Samlenotat vedr. cybersikkerhedskrav
Tilhører sager:
Aktører:
DLMs samlenotat vedr. cybersikkerhedskrav til produkter med digitale elementer samt interoperabilitet i den offentlige sektor, KOM (2022) 0454 og KOM (2022) 0720.docx
https://www.ft.dk/samling/20221/kommissionsforslag/kom(2022)0454/bilag/3/2690209.pdf
Udenrigsministeriet Asiatisk Plads 2 DK-1448 København K Telefon +45 33 92 00 00 Telefax +45 32 54 05 33 E-mail: um@um.dk http://www.um.dk Girokonto 3 00 18 06 Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg Bilag Sagsnummer Kontor 1 2023-1 EKN 13. april 2023 SAMLENOTAT Cybersikkerhedskrav til produkter med digitale elementer samt interoperabilitet i den offentlige sektor Med henblik på mødet i Folketingets Europaudvalg den 24. marts 2023 vedlægges Digitaliserings- og Ligestillingsministeriets samlenotat vedrørende forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om horisontale cybersikkerhedskrav til produkter med digitale elementer og om ændring af forordning (EU) 2019/1020, KOM (2022) 0454 samt forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om foranstaltninger til sikring af et højt niveau af interoperabilitet i den offentlige sektor i hele Unionen, KOM (2022) 0720. Lars Løkke Rasmussen Offentligt KOM (2022) 0454 - Bilag 3 Europaudvalget 2022
Samlenotat CRA IEA 13 04 2023.docx
https://www.ft.dk/samling/20221/kommissionsforslag/kom(2022)0454/bilag/3/2690210.pdf
13. april 2023 1 SAMLENOTAT Indhold: 1. Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FOR- ORDNING om horisontale cybersikkerhedskrav til produkter med digitale elementer og om ændring af forordning (EU) 2019/1020, KOM (2022) 454………………………………...2-22 2. Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS og RÅDETS FORD- ORDNING om foranstaltninger til sikring af et højt niveau af interoperabilitet i den offentlige sektor i hele Unionen (KOM (2022) 720 fi- nal)…………………………………………………………23-36 Offentligt KOM (2022) 0454 - Bilag 3 Europaudvalget 2022 2 Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om horisontale cybersikkerhedskrav til produkter med digitale elementer og om ændring af forordning (EU) 2019/1020, KOM (2022) 454 Revideret notat – ændringer ift. kommenteret dagsorden af 25. november 2022 er markeret med streg i venstre magin. 1. Resumé Formålet med drøftelsen på rådsmødet er, at få en første politisk pejling fra medlemslandene på basis af formandsskabets fremskridtsrapport. Forhand- lingerne er på et tidligt stadie, og regeringen kan byde drøftelsen velkommen. Forordningsforslaget fastsætter horisontale cybersikkerhedskrav for produ- center og udviklere af produkter med digitale elementer med henblik på at højne cybersikkerhedsniveauet på tværs af EU. Kravene skal gøre produkter, der er forbundet til internettet, sikrere, og gøre producenter ansvarlige for cybersikkerhed gennem hele produktets livscyklus. Forordningen skal også forbedre forbrugernes adgang til information om cybersikkerhed. I forslaget lægges der op til at fastsætte en række krav, der skal sikre et mi- nimumsniveau for cybersikkerhed i produkter. Der er lagt op til at specificere kravene yderligere gennem harmoniserede standarder, der skal udvikles i samarbejde med industrien. Kommissionen har udarbejdet en liste over sær- ligt kritiske produkter, der skal overensstemmelsesvurderes af en tredjepart, før de kan sælges på det indre marked. Der lægges op til, at Kommissionen får bemyndigelse til at specificere og opdatere denne liste. Både erhvervsliv og medlemsstater har overordnet taget positivt imod for- slaget. Det gælder særligt det høje ambitionsniveau, hvor forslaget dækker produktområdet bredt. Der ses dog et behov for yderligere klarhed over for- ordningens anvendelsesområde, fx i forhold til om digitale tjenester og pro- cesser er omfattet. Forslaget kan medføre behov for ændring af gældende regler for tilsyn med produktsikkerhed. Det vurderes, at forslaget vil medføre omkostninger for virksomhederne og få statsfinansielle konsekvenser som følge af nye forplig- telser for myndighederne. Regeringen hilser forslaget og det høje ambitionsniveau velkomment. Kra- vene bør finde en passende balance mellem et højt cybersikkerhedsniveau, den digitale udvikling samt omkostninger for erhvervslivet. Sagen forelægges til forhandlingsoplæg. 2. Baggrund Europa-Kommissionen (Kommissionen) har den 15. september 2022 fremsat et forslag til en forordning om horisontale cybersikkerhedskrav til 3 produkter med digitale elementer1 (herefter ’forslaget’). Forslaget har til formål at fastsætte fælles krav til cybersikkerhed i alle produkter med di- gitale elementer2 (herefter ’produkter’) for at øge cybersikkerheden på tværs af EU og styrke det indre markeds funktion. Forslaget blev oversendt til Rådet i dansk sprogversion den 24. oktober 2022. Forslaget har retsgrundlag i artikel 114 TFEU, som indeholder be- stemmelser om vedtagelse af foranstaltninger med henblik på at sikre det indre markeds oprettelse og funktion. Forslaget behandles efter den almin- delige beslutningsprocedure og vedtages med kvalificeret flertal i Rådet. Kommissionen er i stigende grad blevet opmærksom på, at cybersikkerhe- den i EU bør styrkes, og har i 2020 udarbejdet en strategi på området3 . Strategiens fokus er at sikre et globalt og åbent internet og samtidig be- skytte borgernes sikkerhed, grundlæggende rettigheder og friheder. Der er i de senere år igangsat en række tiltag herom, fx regulering af kritisk infra- struktur, radioudstyr, certificering af cybersikkerhedsprodukter samt styr- kelse af cybersikkerhed på tværs af Unionen. Forslaget bunder i, at selvom brugen af produkter med digitale elementer (inkl. software) er stærkt stigende, er cybersikkerheden i disse produkter ofte lav eller ikke eksisterende. Det udgør en betydelig risiko, der overord- net kan sammenfattes således: 1. Produkterne kan anvendes som springbræt til at få adgang til netværk, som de er koblet på, og derved også til andre systemer, som er forbun- det til disse netværk. Det kan fx være, at man får adgang til servere via et web-kamera, en mobiltelefon eller en robotstøvsuger, som er for- bundet til det samme netværk. 2. Produkter, der er kompromitterede, kan i nogle tilfælde bruges til ko- ordinerede storskalaangreb. Fx kan mange produkter sættes til samti- digt at rette en datastrøm mod en bestemt modtager for at overbelaste modtagerens system, der derved ikke kan fungere som tiltænkt. Det kan fx være handelsplatforme, myndighedsportaler eller andre digitale tjenester, der bliver gjort ubrugelige eller utilgængelige. Dette kaldes ”Distributed Denial of Service” -angreb (DDoS). Disse risici øger omkostningerne for brugerne og samfundet og skyldes ifølge Kommissionens undersøgelser primært: 1. Et lavt niveau af cybersikkerhedsforanstaltninger og utilstrækkelige sikkerhedsopdateringer. 1 KOM (2022) 454 – EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om horisontale cybersikkerhedskrav til produkter med digitale elementer og om ændring af forordning (EU) 2019/1020) 2 Defineret som: ethvert software- eller hardwareprodukt og dets fjerndatabehandlings- løsninger, herunder software- eller hardwarekomponenter, der skal bringes i omsætning separat 3 JOIN (2020) 18 – Final - EU's strategi for cybersikkerhed for det digitale årti 4 2. En utilstrækkelig forståelse for cybersikkerhed hos brugerne og hertil utilstrækkelig adgang til information om cybersikkerhed i produkter, som forhindrer brugerne i at vælge sikre produkter og bruge dem på en sikker måde. Kommissionens konsekvensanalyse viser, at 60 procent af alle sikkerheds- brud i de kritiske sektorer såsom sundhed og telekommunikation skyldes sårbarheder i hardware og software. En lignende andel af forbrugerpro- dukter har kritiske sårbarheder. Vellykkede cyberangreb blev estimeret til at koste ca. 41 milliarder danske kroner globalt i 20214 . Der opdages ca. 20.000 nye digitale sårbarheder hvert eneste år. De kan true sikkerheden i eksisterende produkter, da sårbarhederne ikke var kendt, da produkterne blev lavet. Derfor ser Kommissionen et behov for, at regu- leringen tager hånd om denne udfordring gennem produktets livscyklus. Det betyder fx, at produktet løbende opdateres, når der findes nye sårbar- heder. Ifølge Kommissionen er der en række strukturelle forhold som gør, at ny EU-regulering er særlig relevant på området: • Markedet efterspørger ikke aktivt cybersikkerhed, og leverandørerne prioriterer det derfor ikke nødvendigvis. Dertil er der et vist pres mod bunden, hvor det handler om at producere billigt og udvikle hurtigt og ikke nødvendigvis gennemlyse alle de komponenter, et produkt består af, med hensyn til cybersikkerhed. • Cybersikkerheden i produkter går på tværs af landegrænser, da pro- dukter fremstillet i ét land ofte bruges i andre lande. Hændelser kan, inden for få minutter, spredes over hele det indre marked. • Cybersikkerheden i de fleste hardware- og softwareprodukter er i øjeblikket ikke omfattet af EU-lovgivning. Især behandler den nu- værende EU-ret ikke cybersikkerheden af software, der ikke indgår i et fysisk produkt, som fx computerspil og andre programmer. Det er selvom cybersikkerhedsangreb i stigende grad retter sig mod sår- barheder i disse produkter, hvilket forårsager betydelige samfunds- mæssige og økonomiske omkostninger. Forordningen skal harmonisere EU's regler og undgå overlappende krav på området for cybersikkerhed. Forordningen skal især supplere NIS2-di- rektivet5 , som for nylig blev vedtaget af Europa-Parlamentet og Rådet. Radioudstyr vil også være dækket af forslaget. Indtil forordningen er for- handlet færdig og træder i kraft, er radioudstyr reguleret af en delegerede retsakt6 under radioudstyrsdirektivet7 om cybersikkerhed, der finder an- vendelse fra 1. august 2024, og som vil blive ophævet efterfølgende. Det 4 Kilde: Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (JRC), 2020: “Cybersecurity – Our Digital Anchor, a European perspective”, s. 7. 5 2020/0359 (COD): Forslag om foranstaltninger til sikring af et højt fælles cybersikker- hedsniveau i hele Unionen og om ophævelse af direktiv (EU) 2016/1148 6 2022/30/EU 7 2014/53/EU 5 er ligeledes blevet afklaret, at 5G-netværkskomponenter vil være dækket af forslaget. 