L 172 - svar på spm. 8 om, hvordan en lagerpligt vil bidrage til at fremme forsyningssikkerhed i de tilfælde, hvor mangel på lægemidler f.eks. skyldes mangel på råstoffer m.v.

Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 8 til L 172 (Pligtmæssige lagre af kritiske
lægemidler m.v.), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den 3. maj 2024. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jens
Henrik Thulesen Dahl (DD).
Spørgsmål nr. 8:
”Hvordan vil en lagerpligt bidrage til at fremme forsyningssikkerhed i de tilfælde,
hvor mangel på lægemidler f.eks. skyldes mangel på råstoffer m.v.? Og hvordan
forestiller ministeren sig, at mangelsituationer, som er forårsaget af sådanne
udfordringer, fremover kan forebygges?”
Svar:
Forslaget om at indføre krav til lægemiddelvirksomheder om at opretholde et
sikkerhedslager for visse kritiske lægemidler svarende til op til otte ugers salg af de
pågældende pakninger har til formål at sikre, at virksomhederne har lager til at
dække behovet i tilfælde af kortvarige forsyningsvanskeligheder for de omfattede
pakninger, så patienter og samfund ikke påvirkes heraf. Det forventes, at lagre
svarende til 8 ugers forventet forbrug vil kunne sikre uafbrudt behandling til
patienter, der behandles med lægemiddelpakninger omfattet af den foreslåede
lagerpligt, i ca. 2/3 af tilfældene af forsyningsvanskeligheder med de omfattede
lægemiddelpakninger.
I tilfælde af længerevarende forsyningsvanskeligheder, fx som følge af mangel på
råstoffer, skal lagrene give Lægemiddelstyrelsen og andre aktører tid til at iværksætte
nødvendige tiltag, der kan afbøde konsekvenserne for patienterne. F.eks. ved at
undersøge mulighederne for at etablere andre forsyningskanaler eller til at omlægge
patienternes behandling til andre forsvarlige alternativer. Disse løsninger kan
forudsætte dispensationer fra de almindelige regler, f.eks. ift. mærkning, udformning
af recepter m.v., eller at et lægemiddel flyttes til en anden udleveringsgruppe for at
kanalisere det til patienter med det største behov.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
Folketingets Sundhedsudvalg
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: 22-05-2024
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: tal
Sagsnr.:2024 - 692
Dok. nr.: 157285
Offentligt
L 172 - endeligt svar på spørgsmål 8
Sundhedsudvalget 2023-24