunne sættes
mere systematisk på dagsordenen i folketingets Sundhedsudvalg og
Epidemiudvalg, så man i udvalgene kunne prioritere, hvis sager som
er på dagsordenen i Bruxelles, er særligt væsentlige for
sundhedsområdet i Danmark.
Stine Bosse (M) er blevet næstformand i SANT, som er et
underudvalg under Udvalget om Miljø, Folkesundhed og
Fødevaresikkerhed (ENVI) og vil især arbejde med 1) antibiotika
resistens og 2) sjældne sygdomme. Højdepunkter | Hjem | SANT |
Udvalg | Europa-Parlamentet
HERA
Myndigheden for Kriseberedskab og -indsats på Sundhedsområdet
(DG-HERA) blev oprettet i 2021 I kølvandet på Coronapandemien.
HERA skal blandt andet sikre, at EU reagerer hurtigt på fremtidige
sundhedskriser, herunder epidemier. For eksempel skal HERA gøre
EU bedre til at forudse kriser og lægge planer for at indkøbe råvarer
og fremstille vacciner.
Delegationen mødtes med fungerende generaldirektør af HERA,
Laurent Muschel, som orienterede om HERAs opgaver og arbejde:
HERA har til opgave at forbedre EU’s beredskab og respons på
alvorlige grænseoverskridende trusler gennem udvikling, produktion,
indkøb, lagring og en retfærdig fordeling af medicin m.v. samt at
styrke den globale samarbejde om beredskab og respons. I
beredskabsfaser arbejder HERA sammen med medlemslandene med
at analysere, identificere og prioritere mulige sundhedstrusler og
udvikler og koordinerer modforanstaltninger samt overvåger den
industrielle kapacitet. Hvis der opstår en krisefase, skifter HERA
skifter til et nødberedskab, som er styret af ”Health Crisis Board”. Der
bliver aktiveret nødfinansiering og overvågning og foretaget indkøb af
medicin m.v.
Blandt HERAs succeshistorier er sikkerhed for et meget stort antal
doser af covid-19-vacciner med regelmæssig tilpasning til nye
varianter, hurtigt indkøb af Mpox-vacciner og donationer heraf til bl.a.
Afrika, og oplagring af medicin m.m. mod kemiske, biologiske,
radiologiske og nukleare trusler. Et Europabarometer fra april 2024
Side 6 | 6
viser, at 79 pct. af de europæiske borgere ønsker, at EU skal spille en
større rolle i at forebygge og mindske virkningen af store kriser ved
varslingssystemer og opbygning af nødlager af medicin m.v. på EU-
niveau.
HERA støtter forskning og innovation og udvikling of nye teknologier,
herunder SMV'er med at bringe innovative ideer på markedet. HERA
har udviklet af en EU-lagerstrategi og foretaget en lageropbygning,
som skal sikre hurtig udrulning af medicin m.m. i en krisetid. Alliancen
for Kritisk Medicin samler europæiske interessenter på
sundhedsområdet for at rådgive Kommissionen og andre EU-
beslutningstagere om bl.a. forsyningssikkerhed. De første
anbefalinger fra alliancen vil blive offentliggjort i 2025 og indgå i en
kommende ”Critical Medicine Act”.
Opfølgning
Studieturen indbragte en række generelle og konkrete erfaringer, der
kan bruges i det videre politiske arbejde. Mere konkret ønsker
delegationen at følge op på følgende punkter.
Kommissionens arbejdsprogram dagsordenen i SUU
Delegationen foreslår, at Sundhedsudvalget, når den kommende EU-
Kommissions arbejdsprogram foreligger, drøfter arbejdsprogrammet
fsva. sundhedsområdet og fastlægger, hvilke sager som udvalget i
særlig grad vil følge og arbejde med i form af relevante
udvalgsaktiviteter, herunder møder med og besøg til EU-institutioner
m.m.
Antibiotika resistens
Antibiotikaresistens er et tema som samtlige aktører, som
delegationen mødte under besøget, var meget opmærksomme på, og
der er således bred enighed om, at der de kommende år fortsat bør
være stort politisk fokus på at nedbringe antibiotikaforbruget både
nationalt og internationalt.
Reform af lægemiddelområdet
Studieturen bekræftede, at den igangværende revision af
lægemiddeldirektivet fortsat bør følges tæt af SUU EU note E 33 - om
nyt forslag til reform af EU's lægemiddellovgivning.