SUU alm. del - svar på spm. 761 om kommentar til oplæg fra Cystisk Fibrose Foreningen om et forbedret prænatalt undersøgelsestilbud for cystisk fibrose
Tilhører sager:
- Hovedtilknytning: SUU alm. del (Spørgsmål 761)
Aktører:
SUU alm. del - svar på spm 761.docx
https://www.ft.dk/samling/20231/almdel/suu/spm/761/svar/2080359/2924681.pdf
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 761 (Alm. del), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 25. september 2024. Spørgsmål nr. 761: ”Vil ministeren kommentere på oplæg fra Cystisk Fibrose Foreningen om et forbedret prænatalt undersøgelsestilbud for cystisk fibrose jf. SUU alm. del bilag 390 og herunder også bede om Sundhedsstyrelsens vurdering heraf?” Svar: Sundhedsstyrelsen modtog i 2020 et forslag om screening af gravide for anlæg for cystisk fibrose og indstillede i 2021 en medicinsk teknologivurdering (MTV) til Sundhedsministeriet, som skulle gå forud for det eventuelle screeningsprogram. Sundhedsstyrelsen sendte efter yderligere behandling af forslaget i marts 2022 et indstillingsnotat om finansiering af en MTV af mulig anlægsbærerscreening af gravide for cystisk fibrose. Begrundelsen for en MTV er, at alle aspekter, inklusiv teknologien, patientperspektivet, organiseringen, økonomien og de mange etiske problemstillinger, bør afdækkes, inden det endeligt kan besluttes, hvorvidt et screeningsprogram af gravide for anlæg for cystisk fibrose skal indføres i Danmark. Sundhedsstyrelsen har ikke modtaget et nyt forslag vedrørende anlægsbærerscreening for cystisk fibrose og har derfor ikke foretaget en ny vurdering heraf. Det bemærkes, at økonomien for screeningsprogrammet er opdateret siden indstillingsnotatet i 2022, hvilket også fremgår af oplægget fra Cystisk Fibrose Foreningen. Jeg har vedlagt et bilag med beskrivelse af den opdaterede økonomi til baggrund. Der er ikke på nuværende tidspunkt afsat finansiering til de udgifter, som en MTV af mulig anlægsbærerscreening af gravide for cystisk fibrose forventes at medføre. Finansieringsmuligheder vil afhænge af politiske prioriteringer af indsatser på sundhedsområdet. Det bemærkes, at der i dag er tilbud om screening af nyfødte for cystisk fibrose. Dette tilbud har været gældende siden 2016. Med venlig hilsen Sophie Løhde Folketingets Sundhedsudvalg Slotsholmsgade 10-12 DK-1216 København K T +45 7226 9000 M sum@sum.dk Dato: 23-10-2024 Enhed: Sygehuspolitik Sagsbeh: emi Sagsnr.:2024 - 11933 Dok. nr.: 231759 . / . Offentligt SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 761 Sundhedsudvalget 2023-24
Opdatering af økonomi i Sundhedsstyrelsens indstillingsnotat.pdf
https://www.ft.dk/samling/20231/almdel/suu/spm/761/svar/2080359/2924682.pdf
Opdatering af baggrundsmaterialer til Sundhedsstyrelsens Indstillingsnotat: ”Medicinsk teknologivurdering af mulig screening for anlæg for cystisk fibrose” á 7. marts 2022, Sagsnr. 03-0300-31” 29. april 2024 Afsnit ”Økonomi” og ”Implementering”, s. 8 og 9 Opdatering af udgifter til etablering og drift af prænatalt undersøgelsestilbud for cystisk fibrose til alle gravide ved anlægsbærerundersøgelse og eventuelt efterfølgende fosterundersøgelse. Udgifterne ved et prænatalt undersøgelsestilbud for cystisk fibrose til alle gravide vil omfatte både etablering samt løbende drift. Til brug for vurdering af MTV er udarbejdet en opdateret beregning af forventede udgifter til et sådant undersøgelsestilbud i Danmark. Opsummeret forventes udgifterne til etablering og drift af et prænatalt undersøgelsestilbud for cystisk fibrose i år 1 at udgøre samlet knap 39,5 mio. kr. Allerede i år 2 vil udgifterne ved dette undersøgelsestilbud være halveret til knap 20 mio. kr., selvom det fortsat er alle gravide, dvs. 60.000, der undersøges pga. indkøring af det prænatale undersøgelsestilbud. Efter indkøringsperiode i år 5 er den årlige udgift beregnet til knap 12,3 mio. kr. for et alment undersøgelsestilbud for den arvelige, uhelbredelige og stærkt behandlingskrævende sygdom. Det skyldes, at det kun er halvdelen af de gravide, dvs. 30.000, der skal undersøges, da øvrige gravide allerede er undersøgt for anlægsbærertilstand for cystisk fibrose ved tidligere graviditeter (flergangsgravide). Gennemgang af beregning af undersøgelsestilbud for cystisk fibrose, etablering og drift, for alle gravide samt forudsætninger for beregning: Årligt er der ca. 60.000 fødsler i Danmark. Indledningsvist vil det derfor være 60.000 kvinder, der årligt skal undersøges, og hos dem, der findes at være anlægsbærere af cystisk fibrose, vil fundet skulle bekræftes og partner også undersøges. Det estimeres, at ud af 60.000 gravide, vil 1.714 gravide være anlægsbærere, og af dem vil 49 have en partner, der også er anlægsbærer, dvs. fosteret er i risiko for at have cystisk fibrose. Efter et par år med undersøgelsestilbuddet for cystisk fibrose, vil en del af de gravide være flergangsgravide, der tidligere er undersøgt for anlægsbærertilstand, og derfor ikke behøver at blive undersøgt igen. Dette estimeres til halvdelen af de gravide. Når først undersøgelsestilbuddet er etableret, vil det derfor kun være ca. 30.000 gravide, der årligt skal undersøges, såfremt fødselstallet ligger på 60.000 årligt. Forudsætninger for fund af mutationer i CFTR-gen Under- søgelser Fund (gravid) Fund (gravid og partner) Uddybende bemærkninger Antal ved 30.000 undersøgelser år 5+ 30.000 857 49 Fra år 5 estimeres, at halvdelen af de gravide er flergangsgravide, der er undersøgt tidligere. "Fund" inkluderer derfor 24.5 fund ved undersøgelse samt et tilsvarende antal par, som man fra tidligere ved er i risiko = 49. Antal ved 30.000 undersøgelser år 1 og 2 30.000 857 24.5 Antal ved 60.000 undersøgelser år 1 og 2 60.000 1.714 49 Offentligt SUU Alm.del - endeligt svar på spørgsmål 761 Sundhedsudvalget 2023-24 Beregningsforudsætninger: Nedenstående beregning af udgifterne ved et prænatalt undersøgelsestilbud for cystisk fibrose for alle gravide tager udgangspunkt i en model med etablering af tre centre, der hver især kan servicere 1/3 af befolkningen. Det estimeres samtidig i beregningen, at 1 ud af 35 er anlægsbærere for cystisk fibrose. I udgifterne til etablering er det medtænkt, at eksisterende udstyr med reservekapacitet eller som kan bruges som back-up udnyttes. Der er ikke indregnet afskrivning på apparatur, som forventeligt skal udskiftes hvert 10-15 år. Beregningen af udgifterne til et prænatalt undersøgelsestilbud er et eksempel, som lever op til de