Yderligere materiale til foretræde om manglende behandlingstilbud til patienter med vaccineskader ved Foreningen for bivirkningsramte - Covid19 vaccination fredag d. 15/9-2023
Tilhører sager:
- Hovedtilknytning: EPI alm. del (Bilag 40)
Aktører:
Foretræde Epidemiudvalget 15. september 2023
https://www.ft.dk/samling/20222/almdel/epi/bilag/40/2750173.pdf
Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination _____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ Foreningen for bivirkningsramte – Covid19-vaccination CVR 44094258 Foreningens etablering • De tilsendte 114. beretninger sendt den 26. august og omdelt til udvalget viser hvorfor vi har været nødt til at stifte en forening. Patienterne er magtesløse og fastlåst i invaliditet i nu 2,5 år uden udsigt til behandling eller anerkendelse. • Ingen behandlingstilbud. Bilag:(brev fra SST til læger om senfølger 2022) • Patientundersøgelse. Bilag:(undersøgelse med 218 respondenter – statistik). Hvorfor kan praktiserende læge ikke hjælpe patienterne. Hvad er konsekvensen. • Long Covid bliver i Tyskland betragtet som en sygdom udledt af enten Covid virus eller vaccination mod Covid. Man undersøger begge patientgrupper og tilbyder dem udredning og behandling. I Danmark betragter sundhedsmyndighederne, bivirkninger og nyopstået sygdom efter Covid vaccination, som midlertidig og der forefindes ingen behandlingstilbud eller anbefalinger fra Sundhedsmyndighederne. Informationen fra sundhedsmyndighederne omkring denne patientgruppe er mangelfuld. Bilag:( SST Senfølger til Covid 19) (LMST overvågning af sikkerhed) (Se EPI alm. del - bilag 38) • Blodprøver der kan give indikation på om sygdom skyldes vaccination, er nedlagt af sundhedsmyndighederne. Disse blodprøver er nødvendige for at udrede patienterne. Prøverne bør også suppleres af patologiske og immunologiske undersøgelser som i Tyskland. Dette for at stille den rigtige diagnose. Eksempelvis om sygdom skyldes virus eller vaccination. Dette kan være vigtigt for at finde den rigtige behandling. Forskning og undersøgelser vil også kunne være med til at øge vaccinesikkerheden og vaccinetilliden på sigt, samt være med til at finde en behandling, også for patienter med Long-Covid efter selve virus, da sygdomsbillederne ligner hinanden meget. • Der er en diagnosekode - ICD-10 koden U12 for vaccinereaktioner. Den er ikke meget brugt. Hvis koden var anvendt ville registrering af antal skadede være mere overskuelig. Det samme ville opfølgning. Christine Stabell Benn: ”ICD-10 koden U12 synes ikke at være meget brugt. Meget få af de 114 patienter har fået koden. I et kvalitativt studie blandt 22 forældrepar, der mistænker at deres barn havde COVID-19 vaccineskade, var der ingen af børnene, der havde fået koden." (Bilag: diagnosekoder) • Internationalt Fast Track er nødvendigt med samarbejde mellem læger og forskere til gavn for patienterne. Dette fordi der ikke er tilbud i Danmark og patienterne er alvorligt syge. Skaderne bliver kroniske. Der er ikke indsamlet viden om denne patientgruppe og ingen undersøgelser eller forskning i Danmark. • Danske sundhedsmyndigheder er i benægtelse sammenlignet med omkringliggende lande. Patienter har kontaktet sundhedsmyndighederne igennem 2,5 år uden at få hjælp. De indberettede bivirkninger efter Covid vaccination er ikke fulgt op. Hverken patienter eller læger er blevet kontaktet af Lægemiddelstyrelsen eller Sundhedsstyrelsen – heller ikke dem der har alvorlige livstruende skader efter vaccination. Der er en antagelse om at det ikke skyldes vaccination. Offentligt EPI Alm.del - Bilag 40 Epidemiudvalget 2022-23 (2. samling) Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination _____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ Foreningen for bivirkningsramte – Covid19-vaccination CVR 44094258 Bevisbyrden ligger ved patienten. For senfølger gælder, for sygdom opstået indenfor 4 uger, der fortsætter ud over 12 uger, betragtes som senfølger. I lighed hermed bør sygdom opstået i tilknytning til vaccination, for hvilket der ikke foreligger nogen anden god forklaring,automatisk tilskrives vaccination, med mindre undersøgelser kan påvise det modsatte. • I Tyskland blev der den 12. september 2023 afholdt Round Table i det tyske Sundhedsministerie. Man anerkender vaccineskader på lige fod med senfølger. Man etablerer forskning og behandlingsmuligheder. • Sundhedsstyrelsen aflyste vores planlagte møde den 22. august 2023. Dette sendte rystelser gennem gruppen af patienter. Tilliden er ikke-eksisterende efter disse 2,5 år hvor mange patienterne med vaccinationsskader, kastet ud i invaliditet og med varige mén, endnu engang så sig afskåret fra behandling. • Lægemiddelstyrelsen har mulighed for at trække meget detaljerede oplysninger ud af deres indberetnings database. Mit eget personlige skema rekvireret fra Lægemiddelstyrelsen, viser hvilke data de registrerer. Bilag:(lmst biv). Materialet fra Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen forelagt Epidemiudvalget den 30. august 2023 er mangelfuldt og misvisende. Lægemiddelstyrelsens præsentation viser, ikke overraskende, at langt de fleste bivirkninger er almindelige og forbigående. Det ændrer dog ikke på, at der er indmeldt 7534 alvorlige bivirkninger, heraf 6062 fra mRNA-vaccinerne. Omkring 5-6000 er hvad man ville forvente, baseret på fase 3 studierne af mRNA-vaccinerne, der viste en overhyppighed på 12,5/10000 vaccinerede af ”adverse events of special interest og en overhyppighed på 13,2/10000 af alvorlige bivirkninger. Det er rigtig mange mennesker. (Bilag: Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccination in randomized trials in adults – PubMed) • Det juridiske aspekt. Møde med Frederik Waage. (Bilag: Referat af møde med Professor Frederik Waage) • Vi bør etablere Round Table i Danmark snarest med samtlige interessenter og finde den bedste løsning for patienterne ved dialog og udveksling af information. • Vi foreslår oprettelse af regionale centre for vaccineskadede, på samme måde som man har haft senfølgeklinikker for patienter med senfølger efter COVID-19 infektion. Naturligt ville det være at benytte de allerede eksisterende senfølgeklinikker- da de har erfaring og ekspertise til at vurdere patienter med komplekse symptomer som ses efter både infektion og efter vaccination. I Tyskland har de allerede oprettet sådanne centre. Fordelen med oprettelse af regionale centre er mange. Man vil på den måde bedre kunne fange og registrere sjældne men alvorlige bivirkninger efter vaccinen, og på den måde vil man bedre muligheden for på sigt at bedre vaccinesikkerheden, samt muligheden for at finde en virksom behandling for de bivirkningsramte. Dette vil også kunne gavne dem, der har senfølger efter selve infektionen, da sygdomsmønstrene er meget ens. I Tyskland benytter de allerede betegnelsen Long-COVID som en samlet betegnelse for sygdom efter COVID- 19 infektion og vaccination. Anette Lindberg Friedrichsen, Formand og talsperson Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination _____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________ Foreningen for bivirkningsramte – Covid19-vaccination CVR 44094258
Undersøgelse med 218 respondenter - sammendrag og statistik
https://www.ft.dk/samling/20222/almdel/epi/bilag/40/2750175.pdf
Undersøgelse med 218 respondenter For overblikkets skyld er bivirkninger grupperede i ”kategorier”, hvorved antallet af bivirkninger reduceres, fordi flere personer eks. har både tryk i hovedet og propper i ørerne eller både har fået sløret syn og tørre øjne mv. Offentligt EPI Alm.del - Bilag 40 Epidemiudvalget 2022-23 (2. samling) Histogram over antal bivirkninger Antal personer med x antal bivirkninger (antal bivirkninger aflæses på x-aksen og antal personer aflæses på y-aksen). Fx har 20 personer 1 bivirkning, mens 16 personer hver især har 8 forskellige bivirkninger. 0 20 40 60 80 100 120 140 Hovedpine, migræne Svimmelhed/Vertigo Tinnitus Hypersensitivitet Hukommelsesproblemer Bradykardi (lav puls) Blodpropper Hårtab Kløende hud Blister i munden eller… Energiforladthed Mavesmerter/mavekramper Føleforstyrrelser Ledsmerter og "knuderosen" Muskellåsninger og… Lammelser (krop) Hjertesvigt Brystsmerter Astma Voldsomt fald i antallet af… Kronisk Autoimmun Hepatitis Reaktivering af alle gamle… POTS (diagnostiseret) Nedsat immunforsvar Kroppens kulde-… Smerter i kæbe og tænder Hedeture Balanceproblemer, tab af… Ingen stresstolerance Muskelsvaghed/nedsat kraft… Mistet/ændret lugtesans,… Dysfagi (synkebesvær),… Mavesyre Fortykket hud i armhulerne Følelse af konstant tissetrang Diagramtitel 0 5 10 15 20 25 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 Diagramtitel
Referat af møde med professor Frederik Waage
https://www.ft.dk/samling/20222/almdel/epi/bilag/40/2750174.pdf
Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination _____________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Foreningen for bivirkningsramte – Covid19-vaccination CVR 44094258 Referat af møde med professor Frederik Waage angående civil retssag Bestyrelsen afholdt tirsdag den 12. september 2023 et møde med professor, dr.jur. Frederik Waage, Syddansk Universitet, om muligheden for at anlægge et civilt erstatnings- eller anerkendelsessøgsmål ved domstolene mod sundhedsmyndighederne for at opnå en række af foreningens mål. Frederik Waage bemærkede, at der vil skulle arbejdes videre med formulering af kravene med henblik på udarbejdelse af en stævning i samarbejde med en advokat. Flere af foreningens mål vil godt kunne opstilles som påstande og være egnede til brug for et erstatningssøgsmål eller anerkendelsessøgsmål. Frederik Waage vurderede at der ville være gode udsigter til fri proces i sagen. Der er tale om et principielt spørgsmål Sagen vedrører prøvelse af myndighedsudøvelse, hvor der betales en lav retsafgift. Foreningen risikerer at skulle svare sagsomkostninger til ministeriet hvis sagen tabes, medmindre der opnås fri proces. Efter mødet er det aftalt med Waage, at vi må benytte følgende citat i en pressemeddelelse: Frederik Waage, juraprofessor, SDU udtaler: ”Det er min umiddelbare vurdering, at Foreningen for bivirkningsramte vil have den fornødne retlige interesse i at kunne anlægge et anerkendelsessøgsmål mod Sundhedsministeriet eller Sundhedsstyrelsen for at søge at opnå nogle af foreningens mål. Flere af de konkrete krav, som foreningen har opstillet vil kunne formuleres som påstande, der vil kunne indgå i en stævning i en civil retssag mod Sundhedsministeriet i en retssag som retten forventes at realitetsbehandle. Det er svært at sige noget præcist om tidshorisonten for et søgsmål, men man må i hvert fald regne med mindst et års ventetid før sagen kommer for retten. Hvis der skal indhentes flere sagkyndige erklæringer og lignende kan sagen meget vel trække ud i flere år. Jeg mener, der vil være tale om en principiel sag, der muligvis vil blive henvist til landsretten som første instans. ” Offentligt EPI Alm.del - Bilag 40 Epidemiudvalget 2022-23 (2. samling)