Fremsat den 6. november 2024 af indenrigs- og sundhedsministeren (Sophie Løhde)

Fremsat den 6. november 2024 af indenrigs- og sundhedsministeren (Sophie Løhde)
Forslag
til
Lov om ændring af sundhedsloven
(Ændring af samtykkemodel for organdonation til en blød model af aktivt fravalg)
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5.
september 2024, som ændret ved lov nr. 1779 af 28.
december 2023, foretages følgende ændringer:
1. I § 53, stk. 1, ændres »stk. 2-4« til: »stk. 3-5«.
2. I § 53 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:
»Stk. 2. Personer, der er fyldt 18 år, og som er bopælsre-
gistreret i Danmark i Det Centrale Personregister (CPR), er
omfattet af Organdonorregisteret.«
Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.
3. I § 53, stk. 2, 1. pkt., der bliver stk. 3, 1. pkt., indsættes
efter »herom«: »i Organdonorregisteret«.
4. I § 53, stk. 2, 2. pkt., der bliver stk. 3, 2. pkt., indsættes
efter »mundtligt«: »eller skriftligt«.
5. I § 53, stk. 2, 3. pkt., der bliver stk. 3, 3. pkt., indsættes
efter »herom«: »i Organdonorregisteret eller truffet anden
skriftlig eller mundtlig bestemmelse herom«, og »stk. 4«
ændres til: »stk. 5«.
6. I § 53, stk. 3, 1. pkt., der bliver stk. 4, 1. pkt., ændres »stk.
2« til: »stk. 3«.
7. I § 53 indsættes som stk. 6:
»Stk. 6. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nær-
mere regler om drift m.v. af Organdonorregisteret, herunder
udformning og registrering.«
8. I § 53 indsættes som stk. 7:
»Stk. 7. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nær-
mere regler om målrettede påmindelser vedrørende bekræf-
telse af stillingtagen i Organdonorregisteret.«
9. Efter § 53 indsættes:
»§ 53 a. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter reg-
ler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplysnin-
ger og andre fortrolige oplysninger om organdonorer og
organmodtagere i forbindelse med et donationsforløb, her-
under om hvornår og hvordan sundhedspersoner kan eller
skal videregive oplysninger.«
§ 2
Stk. 1. Loven træder i kraft den 1. januar 2025, jf. dog stk.
2.
Stk. 2. § 1, nr. 1-7 træder i kraft den 1. juni 2025.
§ 3
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men loven
kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft
for Færøerne og Grønland med de ændringer, som henholds-
vis de færøske og de grønlandske forhold tilsiger. Lovens
bestemmelser kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter.
Lovforslag nr. L 73 Folketinget 2024-25
Indenrigs- og Sundhedsmin., j.nr. 2024-9177
DI001277
Bemærkninger til lovforslaget
Almindelige bemærkninger
Indholdsfortegnelse
1. Indledning
2. Lovforslagets hovedpunkt
2.1. Gældende ret
2.2. Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den foreslåede ordning
3. Forholdet til databeskyttelsesreglerne
4. Økonomiske konsekvenser og implementeringskonsekvenser for det offentlige
5. Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet m.v.
6. Administrative konsekvenser for borgerne
7. Klimamæssige konsekvenser
8. Miljø- og naturmæssige konsekvenser
9. Forholdet til EU-retten
10. Hørte myndigheder og organisationer m.v.
11. Sammenfattende skema
1. Indledning
Det nuværende system for organdonation er ikke tilstrække-
ligt. Alt for mange danskere dør, mens de står på ventelisten
til at modtage et nyt organ. Derfor ændres med lovforslaget
samtykkemodellen for organdonation til en blød model af
aktivt fravalg. Ændringen skal bidrage til at sætte fornyet
fokus på vigtigheden af at tage stilling til organdonation, så
flere organer kan komme syge på ventelisten til gode.
Ved udgangen af 2023 stod 442 personer på aktiv venteliste
til et organ i Danmark. 28 patienter døde i 2023, mens de
stod på venteliste til et nyt organ. Organtransplantationen er,
for de berørte personer, håbet om et forbedret og længere liv.
Manglen på organer skyldes ikke, at befolkningen er imod
organdonation. Op mod 84 pct. af danskerne har en positiv
holdning til organdonation. Alligevel har kun under en tred-
jedel af danskerne over 15 år registreret deres stilling til
organdonation i det nationale register. Det er derfor et ønske
med lovændringen, at flere skal tage stilling til organdona-
tion, og at flere veksler den positive opbakning og velvillig-
hed til konkret handling.
Lovforslaget fremsættes som en opfølgning på Folketin-
gets vedtagelse af beslutningsforslag nr. B 126 (folketings-
året 2023-24), hvorefter Folketinget pålægger regeringen
at fremsætte et lovforslag, der indfører en blød model af
aktivt fravalg fra det fyldte 18. år som samtykkemodel for
organdonation i Danmark. Regeringen (Socialdemokratiet,
Venstre og Moderaterne), Radikale Venstre og Alternativet
har den 26. juni 2024 indgået aftale om ændring af samtyk-
kemodel som led i den politiske aftale ”Fælles om at give
livet tilbage – Aftale om national handleplan for at styrke
organdonationsområdet”.
Formålet med at ændre samtykkemodel er således at få
flere danskere til at tage stilling til organdonation. Med
lovforslaget indføres en blød model af aktivt fravalg til or-
gandonation. Det betyder, at den nuværende samtykkemodel
vendes om, så alle personer, som er fyldt 18 år, og som er
bopælsregistreret i Danmark i Det Centrale Person Register
(CPR), bliver omfattet af Organdonorregisteret. Personen
kan dernæst selv registrere sin stillingtagen i Organdonor-
registeret. Det indebærer ikke, at man automatisk bliver or-
gandonor, men at man skal bekræfte sin stillingtagen.
En af intentionerne med lovforslaget er at lette situationen
for pårørende og de sundhedspersoner, der ofte står i en
svær situation, når den afdøde ikke har taget stilling til
organdonation. Hvis flere tager aktivt stilling til organdona-
tion, vil samtalen om mulig organdonation i flere tilfælde
lettes, idet der er klarhed om, hvad den afdøde ønskede.
Modellen betyder, at alle personer som er fyldt 18 år, og
som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, bliver omfattet
af Organdonorregisteret.
Modellen omfatter alle personer, der er fyldt 18 år, svarende
til hvornår en person er myndig, men hvor 15-17-årige, som
i dag, fortsat har mulighed for selv at registrere sig i Organ-
donorregisteret. Det er fortsat et krav for 15-17-årige, at
forældremyndighedsindehaver samtykker til organdonation.
Det vil stadig være muligt at registrere, at man ikke ønsker
at være organdonor i overensstemmelse med de valgmulig-
heder, der er i dag, herunder muligheden for at svare ”ved
ikke”. De pårørende vil altid – som i dag – blive spurgt, hvis
den afdøde ikke har tilkendegivet sin holdning til orgando-
nation. Forud for ændring af samtykkemodellen kommuni-
keres bredt til alle omkring ændringen via informationsind-
satser.
2. Lovforslagets hovedpunkt
2.1. Gældende ret
2
Samtykke til organdonation
Reglerne for samtykke til organdonation fra afdøde personer
findes i § 53 i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1015
af 5. september 2024.
Det fremgår af § 53, stk. 1, i sundhedsloven, at fra en per-
son, der er død på, eller som død er indbragt til et sygehus
eller lignende institution, kan væv og andet biologisk mate-
riale udtages til behandling af sygdom eller legemsskade hos
et andet menneske efter reglerne i sundhedslovens § 53, stk.
2-4.
Bestemmelsen er en videreførelse af § 14 i lov nr. 402 af 13.
juni 1990 om ligsyn, obduktion og transplantation m.v., og
loven indførte samtidig hjernedødskriteriet. De oprindelige
regler for organdonation blev indført ved lov nr. 246 af 9.
juni 1967 om udtagelse af menneskeligt væv m.v.