3. Formål og indhold Hovedformålene med forslaget er at øge cybersikkerheden i EU og for- bedre det indre markeds funktion. Dette skal ske ved at: • strømline og supplere de eksisterende regler; og • forhindre yderligere fragmentering af cybersikkerhedskravene til pro- dukter med digitale elementer gennem en horisontal forordning. Dette skal overordnet opnås gennem horisontale krav til cybersikkerheden i produkter og krav til, at producenter tager sikkerhed seriøst gennem hele produktets livscyklus. Derudover skal der være de rette betingelser for, at brugerne kan tage hensyn til cybersikkerhed, når de udvælger og bruger produkter med digitale elementer. I forslaget lægger Kommissionen op til at tage udgangspunkt i den såkaldte ’Ny Metode’8 . Det betyder, at forordningen fastlægger nogle overordnede krav, som efterfølgende skal detaljeres i en række harmoniserede standar- der. Derved kan reguleringen holdes på et overordnet niveau og samtidig bliver industrien involveret i udarbejdelsen af de detaljerede tekniske krav igennem standardiseringsorganisationerne. Produkter er som udgangspunkt alene underlagt producenternes egen eva- luering af, hvorvidt de lever op til kravene. Kommissionen har dog udar- bejdet en liste over produkter, der har en særlig kritisk karakter eller an- vendelse, som vil være underlagt krav om at få foretaget en overensstem- melsesvurdering udført af en autoriseret tredjepart. Det kan fx være rou- tere. Forslaget dækker ikke produkter, som allerede er underlagt cybersik- kerhedskrav i eksisterende sektorspecifikke EU-regler, fx medicinsk ud- styr, luftfart og køretøjer. Forslaget dækker heller ikke produkter, der ude- lukkende udvikles til nationale sikkerhedsformål eller militære formål, el- ler produkter, der er specifikt designet til at behandle klassificerede oplys- ninger. Kapitel I: Almindelige bestemmelser Forslaget fastsætter nogle væsentlige krav9 til produkter med digitale ele- menter, for at de må gøres tilgængelige på markedet i EU: 8 New Legislative Framework: vedtaget i 2008, har til formål at forbedre det indre marked for varer og styrke betingelserne for at bringe en bred vifte af produkter på EU-markedet. Det er en pakke af foranstaltninger, der har til formål at forbedre markedsovervågningen og øge kvaliteten af overensstemmelsesvurderinger. Det tydeliggør også brugen af CE- mærkning og skaber en værktøjskasse med foranstaltninger til brug i produktlovgivnin- gen. Den Ny Metode er også anvendt i andre igangværende forslag, fx i AI-forordningen (2021/0106(COD)) og Maskinforordningen (2021/0105(COD)). 9 ”essential requirements”, jf. bilag 1 til forordningen. 6 a) krav til design, udvikling og produktion og forpligtelser for producen- ter, udviklere, importører og distributører med hensyn til cybersikker- hed; b) krav til de processer for håndtering af sårbarheder, som producenter skal indføre for at sikre cybersikkerheden i produktets livscyklus; og c) regler om markedsovervågning og håndhævelse. Forslaget finder anvendelse på produkter med digitale elementer hvis an- vendelse omfatter en dataforbindelse til en anden enhed eller et netværk. Software er omfattet, også når det ikke indgår i et fysisk produkt. Tjenester er som udgangspunkt ikke omfattet, men fjerndatabehandling10 (fx cloud- løsninger) er inkluderet, hvis de udgør en del af et omfattet produkt. Forslaget etablerer specifikke procedurer for at foretage vurderinger af, om ’kritiske produkter’ lever op til reglerne. Kritiske produkter er fx antivi- rusprogrammer. Kritiske produkter inddeles i klasse I og II, alt efter hvor kritiske de er for cybersikkerheden. Klasse II anses som de mest kritiske og omfatter bl.a. operativsystemer og firewalls til industriel brug. Produk- terne klassificeres efter produktets betydning for cybersikkerheden gene- relt, samt hvorvidt produktet indgår i kritiske sammenhænge, som fx de samfundskritiske sektorer efter NIS-direktivet. Kapitel II: Forpligtigelser for økonomiske aktører Forslaget indeholder krav og forpligtelser for producenter, importører og distributører, som er tilpasset i forhold til deres rolle og ansvar i forsy- ningskæden. Produkter må kun gøres tilgængelige på markedet, hvis de opfylder de væsentlige cybersikkerhedskrav, der er fastsat i forordningen, forudsat at de er korrekt leveret, installeret og vedligeholdt og anvendes til det tilsigtede formål eller på måder, som med rimelighed kan forudses. Ifølge de ‘væsentlige krav’ skal producenterne tage højde for og udvise den fornødne omhu i forhold til cybersikkerhed i forbindelse med design, udvikling og produktion af produkter med digitale elementer. Producen- terne skal også sørge for sikkerhedsinformation til kunder og for sikker- hedssupport (fx software-opdateringer) på en hensigtsmæssig måde samt opfylde krav til håndtering af sårbarheder. Forslaget stiller også forpligtelser til producenter om rapportering til EU’s cybersikkerhedsagentur (ENISA) vedr. kendskab til aktivt udnyttede sår- barheder eller hændelser, der indvirker sikkerheden i produkter med digi- tale elementer. Rapportering skal ske senest 24 timer efter kendskab, hvor- efter ENISA videresender rapporteringen til relevante CSIRT'er11 . Forbru- gere af produktet med digitale elementer skal ligeledes underrettes om hændelsen, herunder også modtage information om mitigerende handlin- ger de kan foretage 10 Defineret som: enhver databehandling på afstand, som softwaren er designet og udvik- let til af fabrikanten eller under fabrikantens ansvar, hvis fravær ville forhindre produktet med digitale elementer i at udføre en af sine funktioner 11 Computer Security Incident Response Team 7 Kapitel III: Overensstemmelse af produkter med digitale elementer Produkter, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller fælles specifikationer for cybersikkerhed – der skal udvikles efterfølgende på baggrund af forslaget – formodes at være i overensstemmelse med de væsentlige krav i forordningen, uden at det kræver en overensstemmelses- vurdering af en tredjepart. Kommissionen kan vedtage fælles specifikationer ved hjælp af gennemfø- relsesretsakter i tilfælde, hvor: 1. Der ikke findes harmoniserede standarder 2. Disse standarder er utilstrækkelige 3. Standarderne er unødigt forsinkede i standardiseringsproceduren, eller 4. Kommissionens anmodning om udarbejdelse af standarder ikke er blevet imødekommet af de europæiske standardiseringsorganisati- oner. Desuden formodes produkter at leve op til reglerne, hvis de er blevet cer- tificeret, eller der er udstedt en EU-overensstemmelseserklæring eller at- test i henhold til en europæisk cybersikkerhedscertificeringsordning12 . Certificeringsordningerne opfylder kun forslagets krav, hvis Kommissio- nen har taget stilling til det i en gennemførelsesretsakt. Producenten skal foretage en vurdering af, om produktet og producentens proces for håndtering af sårbarheder er i overensstemmelse med reglerne. Producenten skal følge en af de procedurer, der er fastsat i bilag VI. Pro- ducenter af kritiske produkter i klasse II skal inddrage en tredjepart i deres overensstemmelsesvurdering, mens produkter i klasse I kan undtages fra dette krav, hvis de anvender harmoniserede standarder. Kapitel IV: Notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganer Forslaget indeholder en række krav til de nationale myndigheder med an- svar for organer, som kan foretage overensstemmelsesvurderinger; de så- kaldte bemyndigede organer13 . Medlemsstaterne skal udpege en bemyndi- gende myndighed, som er ansvarlig for at indføre og gennemføre de nød- vendige procedurer for vurdering og notifikation af bemyndigede organer samt overvågning af disse. Kapitel V: Markedsovervågning og håndhævelse I overensstemmelse med den gældende forordning for markedsovervåg- ning og produktoverensstemmelse14 skal de nationale markedsovervåg- ningsmyndigheder udføre markedsovervågning i den pågældende med- lemsstat. Medlemsstaterne kan vælge at udpege enhver eksisterende eller 12 Jf. Cyber Security Act (CSA), forordning 2019/881/EU om ENISA (EUs Agentur for Cybersikkerhed) og om cybersikkerhedscertificering af informations- og kommunikati- onsteknologi. 13 I overensstemmelse afgørelse 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter. 14 2019/1020/EU 8 ny myndighed som markedsovervågningsmyndighed, herunder eksiste- rende nationale kompetente myndigheder under NIS2 eller udpegede nati- onale cybersikkerhedscertificeringsmyndigheder efter artikel 58 i Cyber- sikkerhedsforordningen15 . Virksomhederne anmodes om at samarbejde fuldt ud med markedsovervågningsmyndighederne og andre kompetente myndigheder. I tilfælde af manglende efterlevelse kan myndighederne: 1. Kræve, at producenten bringer overtrædelserne til ophør og elimine- rer risikoen. 2. Forbyde eller begrænse adgangen til markedet for produkt 3. Beordre, at produktet trækkes tilbage fra markedet eller tilbagekaldes fra kunderne. Myndighederne skal samtidig kunne pålægge virksomheder, der ikke over- holder reglerne, sanktioner. Kapitel VI: Delegerede beføjelser og udvalgsprocedure For at sikre, at lovgivningen kan tilpasses om nødvendigt, bemyndiges Kommissionen til at vedtage delegerede retsakter16 til: • opdatering af listen over kritiske produkter i klasse I og II i bilag III og præcisering af definitionerne af disse produkter; • præcisering af, om en begrænsning eller udelukkelse er nødvendig for produkter, der er omfattet af anden EU-lovgivning, som stiller krav om samme beskyttelsesniveau som dette forslag; • tildeling af mandat til certificering af visse meget kritiske produkter med digitale elementer baseret på de kriterier, der er fastsat i forord- ningen; og • præcisering af, hvad EU-overensstemmelseserklæringen som mini- mum skal indeholde, og supplering af de elementer, der skal indgå i den tekniske dokumentation. Kommissionen tillægges desuden beføjelser til at vedtage gennemførelses- retsakter med henblik på at: • præcisere formatet for eller typen af oplysninger i producenternes for- pligtelse om rapportering af sårbarheder og udarbejdelse af en liste over softwarekomponenter, der skal gives informationer om; • præcisere de europæiske cybersikkerhedscertificeringsordninger, der kan anvendes til at påvise overensstemmelse med forordningens væ- sentlige krav eller dele heraf; • vedtage ’fælles specifikationer’ i tilfælde af manglende standarder; • fastsætte tekniske specifikationer for CE-mærkningen; og • vedtage korrigerende eller restriktive foranstaltninger på EU-plan un- der ekstraordinære omstændigheder, der berettiger et hurtigt indgreb for at bevare et velfungerende indre marked. Kapitel VII: Fortrolighed og sanktioner 15 Cyber Security Act, forordning 2019/881/EU 16 Jf. artikel 290 i Traktaten om Den Europæiske Unions Funktionsmåde (TEUF) 9 Forslaget pålægger alle parter tavshedspligt omkring oplysninger og data, der indhentes under udførelsen af deres opgaver og arbejde omfattet af for- ordningen. For at sikre en effektiv håndhævelse fastsætter forslaget, at markedsover- vågningsmyndigheder skal have beføjelse til at pålægge eller anmode om, at de nationale domstole pålægger bøder for overtrædelse af reglerne i for- ordningen. På samme måde fastsætter forordningen maksimumsniveauer for bøder. Producenter kan således straffes med bøde, hvis de ikke opfylder forord- ningens væsentlige cybersikkerhedskrav og forpligtelserne i artikel 10 (producentens forpligtelser) og 11 (rapporteringsforpligtelser). Bøderne kan være på op til ca. 112 millioner danske kroner eller 2,5 procent af en virksomheds samlede globale årsomsætning i det foregående regnskabsår, alt efter hvilket beløb der er størst. Tilsvarende kan manglende overhol- delse af andre forpligtelser straffes med bøde på op til ca. 75 millioner danske kroner eller op til 2 procent af den samlede globale årsomsætning. Ukorrekte, ufuldstændige eller vildledende oplysninger til bemyndigede organer og markedsovervågningsmyndigheder som svar på en anmodning kan straffes med bøder på op til ca. 37 millioner danske kroner eller op til 1 procent af den samlede globale årsomsætning. I forslaget er der indsat mulighed for, at medlemsstaterne kan beslutte, om og i hvilket omfang offentlige myndigheder skal kunne pålægges bøder. Kapitel VIII: Transition og afsluttende bestemmelser Forordningen vil finde anvendelse 24 måneder efter dens ikrafttrædelse, med undtagelse af rapporteringspligten for producenter (artikel 11), som ville gælde fra 12 måneder efter datoen for ikrafttrædelse. 