L 172 - svar på spm. 6 om en liste over situationer fra de sidste ti år - eller en anden meningsfuld periode - hvor der har været en kritisk mangel på lægemidler

Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 6 til L 172 (Pligtmæssige lagre af kritiske
lægemidler m.v.), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den xx. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jens Henrik
Thulesen Dahl (DD).
Spørgsmål nr. 6:
”Vil ministeren bidrage med en liste over situationer fra de sidste ti år - eller en
anden meningsfuld periode - hvor der har været en kritisk mangel på lægemidler,
samt redegøre for, hvilke lægemidler, det har drejet sig om, og hvad årsagerne til
mangelsituationen har været?”
Svar:
Lægemiddelstyrelsen kan opgøre sager om kritiske forsyningsvanskeligheder fra 31.
marts 2020. Det er ikke muligt at gå længere tilbage.
Lægemiddelstyrelsen har til besvarelse af spørgsmålet udarbejdet en tabel (tabel 1)
over udvalgte kritiske forsyningsvanskeligheder for perioden 31. marts 2020 til dags
dato. Tabel 1 fremgår nedenfor og indeholder lægemiddelnavn og form, aktive
indholdsstof, ATC-kode, indikation/anvendelse af lægemidlet samt overordnet årsag
til virksomhedens forsyningsvanskelighed.
Det skal bemærkes, at ”kritisk” er defineret som situationer, hvor det ikke er muligt
at finde et andet lægemiddel til behandling af patienten, og hvor en mangel kan have
potentielt livstruende eller alvorlige sundhedsskadelige konsekvenser for patienten.
Er lægemidlet tilgængeligt i en anden pakningsstørrelse eller findes der et
markedsført, substituerbart lægemiddel, vil der ikke være tale om en kritisk
forsyningsvanskelighed. Det samme gør sig gældende i situationer, hvor patienten
kan skiftes over på et andet, ikke-substituerbart lægemiddel, for eksempel et
lægemiddel på udleveringstilladelse eller et alternativt markedsført lægemiddel via
ny recept fra lægen. Vurderingen af kritikalitet kan ændre sig undervejs i
Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling, for eksempel, hvis en anden virksomhed, som
har samme/tilsvarende lægemiddel markedsført, kan levere mere end normalt af det
i mangelperioden. Det indebærer, at en forsyningsvanskelighed, der indledningsvis er
vurderet kritisk, ikke nødvendigvis ender med i en situation, der påvirker
patientbehandlingen i kritisk grad. Håndtering af forsyningsproblemer koster megen
tid og ressourcer hos myndighederne og i sundhedsvæsenet, men heldigvis resulterer
håndteringen i, at vi sjældent oplever at en forsyningsvanskelighed betyder, at
patienter står helt uden mulighed for medicinsk behandling.
Det bemærkes, at grundlaget for, hvad der skal indberettes som
forsyningsvanskeligheder til Lægemiddelstyrelsen siden juni 2023, har været
Lægemiddelstyrelsens liste over kritiske lægemidler.
Folketingets Sundhedsudvalg
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M sum@sum.dk
W sum.dk
Dato: Vælg dato
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: tal
Sagsnr.:2024 - 692
Dok. nr.: 157285
Offentligt
L 172 - endeligt svar på spørgsmål 6
Sundhedsudvalget 2023-24
Side 2
Tabel 1 – Oversigt over udvalgte kritiske forsyningsvanskeligheder
Lægemiddelnavn
og formulering Aktivt indholdsstof ATC-kode
Indikation/
anvendelse Årsag
Frisium, tabletter Clabazam N05BA09 anvendes
som beroligende middel ved angst
og uro,
i forebyggende behandling af visse
former for epilepsi eller
til behandling af abstinenser efter
medicinmisbrug.
Øget salg/efterspørgsel
Spektramox,
pulver til oral
suspension
Amoxicillin/
clavulansyre
J01CR02 Mod infektioner forårsaget af
amoxicillin/clavulansyrefølsomme
bakterier, fx øvre- og nedre
luftvejsinfektioner (antibiotikum).
Forsinkelser hos fremstiller
Fem-Mono Retard,
depottabletter
Isosorbidmononitrat C01DA14 Middel, der anvendes til
forebyggelse af hjertekrampe
(nitratpræparat).
Forsinkelser hos fremstiller
Rivotril, orale
dråber og tabletter
Clonazepam N03AE01 Middel mod epilepsi. Forsinkelser hos fremstiller
Visudyne, pulver til
infusionsvæske,
opløsning
Verteporfin S01LA01 Middel der anvendes ved
synssvækkelse som følge af
forkalkninger i øjet.
Produktionsproblemer
Panodil,
suppositorier
Paracetamol N02BE01 Svage smerter.
Febernedsættende (til børn).
Produktionsproblemer
Antabus,
brusetabletter
Disulfiram N07BB01 Middel mod alkoholmisbrug Forsinkelser hos fremstiller
Digoxin, tabletter Digoxin C01AA05 Middel mod hjertesvigt og
hjerterytmeforstyrrelser
Andet
Sabrilex granulat til
oral opløsning
Vigabatrin N03AG04 Middel mod epilepsi (til børn). Forsinkelser hos fremstiller
Metronidazol
tabletter
Metronidazol P01AB01 Forebyggelse og behandling af
infektioner forårsaget af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer, fx anaerobe
bakterier (antibiotikum).
Øget salg/efterspørgsel
Kilde: Lægemiddelstyrelsen
Bemærkninger: Visudyne forsyningsvanskeligheder startede i 2020. Øvrige forsyningsvanskeligheder på listen er
udvalgte sager fra 2022 til dags dato.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde