Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen (Forordningen om markedsovervågning og produktoverensstemmelse)

DA DA
EUROPA-
KOMMISSIONEN
Bruxelles, den 4.10.2023
COM(2023) 565 final
ANNEX
BILAG
til
Forslag til
RÅDETS AFGØRELSE
om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede
EØS-Udvalg til en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering) til EØS-aftalen
(Forordningen om markedsovervågning og produktoverensstemmelse)
Offentligt
KOM (2023) 0565 - Forslag til afgørelse/beslutning
Europaudvalget 2023
DA 1 DA
BILAG
UDKAST TIL DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
Nr. [...]
af [...]
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til
EØS-aftalen
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde ("EØS-
aftalen"), særlig artikel 98, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om
markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv
2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/20111
skal indarbejdes
i EØS-aftalen.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1121 af 8. juli 2021 om
specificering af detaljerne vedrørende de statistiske data, som medlemsstaterne skal
fremsende vedrørende kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet, med
hensyn til produktsikkerhed og overensstemmelse2
skal indarbejdes i EØS-aftalen.
(3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1267 af 20. juli 2022 om
fastsættelse af procedurerne for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteter med henblik på
markedsovervågning og kontrol af produktoverensstemmelse i overensstemmelse
med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/10203
skal indarbejdes i
EØS-aftalen.
(4) Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
I bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
1. Følgende led tilføjes i punkt 9 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/42/EF)
i kapitel XVII:
"- 32019 R 1020: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af
20. juni 2019 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1)."
2. I punkt 3b (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008) i kapitel
XIX foretages følgende ændringer:
i) Følgende tilføjes:
1
EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1.
2
EUT L 243 af 9.7.2021, s. 37.
3
EUT L 192 af 21.7.2022, s. 21.
DA 2 DA
", som ændret ved:
- 32019 R 1020: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)
2019/1020 af 20. juni 2019 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1)."
ii) Tilpasning b) udgår.
3. Følgende indsættes efter punkt 3u (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)
2019/515) i kapitel XIX:
"3v. 32019 R 1020: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af
20. juni 2019 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om
ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr.
305/2011 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1).
Forordningens bestemmelser gælder i forbindelse med aftalen med følgende
tilpasninger:
a) Medmindre andet er fastsat, læses henvisninger til EU-retten som
henvisninger til EØS-aftalen.
b) I artikel 3 foretages følgende ændringer:
i) i nr. 24 tilføjes ordene "eller de toldmyndigheder i EFTA-staterne,
der er ansvarlige for håndhævelse af toldlovgivningen, og andre
myndigheder i EFTA-staterne, der i henhold til national ret har
beføjelse til at håndhæve visse dele af toldlovgivningen" efter
henvisningen til forordning (EU) nr. 952/2013.
ii) i nr. 25 tilføjes ordene "eller, for så vidt angår EFTA-staterne, de
tilsvarende procedurer i overensstemmelse med deres respektive
nationale toldlovgivning" efter henvisningen til forordning (EU)
nr. 952/2013.
iii) i nr. 26 indsættes ordene "eller inden for EFTA-staternes
toldområder" efter ordene "Unionens toldområde".
c) I artikel 14, stk. 2, finder ordene "herunder principperne i Den
Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder" ikke
anvendelse på EFTA-staterne.
d) I artikel 25, stk. 3 og 4, og artikel 28, stk. 4, andet afsnit, forstås
henvisninger til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)
nr. 952/2013 for så vidt angår EFTA-staterne som henvisninger til de
tilsvarende bestemmelser i deres nationale toldlovgivning.
e) For så vidt angår Liechtenstein er de forpligtelser, der påhviler de
myndigheder, der er udpeget i henhold til artikel 25, stk. 1, underlagt
national lovgivning.
f) Produkter, der eksporteres fra Liechtenstein til de øvrige kontraherende
parter, kan underkastes kontrol i henhold til artikel 25-28, når de
indføres til EØS.
g) Artikel 25, stk. 2, 4 og 6 samt artikel 34, stk. 6, finder ikke anvendelse
på Liechtenstein.
h) Artikel 26, stk. 4, finder ikke anvendelse på EFTA-staterne.