4. Europa-Parlamentets udtalelser I Europa-Parlamentet har udvalget for industri, transport, forskning og energi (ITRE) hovedansvaret for forslagets behandling. Udvalget for det indre marked og forbrugerbeskyttelse (IMCO) vil også behandle forslaget og ud- arbejde en holdning, og er tildelt særkompetence på artikler for generel pro- duktsikkerhed og maskinprodukter og delt kompetence inden for fri bevæge- lighed, CE-mærkningsordningen samt notifikation af overensstemmelses- vurderingsorganer. Der er på nuværende tidspunkt ikke udarbejdet en hold- ning til forslaget. 5. Nærhedsprincippet Kommissionen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds- princippet. Det er Kommissionens opfattelse, at den generelle grænseoverskridende karakter af cybersikkerhed, de stigende risici og antallet af sikkerhedshæn- delser, som har afsmittende virkninger på tværs af grænser, sektorer og produkter, betyder, at målene for dette forslag ikke effektivt kan nås af 10 medlemsstaterne alene. Kommissionen vurderer desuden, at nationale til- gange til at løse problemerne, og især tilgange, der indfører obligatoriske krav, vil skabe yderligere juridisk usikkerhed og barrierer på det indre mar- ked. Således mener Kommissionen, at handling på EU-plan er nødvendig for at sikre en høj grad af tillid blandt brugerne. Endelig påpeger Kommis- sionen, at forslaget også vil gavne det digitale indre marked og det indre marked generelt ved at give retssikkerhed og lige vilkår for producenter af produkter med digitale elementer. Regeringen er samlet set enig i Kommissionens vurdering af, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet. 6. Gældende dansk ret Gældende dansk produktlovgivning indeholder ikke regler, der direkte re- gulerer cybersikkerhed. Det er på nuværende tidspunkt ikke klart, hvorle- des forslaget er relateret til lovgivning såsom Lov om net- og informati- onssikkerhed for domænenavnssystemer og visse digitale tjenester17 , samt GDPR18 . Produktloven19 indeholder generelle regler om, hvilke krav mange produkter skal leve op til, før de gøres tilgængeligt på markedet. Hertil kommer regler i mere sektorspecifik produktlovgivning. Reglerne fra dette forslag vil supplere disse. 7. Konsekvenser Lovgivningsmæssige konsekvenser En ny forordning om horisontale krav til cybersikkerheden i produkter med digitale elementer vil være direkte gældende i dansk ret. En vedta- gelse af forslaget kan, afhængigt af hvilke(n) myndighed(er) der får ansva- ret for reglerne, medføre behov for tilpasning af bestemmelser om kontrol- beføjelser og sanktioner i eksisterende dansk lovgivning, som fx Produkt- loven19 . Det er endnu ikke besluttet, hvordan forslaget skal implementeres, og hvordan myndighedsopgaverne skal fordeles. Økonomiske konsekvenser Statsfinansielle konsekvenser Det forventes, at forslaget vil medføre statsfinansielle udgifter på mellem 60-100 mio. kr. i perioden 2024-2028 og herefter mellem 14-24 mio. kr. i årlige udgifter. Det økonomiske skøn er med forbehold for væsentlige usikkerheder, herunder reglernes endelige udformning samt evt. besparel- ser ved synergier mellem myndighedsopgaver. Omkostningerne kan omfatte: 17 Lov nr. 436 af 08/05/2018, der implementerer EU direktiv (EU) 2016/1148 (NIS) 18 EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personop- lysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (generel forordning om databeskyttelse) 19 Lov nr. 799 af 9. juni 2020 11 1. oprettelse af nye myndigheder eller nye opgaver til eksisterende myn- digheder, herunder kendskab til og oplæring i de nye krav; 2. Vejledning, kommunikation og analysekapacitet hos relevante myn- digheder; 3. Markedsovervågning og tilsyn; 4. Udvikling af standarder og specificering af krav; 5. Efterlevelse af kravene for produkter udbudt af offentlige myndighe- der. På sigt kan der opstå omkostningsbesparelser takket være en horisontal tilgang til cybersikkerhedskrav, så der fx ikke skal håndhæves efter flere regelsæt parallelt for forskellige produkttyper eller sektorer. Det er under forudsætning af, at der opereres med et begrænset antal standarder, der udmønter de konkrete cybersikkerhedskrav. Der kan ligeledes være løbende omkostninger i form af yderligere tilsyn og håndhævelse af de nye krav, såfremt offentlige produkter eller tjenester, der indgår i, anvendes af eller eksisterer i konkurrence med produkter fra kommercielle aktører, er omfattet. Kommissionen estimerer i sin konsekvensanalyse, at de sammenlagte år- lige meromkostninger for tilsynsmyndighederne, vil beløbe sig til ca. 57 milliarder danske kroner i hele EU. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter som følge af EU-retsakter af- holdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsramme, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom. Samfundsøkonomiske konsekvenser Forslaget vurderes at kunne få både positive og negative samfundsøkono- miske konsekvenser. Det vurderes, at kravene vil være med til at løfte cybersikkerhedsniveauet for produkter på det indre marked. Dette vil kunne medføre en reduktion af cybersikkerhedshændelser og cyberkriminalitet, og dermed løfte cyber- sikkerhedsniveauet på tværs af EU, herunder i Danmark. Det vil have po- sitive økonomiske konsekvenser og tillige øge beskyttelsen af fundamen- tale rettigheder, særligt for privatlivs- og databeskyttelsen. Forslaget vil bidrage til at myndigheder, virksomheder og borgere er bedre beskyttet i cyberspace. Omvendt kan forslaget få negative samfundsøkonomiske konsekvenser, såfremt de nye krav og forpligtelser for producenterne skaber uhensigts- mæssige omkostninger, fx i form af høje overensstemmelsesvurderings- omkostninger, overlap af forskellige standarder eller lange produktgod- kendelsesprocesser. Det vil især have betydning for SMV’er og iværksæt- tervirksomheder og kan i sidste ende påvirke udbuddet og prisen på de omfattede produkter. Erhvervsøkonomiske konsekvenser 12 Det forventes, at forslaget vil medføre økonomiske og administrative kon- sekvenser for dansk erhvervsliv. Særligt må det forventes, at de nye pro- duktkrav vil medføre øgede udgifter til design og produktion, samt løbende vedligeholdelse og opdateringer som følge af livscyklustilgangen. Ligele- des forventes krav til rapportering, uddybende brugerinformation og sær- ligt overensstemmelsesvurderinger at bidrage til omkostninger. Kommissionen estimerer i konsekvensanalysen, at de samlede omkostnin- ger for overholdelse forventes at blive op til ca. 216 mia. danske kroner for alle softwareudviklere og hardwareproducenter i EU. Kommissionen skønner, at forslaget hovedsageligt vil betyde øgede omkostninger for virksomheder, herunder producenter, distributører og importører, til pro- duktudvikling gennem hele livscyklussen, informationsmateriale til slut- brugere, overensstemmelsesvurderinger og rapporteringsforpligtelser. Således estimerer Kommissionen, at udgifter til produktudvikling vil stige med godt 30,5 procent. Det anslås dog, at ca. 50 procent af producenterne allerede lever op til minimumskravene og derfor vil opleve mindre eller ingen merudgifter. Udgifter til dokumentation og rapportering forventes at stige med ca. 9 procent. De overensstemmelsesvurderinger, som produ- centerne selv skal foretage, forventes at koste ca. 137.000 danske kroner for det gennemsnitlige produkt med et digitalt element, og tredjepartsvur- deringer for kritiske produkter ca. 186.000 danske kroner. Sidstnævnte vil ifølge Kommissionens vurdering alene udgøre ca. 10 procent af alle om- fattede produkter. Omvendt skønnes det også, at erhvervslivet vil nyde godt af et højere cy- bersikkerhedsniveau med færre sikkerhedshændelser og dertil hørende tab af omsætning og omdømme. I Kommissionens konsekvensanalyse anslås det, at forordningen kan reducere cybersikkerhedshændelser med 20-30 procent, hvilket svarer til ca. 1.300-2.000 milliarder danske kroner i årlige tab. Ligeledes forventes horisontale regler på tværs af EU at lette visse byrder, som følge af anden lovgivning, herunder fx NIS2. Desuden kan det være med til at lette adgangen til det indre marked og udjævne konkurren- cefordele mellem store og små virksomheder. Det skyldes bl.a., at det på nuværende tidspunkt i højere grad er store virksomheder, som har råd og mulighed for at sikre sig mod og modvirke skader fra cybersikkerheds- hændelser. Med afsæt i Kommissionens estimater har Erhvervsstyrelsen udført en ind- ledende estimering af de forventede administrative omkostninger for dan- ske producenter af produkter med digitale elementer. Erhvervsstyrelsens foreløbige skøn er, at forslaget vil medføre administrative omstillingsom- kostninger på ca. 1 milliarder danske kroner og løbende administrative om- kostninger på ca. 175 millioner danske kroner om året. Beregningen skal dog tages med flere betydelige forbehold. For det første er de estimerede omkostninger baseret på en antagelse om, at danske virksomheder vil af- holde samme omkostninger til at efterleve reglerne som andre europæiske virksomheder. Dernæst antages det i Kommissionens beregninger, som Er- hvervsstyrelsens skøn bygger på, at enhver omfattet producent vil lancere ét produkt med digitale elementer årligt, hvilket formentlig resulterer i en 13 underestimering af de forventede administrative omkostninger. Afslut- ningsvis omfatter beregningerne ikke distributører og importører, som også kan forventes at opleve øgede administrative omkostninger. Andre konsekvenser og beskyttelsesniveauet Det forventes, at forslaget vil øge cybersikkerheden i Danmark, til gavn for både virksomheder og forbrugere, men også for den nationale sikker- hed De horisontale cybersikkerhedskrav forventes at mindske antallet af sårbarheder og angrebsflader, og dermed også mindske antallet af hændel- ser i produkter med digitale elementer, der placeres på det indre marked, igennem hele deres livscyklus. Cybersikkerhedslovgivning der sætter krav til alle produkter med digitale elementer vil derfor bidrage til at myndig- heder, virksomheder og borgere er bedre beskyttet i cyberspace. Forslaget forventes derudover at forbedre beskyttelsen af grundlæggende rettigheder og friheder såsom privatlivets fred, beskyttelse af personoplys- ninger eller personlig værdighed og integritet. Således forventes det, at ho- risontale cybersikkerhedskrav vil bidrage til sikkerheden af personoplys- ninger ved at beskytte fortroligheden, integriteten og tilgængeligheden af oplysninger i produkter med digitale elementer. 