Notat om komitésag/delegeret retsakt om godkendelser af biocidaktivstoffer
Tilhører sager:
- Hovedtilknytning: EUU alm. del (Bilag 711)
Aktører:
MIMs notat om standardmandat vedr. godkendelser af biocidaktivstoffer, delegeret retsakt-komitésag.docx
https://www.ft.dk/samling/20231/almdel/euu/bilag/711/2899703.pdf
Udenrigsministeriet Asiatisk Plads 2, 1448 København K Tlf.: +45 3392 0000 Fax: +45 32 54 05 33 E-mail: um@um.dk Web: UM.dk 1/1 Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg Dato 29-08-2024 Bilag 1 Sag/ID Nr. 24/31357 Enhed EUKOOR KOMITÉSAG/DELEGERET RETSAKT Godkendelser af biocidaktivstoffer Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat om standardmandat vedrørende Kommissionens gennemførelsesforordninger om godkendelse, fornyet godkendelse, ikke-godkendelse, ikke-fornyet godkendelse eller administrativ forlængelse af godkendelser af biocidaktivstoffer, jf. Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter samt om Kommissionens delegerede retsakter om ændring af bilag I til samme forordning. Marie Bjerre Offentligt EUU Alm.del - Bilag 711 Europaudvalget 2023-24
MIM 97-24 Notat standardmandat biocider.docx
https://www.ft.dk/samling/20231/almdel/euu/bilag/711/2899704.pdf
28. august 2024 MIM 97-24 NOTAT OM STANDARDMANDAT PÅ BIOCIDOMRÅDET TIL EU- MILJØSPECIALUDVALGET om Kommissionens gennemførelsesforordninger om godkendelse, fornyet godkendelse, ikke-godkendelse, ikke-fornyet godkendelse eller administrativ forlængelse af godkendelser af biocidaktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (Komitesag), samt om Kommissionens delegerede retsakter om ændring af bilag I til samme forordning (Delegeret retsakt) KOM-dokument foreligger ikke Resumé Kommissionen fremsætter løbende forslag om godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke- godkendelse/ikke-fornyet godkendelse af biocidaktivstoffer i henhold til biocidforordningen. Herudover fremsættes også forslag om administrativ forlængelse af udløbsdato for eksisterende godkendelser. I 2023 afgav Folketingets Europaudvalg en ny beretning, støttet af alle partier, hvori regeringen blev opfordret til øget brug af standardmandater. Da der er tale om en meget ensartet substans i sagerne om biocidaktivstoffer, og regeringens stillingtagen sker efter ensartede principper, vil det være hensigtsmæssigt med et standardmandat. Det er regeringens generelle holdning, at aktivstoffer til brug i biocidholdige produkter kan godkendes i EU, hvis der er vist sikker anvendelse af stofferne ved EU-vurderingen, og Miljøstyrelsen er fagligt enige i denne vurdering. Derimod kan stofferne ikke godkendes, hvis der ikke er vist sikker anvendelse, eller hvis andre godkendelsesbetingelser ikke er opfyldt. Det er desuden regeringens generelle holdning, at administrative forlængelser af godkendelserne kan støttes, når det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer, så der er tilstrækkelig tid til at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse. I de tilfælde, hvor der er undtagelser fra de generelle retningslinjer, vil sagerne blive særskilt forelagt for Folketingets Europaudvalg. Dette omfatter også alle sager om godkendelse/fornyet godkendelse af stoffer, der opfylder udelukkelseskriterierne. Regeringen agter at lægge nærværende notat til grund ved afstemninger om komitéforslag fra og med den 9. september 2024. Offentligt EUU Alm.del - Bilag 711 Europaudvalget 2023-24 2 Baggrund I 2023 afgav Folketingets Europaudvalg en ny beretning, støttet af alle partier, hvori regeringen blev opfordret til øget brug af standardmandater. Et standardmandat kræver ensartethed i basisretsaktens kriterier og danske principper. Kommissionen fremlægger løbende forslag om godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke- godkendelse/ikke-fornyet godkendelse af biocidaktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (biocidforordningen). Herudover fremsættes også løbende forslag om administrativ forlængelse af udløbsdato for eksisterende godkendelser. Forslag om godkendelse eller ikke-godkendelse af en aktivstof-/produkttypekombination har hjemmel i biocidforordningen, især artikel 4 og 9, som fastlægger, at aktivstoffer i de relevante produkttyper skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke- godkendelse af et aktivstof/produkttype, når vurderingen af dette er foretaget. Stoffer uden anledning til betænkeligheder kan godkendes til optag på forordningens bilag I med hjemmel i artikel 28. Mange af sagerne om biocidaktivstoffer opfylder