DA 3 DA
i) I artikel 28 læses, for så vidt angår EFTA-staterne, ordene
"toldmyndighedernes databehandlingssystem" som "enhver meddelelse
til de berørte parter i overensstemmelse med nationale procedurer".
j) EFTA-staterne deltager fuldt ud, men uden stemmeret, i EU-netværket
for produktoverensstemmelse i overensstemmelse med artikel 29-31.
EFTA-Tilsynsmyndigheden deltager som observatør.
3va. 32021 R 1121: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1121 af
8. juli 2021 om specificering af detaljerne vedrørende de statistiske data, som
medlemsstaterne skal fremsende vedrørende kontrol af produkter, der indføres
på EU-markedet, med hensyn til produktsikkerhed og overensstemmelse (EUT
L 243 af 9.7.2021, s. 37).
Gennemførelsesforordningens bestemmelser læses med henblik på denne aftale
med følgende tilpasninger:
a) I artikel 1, stk. 1, litra c) og stk. 4, forstås henvisninger til
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2015/2446 for så vidt angår
EFTA-staterne som henvisninger til de tilsvarende bestemmelser i deres
nationale toldlovgivning.
b) I artikel 1, litra c), nr. ix), erstattes ordene "den vigtigste EU-lovgivning"
af ordene "de vigtigste bestemmelser i EØS-aftalen".
3vb. 32022 R 1267: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1267 af
20. juli 2022 om fastsættelse af procedurerne for udpegelse af EU-
prøvningsfaciliteter med henblik på markedsovervågning og kontrol af
produktoverensstemmelse i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EU) 2019/1020 (EUT L 192 af 21.7.2022, s. 21)."
4. Følgende led tilføjes i punkt 1 (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr.
305/2011) i kapitel XXI:
"- 32019 R 1020: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af
20. juni 2019 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1)."
Artikel 2
Den islandske og den norske udgave af forordning (EU) 2019/1020 og
gennemførelsesforordning (EU) 2021/1121 og (EU) 2022/1267, der offentliggøres i Den
Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft den […], forudsat at alle meddelelser er indgivet, jf. EØS-
aftalens artikel 103, stk. 1*
.
Artikel 4
Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
Udfærdiget i Bruxelles, den [...].
*
[Ingen forfatningsmæssige krav angivet.] [Forfatningsmæssige krav angivet.]
DA 4 DA
På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
Formand
[…]
Sekretærer for Det Blandede EØS-Udvalg
[…]


DA DA
EUROPA-
KOMMISSIONEN
Bruxelles, den 4.10.2023
COM(2023) 565 final
2023/0340 (NLE)
Forslag til
RÅDETS AFGØRELSE
om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede
EØS-Udvalg til en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering) til EØS-aftalen
(Forordningen om markedsovervågning og produktoverensstemmelse)
(EØS-relevant tekst)
Offentligt
KOM (2023) 0565 - Forslag til afgørelse/beslutning
Europaudvalget 2023
DA 1 DA
BEGRUNDELSE
1. FORSLAGETS GENSTAND
Dette forslag vedrører en afgørelse om fastlæggelse af den holdning, der skal indtages på
Unionens vegne i Det Blandede EØS-Udvalg i forbindelse med den planlagte vedtagelse af
Det Blandede Udvalgs afgørelse om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder,
prøvning og certificering til EØS-aftalen).
2. BAGGRUND FOR FORSLAGET
2.1. EØS-aftalen
Aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde ("EØS-aftalen") sikrer lige
rettigheder og forpligtelser på det indre marked for borgere og økonomiske aktører i EØS.
Den indeholder bestemmelser om medtagelse af EU-lovgivning, der dækker de fire friheder i
alle 30 EØS-stater, som omfatter EU-medlemsstaterne, Norge, Island og Liechtenstein.
Derudover dækker EØS-aftalen samarbejdet på andre vigtige områder såsom forskning og
udvikling, uddannelse, socialpolitik, miljø, forbrugerbeskyttelse, turisme og kultur, samlet
benævnt "ledsagepolitikker og horisontale politikker". EØS-aftalen trådte i kraft den 1. januar
1994. Unionen er sammen med medlemsstaterne part i EØS-aftalen.
2.2. Det Blandede EØS-Udvalg
Det Blandede EØS-Udvalg har ansvaret for forvaltningen af EØS-aftalen. Det udgør et forum,
hvori det drøftes, hvordan EØS-aftalen fungerer. Dets afgørelser træffes ved konsensus og er
bindende for parterne. Europa-Kommissionens Generalsekretariat har ansvaret for at
koordinere EØS-spørgsmål på Unionens side.
2.3. Den retsakt, der skal vedtages af Det Blandede EØS-Udvalg
Det Blandede EØS-Udvalg forventes at vedtage Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse ("den
påtænkte retsakt") om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering) til EØS-aftalen.
Formålet med den påtænkte retsakt er at indarbejde forordningen om markedsovervågning og
produktoverensstemmelse1
, Kommissionens gennemførelsesforordning om specificering af
detaljerne vedrørende de statistiske data, som medlemsstaterne skal fremsende vedrørende
kontrol af produkter, der indføres på EU-markedet, med hensyn til produktsikkerhed og
overensstemmelse2
, og Kommissionens gennemførelsesforordning om fastsættelse af
procedurerne for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteter med henblik på markedsovervågning
og kontrol af produktoverensstemmelse3
i EØS-aftalen.
Den påtænkte retsakt får bindende virkning for parterne i henhold til EØS-aftalens artikel 103
og 104.
1
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning
og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008
og (EU) nr. 305/2011 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1).
2
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1121 af 8. juli 2021 om specificering af
detaljerne vedrørende de statistiske data, som medlemsstaterne skal fremsende vedrørende kontrol af
produkter, der indføres på EU-markedet, med hensyn til produktsikkerhed og overensstemmelse (EUT
L 243 af 9.7.2021, s. 37).
3
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1267 af 20. juli 2022 om fastsættelse af
procedurerne for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteter med henblik på markedsovervågning og kontrol
af produktoverensstemmelse i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)
2019/1020 (EUT L 192 af 21.7.2022, s. 21).
DA 2 DA
3. DEN HOLDNING, DER SKAL INDTAGES PÅ UNIONENS VEGNE
Kommissionen forelægger vedlagte udkast til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse til
vedtagelse i Rådet som Unionens holdning. Når holdningen er indtaget, skal den snarest
muligt forelægges i Det Blandede EØS-Udvalg.
Vedlagte udkast til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse indebærer tilpasninger for EØS-
EFTA-staterne, der går videre, end hvad der kan betragtes som blot en teknisk tilpasning som
omhandlet i Rådets forordning (EF) nr. 2894/94. Unionens holdning skal derfor fastlægges af
Rådet.
4. RETSGRUNDLAG
4.1. Proceduremæssigt retsgrundlag
4.1.1. Principper
I henhold til artikel 218, stk. 9, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde
(TEUF) vedtager Rådet afgørelser om "fastlæggelse af, hvilke holdninger der skal indtages på
Unionens vegne i et organ nedsat ved en aftale, når dette organ skal vedtage retsakter, der har
retsvirkninger, bortset fra retsakter, der supplerer eller ændrer den institutionelle ramme for
aftalen".
Begrebet "retsakter, der har retsvirkninger" omfatter retsakter, der har retsvirkninger i medfør
af de folkeretlige regler, der gælder for det pågældende organ. Det omfatter også
instrumenter, der ikke har bindende virkning i henhold til folkeretten, men som "vil kunne få
afgørende indflydelse på indholdet af de regler, der vedtages af EU-lovgiver"4
.
4.1.2. Princippernes anvendelse på det foreliggende tilfælde
Det Blandede EØS-Udvalg er et organ, der er nedsat ved en aftale, nemlig EØS-aftalen. Den
retsakt, som Det Blandede EØS-Udvalg skal vedtage, er en retsakt, der har retsvirkninger.
Den påtænkte retsakt får bindende virkning i henhold til folkeretten, jf. artikel 103 og 104 i
EØS-aftalen.