8. Høring Forslaget har været sendt i høring i EU-specialudvalget for konkurrence- evne, vækst og forbrugerspørgsmål med frist for bemærkninger den 14. oktober 2022. Der er indkommet høringssvar fra Dansk Erhverv, Dansk Industri, Landbrug & Fødevarer, Forsikring & Pension, Finans Danmark og Forbrugerrådet Tænk. Generelle bemærkninger Dansk Erhverv (DE) støtter som udgangspunkt fælleseuropæiske tiltag, der sikrer høje standarder for kvalitet i europæiske produkter, hvilket er med til at øge efterspørgslen på europæiske produkter og skabe en konkur- rencefordel. Dog ser DE også, at de ekstra omkostninger forbundet med sikkerhedskravene kan få priserne på europæiske digitale produkter til at stige i et omfang, der skader mulighederne for at eksportere udenfor EU. Dansk Industri (DI) ser behovet for at styrke cybersikkerheden af pro- dukter, og bakker op om horisontal lovgivning baseret på Ny Metode prin- cipperne, som er kendt for virksomhederne. DI sætter pris på, at Kommis- sionen med sit forslag i høj grad har lyttet til industriens ønsker, og er der- for overordnet positivt stemt overfor forslaget. Samtidig ses behov for at tilpasse forslaget, så det bliver mere klart, hvad, hvilke virksomheder skal, hvornår og hvordan. DI pointerer, at forslaget vil kræve meget af virksom- hederne, der f.eks. som noget nyt, skal forholde sig til livcyklusperspekti- vet, og software som et selvstændigt produkt. DI sætter endvidere pris på, at forslaget forholder sig til det kludetæppe af lovforslag, der regulerer produkters cybersikkerhed, og tillægger det stor 14 betydning, at det samme produkt kun omfattes af et regelsæt ift. cybersik- kerhed. Samtidig ses det, at den løsning, som forslaget opstiller, er kom- pliceret og sårbar i forhold til ændringer, der kan ske under forhandling af denne og anden lovgivning. DI opfordrer derfor regeringen til at have fo- kus på, at intentionen om én lovgivning opretholdes under forhandlin- gerne. DI er særligt glade for, at forslaget lægger op til, at den delegerede retsakt under radioudstyrsdirektivet kan trækkes tilbage, når forordningen finder anvendelse. Landbrug & Fødevarer (L&F) bemærker, at forslaget har stor opmærk- somhed i fødevareklyngen og agroindustrien. Man anser det overordnet for positivt at rydde op i kludetæppet af regler på cyberområdet og forhå- bentligt dække nogle lovgivningshuller til anden lovgivning såsom ma- skindirektivet20 og radioudstyrsdirektivet21 . Yderligere fleksibilitet ift. imødekommelse af en mulig implementeringsfrist i 2026 efterlyses for at reducere industriens udgifter ikke mindst i brancher med mindre produkt- volumen som fx agroindustrien. Forsikring & Pension (F&P) glæder sig over ambitionen om at hæve ni- veauet af cybersikkerhed i EU via nye fælles cybersikkerhedsstandarder, der ses som et vigtigt skridt i den rigtige retning. F&P påpeger dog, at forsikringsbranchens brug af digitale produkter vil blive styret af DORA22 , og at sektoren derfor ikke bør være omfattet af forordningens krav. Af hen- syn til de mange EU-lovgivningsinitiativer på området, mener F&P, at det er vigtigt, at der sikres en ensartethed i retsakterne, særligt ift. begrebsde- finitioner og anvendelsen af disse. F&P påpeger, at forsikringsbranchen helt konkret bidrager til sikkerheden i digitale produkter ved at tilbyde for- sikringsdækning. Det er dog en forudsætning, at brugeren/virksomheden kan påvise, at vedkommende har sikret de digitale produkter. Det er desu- den vigtigt, at brugeren har iværksat en række tiltag, så risiko for cyberan- greb reduceres. Finans Danmark (FIDA) ser positivt på ambitionerne i forslaget. FIDA ser et stigende behov for at udbrede kravene til beskyttelse af stadigt mere netværksforbundne miljøer mod cybersikkerhedshændelser, og særligt på de områder, der involverer hele forsyningskæder. Det anses som nødven- digt, at der etableres konkrete implementeringsforventninger for it-sikker- heden for de produkter – og indlejrede systemer – der introduceres på mar- kedet af hardwarefabrikanter, softwareudviklere, distributører og importø- rer (fra tredjelande). Ambitionen med forordningen, både politisk og øko- nomisk, bør ifølge FIDA være at realisere et "globalt benchmark" på dette område. Forbrugerrådet Tænk (TÆNK) ser overordnet meget positivt på forsla- get, der kan være med til at sikre, at produkter med digitale elementer, som forbrugere køber, har et højt niveau af sikkerhed. Dog ses der også proble- 20 Forslag til forordning om maskinprodukter, 2021/0105(COD) 21 Direktiv 2014/53/EU 22 Digital Operational Resilience Act, 2020/0266(COD) 15 matiske aspekter af forslaget, herunder produkters levetid og risikoklassi- ficeringen samt forbrugeres klageadgang. TÆNK mener, at disse aspekter bør søges ændret, så forbrugernes retsstilling sikres og forbrugertilliden til produkter med digitale elementer ikke risikerer at blive forringet. Specifikke bemærkninger Anvendelsesområde DE er betænkelige ved at omfatte så mange meget forskellige produktty- per, bl.a. af hensyn til de begrænsede erfaringer med CE-mærkning af soft- ware, og finder det ikke helt klart, hvad der er inkluderet – særligt ift. Soft- ware-as-a-Service (SaaS). Derfor mener DE, at det bør overvejes at be- grænse forslagets anvendelsesområde til IoT-enheder i første omgang, el- ler som minimum gøre lovteksten mere klar ift. de forskellige typer af di- gitale produkter, der findes på markedet. DI påpeger, at forslaget etablerer en ny kategori af produkter med digitale elementer, der ikke tidligere har været defineret, hvorfor det er vigtigt at forholde sig til, hvad definitionerne dækker over, og hvordan de spiller sammen. DI ser også, at anvendelsesområdet er meget bredt, men anerken- der vigtigheden af at regulere software og produkter gennem hele deres livscyklus. Dette skal dog ifølge DI tilpasses Ny Metode bedst muligt. DI sætter pris på, at forslaget undtager software som tjenesteydelse, hvilket man mener ville have gjort det umuligt at udvikle de nødvendige under- læggende harmoniserede standarder, indenfor rimelig tid. Samtidig er DI enige i Kommissionen vurdering af, at kravene i NIS2 tager højde for de største udfordringer, når det gælder tjenesteydelser. Definitioner F&P finder det væsentligt, at definitionerne af nøglebegreber er de samme på tværs af den europæiske lovgivning. F.eks. introduceres med AI forord- ningen begreber såsom “developer”, “deployer”, “user”, “operator” og “provider”, som også har betydning i relation til forslaget, hvorfor brugen af begreberne må strømlines på tværs af retsakterne for at undgå unødig kompleksitet og modsætninger i den samlede lovgivning. DE mener, at det skal sikres, at der ikke er forskelle i definitionerne mel- lem de forskellige reguleringer, herunder de definitioner af “produkter”, “software”, “IoT” mv., der blandt andet findes i produktsikkerhedslovgiv- ningen (NLF samt GPSR), produktansvarslovgivningen (den kommende revision af produktansvarsdirektivet) samt IPR-lovgivningen. Økonomiske aktørers forpligtelser TÆNK henviser til, at forslaget tidsbegrænser en fabrikants forpligtel- serne til et produkts levetid eller i op til 5 år, afhængigt af hvad der er kortest. Det påpeges, at en lang række produkter med digitale elementer, som fx nyere vaskemaskiner, har en levetid på mere end 5 år. Man ser det som uhensigtsmæssigt og ude af trit med den grønne omstilling, at brugere risikere efter 5 år ikke længere at have et sikkert produkt. TÆNK foreslår, at ordlyden ændres, så fabrikanter forpligtes til at sikre produkter (inkl. sikkerhedsopdateringer) i hele deres levetid og mindst 5 år – afhængigt af, 16 hvad det længst. Endvidere mener man, at det skal sikres, at sikkerhedsop- dateringerne er forståelige og brugervenlige, da målet med forslaget ellers ikke vil blive opnået i praksis. Produktkrav DE mener, at listen med krav til digitale produkter er for generisk formu- leret (fx ”secure by default configuration”) og i høj grad åben for fortolk- ning. Man ser det for mere hensigtsmæssigt at formulere mere konkrete krav til forskellige produkttyper. Ligeledes bør kravet om sikringen i hele produktets livscyklus konkretiseres, da forskellige typer af digitale produk- ter har forskellig levetid, og krav til fx tilgængelighed af sikkerhedsopda- teringer og support således afhænger af produkttypen. DE er også bekym- rede for konsekvenserne af forslagets krav, særligt for SMV’er og startups, hvor det er vigtigt, at kunne udvikle og afprøve et produkt i tidligt stadie for se, om det er kommercielt bæredygtigt. Ekstra omkostninger i den ind- ledende udvikling og eventuelle ventetider for at få produkter godkendt kan være en barriere for innovation og iværksætteri, og bør derfor adres- seres i lovbehandlingen. DI finder det positivt, at forslaget definerer et fælles minimumsniveau for produkters cybersikkerhed, der kan bygges oven på med speciallovgiv- ning. Desuden er det positivt, at kravene bygger på og supplerer krav, der bliver gældende under den delegerede retsakt under radioudstyrsdirektivet, som vil gøre det lettere at implementere reglerne i virksomhederne. Lige- ledes ses produktkravene som udgangspunkt relevante, dog med behov for præciseringer. Størst udfordringer ser DI’s medlemmer umiddelbart ift. kravene i bilag I, del 1, pkt. 2 og 3e. De er positive over for ”dataminime- ring” (pkt. 3e), men i tvivl om, hvad kravet betyder i praksis i forhold til, hvem der skal gøre hvad. Samtidig bør kravet sammentænkes med kravene til datadeling i dataforordningen. Når det gælder