Efter stk. 2 må indgrebet foretages, såfremt afdøde efter sit
fyldte 15. år skriftligt har truffet bestemmelse herom. Det
samme gælder, hvis personen mundtligt har udtalt sig for
et sådant indgreb. Pårørende til afdøde kan ikke modsætte
sig indgrebet, hvis afdøde skriftligt har truffet bestemmelse
herom, medmindre afdøde har bestemt, at beslutningen er
givet under forudsætning af de pårørendes accept, jf. dog §
53, stk. 4.
Bestemmelsen er en videreførelse af § 14, stk. 2, 3. pkt., i
lov nr. 432 af 29. maj 2001 om ændring af lov om ligsyn,
obduktion og transplantation m.v. (Afdødes bestemmelse
om organdonation og lægevidenskabelig obduktion).
Efter stk. 3 må indgrebet uden for de i stk. 2 nævnte tilfælde
kun foretages, såfremt der ikke foreligger nogen tilkendegi-
velse fra afdøde imod indgrebet, og afdødes nærmeste giver
samtykke til indgrebet. Efterlader afdøde sig ingen nærme-
ste, må indgrebet ikke foretages.
Efter stk. 4 gælder, at hvis afdøde er under 18 år, må indgre-
bet kun foretages, såfremt forældremyndighedens indehaver
har givet samtykke til indgrebet.
Bestemmelsen blev indført ved lov nr. 1732 af 27. december
2018 om ændring af sundhedsloven og lov om videnskabs-
etisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningspro-
jekter (Ændring af aldersgrænsen for stillingtagen til organ-
donation og transplantationsrelateret forskning på hjernedø-
de samt obduktion af personer, der dør pludseligt og uven-
tet).
Den nuværende samtykkemodel for organdonation er et så-
kaldt aktivt tilvalg, hvorefter man som udgangspunkt ikke
er organdonor, medmindre man aktivt har registreret sig
som organdonor i Organdonorregisteret, tilkendegivet sin
holdning til nærmeste pårørende, udfyldt donorkortet eller
ens nærmeste giver accept til organdonation.
Samtykket til organdonation forudsætter ikke, at den enkelte
tager stilling til bestemte kriterier for død, som følge af
lovgivningen, eller at den enkelte tager stilling til bestemte
procedurer i forbindelse med udtagning af organer. Samtyk-
ket er udelukkende et samtykke til selve udtagningen af
organer, herunder hvilke organer med henblik på donation
efter sin død.
Organdonation efter en persons død kan ske ved, at perso-
nen forud for sin død og efter det fyldte 15. år enten skrift-
ligt har tilkendegivet sin holdning til organdonation eller
mundtligt har udtalt sig for et sådant indgreb.
Afdødes tilkendegivelse må i øvrigt ikke kunne anses for
tilbagekaldt eller ugyldig.
Samtykke til organdonation kan tilkendegives bl.a. gennem
nedenstående tre ligeværdige måder, som er de mest almin-
deligt forekomne:
– ved at personen registrerer sin stillingtagen i Orgando-
norregisteret, hvilket kan gøres via www.sundhed.dk,
– ved at personen udfylder og bærer et donorkort på sig,
eller
– ved at personen tilkendegiver sin holdning til sine nær-
meste pårørende.
Såfremt behandling vurderes at være udsigtsløs, skal lægen
forud for behandlingsophør undersøge den pågældende pa-
tients og/eller de pårørendes eventuelle stilling vedrørende
organdonation, så det sikres, at organdonation kan finde
sted, såfremt de nødvendige betingelser for samtykke er til
stede.
Foreligger der ikke skriftlig eller mundtlig tilkendegivelse
fra afdøde, eller må der i øvrigt antages at være tvivl om
afdødes vilje, er organdonation kun en mulighed, såfremt af-
dødes nærmeste pårørende har givet udtrykkeligt samtykke
til indgrebet.
Indhentning og videregivelse af helbredsoplysninger og an­
dre fortrolige oplysninger til andre formål end behandling
Sundhedspersoner har tavshedspligt, og en patient har efter
sundhedslovens § 40, stk. 1, krav på, at sundhedspersoner
iagttager tavshed om, hvad de under udøvelsen af deres
erhverv erfarer eller får formodning om angående helbreds-
forhold og andre fortrolige oplysninger, jf. dog reglerne i
sundhedsloven.
Det er reguleret i sundhedslovens kapitel 9, hvornår sund-
hedspersoner er berettigede til at videregive og indhente
helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger om pa-
tienten i forbindelse med behandling eller til andre formål
end behandling.
Det følger af sundhedslovens § 43, stk. 1, at sundhedsper-
soner med patientens samtykke til andre formål end behand-
ling kan videregive oplysninger om patientens helbredsfor-
hold og andre fortrolige oplysninger til sundhedspersoner,
myndigheder, organisationer, private personer m.fl.
I lovens § 43, stk. 2, nr. 1-5, er der opregnet en række
3
tilfælde, hvorefter videregivelse kan ske uden patientens
samtykke. Det følger f.eks. af lovens § 43, stk. 2, nr. 1, at vi-
deregivelse kan ske, når det følger af lov eller bestemmelser
fastsat i henhold til lov, at oplysningen skal videregives, og
oplysningen må antages at have væsentlig betydning for den
modtagende myndigheds sagsbehandling.
Det følger af sundhedslovens § 44, stk. 1, at samtykke efter
lovens § 43, stk. 1, skal være skriftligt. Kravet om skriftlig-
hed kan dog fraviges, når sagens karakter eller omstændig-
hederne i øvrigt taler derfor. Samtykket skal indføres i patie-
ntjournalen. Det følger af lovens § 44, stk. 2, at samtykke
bortfalder senest et år efter, at det er givet.
Det følger af sundhedslovens § 42 d, stk. 1, at autoriserede
sundhedspersoner til andre formål end behandling ved op-
slag i elektroniske patientjournaler og andre systemer, som
supplerer patientjournalen, i fornødent omfang kan indhente
oplysninger om patientens helbredsforhold og andre fortroli-
ge oplysninger. Det følger af lovens § 42 d, stk. 2, nr. 4, at
indhentning af de oplysninger, der er nævnt i stk. 1, kan ske
uden patientens samtykke, når indhentningen foretages af
en sundhedsperson og er nødvendig for at kunne videregive
oplysninger efter lovens § 43, stk. 2, nr. 1-3, § 45 eller § 45
a.
Det følger af lovens § 42 e, stk. 1, at samtykke efter lovens §
42 d, stk. 1, skal være skriftligt og skal meddeles den autori-
serede sundhedsperson, som indhenter oplysningerne. Sam-
tykket skal indføres i patientjournalen. Det følger af lovens
§ 42 e, stk. 2, at samtykke efter lovens § 42 d, stk. 1,
bortfalder senest 1 år efter, at det er givet.
Det følger af sundhedslovens § 45, at en sundhedsperson
efter anmodning kan og skal videregive oplysninger om en
afdød patients sygdomsforløb, dødsårsag og dødsmåde til
afdødes nærmeste pårørende, afdødes alment praktiserende
læge og den læge, der havde afdøde i behandling, såfremt
det ikke må antages at stride mod afdødes ønske og hensy-
net til afdøde, eller andre private interesser ikke taler afgø-
rende herimod. Der kan endvidere videregives oplysninger
til afdødes nærmeste pårørende efter reglen i § 43, stk. 2, nr.
2.
2.2. Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den
foreslåede ordning
Lovforslaget fremsættes som opfølgning på Folketingets
vedtagelse af beslutningsforslag nr. B 126 (folketingsåret
2023-24), hvorefter Folketinget har pålagt regeringen at
fremsætte et lovforslag, der indfører en blød model af ak-
tivt fravalg fra det fyldte 18. år som samtykkemodel for
organdonation i Danmark. Regeringen (Socialdemokratiet,
Venstre og Moderaterne), Radikale Venstre og Alternativet
har den 26. juni 2024 indgået aftale om ændring af samtyk-
kemodel som led i den politiske aftale”Fælles om at give
livet tilbage – Aftale om national handleplan for at styrke
organdonationsområdet”.
Hensigten med lovforslaget er således at ændre samtykke-
modellen for organdonation i Organdonorregisteret. Der bli-
ver ikke ændret ved de forskellige svarmuligheder, der er
for at give sin holdning til organdonation til kende, herun-
der muligheden for at give delvis tilladelse eller at betinge
organdonation af pårørendes accept.
Med lovforslaget bliver alle personer, som er fyldt 18 år, og
som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, omfattet af det
eksisterende Organdonorregister.
Ved en omlægning af samtykkemodellen for Organdonorre-
gisteret, så registeret bliver et fravalgsregister, vil alle per-
soner, der fylder 18 år, blive tilmeldt registeret automatisk.
Personer, som er fyldt 18 år, vil på Sundhed.dk være anført
som værende tilmeldt som organdonor. Det vil samtidig
fremgå af registeret, hvorvidt borgeren har bekræftet regi-
streringen som fuld organdonor eller ej, da dette har betyd-
ning for, hvorvidt pårørende skal inddrages i en situation,
hvor borgeren er mulig organdonor. Personer, som ønsker
fravalg, delvist fravalg eller pårørendeinddragelse, kan regi-
strere dette.
At være omfattet af Organdonorregisteret betyder, at man
som borger skal bekræfte i registeret, om man er potentiel
organdonor. Hvis en person ikke har bekræftet sin stillingta-
gen til organdonation i registeret, eller på anden vis tilken-
degivet sin stillingtagen, vil de pårørende blive spurgt til
afdødes ønske i forhold til organdonation, ligesom i dag.
Ved indrejse i Danmark og bopælsregistrering i CPR bliver
en person over 18 år omfattet af Organdonorregisteret. Hvis
en person udrejser af Danmark og registreres som udrejst
i CPR, slettes registreringen i Organdonorregisteret. Hvis
personen efterfølgende genindrejser i Danmark og bliver
bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive tilmeldt Or-
gandonorregisteret, og personen vil derefter kunne registrere
sin stillingtagen i Organdonorregisteret.
Organdonorregisteret indeholder data om personens ønske
ift. organdonation. På den måde kan registeret anvendes af
sundhedspersoner, der i dag har adgang, til at få information
om personens ønske om organdonation i de situationer, hvor
organdonation kan blive en mulighed. I disse situationer
står sundhedspersoner ofte over for en svær og sårbar sam-
tale med pårørende om muligheden for organdonation. En
bekræftet registrering i Organdonorregisteret, hvor personen
har taget stilling, bidrager til at minimere tvivl om, hvad
den afdøde ønskede ift. organdonation. Dette letter både
situationen for pårørende og for de sundhedspersoner, da
samtalen hermed tager udgangspunkt i, hvad den afdøde
ønskede. Klarheden i samtalen mellem pårørende og sund-
hedspersoner kan dermed øges ved, at flere personer har
taget aktivt stilling til organdonation i Organdonorregisteret.
De pårørende vil stadig skulle tage stilling, hvis der ikke
er klarhed om den afdødes ønske i forhold til organdona-
tion. Der vil ikke blive udtaget organer fra nogen, medmin-
dre der er klarhed om, at de ønskede at være organdonor,
eller at de pårørende har givet samtykke.
4
Den praksis, der er på sygehusene for at informere de pårø-
rende om afdødes indstilling for eller imod organdonation,
videreføres. Den afdøde kan f.eks. senere have ændret en
tidligere skriftligt tilkendegivet holdning. De pårørende op-
lyses samtidig om deres pligt til at respektere afdødes til-
kendegivne holdning. I de tilfælde, hvor en afdød skriftligt
har tilkendegivet, at de pårørendes accept skal foreligge,
forudsættes det, at de pårørende informeres og oplyses om
afdødes ønske. Såfremt de pårørende i et sådant tilfælde
modsætter sig organdonation, forudsættes denne ikke at fin-
de sted.
Der er, som i dag, ikke i lovforslaget fastsat sanktioner mod
hverken pårørende eller personale i tilfælde af, at donation
undlades på trods af ændrede regler for samtykke til organ-
donation.
Den foreslåede ordning vil medføre, at den nuværende sam-
tykkemodel vendes om, så alle, som er bopælsregistreret
i Danmark i CPR, efter det fyldte 18. år automatisk er om-
fattet af Organdonorregistreret. Personen kan dernæst selv
registrere sin stillingtagen i Organdonorregisteret.
Det vil stadig være muligt at registrere, at man ønsker eller
ikke ønsker at være organdonor i overensstemmelse med de
valgmuligheder, der er i dag, herunder muligheden for at
svare ”ved ikke”. De pårørende vil altid blive spurgt, hvis
den afdøde ikke har tilkendegivet sin holdning til orgando-
nation.
Efterlader afdøde sig ikke pårørende, eller er det ikke muligt
at komme i kontakt med de pårørende, må indgrebet ikke
foretages, hvis den afdøde ikke har tilkendegivet sin hold-
ning til organdonation.
Man kan, som i dag, fortsat tilkendegive sin holdning til
organdonation ved at registrere sin stillingtagen i Orgando-
norregisteret, tilkendegive sin holdning til sine nærmeste
pårørende eller ved at have udfyldt donorkortet.
Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret vi-
dereføres uden ændringer.
Det vil fortsat være muligt at ændre eller tilbagekalde sit
samtykke til organdonation i Organdonorregisteret.
Hvis der er tvivl om samtykkets gyldighed, eller hvis afdøde
på tidspunktet for sit samtykke ikke var i stand til at afgive
samtykket, vil de pårørende blive spurgt forud for indgrebet.
For så vidt angår personer under værgemål, der omfatter
personlige forhold, herunder helbredsforhold, henvises til
sundhedslovens almindelige bestemmelser om dette.
Det er alene personen selv, der kan træffe beslutning om
organdonation i levende live. De pårørende vil ikke på for-
hånd kunne tage stilling til, om en person skal registreres
som organdonor i Organdonorregisteret. De pårørende kan
tage stilling ved vedkommendes hjernedød eller cirkulato-
risk død, men de pårørende kan ikke tage stilling vedrørende
selve registreringen i Organdonorregisteret.
»Afdødes nærmeste« afgrænses i overensstemmelse med,
hvem der anses som nærmeste pårørende efter de nugælden-
de transplantationsregler. Omfattet er ægtefælle eller sam-
lever, slægtninge i lige linje, adoptivbørn og, alt efter de
konkrete forhold, søskende. Stedbørn og plejebørn vil som
regel også være omfattet. Såfremt afdøde ikke har efterladt
sig ægtefælle, samlever, forældre eller børn, vil slægtninge,
som afdøde var nært knyttet til, eller nært besvogrede efter
omstændighederne kunne betegnes som nærmeste pårøren-
de. Det er tilstrækkeligt, at der er givet samtykke fra en af
de personer, der i det konkrete tilfælde kan henregnes til
afdødes nærmeste. Det må dog også understreges, at der
ikke kan antages at foreligge accept til transplantation, så-
fremt blot en af de personer, der hører til kredsen af afdødes
nærmeste, har udtalt sig imod indgrebet, inden indgrebet er
foretaget.
15-17-årige vil ikke blive omfattet af ændringen. Denne
gruppe har, som i dag, fortsat mulighed for aktivt at registre-
re sig i Organdonorregistreret. Denne skriftlige bestemmelse
vil fortsat gælde, når personen fylder 18 år. Det vil stadig
være et krav for 15-17-årige, at forældremyndighedsindeha-
ver samtykker til organdonation.