Den påtænkte retsakt supplerer eller ændrer ikke den institutionelle ramme for aftalen. Det
proceduremæssige retsgrundlag for den foreslåede afgørelse er derfor artikel 218, stk. 9, i
TEUF sammenholdt med artikel 1, stk. 3, i Rådets forordning (EF) nr. 2894/94 om visse
gennemførelsesbestemmelser til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
4.2. Materielt retsgrundlag
4.2.1. Principper
Det materielle retsgrundlag for en afgørelse i henhold til artikel 218, stk. 9, i TEUF
sammenholdt med artikel 1, stk. 3, i Rådets forordning (EF) nr. 2894/94 afhænger
hovedsagelig af det materielle retsgrundlag for den EU-retsakt, der skal indarbejdes i EØS-
aftalen.
Hvis den påtænkte retsakt har et dobbelt formål eller består af to elementer, og det ene af
disse formål eller elementer kan bestemmes som det primære, mens det andet kun er
sekundært, skal den afgørelse, der vedtages i henhold til artikel 218, stk. 9, i TEUF, have et
4
Domstolens dom af 7. oktober 2014, Tyskland mod Rådet, C-399/12, ECLI:EU:C:2014:2258,
præmis 61-64.
DA 3 DA
enkelt materielt retsgrundlag, nemlig det, der kræves af det primære eller fremherskende
formål eller element.
4.2.2. Princippernes anvendelse på det foreliggende tilfælde
Eftersom Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse indarbejder Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1) i EØS-aftalen,
bør denne rådsafgørelse have samme materielle retsgrundlag som den retsakt, der indarbejdes.
Det materielle retsgrundlag for den foreslåede afgørelse er derfor artikel 33 og 114 i TEUF.
4.3. Konklusion
Retsgrundlaget for den foreslåede afgørelse bør være artikel 33 og 114, i TEUF, sammenholdt
med artikel 218, stk. 9, i TEUF og artikel 1, stk. 3, i Rådets forordning (EF) nr. 2894/94 om
visse gennemførelsesbestemmelser til EØS-aftalen.
5. OFFENTLIGGØRELSE AF DEN PÅTÆNKTE RETSAKT
Da den retsakt, der skal vedtages af Det Blandede EØS-Udvalg ændrer bilag II (Tekniske
forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen, bør den offentliggøres i Den
Europæiske Unions Tidende efter vedtagelsen.
DA 4 DA
2023/0340 (NLE)
Forslag til
RÅDETS AFGØRELSE
om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede
EØS-Udvalg til en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og
certificering) til EØS-aftalen
(Forordningen om markedsovervågning og produktoverensstemmelse)
(EØS-relevant tekst)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 33 og
114, sammenholdt med artikel 218, stk. 9,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2894/94 af 28. november 1994 om visse
gennemførelsesbestemmelser til aftalen om Det Europæiske Økonomiske
Samarbejdsområde5
, særlig artikel 1, stk. 3,
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde6
("EØS-aftalen") trådte i
kraft den 1. januar 1994.
(2) I henhold til EØS-aftalens artikel 98 kan Det Blandede EØS-Udvalg træffe afgørelse
om at ændre bl.a. bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering)
til EØS-aftalen.
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/10207
, Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) 2021/11218
og Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) 2022/12679
bør indarbejdes i EØS-aftalen.
5
EFT L 305 af 30.11.1994, s. 6.
6
EFT L 1 af 3.1.1994, s. 3.
7
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning
og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008
og (EU) nr. 305/2011 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1).
8
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1121 af 8. juli 2021 om specificering af
detaljerne vedrørende de statistiske data, som medlemsstaterne skal fremsende vedrørende kontrol af
produkter, der indføres på EU-markedet, med hensyn til produktsikkerhed og overensstemmelse (EUT
L 243 af 9.7.2021, s. 37).
9
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1267 af 20. juli 2022 om fastsættelse af
procedurerne for udpegelse af EU-prøvningsfaciliteter med henblik på markedsovervågning og kontrol
af produktoverensstemmelse i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)
2019/1020 (EUT L 192 af 21.7.2022, s. 21).
DA 5 DA
(4) Bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(5) Den holdning, som Unionen skal indtage i Det Blandede EØS-Udvalg, bør derfor
baseres på det udkast til afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne i Det Blandede EØS-Udvalg til den
foreslåede ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til
EØS-aftalen, baseres på det udkast til Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse, der er knyttet til
nærværende afgørelse.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.
Udfærdiget i Bruxelles, den […].
På Rådets vegne
Formand