kravet om kun at levere produkter uden ”udnyttelige sårbarheder” (pkt. 2) hæfter de sig ved, at det ikke er muligt i praksis, hvis man løbende skal beholde sine produkter på markedet. Det tager tid at udvikle de opdateringer, der skal til, når der f.eks. identificeres sårbarheder i software. For at vide om kravene fungerer i praksis er der behov for udvikling af ”use cases” både generelt, og for software i særdeleshed. DI bakker op om proceskrav ved håndtering af sårbarheder (bilag I, del 2), hvor der dog bør tages højde for de risici, der er forbundet med at infor- mere om sårbarheder (hackerangreb), så f.eks. bør krav om information ”uden ophold” modificeres. Offentliggørelse af hvordan sårbarheder er blevet håndteret anses desuden som en konkurrenceparameter, der kan blive kompromitteret. I relation til Ny Metode ser DI også behov for præ- cisering af, hvordan livscykluskravene håndhæves, da det er nyt i en pro- duktsammenhæng. Desuden kræver efterlevelse af kravene, at man holder sig orienteret om sårbarheder, hvorfor DI mener, at dette måske også burde være et krav. Også når det gælder krav om information og brugsvejledning (bilag II) er der brug for præciseringer og ”use cases”, ligesom der er behov for et eftersyn i forhold til Ny Metode-principperne. Samtidig bør det sik- res, at ”software bill of materials” beskyttes mod misbrug, og den bør som 17 udgangspunkt sidestilles med teknisk dokumentation i anden produktlov- givning, og kun udleveres på foranledning af markedsovervågningsmyn- digheden. Endelig er DI enig i, at notifikationer kan være relevante, men er samtidig optaget af, at de bliver rimelige og udviklet på en sådan måde, at de også tager højde for de notifikationer, der skal foretages i henhold til NIS2. Det hænger sammen med, at mange af de samme produkter også reguleres på ”enheds” niveau under NIS2. Som det ser ud i forslaget skal notifikatio- nerne foretages til forskellige aktører med forskellige tidsfrister. DI stiller desuden spørgsmålstegn ved, om ENISA vil være den rette til at varetage opgaven vedrørende produkterne, når det ikke er tilfældet for ”enhederne” under NIS2. FIDA anfører, at der skal skabes gennemsigtighed for, at et digitalt pro- dukt overholder et fastlagt cybersikkerhedsniveau. Dette vil stille krav til udformning af formelle/standardiserede produktblade for hvert digitalt produkt eller tjeneste. FIDA mener, at det som minimum bør beskrive de foranstaltninger, der skal være implementeret for at bidrage til et tilfreds- stillende og sammenligneligt niveau af cyberrobusthed. Standarder, certificering og produktkategorisering DE mener, at Kommissionens mulighed for at anvende delegerede retsak- ter til at udvide listen i bilag III, skaber unødvendig usikkerhed for fabri- kanter af digitale produkter, og at de omfattede produktkategorier derfor bør bestemmes endeligt i selve lovbehandlingen. DI finder det positivt, at Kommissionen bakker op om brug af modul A (selvevaluering) ved overensstemmelsesvurdering, der vil sikre mere ka- pacitet hos 3. partscertificeringsudbydere til de virksomheder, der ikke har den fornødne modenhed til at foretage vurderingerne selv. Man har dog svært ved at gennemskue, hvorfor specifikke produkter er kategoriseret som kritiske, og de kriterier, der ligger bag. DI bemærker, at betingelserne i artikel 6 er meget forskelligartede og giver anledning til et stort manøv- rerum for Kommissionen. DI så gerne, at betingelserne blev skærpet, og det blev tydeligere hvordan den risikobaserede tilgang er tænkt. DI ser med bekymring på, at produktkategorierne først skal defineres et år efter, forordningen træder i kraft, og et år før den finder anvendelse. DI opfordrer til en proces, der minder om den, man har haft ved forhandling af maskinforordningen, hvor listerne med kritiske produkter som udgangs- punkt er så korte som muligt, og løbende kan udvikles hvis det er nødven- digt ud fra mere restriktive krav. DI er fx uforstående overfor, hvorfor IoT- industriapplikationer altid er kritiske. Ofte har fabrikanten ikke et overblik over, hvor deres produkter ender, og det samme produkt kan have både privat og industriel anvendelse. DI stiller også spørgsmålstegn ved, at ro- botter betegnes som kritiske i kategori II. Endelig ses der behov for præci- seringer, fx af at kategoriseringen kun relaterer sig til cybersikkerhedsrisici i forbindelse med overvågningsudstyr. Det samme gør sig gældende for produkter, der består af komponenter, der tilhører en højere kategori end slutproduktet. 18 DI er tillige bekymrede over de mulige konsekvenser af, at hhv. harmoni- serede standarder, tekniske specifikationer og certificeringsordninger un- der ENISA, sidestilles. Dette kan underminere tilliden til det etablerede standardiseringssystem og medføre udvikling af tekniske specifikationer i ikke transparente, ikke inklusive, og ikke demokratiske processer, og risi- kerer at resultere i standarder, der ikke tager højde for international state- of-the art. DI finder derfor, at Kommissionens mulighed fro at udvikle tek- niske specifikationer bør begrænses mest muligt, og der bør stilles proces- krav hertil, ligesom der bør tages stilling til, hvilke typer af forsinkelser i standardiseringssystemet, der kan begrunde udvikling af tekniske specifi- kationer. DI opfordrer regeringen til at lægge pres på Kommissionen i for- hold til at udvikle principper for tekniske specifikationer, der ensrettes på tværs af lovområder, der tager ovenstående i betragtning. Parallelt hermed ser DI, at der bør arbejdes på at forbedre transparens og inklusion ved ud- vikling af certificeringsordninger under ENISA. DI har også bekymringer i forhold til, om det er muligt, at nå at udvikle de nødvendige standarder i forhold til, hvornår loven finder anvendelse, og opfordrer til, at man allerede nu igangsætter arbejde, der forholder sig til hvordan et mandat, der sikrer hurtigst mulig udvikling af standarder, kunne skrues sammen. FIDA fremfører, at der skal skabes de nødvendige standardiserede vurde- ringskriterier og effektiviteten af de implementerede sikkerhedsforanstalt- ninger. FIDA ser, at sådanne vurderinger skal fastlægges i forhold til den enkelte produktkategori. TÆNK finder det uhensigtsmæssigt, at nogle af de produkter, der fremgår af bilag III, klasse II, som særligt kritiske, er gjort industrispecifikke – fx firewalls, routers, modems m.fl. Man henviser til, at mange cybersikker- hedsproblemer ved sådanne produkter også gør sig gældende ved privat brug, hvorfor de også bør underkastes 3. partsevaluering af cybersikker- hedselementerne, når det bruges privat. Specifikt foreslår TÆNK, at ordet ”industrial” slettes fra klasse I og II, og der i klasse II (15) tilføjes ”and smart home devices”. FIDA påpeger, at en overvejende del af digitale forbrugerprodukter i dag fremstilles uden for EU. Således ser FIDA mulighed for at øge ambitions- niveauet og gøre forordningen mere virkningsfuld, ved at stille krav om, at alle leverandører, også leverandører fra tredjelande, som ikke kan doku- mentere, at de opfylder EU’s minimumskrav for den pågældende produkt- kategori, ikke kan få tilladelse til at sælge deres produkter i denne kategori i EU. Tilsyn, håndhævelse, og sanktioner DI finder det positivt, at forslaget lægger op til, at cybersikkerhed skal falde ind under markedsovervågningsforordningen. Samtidig hæfter DI sig ved de potentielt væsentligt højere bødestørrelser, og sætter spørgsmåls- tegn ved rimeligheden, særligt når det gælder krav, der ikke direkte relate- rer sig til cybersikkerhed. Ydermere påpeger DI, at mange af produkterne er integreret i vigtige og væsentlige enheder under NIS2, så de også kan 19 sanktioneres i den sammenhæng. Det bør sikres, at man ikke kan pålægges flere sanktioner for samme forseelse. DI ser, at der, hvis intentionerne i forslaget skal kunne gennemføres i prak- sis, er behov for kapacitets-opbygning hos markedsovervågningsmyndig- hederne og de bemyndigede organer. DI opfordrer derfor de relevante myndigheder til at bidrage til arbejdet med udvikling af standarder under radioudstyrsdirektivet og stillingtagen til kommende mandat for standar- der under dette lovforslag. Samtidig er det vigtigt at udvikle en model, hvor håndhævelse af NIS2 og produktlovgivningen spiller sammen, så de eksisterende ressourcer udnyttes bedst muligt, og der sikres størst mulig kvalitet i arbejdet. TÆNK savner et krav om, at virksomheder, der bringer produkter med digitale elementer på markedet, skal forpligtes til at have effektive og fyl- destgørende interne klagehåndteringsmekanismer. Forbrugere skal således sikres mulighed for at klage over et produkt, sideløbende med at markeds- overvågningsmyndigheden fører tilsyn med produkterne, ligesom forbru- gerne skal have adgang til at klage over den beslutning, som myndigheden har truffet. Sådanne klagesager skal tillige kunne efterprøves ved admini- strative organer og domstole. 9. Generelle forventninger til andre landes holdninger Forslaget er generelt blevet velmodtaget i Rådet, men der er også blevet stillet en række spørgsmål til bl.a. anvendelsesområdet, samspillet med an- den lovgivning samt det mandat EU’s cybersikkerhedsagentur ENISA til- deles med forordningen. I forhandlingerne i Rådet er der sket en række ændringer i forslaget. Fx har man arbejdet med definitionerne og anvendelsesområdet, så det står mere klart, hvilke produkter og tjenester, der er omfattet. Herunder er der forsøgt at klargøre hvornår produkter og tjenester, der ikke er udbudt på et kon- kurrencepræget marked, som fx fra offentlige myndigheder eller open- source, er omfattet. Der er også arbejdet på at præcisere listen i bilag 3 med særligt kritiske produkter, samt kriterierne for klassificering af disse og procedurer for overesstemmelsesvurderinger. Man har også søgt at tilpasse forslaget anden lovgivning for at skabe klar- hed over, hvilke regler der gælder, og hvordan man håndterer eventuelle overlap. Dette kan give besparelser og udnytte synergier og eksisterende viden, og bevarer kendte processer for myndigheder og erhvervsliv. Der er ligeledes arbejdet på at præcisere, hvornår det nationalt er muligt at stille flere krav til brugen af produkter med digitale elementer, end de krav der fremgår af forslaget, herunder ift. brug for militære, forsvars eller nationale sikkerhedsformål. Fra dansk perspektiv har Rådets tekst bevæget sig i den rigtige retning. Blandt andet er den øgede klarhed og præcision i teksten med til at sikre, at det er mere forudsigeligt hvilke produkter og tjenester, der er omfattet, og hvordan reglerne spiller sammen med anden lovgivning. 