Forud for ændring af samtykkemodellen kommunikeres
bredt til alle omkring ændringen via informationsindsat-
ser. Der vil være oplysningskampagner bredt i samfundet og
en fortsat og styrket indsats med påmindelser osv. i borge-
rens møde med det offentlige. Og alle over 18 år modtager
breve, som beskriver den nye tilgang til organdonation. Der-
udover vil alle borgere, der i fremtiden fylder 18 år, få
tilsendt brev om, at de registreres i Organdonorregisteret og
få information om, hvordan de kan registrere deres stilling-
tagen til organdonation.
Samtidig med denne lovændring indføres der en bemyndi-
gelsesbestemmelse til at fastlægge nærmere regler for Or-
gandonorregisteret.
Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsæt-
te regler om, hvordan registreringer i Organdonorregisteret
opbevares, procedurer for ændring af registreringer, det nær-
mere indhold af Organdonorregisteret, samt ansvaret for og
adgangen til registreringen i Organdonorregisteret.
Der vil endvidere blive fastlagt nærmere procedurer for slet-
ning af ugyldige samtykker fra f.eks. personer, der ikke kan
afgive gyldigt samtykke.
Der indføres en bemyndigelsesbestemmelse vedrørende
målrettede påmindelser om at bekræfte sin stillingtagen i
Organdonorregisteret, med henblik på at kunne udsende på-
mindelser om stillingtagen til organdonation, herunder også
at dele oplysninger om stillingtagen til organdonation mel-
lem den organisation, der driver Organdonorregisteret, og
de af indenrigs- og sundhedsministeren udpegede offentlige
myndigheder.
5
Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastlæg-
ge procedurer for målrettede påmindelser og deling af data
fra Organdonorregisteret og til relevante offentlige myndig-
heder for at sikre, at danskerne får den rette mængde på-
mindelser med præcis kommunikation om behovet for at
registrere sin stillingtagen. Personer, der ikke har registreret
deres stillingtagen, vil blive opfordret til at tage stilling,
mens personer, der har registreret deres stillingtagen, vil
kunne blive informeret om, at de ikke behøver foretage sig
yderligere. Således at der ikke opstår uklarhed om, hvorvidt
en person allerede har registreret sin stillingtagen eller ej.
Endelig er det efter Indenrigs- og Sundhedsministeriets op-
fattelse vigtigt, at de pårørende til en organdonor kan modta-
ge information om, hvordan transplantationen forløb. Inden-
rigs- og Sundhedsministeriet finder, at der er behov for at
skabe klarhed om retstilstanden i forhold til sundhedsperso-
ners behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige
oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse
med et donationsforløb.
Der indføres derfor en bemyndigelsesbestemmelse til at
fastsætte nærmere regler om sundhedspersoners behandling
af helbredsoplysninger og andre oplysninger om organdonor
og organmodtager i forbindelse med et donationsforløb.
3. Forholdet til databeskyttelsesreglerne
Den foreslåede bestemmelse i § 53, stk. 2, indebærer, at alle
personer over 18 år, som er myndige og bopælsregistrerede
i CPR, og som ikke allerede er registreret i Organdonorregi-
steret, omfattes af Organdonorregisteret.
Det betyder, at alle personer over 18 år, som er bopælsregi-
streret i CPR, registreres i Organdonorregisteret med navn,
personnummer samt personens eventuelle stillingtagen til
organdonation. Personer vil være omfattet af registreret i
deres levetid.
Der vil således blive behandlet almindelige personoplysnin-
ger, herunder oplysninger om personnummer.
Uanset om der er tale om registrering eller behandling af
personoplysninger, behøver personen ikke at tage stilling til
organdonation, og personen stilles på samme måde som i
dag,
da selve registreringen ikke ændrer personens stillingtagen
til organdonation.
Alle personer over 18 år modtager breve, som beskriver
den nye tilgang til organdonation. Derudover vil alle per-
soner, der i fremtiden fylder 18 år, få tilsendt brev om,
at de registreres i Organdonorregisteret og få information
om, hvordan de kan registrere deres stillingtagen til organ-
donation. Det samme gælder for personer over 18 år, som
indrejser i Danmark og bliver bopælsregistreret i CPR.
Hvis en person udrejser af Danmark og registreres som
udrejst i CPR, slettes registreringen i Organdonorregiste-
ret. Hvis personen efterfølgende genindrejser i Danmark
og bliver bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive
omfattet af Organdonorregisteret, og personen vil derefter
have mulighed for at registrere sin stillingtagen i Orgando-
norregisteret.
Der vil endvidere blive fastlagt nærmere procedurer for slet-
ning af ugyldige samtykker i Organdonorregisteret fra f.eks.
personer, der ikke kan afgive gyldigt samtykke.
Sundhedspersoner, der i dag har adgang, vil kunne tilgå
registreret og se personens stillingtagen til organdonation
i det tilfælde, at organdonation bliver aktuelt. Derudover
foretages der logning af opslag i registeret.
Der ændres ikke på den type af oplysninger, der allerede
registreres i dag i Organdonorregisteret, ligesom der ikke
er flere end i dag, der skal have adgang til oplysningerne i
Organdonorregisteret.
For så vidt angår almindelige personoplysninger følger det
af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 2 og 3, at der
er mulighed for at opretholde og indføre mere specifikke
bestemmelser for at tilpasse anvendelsen af dele af artikel
6, stk. 1. Det gælder bl.a. artikel 6, stk. 1, litra e, hvorefter
behandling af almindelige personoplysninger kan ske, hvis
det er nødvendigt af hensyn til udførelse af en opgave i
samfundets interesse.
Formålet med den foreslåede bestemmelse er, at der doneres
flere organer, så flere alvorligt syge danskere kan få et livs-
vigtigt organ.
Gennem tiden har der været iværksat handleplaner, informa-
tionsindsatser, påmindelser og digitale tiltag for at få dan-
skerne til at tage stilling til organdonation. Det har bidraget,
men der er stadig for få, der har taget stilling.
Den nuværende model vurderes ikke tilstrækkelig til at nå
målet om, at flere aktivt tager stilling til organdonation i
Organdonorregisteret.
Der er generelt stor opbakning i befolkningen til orgando-
nation, men på trods af det, har kun knap en tredjedel af
befolkningen registreret deres stillingtagen i Organdonorre-
gisteret. Det er derfor ministeriets vurdering, at det er nød-
vendigt for at få flere til at tage stilling, at alle omfattes
af Organdonorregisteret. Den manglende stillingtagen i be-
folkningen afspejler ikke den generelt positive holdning til
organdonation, og det må derfor anses for nødvendigt ud fra
et hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse,
jf. artikel 6 stk. 1, litra e.
Ministeriet vurderer på den baggrund, at tidligere tiltag ikke
har vist sig at være tilstrækkelige for at få flere til at tage
stilling til organdonation, og at omlægning af samtykkemo-
dellen samtidig kan have betydning for, at flere på venteli-
sterne kan modtage et organ, og at færre dermed dør, mens
de står på venteliste.
6
Omfatning af alle personer over 18 år i registeret, samt
den dertil knyttede behandling af personoplysninger i regi-
steret, vurderes dermed nødvendig for at lykkes med, at
flere borgere aktivt tager stilling til organdonation i Organ-
donorregisteret, hvilket er en opgave af samfundsmæssig
interesse. Registreringen i registeret vil tilskynde flere til at
registrere deres valg om organdonation i det nationale regis-
ter. Det formodes, at ændringen vil føre til flere bekræftede
registreringer i registeret, idet ændringen samtidig ledsages
af omfattende informationsindsatser.
På baggrund af ovenstående vurderer Indenrigs- og Sund-
hedsministeriet, at behandlingen af almindelige personop-
lysninger i registeret kan ske i medfør af databeskyttelses-
forordningens artikel 6, stk. 1, litra e. Det er vurderingen,
at behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelse af en
opgave i samfundets interesse, og at registreringen er et
proportionelt tiltag for at sikre flere organer.