kriterierne for standardmandat, idet der er tale om en meget ensartet sagssubstans, og regeringens stillingtagen sker efter ensartede principper. Forslag om fornyet eller ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof/produkttype har hjemmel i biocidforordningen, særligt artikel 12 og 14, stk. 4, som fastlægger, at godkendelsen af et aktivstof/produkttype skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof/produkttype, når vurderingen af dette er foretaget. Forslag om administrativ forlængelse af en godkendelse har hjemmel i biocidforordningen artikel 14, stk. 5, som fastlægger, at en godkendelse af et aktivstof/produkttype kan forlænges i en periode, der er tilstrækkelig til at vurdere en ansøgning om fornyet godkendelse. Forslagene om godkendelse, ikke-godkendelse, fornyet godkendelse og ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffer/produkttyper behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget. Forslag om optag af et aktivstof på bilag I fremsættes som en delegeret retsakt. Den delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse indenfor en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning fra enten Europa- Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal. 3 Forslag om administrativ forlængelse af godkendelser behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensyntagen til konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse. Forslagene behandles i den stående komité for biocidholdige produkter. Der afholdes normalt fire møder om året. Afstemningerne foregår normalt skriftligt i løbet af året, efter at forslagene har været drøftet på mindst et forudgående møde. I 2023 blev der forelagt 10 notater om godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyelse af aktivstoffer omhandlende i alt 21 kommissionsforslag. Desuden blev forelagt seks notater om administrative forlængelser omhandlende i alt 17 kommissionsforslag. Antallet af kommissionsforslag forventes at være stigende i de kommende år. Formål og indhold Godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyet godkendelse Forslagene drejer sig om godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyelse af aktivstoffer i de relevante produkttyper i henhold til biocidforordningen. Inden Kommissionen fremsætter sit forslag bliver hvert aktivstof/produkttype vurderet af en medlemsstat, og vurderingerne behandles derefter i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor medlemsstaternes biocidmyndigheder og ECHA deltager. I forbindelse med dette arbejde udarbejdes en risikovurderingsrapport for hver aktivstof/produkttype kombination. Denne rapport danner grundlaget for biocidkomitéens udtalelse. I biocidkomitéen er samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. Hvis vurderingsrapporten viser, at betingelserne i artikel 19 i biocidforordningen eller i relevante tilfælde artikel 5 i biociddirektivet1 er opfyldt, herunder at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø ved de angivne anvendelsesområder, og at stoffet er tilstrækkeligt effektivt, fremlægger Kommissionen et forordningsforslag om godkendelse/fornyet- godkendelse. Hvis ikke betingelserne er opfyldt, fremlægger Kommissionen et forordningsforslag om ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse. I forbindelse med godkendelsen af aktivstoffer i EU er det tilstrækkeligt at vise, at der er én sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved miljø- og sundhedsvurdering har vist, at produktet ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller for miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have iboende skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af det pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Til at vurdere denne risiko findes forskellige eksponeringsscenarier, hvor man kan estimere, hvor meget enten miljø eller mennesker udsættes for ved brugen af det repræsentative produkt. Hvis denne eksponering ikke overskrider de fastsatte værdier for skadelig effekt af stoffet, kan aktivstoffet godkendes på EU-plan. Når et aktivstof er optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, er det en national eller en EU- opgave (for så vidt angår EU-godkendelser) at tage stilling til, om de biocidprodukter, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land eller i hele EU. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til forordningen) samt den viden om 1 Enkelte aktivstoffer/produkttyper godkendes fortsat efter principperne i biociddirektivet (98/8/EF), som er forløberen for biocidforordningen, idet den vurderende myndigheds evaluering blev indleveret før 1. september 2013, jf. biocidforordningens artikel 90, stk. 2. 4 aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. I forslagene om beslutning om optagelse af aktivstofferne på EU-listen er der skrevet en restriktion ind om, at landene eller EU skal foretage en risikovurdering og sikre passende risikobegrænsningsforanstaltninger på de anvendelsesområder, som ikke er beskrevet i optagelsesforordningen. Godkendelse af aktivstof til optag på bilag I til biocidforordningen Et aktivstof kan optages på biocidforordningens bilag I, hvis det ikke giver anledning til betænkeligheder. Det gælder, hvis det er vurderet, at stoffet ikke har en række definerede problematiske egenskaber i forhold til sundhed og miljø. I det tilfælde kan Kommissionen vedtage en delegeret retsakt om optag af stoffet på bilag I. Optag på bilag I er ikke tidsbegrænset, men kan dog tages op til genvurdering, hvis der fremkommer ny viden. Når et aktivstof er optaget på bilag I, er der mulighed for, at biocidprodukter med disse aktivstoffer kan godkendes via forenklet procedure. Denne procedure giver mindre problematiske biocidholdige produkter en nemmere og billigere vej til godkendelse for ad den vej at fremme biocidprodukter med en gunstigere profil for så vidt angår miljøet samt menneskers og dyrs sundhed. Hvis biocidproduktet bliver godkendt i en medlemsstat, kan produktet efterfølgende bringes i omsætning i alle andre medlemsstater uden at skulle gennem en gensidig anerkendelsesprocedure. Medlemsstaternes myndigheder skal dog varsles 30 dage inden. Administrative ikke-godkendelser Forslagene drejer sig om administrative ikke-optag af kombinationer af aktivstoffer og produkttyper. Der er tale om eksisterende aktivstoffer, der har været på markedet i EU før den 14. maj 2000, og som skal vurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes. Dvs. stofferne/produkttyperne indgår i biocidforordningens vurderingsprogram. Kombinationerne af aktivstoffer og produkttyper fremgår derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU) Nr. 1062/2014, og der skal være en konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af aktivstof i den pågældende produkttype. Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter ansøgningen, skal Kommissionen, jævnfør artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i den pågældende produkttype. Administrativ forlængelse af godkendelser Kommissionen fremsætter forslag om administrativ forlængelse af godkendelser, hvor revurderingen af stoffet/produkttypen ikke er afsluttet, inden godkendelsen udløber. Europa-Parlamentets udtalelser Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene. Nærhedsprincippet Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet. Gældende dansk ret Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (biocidforordningen) er direkte gældende i Danmark. 5 Konsekvenser Lovgivningsmæssige konsekvenser Hvis forslagene om godkendelse af et stof/produkttype bliver vedtaget, vil det blive optaget på EU- listen over godkendte aktivstoffer. Bliver et stofs godkendelse fornyet, vil stoffet fortsat være på listen over godkendte stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene. Hvis forslagene om ikke-optag af et aktivstof/produkttype bliver vedtaget, vil det ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, og der vil dermed ikke kunne godkendes biocidprodukter med stoffet i den pågældende produkttype. Stofferne vil heller ikke kunne anvendes i biocidbehandlede artikler i tilknytning til samme produkttype. Hvis et stof/produkttype ikke får fornyet sin godkendelse, bliver det slettet fra listen over godkendte stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Hvis et forslag om optag af et aktivstof på biocidforordningens bilag I bliver vedtaget, vil stoffet optages på bilag I over godkendte aktivstoffer, som kan anvendes i biocidholdige produkter, som kan godkendes efter forenklet procedure. Bilag I er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Hvis et forslag om administrativ forlængelse af en godkendelse bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelsen blive ændret, og stoffet/produkttypen forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Økonomiske konsekvenser: Forslag, der vurderes at have væsentlige konsekvenser statsfinansielt, administrativt eller samfundsøkonomisk og forslag, der medfører nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser, er ikke omfattet af dette standardmandat, men vil blive behandlet særskilt. Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser Ved optagelse af et aktivstof på EU-listen over godkendte aktivstoffer i en produkttype er det tilstrækkeligt at påvise én sikker anvendelse af stoffet i produkttypen. Efterfølgende vil der kunne søges godkendelse af produkter, der ikke bruges på nøjagtig samme måde. Sundheds- og miljøpåvirkningen ved alle potentielle anvendelser er således ikke afdækket ved aktivstofgodkendelsen. Derfor er det ikke umiddelbart muligt at give en præcis vurdering af konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved optagelsen af et stof i en produkttype. Fremtidige konsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark ved godkendelse af et aktivstof vil afhænge af, om der konkret søges om godkendelse af produkter med det pågældende aktivstof i den pågældende produkttyper i Danmark eller EU, og af den efterfølgende vurdering af, om produkterne kan godkendes under danske forhold. Sundheds- og miljøpåvirkningen ved anvendelse af de konkrete produkter vurderes, før de bliver tilladt på det danske marked. Ikke-godkendelse eller ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffer vurderes at have en neutral til positiv indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark afhængigt af, om stoffet har været anvendt i Danmark og afhængigt af baggrunden for en ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse. Optag af stoffer på bilag I vurderes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, da det giver mulighed for, at der fremover kan godkendes biocidprodukter i alle produkttyper med et 6 mindre belastende stof, som potentielt kan anvendes som alternativ til andre mere problematiske produkter. Forlængelse af godkendelser vil ikke have en indflydelse på beskyttelsesniveauet, da godkendelsen af aktivstoffet/produkttypen fortsætter på de eksisterende vilkår i EU, og eventuelle godkendelser af produkter fortsætter på eksisterende vilkår. Miljøstyrelsen foretager en faglig vurdering af den risikovurdering, der er foretaget i forbindelse med godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyelse af aktivstoffer/produkttyper. Når biocidkomitéen har afgivet en udtalelse, oplyser Miljøstyrelsen til Departementet, om den er enig i udtalelsen, dvs. i konklusionerne af vurderingen af aktivstoffet/produkttypen. Hvis Miljøstyrelsen er uenig i, hvorvidt stoffet/produkttypen opfylder godkendelsesbetingelserne og kan godkendes, vil sagen ikke være omfattet af standardmandatet. Høring Kommissionens forslag vil fremadrettet blive sendt i høring på Høringsportalen forud for afstemning i den stående komité for biocidholdige produkter. På høringsportalen vil der blive henvist til biocidkomiteens udtalelse for stoffet samt den offentliggjorte dagsorden for mødet forud for den forventede skriftlige afstemning. Dagsordenen foreligger normalt ca. 14 dage inden et møde. Dette notat har været i høring i EU-miljøspecialudvalget, hvor der er modtaget høringssvar fra Dansk Erhverv (Kemi & Life Science) samt Kosmetik- og hygiejnebranchen. Dansk Erhverv støtter overordnet intentionerne i notatet. De understreger dog, at det er vigtigt, at industrien fortsat involveres i forbindelse med vurderingen af de samfunds- og erhvervsøkonomiske konsekvenser, så relevant information fra markedet ikke utilsigtet overses. Dette gælder også i sager om ikke-godkendelse af anvendte stoffer. Kosmetik- og hygiejnebranchen støtter intentionerne i notatet. De understreger dog, at det er vigtigt, at interessenterne fortsat har mulighed for at indgive kommentarer, og at Miljøministeriet fortsat er opmærksomme på at indgå i dialog med alle relevante interessenter. Til bemærkningerne fra Dansk Erhverv og Kosmetik- og hygiejnebranchen bemærker Miljøministeriet, at det er hensigten at fortsætte den vigtige dialog med industrien. Dialogen er væsentlig for at få bedst muligt overblik over de potentielle samfunds- og erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis anvendelsen af et aktivstof forbydes eller begrænses. Hvis der er væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser vil sagerne stadig blive forelagt FEU. Herudover vil det også fremover være muligt for at afgive høringssvar. Denne mulighed foreligger, når Kommissionens forslag bliver sendt i høring på Høringsportalen. Generelle forventninger til andre landes holdninger Der ses normalt kvalificeret flertal for forslag om godkendelse/fornyelse