specifikationer, der er listet i MTV forslaget, men endelig teknologivalg kan først foretages, når undersøgelsesprogrammet er endeligt fastlagt. Udgifter år 1: Etablering og drift i alt 39.408.866 kr. ved 60.000 gravide Udgifter ved indførsel af undersøgelse af gravide - År 1 Antal Pris pr. stk. Pris i alt kr. Uddybende bemærkninger Etableringsudgifter 21.254.101 Seks stk. open array udstyr á 1.800.000 kr. (eksisterende opresningsudstyr kan anvendes) 6 1.800.000 10.800.000 To maskiner pr center, idet det er nødvendigt med en backup i tilfælde af nedbrud Serviceaftale 6 300.000 1.800.000 Apparaturet forventes at skulle have serviceaftale hele dets levetid 1. Reservelæge - årsværk 3 791.158 2.373.475 Datamatiker - årsværk 3 568.542 1.705.626 Kommunikationsmedarbejder - 0,25 årsværk 0,75 500.000 375.000 Etablering af IT-system 3 1.400.000 4.200.000 Lønudgifter - Drift 1.486.765 Bioanalytiker - 1 årsværk 3 495.588 1.486.765 Analyseudgifter - baseret på undersøgelse af 60.000 gravide 16.668.000 Analyseudgifter (gravide) 60.000 243 14.586.000 Prisen er udregnet for undersøgelse af 90 genvarianter á 1,9 kr stykket. DNA oprensning via Qia Symphony: 72kr per sample. 1,9*90=171kr. 171+72= 243kr Analyseudgifter (partner) 1.714 250 428.500 Her er der tale om sekventering af CFTR-genet, hvorfor prisen i stedet estimeres til 250kr pr test Bekræftende tests (sekventering gravide) 1.714 250 428.500 se ovenstående CVS - moderkageprøve/genetisk rådgivning mm. 49 25.000 1.225.000 Udgifter i alt 39.408.866 Udgifter år 2: Drift i alt 19.954.765 kr. ved 60.000 gravide Udgifter ved indførsel af undersøgelse af gravide - År 2 Antal Pris pr. stk. Pris i alt kr. Apparaturudgifter 1.800.000 Serviceaftale 6 300.000 1.800.000 Lønudgifter 1.486.765 Bioanalytiker - 1 årsværk 3 495.588 1.486.765 Analyseudgifter - baseret på undersøgelse af 60.000 gravide 16.668.000 Analyseudgifter (gravide) 60.000 243 14.586.000 Analyseudgifter (partner) 1.714 250 428.500 Bekræftende tests (sekventering gravide) 1.714 250 428.500 CVS - moderkageprøve/genetisk rådgivning mm. 49 25.000 1.225.000 Udgifter i alt 19.954.765 Omkostninger år 5: Drift i alt 12.233.265 kr. ved 30.000 gravide Udgifter ved indførsel af undersøgelse af gravide - År 5 Antal Pris pr. stk. Pris i alt kr. Uddybende bemærkninger Apparaturudgifter 1.800.000 Serviceaftale 6 300.000 1.800.000 Lønudgifter 1.486.765 Bioanalytiker - 1 årsværk 3 495.588 1.486.765 Analyseudgifter - baseret på undersøgelse af 30.000 gravide 8.946.500 Analyseudgifter (gravide) 30.000 243 7.293.000 Det estimeres, at det efter de første år kun vil være omkring 50% af de gravide, der er er 1. gangsgravide, og derfor ikke allerede er undersøgt tidligere. Derfor vil kun 30000 skulle undersøges svt. halvdelen af de gravide. Analyseudgifter (partner) 857 250 214.250 Bekræftende tests (sekventering gravide) 857 250 214.250 CVS - moderkageprøve/genetisk rådgivning mm. 49 25.000 1.225.000 Der vil fortsat være 49 par der skal til rådgivning og have foretaget prænatale prøver etc. da der ud over de fundne risikopar ved de 30000 undersøgelser, vil være et tilsvarende antal gravide risikopar opdaget ved undersøgelse de foregående år. Udgifter i alt 12.233.265 /Beregning er udarbejdet i april 2024