Præsentation fra teknisk gennemgang 15/9-23 ved indenrigs- og sundhedsministeren, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut om stigning i covid-19-smitten og nye varianter m.m.

Sundhedsministeriet
Teknisk gennemgang:
Udvikling i smitten med
covid-19 og nye
varianter
18. september 2023
Offentligt
EPI Alm.del - Bilag 42
Epidemiudvalget 2022-23 (2. samling)
Status på epidemien, herunder
nye varianter og epidemiologiske
forventninger til den kommende
vinter
Ved Statens Serum Institut
18. september 2023
Aktuel udvikling herunder nye varianter
Antallet af ugentlige indlæggelser pga. covid-19, incidens
per. 100.000 og antal PCR-test pr. 1000 de seneste syv dage
Antal PCR-positive siden 1. juli 2023
Første infektioner og reinfektioner opgjort på uge (nationalt)
Positiv-procent pr. aldersgruppe pr. uge siden 1. juli 2023
Positive i procent af antal testede pr. uge fordelt på alder (nationalt)
Spildevandsovervågningen af SARS-CoV-2
Udvikling
• Meget lavt niveau henover sommeren
• Fulgt af stigning til "det
normale" i sensommeren
• Formentligt drevet af omicron undervarianten
EG.5.1
• Stigningen ser ud til at være stabiliseret
Varianter
• Vi har netop kunne påvise variant BA.2.86
• Det tydede på, at varianten har været tilstede i
en periode i lavt omfang i hele landet
• Dette kvalificerer forståelsen af den nye
variant
Variants of Concern (VOC) siden pandemiens start i Danmark
De 10 hyppigst observerede varianter i Danmark
BA.2.86
• 67 tilfælde på verdensplan og fundet i 13 lande. Første sekvenser blev fundet parallelt i
Danmark og Israel.
• 13 tilfælde i Danmark i perioden den 26. juli til 8. september.
• Få data, men ingen indikation af ændret sygdomsbillede eller øget alvorlighed.
• Foreløbige resultater indikerer, at BA.2.86:
• I betydelig grad kan undslippe antistoffer induceret af XBB-infektion.
• BA.2.86’s evne til at inficere ser ud til at være betydeligt lavere end XBB.1.5 og EG.5.
• Erfaring: God klinisk vaccinebeskyttelse på tværs af varianter forventes også at gælde BA.2.86.
• Eurosurveillance artikel om de 10 første danske tilfælde udarbejdet i samarbejde mellem SSI
og Regioner har bidraget til den globale risikovurdering af BA.2.86
Forventning til den epidemiologiske udvikling den
kommende vinter
Forventninger til udvikling af covid-19
• SARS-CoV-2 forventes fortsat at ville cirkulere året rundt, men typisk med højere smitteintensitet i
vinterhalvåret, på linje med andre luftvejsvirus som influenza og RSV. Dette vil i form af indlæggelser og
personalesygdom kunne belaste sundhedsvæsenet.
• Fremkomsten af nye virusvarianter vil kunne drive nye smittebølger, som ligeledes forventes at have den
højeste intensitet i vinterhalvåret, på grund af sæsonvariation i lighed med sæson 2022/23.
• Befolkningens immunitetsstatus, baseret på tidligere infektion og vaccination, vil være afgørende for
størrelsen af smittebølger og antallet af afledte indlæggelser.
• Opstår en helt ny variant, kan det ændre det epidemiologiske billede, hvis en variant er mere
sygdomsfremkaldende eller smitsom.
• Der vil til stadighed være sårbare grupper, der på baggrund af risikofaktorer som alder, kronisk sygdom eller
immundefekt er i øget risiko for et alvorligt forløb efter en covid-19 infektion.
• Disse grupper vil fortsat mindst årligt have behov for vurdering af et sæsonvaccinationsprogram mod covid-
19.
• Antallet af indlæggelser pga. covid-19 forventes på denne baggrund at ligge på et sammenligneligt niveau i
de kommende år, herunder i 2024. Ligeledes forventes belastningen af sundhedsvæsenet i 2024 at være på
et sammenligneligt niveau med sæson 2022/23.
Internationalt samarbejde
Internationalt samarbejde
• Vi oplever øget international interesse og samarbejde under og efter covid-19.
• Infektionssygdomme kender ikke grænser, og det er derfor helt afgørende at styrke nationale,
europæiske og globale samarbejder yderligere.
• SSI indgår allerede i en lang række internationale samarbejder og netværk der understøtter
infektionsberedskabet, fx:
Beredskab, eksempler
• SSI indgår aktivt i internationalt samarbejde med myndigheder, fx i regi af EU (bl.a. ECDC,
HERA), WHO og WOAH.
• SSI er nationalt kontaktpunkt varslingssystemerne under WHO og EU.
Forskning, eksempler
• SSI deltager og koordinerer flere projekter under EU4Health programmet, der styrker både
overvågning og forskning, herunder fx DURABLE, EUWISH og SSI-Seq.
• SSI leder og koordinerer projektet REACT (Respiratory Host-Pathogen Interaction).
• SSI varetager det nationale repræsentantskab i EDCTP (European Development and Clinical
Trial Partnership).