20 Det svenske EU-formandskab kan gå efter en generel indstilling forud for Rådsmødet for telekommunikation den 2. juni 2023. 10. Regeringens generelle holdning Regeringen ser overordnet positivt på forslaget om at skabe et minimums- niveau for cybersikkerhed i produkter med digitale elementer og software via horisontal EU-lovgivning. Regeringen er enig med Kommissionen i, at der i høj grad er brug for sådanne regler for at imødegå cybertruslen. Regeringen hilser ligeledes det høje ambitionsniveau velkommen, om end man dog gerne så, at anvendelsesområdet blev klarere og endnu bredere. Således så regeringen gerne, at digitale processer og kommercielle tjene- ster var omfattet i forslaget, da sårbarheder i forhold til cybersikkerhed i højere og højere grad udnyttes gennem disse, men også for at forslaget kan omfavne udviklingen på området, og dermed bliver fremstidssikkert. Regeringen synes, at reglerne bør finde en passende balance mellem et højt beskyttelsesniveau, den digitale udvikling samt omkostninger for erhvervs- livet. Regeringen vil arbejde for, at der stilles balancerede krav ud fra en risiko- baseret tilgang, så kravene står mål med de ønskede effekter. Regeringen finder det vigtigt, at centrale begreber i forslaget afklares. Der er behov for yderligere at præcisere afgrænsningen af produkter, der und- tages for forordningens anvendelsesområde, herunder for så vidt angår motorkøretøjer samt offentlige produkter/tjenester, som indgår i, anvendes af eller eksisterer i konkurrence med produkter fra kommercielle aktører. Ligeledes mener regeringen, at Kommissionens beføjelser til at udstede delegerede retsakter skal afgrænses. Regeringen er tilfreds med, at forordningen er bygget op efter Ny Metode, idet der fastsættes væsentlige krav i forordningen, som skal udmøntes tek- nisk via harmoniserede standarder i samarbejde med industrien. Det er vig- tigt, at Kommissionens bemyndigelse til at udstede tekniske specifikatio- ner afgrænses til tilfælde, hvor der ikke er en standard. Det skal samtidigt være tydeligt, at det er en sidste udvej. Generelt er det vigtigt for regeringen, at lovgivningen fastholder sin hori- sontale karakter, og at standarderne holdes generelle. De detaljerede sik- kerhedskrav bør integreres i et mindre antal standarder på tværs af produk- ter, eller de samme krav bør som minimum gå igen på tværs af de produkt- specifikke standarder. Desuden er det vigtigt, at evt. nye tekniske standar- der udvikles i god tid, inden forordningen finder anvendelse. Regeringen ønsker, at det gøres tydeligere i forordningen, hvad der ligger til grund for udvælgelsen af kritiske produkter. Regeringen ønsker samti- digt at få klargjort omfanget af Kommissionens bemyndigelser til at udar- bejde, udbygge og opdatere denne liste og kriterierne herfor. Regeringen 21 er skeptisk over for at den nærmere specificering af listen skal ske igennem fremtidige delegerede retsakter. Regeringen mener, at der bør sikres sammenhæng og undgås unødvendige overlap mellem gældende og fremtidig regulering, herunder NIS2-direkti- vet, eIDAS-forordningen, forordningen om kunstig intelligens, maskinfor- ordningen og forordning for det europæiske sundhedsdataområde (EHDS). Det skal samtidig være så klart som muligt, hvilken lovgivning sikkerhe- den i et givent produkt eller tjeneste er reguleret under. Der skal samtidig ikke opstå huller eller overlap i beskyttelsen. Regeringen finder det vigtigt, at forslaget ikke bliver en hindring for en sikker udbredelse af etisk og ansvarlig anvendelse af kunstig intelligens. Det er også helt centralt for regeringen at bevare forslagets fleksibilitet i forhold til valg af sanktioner, således at medlemsstaterne ikke forpligtes til at indføre administrative bøder. Regeringen finder det vigtigt, at håndhævelsen af forordningen bygger vi- dere på nationale eksisterende strukturer, som både virksomheder og myn- digheder allerede kender til, fx rapporteringen under NIS-direktivet, som går til de nationale myndigheder og ikke ENISA. Samtidigt er det vigtigt, at der sikres koordination og erfaringsudveksling imellem de nationalt håndhævende myndigheder, og at disse understøttes igennem vejledning og adgang til kompetencer, så håndhævelsen bliver effektiv og ensartet i hele Unionen. Endelig er regeringen forbeholden overfor at udvide ENISAs beføjelser, herunder særligt ENISA’s kompetencer til tilstrækkeligt at håndtere og vi- dereformidler indrapporteringer fra producenter sikkerhedsmæssigt for- svarligt og effektivt. Regeringen tager derudover også forbehold for Kom- missionens kommende forslag til en cyberforsvarsmeddelelse for EU og dennes eventuelle sammenspil med nærværende forslag. 11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg Folketingets Europaudvalg blev senest den 25. november 2022 orienteret om sagen forud for Telerådsmødet den 6. december 2022. 22 Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS og RÅDETS FORDORD- NING om foranstaltninger til sikring af et højt niveau af interoperabili- tet i den offentlige sektor i hele Unionen (KOM (2022) 720 final) Revideret notat. Ændringer ift. til grund- og nærhedsnotat af den 20. de- cember 2022 er markeret med streg i venstre margin. 1. Resumé Europa-Kommissionen (Kommissionen) præsenterede den 18. november 2022 forslag til forordningen om et Interoperabelt Europa. Forslaget vide- refører og styrker den interoperabilitetsindsats, der igennem forskellige tids- begrænsede EU-programmer er blevet udført i snart to årtier. Forslaget har til formål at fastsætte foranstaltninger til fremme af den offent- lige sektors grænseoverskridende digitale sammenhæng i EU (interoperabi- litet), for at understøtte at it-systemer sikkert og effektivt kan udveksle data og indgå i sammenhængende processer på tværs af myndigheder og domæ- ner samt mellem den offentlige og private sektor på tværs af landegrænser. Forslaget lægger op til to generelle forpligtelser for offentlige myndigheder: forpligtelsen til at foretage interoperabilitetsvurderinger og forpligtelsen til at støtte delingen af interoperabilitetsløsninger inden for den offentlige sek- tor. Forslagets øvrige hovedelementer består i (1) at sikre en sammenhæn- gende EU-tilgang til interoperabilitet fra politikudformning til politikimple- mentering; (2) at etablere en særlig styringskomité på EU-plan, der er ejet af medlemslandene og Kommissionen; (3) at samskabe et økosystem af in- teroperabilitetsløsninger (værktøjer, specifikationer og løsninger) for den of- fentlige sektor i medlemslandene. 23 Regeringen er positiv over for forslagets formål og ambitioner om at fremme udviklingen af en integreret tilgang til den offentlige sektors grænseoverskri- dende digitale sammenhæng i EU. Derfor støtter regeringen, at forslaget fastlægger en forpligtende ramme for en fælles styring af indsatsen i EU, herunder etableringen af Rådet for et Interoperabelt Europa, hvor mange- årige danske erfaringer kan deles. Regeringen finder det vigtigt, at initiativer i regi af forslaget er berettigede, proportionelle, rettidige og ikke medfører unødige administrative byrder el- ler nationale merudgifter for den offentlige sektor i medlemslandene, herun- der at disse tilpasses og tænkes sammen med eksisterende løsninger og nati- onale administrative praksisser. I denne forbindelse finder regeringen det væsentligt, at vilkår og forpligtelser også gælder EU’s institutioner. Rege- ringen finder det derudover vigtigt at sikre, at eventuelle efterlevelsesomkost- ninger står mål med gevinsterne. Forslaget kan medføre statsfinansielle og afledte administrative konsekven- ser. Forslaget forventes dog ifølge Kommissionen samlet set at medføre po- sitive samfunds- og erhvervsøkonomiske konsekvenser. Sagen forelægges til forhandlingsoplæg. 2. Baggrund Kommissionen har den 18. november 2022 fremsat forslag til forordning om foranstaltninger til sikring af et højt niveau af interoperabilitet i den offentlige sektor i hele Unionen (KOM (2022) 720 final). Forslaget er oversendt til Rådet den 21. november 2022 i dansk sprogversion. Forslaget er fremsat med hjemmel i Traktaten om den Europæiske Unions Funkti- onsmåde (TEUF), artikel 172, som indeholder bestemmelser om vedta- gelse af foranstaltninger med henblik på at fremme de nationale nets ind- byrdes sammen-kobling og interoperabilitet samt adgangen til disse net. Forslaget skal vedtages af Rådet og Europa-Parlamentet efter den almin- delige lovgivningsprocedure jævnfør TEUF artikel 294, hvor Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal. Den europæiske interoperabilitetsramme (EIF) har fungeret som en fælles ikke-bindende tilgang til interoperabel ydelse af europæiske offentlige tje- nester siden 2004. I EIF-sammenhæng forstås ved interoperabilitet, at or- ganisationer er i stand til at interagere med henblik på at nå gensidigt for- delagtige fælles mål. Det indebærer udveksling af oplysninger og viden mellem disse organisationer gennem de forretningsprocesser, de under- støtter, ved hjælp af udveksling af data mellem deres net- og informations- systemer. Interoperabilitet handler derfor om at sikre, at data kan udveks- les problemfrit og elektronisk på en måde, der forstås af alle parter og på tværs af grænser. Interoperabilitet spiller en rolle inden for og på tværs af organisationer og politikområder, især dem med en stærk tilknytning til den offentlige sek- tor, såsom miljø, retlige og indre anliggender, beskatning og told, transport 24 og sundhed, men også inden for erhvervs- og industriområdet. I dag er in- teroperabilitet et etableret tema på tværs af EU's digitale politikker og da- tapolitik-ker. Offentlige tjenester leveres og anvendes på forskellige niveauer, først og fremmest lokalt, men også regionalt, nationalt og europæisk. De fungerer sjældent isoleret, da det er nødvendigt at have adgang til registre, der er op-rettet på forskellige niveauer eller sektorer, for at kunne udveksle og genbruge data for at levere sammenhængende digitale brugeroplevelser og effektive tjenester til borgere og virksomheder. Interoperabilitet opfattes indimellem som et rent teknisk spørgsmål. Det er imidlertid ikke tilstrækkeligt at tage hensyn til de tekniske aspekter alene for at skabe en effektiv sammenkobling af myndigheder, datastrømme og tjenester. Det er nødvendigt at sikre teknisk tilslutningskapacitet og se- mantisk forståelse for en sikker og effektiv udveksling og behandling af data, men det forudsætter også den nødvendige organisatoriske og juridi- ske kontekst, f.eks. vedrørende rettigheder til adgang og hjemmel til ud- veksling og videreanvendelse af data. Disse grundlæggende betingelser – eller "lag" – for interoperabilitet er fastlagt i EIF, som senest er blevet op- dateret i 2017. Det