Den foreslåede bestemmelse i § 53, stk. 7, betyder, at der
vil blive givet bemyndigelse til indenrigs- og sundhedsmi-
nisteren til at fastlægge nærmere regler om deling af oplys-
ninger fra Organdonorregisteret til offentlige myndigheder,
f.eks. sundhedskort-appen. Dette for at kunne målrette på-
mindelser til borgere, så risikoen for tvivl om stillingtagen
til organdonation mindskes. Samtidig vil det blive muligt
at målrette notifikationer om manglende stillingtagen til de
personer, som endnu ikke har bekræftet deres stillingtagen i
Organdonorregisteret.
Formålet med § 53 stk. 7, er at fastsætte nærmere regler om
målrettede påmindelser vedrørende bekræftelse af stillingta-
gen i Organdonorregisteret. Dette kan ske gennem aggrege-
ret datadeling mellem Organdonorregisteret og offentlige
myndigheder, eksempelvis sundhedskort-appen.
Formålet er at balancere tiltag, hvor borgeren direkte opfor-
dres til at lade sig registrere i Organdonorregisteret – mål-
rettede påmindelser – med tiltag, der i højere grad oplyser
om muligheden for at tage stilling – generel kommunika-
tion. Personer, der ikke har registreret deres stillingtagen,
vil blive opfordret til at tage stilling, mens personer, der
har registreret deres stillingtagen, vil kunne blive informeret
om, at de ikke behøver foretage sig yderligere.
Det vurderes nødvendigt og afgørende, at danskerne får den
rette mængde påmindelser, og derfor skal hyppigheden af
de forskellige tiltag afvejes, så danskerne bliver mødt af på-
mindelser i et relevant omfang. For at kunne dette, er det et
nødvendigt og proportionalt indgreb, at samkøre data mel-
lem Organdonorregisteret og relevante offentlige myndighe-
der. Samkøring af data mellem Organdonorregisteret og re-
levante offentlige myndigheder vil ligge inden for rammerne
af de formål, der er nævnt i databeskyttelsesforordningens
art. 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, og art. 9, stk. 2,
litra b og g.
Formålet med den foreslåede § 53 a er at fastsætte nærmere
regler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplys-
ninger og andre oplysninger om organdonor og organmodta-
ger i forbindelse med et donationsforløb efter dødstidspunk-
tet. Der vil kunne være tale om behandling af almindelige
personoplysninger, herunder personens identitet og person-
nummeroplysninger, personens alder og følsomme person-
oplysninger (helbredsoplysninger om f.eks. overordnet hel-
bredsstatus, om organet har været anvendt og om organmod-
tageren fortsat er i live). Det bemærkes, at sundhedspersoner
er underlagt tavshedspligt efter sundhedsloven.
Den foreslåede § 53 a giver mulighed for at udarbejde
regler, der præciserer sundhedspersoners mulighed for at
behandle oplysninger uden at bryde deres tavshedspligt efter
sundhedsloven. De bestemmelser, der fastsættes i medfør af
bemyndigelsen i den foreslåede § 53 a, vil således være sær-
regler, der fastsætter specifikke krav til sundhedspersoners
behandling af oplysninger.
Det vurderes proportionalt, at der med regler udstedt efter en
bemyndigelse præciseres, at sundhedspersoner kan indhente
og videregive helbredsoplysninger og andre oplysninger om
organdonor og organmodtager i forbindelse med et donati-
onsforløb efter dødstidspunktet. Formålet er at skabe en
afslutning på organdonationsforløbet, hvor pårørende kan
finde ro i at vide om deres pårørendes organer er doneret til
en anden person, og om denne person har kunnet modtage
organet. Idet deling af oplysninger vil ske i anonymiseret
form og inden for sundhedslovens rammer, kan det bidrage
til et godt donationsforløb for organdonors pårørende og
organmodtageren, og vurderes at være nødvendig af hensyn
til udførelse af en opgave i samfundets interesse.
Sundhedspersoners behandling af oplysninger efter bestem-
melser fastsat i medfør af den foreslåede § 53 a vil ligge
inden for rammerne af de formål, der er nævnt i databeskyt-
telsesforordningens art. 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2
og 3, og art. 9, stk. 2, litra b, g og h.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet skal afslutningsvis be-
mærke, at det forudsættes, at de øvrige bestemmelser i da-
tabeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven, herun-
der de grundlæggende principper i databeskyttelsesforord-
ningens artikel 5 også iagttages, når der behandles person-
oplysninger i medfør af de foreslåede bestemmelser.
4. Økonomiske konsekvenser og implementeringskonse-
kvenser for det offentlige
Ændring af samtykkemodellen vil medføre, at alle personer,
som er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i Danmark
i CPR, automatisk omfattes af Organdonorregisteret, der
drives af Sundhedsdatastyrelsen. Ændringen betyder, at re-
gisteret skal omlægges. Ændringen vil medføre udgifter til
ændring af registeret samt informationsindsats, udsendelse
af digital post og breve samt digitale påmindelser til befolk-
ningen.
Det vurderes, at en ændring af samtykkemodellen medfører
udgifter for 6,1 mio. kr. i 2024, 12,9 mio. kr. i 2025 og 4,5
7
mio. kr. i 2026 til etablering af modellen samt udgifter til
styrket informationsindsats, oplysning og påmindelser. Der-
efter 3 mio. kr. årligt. Ændringen af samtykkemodel for
organdonation har ikke økonomiske konsekvenser for kom-
munerne og regionerne.
Der vil desuden være etableringsomkostninger til Sundheds-
datastyrelsen og til sundhed.dk, idet der skal laves IT-tilpas-
ninger.
Fremadrettet skal der udsendes digital post eller fysisk brev
til personer, der fylder 18 år, og som er bopælsregistreret i
Danmark i CPR. Her informeres personen om, at personen
bliver omfattet af Organdonorregisteret, og hvordan man
kan registrere sin stillingtagen i registeret. Hvert år er der ca.
70.000 personer, der fylder 18 år.
Det er Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering, at lov-
forslaget er i overensstemmelse med de syv principper for
digitaliseringsklar lovgivning.
5. Økonomiske og administrative konsekvenser for er-
hvervslivet m.v.
Lovforslaget vurderes ikke at have økonomiske og admini-
strative konsekvenser for erhvervslivet.
6. Administrative konsekvenser for borgerne
Alle personer, som er fyldt 18 år, og som er bopælsregi-
streret i Danmark i CPR, vil inden lovens ikrafttræden få
tilsendt brev om ændring af samtykkemodellen.
Når lovens nr. 1-8 træder i kraft den 1. juni 2025, vil alle
personer, som er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i
Danmark i CPR, modtage endnu et brev med information
om, at de er omfattet af Organdonorregisteret.
Brevene målrettes alt efter, om personen allerede har regi-
streret sin stillingtagen i registeret eller ikke har registreret
sin stillingtagen. Personer, der ikke har registreret deres
stillingtagen, vil blive opfordret til at tage stilling, mens
personer, der har registreret deres stillingtagen, vil blive
informeret om, at de ikke behøver foretage sig yderligere.
Der vil endvidere i brevene blive beskrevet en alternativ
mulighed for at registrere sin stillingtagen til organdonation
i Organdonorregisteret, hvis personen ikke kan bruge den
digitale løsning.
Hvis personen efterfølgende ikke har taget stilling eller regi-
streret sin stillingtagen, vil vedkommende være omfattet af
registeret, dog uden at dette er bekræftet, og de pårørende
vil som i dag blive spurgt om organdonation.
Personer, som fremover fylder 18 år og er bopælsregistreret
i CPR, og personer over 18 år, der flytter til Danmark og
bliver bopælsregistreret i CPR, vil ligeledes få tilsendt brev
om registrering i Organdonorregisteret med opfordring til at
registrere deres stillingtagen.
Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret vi-
dereføres.
Registreringer foretaget i Organdonorregisteret i tidsrummet
mellem lovens vedtagelse og lovens ikrafttrædelse viderefø-
res også.