Udrulning af boostervacciner og
forventning til belastning af
sundhedsvæsnet den kommende
vinter
Ved Sundhedsstyrelsen
18. september 2023
Efterårets vaccinationsudrulning
• Vaccinationsprogrammet er målrettet personer i øget risiko for at blive alvorligt syge
• Formålet er at forebygge alvorlig sygdom, indlæggelser og dødsfald samt den heraf afledte
belastning af sundhedsvæsenet
• Følgende personer er omfattet af anbefalingen:
• Personer på 65 år og derover
• Personer under 65 år i øget risiko for alvorligt forløb, herunder fx:
• Personer med visse kroniske sygdomme,
• Gravide eller personer
• Personer med svært nedsat immunforsvar
• Børn i alderen 2-6 år tilbydes desuden vaccination mod influenza
• Der bruges en variantopdaterede mRNA-vaccine (Comirnaty Omicron XBB.1.5)
• Vaccinationsprogrammet igangsættes 1. oktober og slutter 15. januar
• Personer over 65 og børn 2-6 år får invitation via Digital Post. Øvrige grupper skal booke tid til
vaccination på vacciner.dk.
• Vaccination foregår på regionale vaccinationscentre samt udvalgte apoteker rundt om i landet.
Forventninger til belastning af
sundhedsvæsenet
Sundhedsstyrelsen holder løbende øje med sygehusbelastningen henover efteråret/vinteren
vedr. luftvejsvira generelt.
• Det er Sundhedsstyrelsens forventning at vi vil se normale sæsonudsving i belastningen af
sundhedsvæsenet henover efteråret/vinteren.
• Der er på nuværende tidspunkt et normalt antal patienter indlagt på grund af Covid-19 og
øvrige luftvejsvira, set i forhold til tidspunktet på sæsonen.
• Sygehusvæsenet har i en længere periode haft en høj belægningsprocent, den høje
belægningsprocent har dog andre årsager end luftvejssygdomme.
• I det omfang at der skulle opstå større kapacitetsudfordringer på grund af luftvejssygdom
kan Sundhedsstyrelsen aktivere sin taskforce for sygehuskapacitet.
Internationalt samarbejde
• Der pågår løbende arbejde med implementering af nye forordninger via samarbejdsfora
på tværs af EU, med det formål at styrke sundhedsberedskabet generelt – primært HERA,
ECDC, HSC.
• En ny EU-forordning vedr. alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler skal give øget
koordinering af Europæiske indsatser både i forhold til intervention og overvågning.
• Formålet er at styrke rammerne for beredskab ved sundhedskriser og udbedre svagheder
erfaret fra Covid-19 på en række områder.
• ECDC har fået mandat til at sikre bedre koordinering, tilsyn og robusthed i
medlemslandenes sundhedsberedskab og tilhørende planer.
• Der skal udarbejdes fælles EU-beredskabsplan, herudover skal medlemslandene i højere
grad koordinere deres nationale sundhedsplaner med øvrige lande, hvilket vil stille øgede
ressourcemæssige krav til bl.a. Sundhedsstyrelsen.
• Herudover er der løbende dialog især med vores nordiske kollegaer i forhold til
sæsonvaccination
Valg af boostervacciner og
hvordan de matcher de nyeste
varianter
Ved Lægemiddelstyrelsen
18. september 2023
Valg af
boostervacciner
• Beslutningsprocessen for variantopdatering er nu veletableret og minder om den samme
som for influenza
• Globalt koordineret af WHO i samarbejde med den internationale koalition af
lægemiddelmyndigheder (ICMRA)
• Beslutningen tages så sent på året som muligt for at matche efterårets varianter + give
tid til vaccineproduktion.
• Valg af variant baseres på fremkomst af nye varianter, deres udbredelse, resistens og
smitsomhed og sygdomsfremkaldende egenskaber
• WHO og ICMRA har anbefalet at variantopdaterede COVID-19 vacciner bør være baseret på
varianten omikron XBB.1.5.
• Den første XBB.1.5-baserede mRNA vaccine (Comirnaty Omikron XBB.1.5) blev godkendt i EU 1.
september 2023
Beslutningsproces og status for variantopdatering af COVID-19 vacciner:
Match mellem de
aktuelle variant-
opdaterede vacciner
og de nyeste
varianter
Principper for vurdering af match mellem variantopdaterede COVID-19
vacciner og nyeste SARS-CoV-2 varianter:
• Match vurderes ud fra
• hvordan spikeproteinet ser ud på varianten sammenlignet med det spikeprotein
vaccinen er baseret på
• laboratoriedata som ser på hvor godt de antistoffer der dannes efter vaccination er til
at neutralisere forskellige virusvarianter
• Der er god sammenhæng mellem neutraliserende antistoffer og beskyttelse mod sygdom
• Dette er en anerkendt måde at vurdere effekt for lægemiddelmyndighederne
Principper for vurdering af match mellem variantopdaterede COVID-19
vacciner og nyeste SARS-CoV-2 varianter:
• Data fra begge mRNA vaccineproducenter viser at boost med XBB.1.5 giver en stigning i
neutraliserende antistoffer
Eksempler på tidlige publicerede neutralisationdata for XBB.1.5 mRNA vacciner fra begge producenter (FDA/VRBPAC 15.06.2023)
Match mellem variant-opdaterede XBB.1.5-baserede mRNA vacciner
og nyeste SARS-CoV-2 varianter:
• En række nye varianter er kommet siden omikron XBB.1.5 f.eks XBB.1.16, XBB.1.9, EG.5, EG.5.1, FL.1.5.1,
BA.2.86, XBC.1.6, etc
• De har alle forskellige mutationer i forhold til XBB.1.5, særligt BA.2.86 har mange nye, men
alle har også visse ligheder med XBB.1.5
• Begge producenter af mRNA vaccinerne har de sidste uger lavet yderligere studier som viser
at boost med variantopdaterede XBB.1.5 vacciner også giver neutraliserende antistoffer mod
de nyeste varianter inkl. BA.2.86.
• På den baggrund forventes god vaccineeffekt i mod de nuværende og kommende
beslægtede varianter