eller ikke-godkendelse/ikke- fornyelse af biocidaktivstoffer. Ligeledes ses der normalt flertal for forslag om forlængelse af godkendelse. Optag på bilag I har også normalt bred støtte blandt medlemsstaterne. Regeringens generelle holdning Det er regeringens generelle holdning, at aktivstoffer til brug i biocidholdige produkter i de respektive produkttyper kan godkendes eller få fornyet godkendelse i EU, hvis der er vist sikker anvendelse af stofferne i de berørte produkttyper ved EU-vurderingen, mens stofferne ikke skal godkendes eller fornyes i de respektive produkttyper, hvis der ikke er vist sikker anvendelse af stoffet i produkttypen, eller hvis andre godkendelsesbetingelser ikke er opfyldt. 7 Ved fremlæggelse af forslag fra Kommissionen om godkendelse eller fornyet godkendelse af aktivstoffer/produkttyper iht. biocidforordningen vil det blive vurderet, om regeringen er enig i, at aktivstofferne lever op til forordningens krav om, at der er vist sikker anvendelse. Regeringens vurdering baseres på et fagligt bidrag fra Miljøstyrelsen om den risikovurdering, der er udført i EU. Regeringen kan støtte godkendelse eller fornyet godkendelse af aktivstoffer, hvis regeringen er enig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse i EU for de pågældende aktivstoffer/produkttyper ved de angivne anvendelsesområder, samt i at alle andre betingelser for en godkendelse er opfyldt. For stoffer på bilag I kan regeringen støtte et optag, hvis regeringen er enig med Kommissionen i, at stoffet ikke giver anledning til betænkelighed og dermed opfylder betingelserne for at stå på bilag I. Regeringens vurdering baseres på et fagligt bidrag fra Miljøstyrelsen om den vurdering, der er udført i EU. Regeringen kan støtte et forslag om ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse af aktivstoffer/produkttype, hvis regeringen er enig med Kommissionen i, at der ikke er vist sikker anvendelse i EU for det pågældende aktivstof ved de angivne anvendelsesområder i de relevante produkttyper, eller i at andre betingelser for en godkendelse ikke er opfyldt. Regeringens vurdering baseres på et fagligt bidrag fra Miljøstyrelsen om den risikovurdering, der er udført i EU. Ligeledes kan forslag om ikke-optag støttes, når der er tale om administrative ikke-optag, som følger af, der ikke længere findes en ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af disse aktivstoffer/produkttyper. Angående administrative forlængelser er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning om fornyet godkendelse, generelt sat så kort i biocidforordningen, at en evaluering om fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen for godkendelsen. Derfor har der vist sig et generelt behov for at udskyde udløbsdatoerne for godkendelserne. Det er regeringens generelle holdning, at administrative forlængelser af godkendelserne kan støttes, når det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer, så der er tilstrækkelig tid til at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse. Hvis sager om godkendelse, fornyet godkendelse, ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse afviger fra det, som er beskrevet ovenfor, vil sagerne bliver forelagt Folketingets Europaudvalg efter normal EU- procedure. Dette gælder desuden, hvis forslag om godkendelse eller fornyet godkendelse omhandler aktivstoffer, der opfylder udelukkelseskriterierne2 , idet disse stoffer kun bør godkendes, hvis særlige betingelser er opfyldt. Forslag, der vurderes at have væsentlige konsekvenser statsfinansielt, administrativt eller samfundsøkonomisk og forslag, der medfører nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser, er ikke omfattet af dette standardmandat. Miljøministeriet vil én gang årligt orientere Folketingets Europaudvalg ved årsskiftet om, hvilke beslutninger, omfattet af standardmandatet, der i det forgangne år er stemt om i den stående komité for biocidholdige produkter med anførelse af dansk holdning til det enkelte forslag og afstemningens resultat. Regeringen agter at lægge nærværende notat til grund ved afstemninger om komitéforslag fra og med den 9. september 2024. 2 Udelukkelseskriterierne er de kriterier i biocidforordningen, som gør, at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B, hvis stoffet har hormonforstyrrende egenskaber ift. mennesker, eller hvis stoffet er persistent, biooakkumulerende og toksisk (PBT) eller meget persistent og meget bioakkumulerende (vPvB). 8 Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.