fremgår af den seneste evaluering af EIF, at der er begrænsninger ved den helt frivillige samarbejdsmetode. I medlemslandene ses det fx at såvel digitale som interoperable aspekter stadig alt for ofte behandles for sent i den politiske beslutningsproces. Dette bibringer store implementeringsri- sici og -omkostninger, og i værste fald underminering af omfattende digi- taliseringsafhængige politikker. Evalueringen understreger, at offentlige myndigheder kun kan være interoperable, hvis de rigtige vurderinger og valg foretages tidligt i udformningsfasen af politikkerne. I takt med at den digitale transformation har taget fart, har medlemslandene i stigende grad foreslået at styrke det europæiske interoperabilitetssamar- bejde. I Berlinerklæringen om det digitale samfund og en værdibaseret di- gital forvaltning, anerkendes interoperabilitet og den digitale omstillings afgørende rolle for Unionens mål og for EU’s genopretning efter covid- 19-pandemien. Behovet for en styrket indsats på interoperabilitetsområdet er endvidere erkendt og bebudet i en række meddelelser fra Kommissionen: ”Europas digitale fremtid i støbeskeen” (KOM (2020) 67 final) – ”En europæisk strategi for data” (KOM (2020) 66 final) – ”Påpegning og håndtering af hindringer for det indre marked” (KOM (2020) 93 final) – ”Digitalisering af retsvæsenet i Den Europæiske Union – en værktøjskasse fuld af mulig- heder” (KOM (2020) 710 final) – ”Det digitale kompas 2030: Europas kurs i det digitale årti” (KOM (2021) 118). Herudover har Det Europæiske Råd i sin konklusion af den 7. juni 2019, identificeret et behov for handling på interoperabilitetsområdet. 25 På den baggrund nedsatte Kommissionen i februar 2020 en ekspertgruppe om interoperabilitet mellem europæiske offentlige tjenester, med medlem- mer, der repræsenterer de nationale offentlige myndigheder i de europæi- ske medlemslande og med observatører fra EFTA og kandidatlande. Det frem-satte forslag er udarbejdet i tæt samarbejde med ekspertgruppen, som udsendte politiske henstillinger til nærværende forslag i oktober 2021. Forslagets initiativer understøttes af Digital Europe-programmet, der løber fra 2021-2027. 3. Formål og indhold Forordningens overordnede formål er at fastsætte foranstaltninger til fremme af grænseoverskridende interoperabilitet mellem net- og informa- tionssystemer, som offentlige myndigheder og EU’s institutioner, organer og agenturer, anvender til at levere eller forvalte offentlige tjenester elek- tronisk. Forordningen fastsætter et harmoniseret sæt af centrale regler, der bidrager til det indre markeds funktion – og som blandt andet omfatter at: • oprette en særlig styringskomité (”Rådet for et Interoperabelt Europa”), der er ejet af medlemslandene og Kommissionen, og som er støttet af offentlige og private aktører (”et fælles- skab for et interoperabelt Europa”), til udvikling af en fælles strategisk dagsorden for grænseoverskridende interoperabili- tet, støtte til operationel gennemførelse af interoperabilitets- løsninger og overvågning af fremskridt; • indføre en obligatorisk interoperabilitetsvurdering i de i kapi- tel 1 nærmere bestemte tilfælde, hvor der er mulighed for at en planlagt foranstaltning kan påvirke den grænseoverskri- dende interoperabilitet; • sikre, at EU's politiske forslag er interoperable, klar til at blive digitaliseret, udformet til at være interoperable fra starten og fremmer synergier ved deres generelle digitale gennemfø- relse; • oprette (”portalen for et interoperabelt Europa”), der vil ud- gøre et centralt kontaktpunkt for oplysninger vedrørende in- teroperabilitet mellem relevante net- og informationssystemer og som en platform for fælles og genanvendelige interopera- bilitetsløsninger; • styrke innovations- og støtteforanstaltninger, herunder mulig- gøre reguleringsmæssige sandkasser og govtech-samarbejde til fremme af eksperimenter, udvikling af færdigheder og op- skalering af interoperabilitetsløsninger med henblik på gen- brug. Forordningen har som væsentligt formål at skabe værdi ved at etablere rammer for – så hurtigt og effektivt som muligt – at sikre interoperabilitet 26 på tværs af forskellige fælleseuropæiske politikker og programmer, og der- med lette medlemslandenes implementering af gennemførelsesforanstalt- ninger og sektorpolitikker. Kapitel 1: Almindelige bestemmelser (Art. 1-4) Kapitel 1 fastlægger forordningens genstandsfelt og anvendelsesområde. Den angiver også de definitioner, der anvendes i instrumenterne. For at fremme en sammenhængende EU-tilgang til interoperabilitet og for at støtte forslagets tre hovedsøjler (interoperabilitetsløsninger, støtteforan- staltninger og styring) opstiller kapitlet to generelle forpligtelser for of- fentlige myndigheder: forpligtelsen til at foretage interoperabilitetsvurde- ringer og forpligtelsen til at støtte delingen af interoperabilitetsløsninger inden for den offentlige sektor. I artikel 3 indføres bestemmelser om, at såfremt en offentlig myndighed eller EU-institution har til hensigt at indføre et nyt eller foretage en væ- sentlig ændring af et eksisterende net- og informationssystem, forpligtes man i tre tilfælde til at udarbejde og publicere en forudgående interopera- bilitetsvurdering på eget websted, navnlig hvis den påtænkte indførelse el- ler ændring: a) påvirker et eller flere net- og informationssystemer, der anvendes til levering af grænseoverskridende tjenester på tværs af flere sek- torer eller forvaltninger; b) resulterer i indkøb, der overstiger tærskelværdien fastsat i artikel 4 i direktiv 2014/24/EU; c) vedrører et informationssystem, der finansieres gennem EU-pro- grammer. Interoperabilitetsvurderingen skal mindst indeholde en beskrivelse af: i. de planlagte operationer og deres indvirkning på den grænseover- skridende interoperabilitet, herunder et skøn over omkostnin- gerne; ii. behovet for at tilpasse det påtænkte net- og informationssystemet i henhold til den europæiske interoperabilitetsramme og løsnin- gerne for et interoperabelt Europa, og om den er blevet forbedret i forhold til graden af tilpasning før operationen; iii. de applikationsprogrammeringsgrænseflader, som muliggør inter- aktion mellem maskiner og de data, der anses for relevante for grænseoverskridende udveksling med andre net- og informations- systemer. En offentlig myndighed eller EU-institution kan også frivilligt foretage in- teroperabilitetsvurderingen i andre tilfælde. De nationale kompetente myndigheder og interoperabilitetskoordinato- rerne (se kapitel 4) yder den nødvendige støtte til gennemførelsen af inter- operabilitetsvurderingen. Kommissionen kan stille teknisk værktøj til rå- dighed til støtte for vurderingen. 27 Artikel 4 opstiller en ramme for deling af interoperabilitetsløsninger inden for den offentlige sektor. Bestemmelsen indfører, at en offentlig myndig- hed og/eller EU-institution skal stille interoperabilitetsløsninger til rådig- hed for enhver anden myndighed/EU-institution, der anmoder om det. Det delte indhold omfatter den tekniske dokumentation og kildekode, hvis re- levant og muligt – og undtages hvis det er af hensyn til følsomme oplys- ninger af kritisk infrastruktur jævnfør direktiv 2008/114/EF eller for at be- skytte forsvarsinteresser eller den offentlige sikkerhed. Forpligtelsen om deling kan opfyldes ved at offentliggøre det relevante indhold på portalen for et interoperabelt Europa eller på en portal, i et ka- talog eller i et datalager, der er forbundet med portalen for et interoperabelt Europa. Kapitel 2: Interoperabilitetsløsninger (Art. 5-8) Kapitel 2 regulerer etableringen og vedligeholdelsen af de centrale inter- operabilitetsløsninger, som forordningen vil fremme: (1) Den europæiske interoperabilitetsramme og dens specialiseringer, (2) Interoperabelt Eu- ropa-specifikationer og applikationer, som anbefales af Rådet for et Inter- operabelt Europa. Deres brug på tværs af sektorer og administrative ni- veauer er ikke obligatoriske, men fremmes gennem de mekanismer, der er beskrevet i kapitel 1 og kapitel 3. I henhold til artikel 8 stiller Kommissionen en gratis og elektronisk portal til rådighed, som et centralt kontaktpunkt for interoperabilitetsløsninger, - viden og -fællesskab. Hvis en offentlig myndighed eller EU-institution stiller en portal, katalog eller datalager med lignende funktioner til rådig- hed, skal den pågældende enhed træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre interoperabilitet med Interoperabelt Europa-portalen. Hvis så- danne portaler samler open source-løsninger, skal de give mulighed for at anvende Den Europæiske Unions offentlige licens. Kommissionen kan vedtage retningslinjer for interoperabilitet med andre portaler med lignede funktioner. Kapitel 3: Foranstaltninger til støtte for et Interoperabelt Europa (Art. 9- 14) Kapitel 3 opstiller regler for de forskellige foranstaltninger, der skal un- derstøtte gennemførelsen af forordningen. Artikel 9 fastlægger en proces for, hvordan nye EU-politikker i form af fx retsakter, der falder inden for rammerne af forordningen kan få tilknyttet foranstaltninger med henblik på at fremme en tidlig identifikation af behov for interoperabilitetsløsnin- ger, der kan understøtte implementeringen af samme. I henhold til artikel 9 kan Rådet for et Interoperabelt Europa foreslå Kom- missionen at iværksætte projekter, der skal tilknyttes støtteforanstaltninger til den digitale policy-implementering af EU-politikker. Rådet for et Inter- operabelt Europa kan ligeledes foreslå Kommissionen at iværksætte inno- vationsforanstaltninger, der i offentligt-privat ”govtech” samarbejde skal 28 fremme udviklingen og udbredelsen af innovative interoperabilitetsløsnin- ger i grænseoverskridende sammenhænge. Med henblik på at støtte et miljø for afprøvning af innovative interopera- bilitetsløsninger kan Kommissionen give tilladelse til opsætningen af re- guleringsmæssige sandkasser. I artikel 12(9) tillægges Kommissionen be- føjelser til at vedtage gennemførelsesretsakter med henblik på at fastsætte de nærmere regler og betingelser for oprettelse og drift af de regulerings- mæssige sandkasser, herunder kriterierne for støtteberettigelse og proce- duren for ansøgning om, udvælgelse af, deltagelse i og udtræden af sand- kassen samt deltagernes rettigheder og forpligtelser. Såfremt en sandkasse indebærer anvendelse af kunstig intelligens har reglerne i artikel 53 og 54 i kunstig intelligens-forordningen forrang. Artikel 13 indeholder bestemmelser om, at offentlige myndigheder samt EU’s institutioner sørger for passende uddannelsesprogrammer vedrø- rende interoperabilitetsspørgsmål til deres personale med strategiske eller operationelle opgaver, der har indvirkning på net- og informationssyste- mer i Unionen. Herunder, at Kommissionen tilrettelægger uddannelseskur- ser om interoperabilitetsspørgsmål på EU-plan, som bekendtgøres på por- talen for et interoperabelt Europa. Artikel 14 opretter en mekanisme for peerevalueringer, der skal hjælpe med at udføre de interoperabilitetsvur- deringer, der er omhandlet i artikel 3. I henhold til artikel 14(2) kan Kom- missionen efter høring af Rådet for et Interoperabelt Europa vedtage ret- ningslinjer for peerevalueringens metode og indhold. Kapitel 4: Styring af grænseoverskridende interoperabilitet (Art. 15-18) Kapitel 4, artikel 15 opretter Rådet for et Interoperabelt Europa, der skal styre den fælles interoperabilitetsindsats og samle medlemslandenes cen- trale myndigheder for digital omstilling, Kommissionen, Det Europæiske Regionsudvalg samt Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg. For- mandskabet og sekretariatsopgaverne varetages af Kommissionen. Medlemslandene er sammen med de øvrige medlemmer af Rådet for et Interoperabelt Europa i centrum for udviklingen og gennemførelsen af EIF, endvidere en række øvrige opgaver. Medlemmerne af Rådet for et Interoperabelt Europa bestræber sig så vidt muligt på at vedtage afgørelser ved konsensus. I tilfælde af afstemning vedtages afgørelsen med simpelt flertal blandt medlemmerne. Rådet for et Interoperabelt Europa kan nedsætte arbejdsgrupper til at un- dersøge specifikke punkter vedrørende rådets opgaver. Arbejdsgrupperne inddrager medlemmer af fællesskabet for et interoperabelt Europa. 