7. Klimamæssige konsekvenser
Lovforslaget har ingen klimamæssige konsekvenser.
8. Miljø- og naturmæssige konsekvenser
Lovforslaget har ingen miljø- og naturmæssige konsekven-
ser.
9. Forholdet til EU-retten
Organdirektivets (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2010/53/EU af 7. juli 2010 om kvalitets- og sikkerhedsstan-
darder for menneskelige organer til transplantation) bestem-
melse vedrørende samtykke er efter Indenrigs- og Sund-
hedsministeriets opfattelse ikke til hinder for den foreslåede
ændring af samtykkereglerne for udtagelse af væv og andet
biologisk materiale fra afdøde.
I forhold til samtykkeregler følger det af direktivet, at udtag-
ning af organer kun må foretages, hvis alle krav vedrørende
samtykke, autorisation eller manglende indsigelse i den på-
gældende medlemsstat er opfyldt. En ændring af samtykke-
modellen er i overensstemmelse med direktivet, og kravene
til dokumentation af samtykke i forbindelse med organdona-
tion ændres ikke.
Europa-Parlamentets og Rådets Forordning om det europæ-
iske sundhedsdataområde (EHDS) er endnu ikke trådt i
kraft, men med forordningens nuværende formulering vur-
deres det ikke, at forordningen er til hinder for den foreslåe-
de ændring af samtykkemodel og automatisk registrering i
Organdonorregisteret for personer, som er fyldt 18 år.
10. Hørte myndigheder og organisationer m.v.
Et udkast til lovforslag har i perioden fra den 20. august
2024 til den 16. september 2024 (28 dage) været sendt i
høring hos følgende myndigheder og organisationer m.v.:
Danske Regioner, Region Hovedstaden, Region Sjælland,
Region Syddanmark, Region Midtjylland, Region Nordjyl-
land, KL, Dataetisk Råd, Datatilsynet, Færøernes landssty-
re, Landslægen på Færøerne, Naalakkersuisut (Grønlands
landsstyre), Heilsumálaráðið (det færøske sundhedsministe-
rium), Heilsustýrið (den færøske sundhedsstyrelse), Det
grønlandske sundhedsdepartement, Børnesagens Fællesråd,
Børns Vilkår, Børnerådet, Center for Etik og Ret, Center for
8
Hjerneskade, Cystisk Fibrose Foreningen, Dansk Arbejdsgi-
verforening, Dansk Center for Organdonation, Dansk Pædi-
atrisk Selskab (DPS), Dansk Selskab for Akutmedicin (DA-
SEM), Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medi-
cin (DASAIM), Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk
Sygepleje Selskab (DASYS), Dansk Sygeplejeråd, Dansk
Transplantations Selskab (DTS), Danske Bioanalytikere,
Danske Patienter, Danmarks Lungeforening, Danske Ældre-
råd, Diabetes Foreningen, Digitaliseringsstyrelsen, Fagbe-
vægelsens Hovedorganisation, Foreningen 7 Liv, Forenin-
gen af Speciallæger, Hjernesagen, Hjerneskadeforeningen,
Hjerteforeningen, Institut for Menneskerettigheder, Kriste-
lig Lægeforening, Leverforeningen, Lægeforeningen, Læge-
middelstyrelsen, Nationalt Center for Etik, Nyreforeningen,
Organdonation – ja tak, Organisationen af Lægevidenskabe-
lige Selskaber, Patienterstatningen, Patientforeningen, Prak-
tiserende Lægers Organisation, Rådet for Digital Sikkerhed,
Sjældne diagnoser, Statens Serum Institut, Styrelsen for Pa-
tientklager, Sundhed Danmark - Foreningen af danske sund-
hedsvirksomheder, Ulykkespatientforeningen, Yngre Læger,
Ældresagen.
11. Sammenfattende skema
Positive konsekvenser/ mindreudgifter
(hvis ja, angiv omfang/hvis nej, anfør
»Ingen«)
Negative konsekvenser/merudgifter (hvis
ja, angiv omfang/hvis nej, anfør »Ingen«)
Økonomiske konsekvenser for stat,
kommuner og regioner
Ingen
Staten forventes at have udgifter for 6,1
mio. kr. i 2024, 12,9 mio. kr. i 2025 og
4,5 mio. kr. i 2026. Derefter 3 mio. kr.
årligt. Ændring af samtykkemodel for or-
gandonation har ikke økonomiske konse-
kvenser for kommunerne og regionerne.
Implementeringskonsekvenser for
stat, kommuner og regioner
Ændring af samtykkemodel vil medføre,
at alle personer, som er fyldt 18 år, og
som er bopælsregistreret i Danmark i
CPR, automatisk omfattes af Organdonor-
registeret, der drives af Sundhedsdatasty-
relsen.
Fremadrettet skal der udsendes digital
post eller fysisk brev til personer, der
fylder 18 år, og som er bopælsregistret i
Danmark i CPR.
Økonomiske konsekvenser for er-
hvervslivet m.v.
Ingen Ingen
Administrative konsekvenser for
erhvervslivet m.v.
Ingen Ingen
Administrative konsekvenser for
borgerne
Ingen
Alle personer, som er fyldt 18 år, og som
er bopælsregistreret i Danmark i CPR, vil
få tilsendt breve om ændring af samtyk-
kemodellen og opfordring til at registrere
deres stilling.
Klimamæssige konsekvenser Ingen Ingen
Miljø- og naturmæssige konse-
kvenser
Ingen Ingen
Forholdet til EU-retten
Lovforslaget vurderes at være i overensstemmelse med Organdirektivets (Europa-
Parlamentets og Rådets direktiv 2010/53/EU af 7. juli 2010 om kvalitets- og sikker-
hedsstandarder for menneskelige organer til transplantation) bestemmelse vedrøren-
de samtykke.
Er i strid med de fem principper
for implementering af erhvervsret-
tet EU-regulering (der i relevant
omfang også gælder ved imple-
mentering af ikke-erhvervsrettet
EU-regulering) (sæt X)
Ja Nej
9
X
Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser
Til § 1
Til nr. 1
Det fremgår af sundhedslovens § 53, stk. 1, at væv og andet
biologisk materiale fra en person, der er død på eller som
død er indbragt til et sygehus eller lignende institution, kan
udtages til behandling af sygdom eller legemsskade hos et
andet menneske efter reglerne i bestemmelsens stk. 2-4.
Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en nærmere be-
skrivelse af gældende ret.
Det foreslås i § 53, stk. 1, at »stk. 2-4« ændres til »stk. 3-5«.
Det foreslåede er en konsekvens af, at der med lovforslagets
§ 1, nr. 2, foreslås indsat et nyt stk. 2 i sundhedslovens § 53.
Til nr. 2
Ifølge sundhedslovens § 53, stk. 2, kræver et indgreb efter
stk. 1, at afdøde mundtligt eller skriftligt har givet samtykke
hertil.
Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en beskrivelse af
gældende ret.
Den nuværende samtykkemodel for organdonation er et ak-
tivt tilvalg, hvorefter man som udgangspunkt ikke er organ-
donor, medmindre man aktivt har registreret sig i Orgando-
norregisteret, har tilkendegivet sin holdning til nærmeste
pårørende, udfyldt donorkortet eller ens nærmeste giver ac-
cept til organdonation.
Det foreslås, at der efter sundhedslovens § 53, stk. 1, indsæt-
tes som nyt stk. 2: »Personer, som der er fyldt 18 år, og som
er bopælsregistreret i Danmark i Det Centrale Personregister
(CPR), er omfattet af Organdonorregisteret.«
Den foreslåede bestemmelse vil medføre en omlægning af
Organdonorregisteret, således at alle, som er fyldt 18 år, og
som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, er omfattet af
Organdonorregisteret.
