L 172 - svar på spm. 5 om, hvordan det sikres, at parallelimportører lever op til en ambition om forsyningssikkerhed, hvis der ikke stilles krav til disse

Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 5 til L 172 (Pligtmæssige lagre af kritiske
lægemidler m.v.), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den 3. maj 2024. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jens
Henrik Thulesen Dahl (DD).
Spørgsmål nr. 5:
”Hvordan vil ministeren sikre, at parallelimportører lever op til en ambition om
forsyningssikkerhed, hvis der ikke stilles krav til disse, og hvad er ministerens
holdning til en sanktionsordning for parallelimportører, hvis de ikke møder krav til
forsyning, som stilles til de øvrige aktører på markedet?”
Svar:
I forhold til at indmelde lægemiddelpakninger i Medicinpriser for en 14-dages
periode, stilles der de samme krav til leveringsevne til parallelimportørerne og -
distributørerne som til alle andre virksomheder. Virksomhederne skal kunne levere
det antal pakker, der svarer til 7 dages forbrug for at blive det lægemiddel, der først
skal tilbydes borgeren på apoteket. Viser det sig, at en virksomhed alligevel ikke kan
levere til 7 dage, indeholder reglerne ikke nogen sanktionsmuligheder.
Vi har lagt op til, at parallelimportører og -distributører undtages fra lagerpligten for
at undgå risikoen for, at parallelimportører trækker produkter fra det danske marked,
hvilket kan forringe forsyningssituationen og kan medføre højere medicinpriser. Det
skyldes, at parallelimportører og -distributører kan have vanskeligt ved at opretholde
et lager, fordi de ikke kan styre deres forsyning ligesom producenter kan.
Parallelimportørerne og -distributørerne vil dog fortsat være omfattet af
indberetningspligten for deres lagerbeholdning af kritiske lægemidler, da det er
væsentligt for Lægemiddelstyrelsen at have overblik over alle virksomheders
lagerbeholdninger for at overvåge og håndtere forsyningsvanskeligheder.
Det følger desuden af gældende lovgivning, at indehavere af
markedsføringstilladelser, herunder parallelimportører, skal underrette
Lægemiddelstyrelsen om forsyningsvanskeligheder. Det har til formål at give
Lægemiddelstyrelsen og andre aktører mulighed for at iværksætte nødvendige tiltag,
der kan afbøde konsekvenserne.
Der er ikke aktuelle planer om at indføre en særlig sanktionsordning, hverken i
forhold til leveringsevne ved indmeldelse af medicinpriser eller i forhold til
forsyningsvanskeligheder.
Med venlig hilsen
Folketingets Sundhedsudvalg
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: Vælg dato
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: tal
Sagsnr.:2024 - 692
Dok. nr.: 157285
Offentligt
L 172 - endeligt svar på spørgsmål 5
Sundhedsudvalget 2023-24
Side 2
Sophie Løhde