Den foreslåede bestemmelse vil indebære, at der indføres en
såkaldt blød model af aktivt fravalg til organdonation. Be-
stemmelsen vil gælde for personer, som er fyldt 18 år, og
som er bopælsregistreret i CPR. Formålet med bestemmel-
sen er alene at ændre samtykkemodellen for organdonation.
At en person bliver omfattet af Organdonorregisteret vil
ikke i sig selv medføre, at en person bliver organdonor. Per-
sonen vil selv efterfølgende skulle bekræfte sin stillingtagen
i Organdonorregisteret for at kunne blive organdonor.
Personer vil først blive omfattet af Organdonorregisteret, når
de er fyldt 18 år, eller fra det fyldte 15. år, såfremt de selv
registrerer sig.
Personer, der flytter til Danmark og bliver bopælsregistre-
ret i Danmark i CPR, vil blive omfattet af Organdonorregi-
steret. Hvis en person udrejser af Danmark og registreres
som udrejst i CPR, slettes registreringen i Organdonorregi-
steret. Hvis personen efterfølgende genindrejser i Danmark
og bliver bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive
tilmeldt Organdonorregisteret, og personen vil derefter skul-
le registrere sin stillingtagen i Organdonorregisteret.
Det vil stadig, som i dag, være muligt at tilkendegive sin
holdning til organdonation enten mundtligt til sine nærme-
ste, ved et udfyldt donorkort eller via Organdonorregiste-
ret. Hvis der er tvivl om den afdødes ønske om organdona-
tion, vil de pårørende altid blive inddraget.
Til nr. 3
Det fremgår af sundhedslovens § 53, stk. 2, 1. pkt., at et
indgreb efter stk. 1 må foretages, såfremt afdøde efter sit
fyldte 15. år skriftligt har truffet bestemmelse herom.
Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en nærmere be-
skrivelse af gældende ret.
Det foreslås, at der i § 53, stk. 2, 1. pkt., efter »herom«
indsættes »i Organdonorregisteret«.
Det vil indebære, at Organdonorregisteret eksplicit nævnes
i lovgivningen. Med omlægningen af samtykkemodellen for
Organdonorregisteret til et fravalgsregister, vil alle personer,
der fylder 18 år, blive omfattet af registeret automatisk. Ved
eksplicit at nævne registeret i lovgivningen, klargøres det
endvidere, at bestemmelsen om organdonation kan træffes
her.
Til nr. 4
Ifølge sundhedslovens § 53, stk. 2, 2. pkt., kan et indgreb
efter stk. 1 ligeledes foretages, såfremt afdøde mundtligt har
udtalt sig for et sådant indgreb.
10
Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en beskrivelse af
gældende ret.
Det foreslås, at der i § 53, stk. 2, 2. pkt., efter »mundtligt«
indsættes »eller skriftligt«.
Den foreslåede ændring vil indebære, at muligheden for at
tilkendegive sin holdning på skrift præciseres. Det er nød-
vendigt at præcisere, at bestemmelse om organdonation kan
træffes både mundtligt og skriftligt, da registrering i Organ-
donorregisteret efter § 53, stk. 1, 1. pkt., alene er skriftligt jf.
ovenstående. Samtykke skal altså kunne tilkendegives ved
registrering i Organdonorregisteret, skriftligt på anden vis
eller ved mundtlig udtalelse herom. Dette kan bidrage til at
afhjælpe tvivl om afdødes stillingtagen.
Til nr. 5
Det følger af sundhedslovens § 53, stk. 2, 3. pkt., at pårøren-
de til afdøde ikke kan modsætte sig indgrebet, hvis afdøde
skriftligt har truffet bestemmelse herom, medmindre afdøde
har bestemt, at beslutningen er givet under forudsætning af
de pårørendes accept, jf. dog stk. 4.
Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en beskrivelse af
gældende ret.
Det foreslås, at der i § 53, stk. 2, 3. pkt., efter »herom«
indsættes »i Organdonorregisteret eller truffet anden skriftlig
eller mundtlig bestemmelse herom«, og at »stk. 4« ændres
til »stk. 5«.
Den foreslåede ændring vil indebære, at pårørende ikke kan
modsætte sig indgrebet, hvis afdøde har truffet bestemmel-
se herom enten skriftligt, mundtligt eller i Organdonorregi-
steret. Hidtil har det alene været muligt at træffe skriftlig
beslutning om, at pårørende ikke kan modsætte sig indgre-
bet. Fremover vil det også være muligt at give en tilkendegi-
velse mundtligt eller i Organdonorregisteret.
Til nr. 6
Det følger af sundhedslovens § 53, stk. 3, 1. pkt., at indgreb
uden for de i stk. 2 nævnte tilfælde kun må foretages, så-
fremt der ikke foreligger nogen tilkendegivelse fra afdøde
imod indgrebet og afdødes nærmeste giver samtykke til ind-
grebet.
Det foreslås i § 53, stk. 3, 1. pkt., at »stk. 2« ændres til »stk.
3«.
Forslaget er en konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 2, hvor
der efter sundhedslovens § 53, stk. 1, foreslås indsat et nyt
stykke, og det gældende stk. 2 herefter bliver stk. 3. Der
foreslås med bestemmelsen ingen materiel ændring af de
nuværende regler.
Til nr. 7
Der findes i lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september
2024 ikke en eksisterende bemyndigelsesbestemmelse på
området for organdonation.
Det foreslås, at der i sundhedslovens § 53 indsættes et nyt
stk. 6, hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren kan fast-
sætte nærmere regler om drift m.v. af Organdonorregisteret,
herunder udformning og registrering.
Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsæt-
te regler om, hvordan registreringer i Organdonorregisteret
opbevares, procedurer for ændring af registreringer, det nær-
mere indhold af Organdonorregisteret, samt ansvaret for og
adgangen til registreringen i Organdonorregisteret.
Der vil endvidere blive fastlagt regler for, hvornår personer
bliver slettet fra Organdonorregisteret i tilfælde af fraflyt-
ning af Danmark.
Det er ikke hensigten, at der skal opbevares flere typer af
oplysninger i Organdonorregisteret, end de oplysninger, der
allerede registreres i dag, ligesom det ikke er hensigten med
bemyndigelsesbestemmelsen, at flere end i dag skal have
adgang til oplysningerne i Organdonorregisteret.
Den foreslåede ændring kræver en ændring af vejledning nr.
10099 af 5. december 2019 om samtykke til transplantation
fra afdøde personer og til transplantationsrelateret forskning.
Til nr. 8
Der findes i lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september
2024 ikke hjemmel til, at indenrigs- og sundhedsministeren
kan fastsætte regler om målrettede påmindelser vedrørende
bekræftelse af stillingtagen i Organdonorregisteret.
Det foreslås, at der i sundhedslovens § 53 indsættes et nyt
stk. 7, hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren kan fast-
sætte nærmere regler om målrettede påmindelser vedrørende
bekræftelse af stillingtagen i Organdonorregisteret.
Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsæt-
te regler om målrettede påmindelser, herunder deling af per-
sonoplysninger fra Organdonorregisteret og offentlige myn-
digheder. Det er hensigten, at delingen af data skal foregå
automatisk, uden at personoplysninger kan tilgås af uved-
kommende.
Der henvises til lovforslagets alm. bemærkninger pkt. 3.
Til nr. 9
Sundhedspersoner har tavshedspligt, jf. sundhedslovens §
40. Der findes dog en række undtagelser til dette udgangs-
punkt i sundhedslovens kapitel 9, som indeholder regler
om sundhedspersoners indhentning og videregivelse af hel-
bredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger om patien-
ter.
11
Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en nærmere be-
skrivelse af gældende ret.
Det foreslås, at der i sundhedsloven indsættes en ny § 53
a, hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte
regler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplys-
ninger og andre fortrolige oplysninger om organdonor og
organmodtager i forbindelse med et donationsforløb, herun-
der om, hvornår og hvordan sundhedspersoner kan eller skal
indhente og videregive oplysninger.
Den foreslåede bestemmelse medfører, at der kan fastsættes
regler om, at når pårørende til afdøde organdonor anmoder
om det, kan og skal sundhedspersoner videregive oplysnin-
ger om, hvilke organer der er udtaget og transplanteret eller
kasseret. Der kan desuden fastsættes regler om organmodta-
gers samtykke til, at der i anonymiseret form videregives
oplysninger om organmodtager til organdonors pårørende
om, hvordan det er gået med modtageren af organet. Der
vil være tale om køn og alderskategori for modtageren, og,
såfremt det er muligt at holde modtager anonym, også op-
lysninger om hvilket organ, der er transplanteret.
Bemyndigelsen skal udmøntes i en bekendtgørelse, hvori
der fastsættes regler, der supplerer de almindelige regler om
sundhedspersoners tavshedspligt og indhentning og videre-
givelse af helbredsoplysninger, som findes i sundhedslovens
kapitel 9.
Det foreslås, at der med bemyndigelse i den foreslåede be-
stemmelse for det første skal fastsættes pligtudleveringsbe-
stemmelse som nævnt i sundhedslovens § 43, stk. 2, nr.
1. Sundhedspersoner skal således have pligt til at videregive
oplysninger om en afdød organdonor til donors pårørende,
når donors pårørende anmoder herom, såfremt det ikke må
antages at stride mod afdødes ønske og hensynet til afdø-
de, eller andre private interesser ikke taler afgørende heri-
mod. Forpligtelsen vil ligne den, der i dag findes i sundheds-
lovens § 45, hvorefter sundhedspersonen efter anmodning
kan og skal videregive oplysninger til pårørende om patien-
tens sygdomsforløb, dødsårsag og dødsmåde.
For det andet skal bemyndigelsen bruges til at fastsætte nær-
mere regler om organmodtagers samtykke til indhentning
og videregivelse af visse oplysninger om vedkommende til
pårørende til den afdøde donor af de organer, som organ-
modtager har modtaget. Der kan desuden fastsættes regler
om varigheden af samtykket, så samtykket ikke bortfalder
efter et år.
Det foreslås, at bekendtgørelsen skal omfatte sundhedsper-
soner. Det vil ofte være en organtransplantationskoordinator,
der har behov for at slå op i elektroniske patientjournaler og
andre elektroniske systemer, der supplerer patientjournalen,
for at indhente oplysninger med henblik på at følge op over
for pårørende til en afdød donor. Der kan dog også være
behov for, at andre sundhedspersoner, der er involverede i
donationsforløbet, har adgang til at indhente eller videregive
oplysninger.
Der henvises i øvrigt til pkt. 3.2 i lovforslagets almindelige
bemærkninger.
Til § 2
Det foreslås i § 2, stk. 1, at § 1, nr. 9, træder i kraft den 1.
januar 2025.
Det foreslås endvidere i § 2, stk. 2, at nr. 1-7 træder i kraft
den 1. juni 2025.
Det betyder, at der kort tid efter lovens vedtagelse bliver
etableret mulighed for at fastsætte regler om sundhedsperso-
ners behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige
oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse
med et donationsforløb. Derimod træder ændringerne vedrø-
rende ny samtykkemodel først i kraft den 1. juni 2025, så
der er tid til den nødvendige implementering af og kommu-
nikation om ændringen.
Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret vi-
dereføres uden ændringer.
Registreringer i Organdonorregistreret foretaget i perioden
fra lovens vedtagelse til lovens ikrafttræden videreføres og-
så uden ændringer.
Til § 3
Bestemmelsen vedrører lovens territoriale gyldighed.
Det følger af sundhedslovens § 278, stk. 1, at sundhedsloven
ikke gælder for Færøerne og Grønland.
Det følger dog af sundhedslovens § 278, stk. 3, at sund-
hedslovens kapitel 12, som indeholder § 53, ved kongelig
anordning kan sættes i kraft for Færøerne og Grønland med
de ændringer, som de færøske og grønlandske forhold tilsi-
ger. Lovens bestemmelser kan sættes i kraft på forskellige
tidspunkter.
Det foreslås i § 3, at loven ikke skal gælde for Færøerne og
Grønland, men at loven ved kongelig anordning helt eller
delvis skal kunne sættes i kraft for Færøerne og Grønland
med de ændringer, som henholdsvis de færøske og de grøn-
landske forhold tilsiger. Det foreslås også, at lovens bestem-
melser kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter.
12
Bilag 1
Lovforslaget sammenholdt med gældende lov
Gældende formulering Lovforslaget
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1015
af 5. september 2024, som ændret ved lov nr.
1779 af 28. december 2023, foretages følgende
ændringer:
§ 53. Fra en person, der er død på eller
som død er indbragt til et sygehus eller
lignende institution, kan væv og andet
biologisk materiale udtages til behand-
ling af sygdom eller legemsskade hos et
andet menneske efter reglerne i stk. 2-4.
Stk. 2. Indgrebet må foretages, såfremt
afdøde efter sit fyldte 15. år skriftligt har
truffet bestemmelse herom. Det samme
gælder, hvis personen mundtligt har ud-
talt sig for et sådant indgreb. Pårøren-
de til afdøde kan ikke modsætte sig ind-
grebet, hvis afdøde skriftligt har truffet
bestemmelse herom, medmindre afdøde
har bestemt, at beslutningen er givet
under forudsætning af de pårørendes ac-
cept, jf. dog stk. 4.
Stk. 3. Uden for de i stk. 2 nævnte
tilfælde må indgrebet kun foretages, så-
fremt der ikke foreligger nogen tilkende-
givelse fra afdøde imod indgrebet og af-
dødes nærmeste giver samtykke til ind-
grebet. Efterlader afdøde sig ingen nær-
meste, må indgrebet ikke foretages.
Stk. 4. Er afdøde under 18 år, må ind-
grebet kun foretages, såfremt forældre-
myndighedens indehaver har givet sam-
tykke til indgrebet.
1. I § 53, stk. 1, ændres »stk. 2-4« til: »stk. 3-5«.
2. I § 53 indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:
»Stk. 2. Personer, der er fyldt 18 år og som er
bopælsregistreret i Danmark i Det Centrale Per-
sonregister (CPR), er omfattet af Organdonorre-
gisteret.«
Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.
3. I § 53, stk. 2, 1. pkt., der bliver stk. 3, 1.
pkt., indsættes efter »herom«: »i Organdonorre-
gisteret«.
4. I § 53, stk. 2, 2. pkt., der bliver stk. 3, 2. pkt.,
indsættes efter »mundtligt«: »eller skriftligt«.
5. I § 53, stk. 2, 3. pkt., der bliver stk. 3, 3. pkt.,
indsættes efter »herom«: »i Organdonorregiste-
ret eller truffet anden skriftlig eller mundtlig be-
stemmelse herom«, og »stk. 4« ændres til: »stk.
5«.
6. I § 53, stk. 3, 1. pkt., der bliver stk. 4, 1. pkt.,
ændres »stk. 2« til: »stk. 3«.
7. I § 53 indsættes som stk. 6:
»Stk. 6. Indenrigs- og sundhedsministeren fast-
sætter nærmere regler om drift m.v. af Orgando-
13
norregisteret, herunder udformning og registre-
ring.«
8. I § 53 indsættes som stk. 7:
»Stk. 7. Indenrigs- og sundhedsministeren fast-
sætter nærmere regler om målrettede påmindel-
ser vedrørende bekræftelse af stillingtagen i Or-
gandonorregisteret.«
9. Efter § 53 indsættes:
Ȥ 53 a. Indenrigs- og sundhedsministeren fast-
sætter regler om sundhedspersoners behandling
af helbredsoplysninger og andre fortrolige op-
lysninger om organdonorer og organmodtagere
i forbindelse med et donationsforløb, herunder
om hvornår og hvordan sundhedspersoner kan
eller skal videregive oplysninger.«
14