29 Artikel 16 indeholder bestemmelser om oprettelsen af et fællesskab for et interoperabelt Europa bestående af stakeholders, som skal sikre gennem- sigtighed og knytte forbindelse til græsrodspraksis. Artikel 17 angiver, at hvert medlemsland skal udpege en eller flere natio- nal(e) kompetent(e) myndighed(er) med ansvar for at forordningen anven- des og efterleves. Hvert medlemsland skal sikre at den kompetente myn- dighed har tilstrækkelige kompetencer og ressourcer til på en effektiv måde at udføre dets opgaver, og etablerer de nødvendige koordinations- strukturer mellem de nationale myndigheder, som er involverede i imple- menteringen af forordningen. Hvert medlemsland underretter uden unødig forsinkelse Kommissionen om udpegelsen af den kompetente myndighed, dens opgaver og eventuelle efterfølgende ændringer heraf og underretter Kommissionen om andre nationale myndigheder, der er involveret i tilsy- net med interoperabilitetspolitikken. Artikel 18 indfører, at alle EU-institutioner skal udpege en interoperabili- tetskoordinator med ansvar for at sikre bidraget til gennemførelsen af denne forordning. Kapitel 5: Planlægning og overvågning af et Interoperabelt Europa (Art. 19-20) Kapitel 5 angiver reglerne for en integreret planlægningsmekanisme. I henhold til artikel 19 skal Rådet for et Interoperabelt Europa, hvert år ved- tage en strategisk dagsorden for planlægning og koordinering af priorite- terne for udvikling af grænseoverskridende interoperabilitet. Kapitlet fast- lægger yderligere reglerne for Kommissionens monitorering og evaluering af forordningen. Artikel 20 angiver, at Kommissionen senest tre år efter forordningens ikrafttræden og derefter hvert fjerde år, skal forelægge Europa-Parlamentet og Rådet en evaluering om anvendelsen af forordningen. Rapporten skal specifikt vurdere behovet for at indføre obligatoriske interoperabilitetsløs- ninger. Kapitel 6: Afsluttende bestemmelser (Art. 21-22) Kapitel 6, artikel 21 fastsætter de omkostninger, der er forbundet med dette forslag, imens artikel 22 angiver, at forordningen vil finde anvendelse 3 måneder efter dens ikrafttræden. Under forudsætning af, at der er midler til rådighed, dækker Unionens al- mindelige budget udgifterne til: (a) udvikling og vedligeholdelse af porta- len Interoperabelt Europa; (b) udvikling, vedligeholdelse og fremme af in- teroperabelt Europa-løsninger; (c) støtteforanstaltningerne for Interopera- belt Europa. 30 Omkostningerne dækkes i overensstemmelse med de gældende bestem- melser i den relevante basisretsakt. 4. Europa-Parlamentets udtalelser Forslaget behandles i Europa-Parlamentets udvalg for Industri, Forskning og Energi (ITRE), med bidrag fra udvalgene for Indre Marked og Forbrugerbe- skyttelse (IMCO) og Borgernes Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender (LIBE). I ITRE er lettiske Renew-medlem, Ivars Ijabs, udpeget som ordfører. Den 28. marts blev Ijabs rapportudkast til forslaget offentliggjort. Udkastet inde- holder 30 konkrete ændringsforslag, som overordnet set ræsonnere med dan- ske prioriteter. Der er dog tilfælde, hvor der foreslås væsentlige udvidelser af anvendelsesområdet, hvilket man fra dansk side ikke kan støtte. Fristen for ændringsforslag er fastsat til den 26. april 2023. Gheorghe Falcă (EPP) og Josianne Cutajar (S&D) er udpeget som skyggeordfører. 5. Nærhedsprincippet I henhold til subsidiaritetsprincippet i artikel 5, stk. 3, i Traktaten om Den Europæiske Union bør der kun træffes foranstaltninger på EU-plan, når de påtænkte mål ikke i tilstrækkelig grad kan opfyldes af medlemslandene alene, og hvis omfanget eller virkningerne af den foreslåede handling, bedre opnås på EU-plan. Oprettelsen af et fælles EU-struktureret samarbejde omkring den offent- lige sektors interoperabilitet kan hverken opnås unilateralt på medlems- statsni-veau eller bilateralt mellem medlemslandene. Det er i sagens natur en opga-ve, der skal udføres på EU-plan. Derfor er regeringen enig i, at det er op til Unionen at etablere et juridisk bindende instrument til at skabe et sådant sy-stem og at fastlægge betingelserne for, hvordan samarbejdet skal fungere. Da interoperabilitet handler om, at forskellige enheder samarbejder om at forfølge et samlet mål, kan dette kun gennemføres inden for en dynamisk, men homogen ramme – såsom EU's offentlige sektor – og i absolut respekt for subsidiaritet gennem en konsolideret styringsmekanisme på tværs af myndighedsniveauer. Forslaget indeholder en styringsmodel, der støttes af medlemslandene og EU-institutionerne, og som giver interessenter mulig- hed for at udtrykke deres synspunkter og bekymringer gennem processer, der i sidste ende bidrager til fælles interoperabilitetsløsninger. Regeringen vurderer på det foreliggende grundlag, at nærhedsprincippet er overholdt. 6. Gældende dansk ret Der er ingen gældende lovgivning på området i Danmark. 31 7. Konsekvenser Lovgivningsmæssige konsekvenser Forslaget ventes ikke at få lovgivningsmæssige konsekvenser. Økonomiske konsekvenser Statsfinansielle konsekvenser Forslaget kan medføre statsfinansielle og administrative konsekvenser, der primært knytter sig til forpligtelsen om at foretage interoperabilitetsvurde- ringer for enhver væsentlig ændring eller indførelse af et informationssy- stem eller en komponent af grænseoverskridende relevans, som gør det muligt at levere eller forvalte offentlige tjenester elektronisk, samt ved dansk deltagelse i Rådet for et Interoperabelt Europa. Derudover kan der være ressourcemæssige konsekvenser hos den eller de myndigheder, der udpeges til kompetente myndigheder i henhold til forslaget. Endeligt vil danske forvaltningsenheder også kunne få øgede omkostninger ved udvik- ling og gennemførelse af fælles interoperabilitetsløsninger baseret på de retningslinjer og værktøjer, der udvikles gennem samarbejdsmekanismen. Ved Kommissionens konsekvensvurdering som led i forslaget skønnes, at fordelene ved de foreslåede tiltag kan opveje omkostningerne generelt. Såfremt forslaget vedtages i sin nuværende form skønnes behov for i om- egnen af to årsværk i Digitaliseringsstyrelsen i perioden fra 2024-2027 til vejledning og vurdering af de medfølgende krav. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter som følge af EU-retsakter af- holdes inden for de berørte myndigheders eksisterende bevillingsramme, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom. Samfundsøkonomiske konsekvenser Forslaget forventes at kunne skabe større interoperabilitet i det indre mar- ked, hvilket forventes at øge væksten på baggrund af mulighederne for ad- ministrative lettelser for virksomheder, øget mulighed for samhandel og højere grad af konkurrence. Forslaget muliggør effektiviseringer i den offentlige sektor og forbedre de internationale konkurrencemuligheder for danske virksomheder og der- med påvirke samfundsøkonomien positivt. Kommissionens Fælles Forskningscenter (JRC) anslår forsigtigt, at de år- lige omkostningsbesparelser opnået på grundlag af grænseoverskridende interoperabilitet på EU-plan, beløber sig til cirka 41-47 mio. kr. for euro- pæiske borgere og cirka 42,4-142,8 mia. kr. for europæiske virksomheder. Det skønnes videre, at en fuld gennemførelse af interoperabilitet på alle forvaltningsniveauer kan føre til en anslået stigning på 0,4 pct. i EU’s BNP. 32 Erhvervsøkonomiske konsekvenser Kommissionens forslag regulerer ikke direkte virksomheder, men kan po- tentielt medføre væsentlige indirekte administrative lettelser for erhvervs- liv, civilsamfund og borgere. Med forpligtelsen om at foretage interopera- bilitetsvurderinger, vil der opstå muligheder for forenkling af grænseover- skridende aktiviteter samt enklere interaktion mellem nationale myndig- heder og henholdsvis virksomheder, organisationer og borgere. De poten- tielle administrative lettelser afhænger af, hvilke interoperabilitetsinitiati- ver der bliver igangsat på EU-, nationalt- og lokalt niveau som følge af forordningen. Andre konsekvenser og beskyttelsesniveauet En vedtagelse af forslaget kan medføre behov for implementering af Hvid- bogen om Fællesoffentlig digital arkitektur, der fastlægger otte principper med henblik på at understøtte tværgående processer og effektiv deling af data på tværs af myndigheder samt mellem den offentlige og den private sektor, og som konsekvens heraf justering af de konkrete rammer og ind- hold. Dette forventes at påvirke rammerne for offentlige digitaliseringsprojekter med fokus på genbrug og deling af ressourcer i en fælleseuropæisk kon- tekst. 8. Høring Forslaget har været sendt i EU-specialudvalget for energi-, forsynings- og klimapolitik med frist for bemærkninger den 5. december 2022. Der er ind- kommet høringssvar fra Dansk Industri, Energinet, Green Power Den- mark, ITD og Kommunernes Landsforening. Generelle bemærkninger Dansk Industri ser forslaget som positivt for samfundet og industrien, at den digitale omstilling af Europas offentlige sektor er inklusiv, åben og bæredygtig – og ser interoperabilitet som et centralt værktøj til at opnå dette. Man støtter derfor generelt forslaget og de overordnede ambitioner for støtteforanstaltninger, styring, planlægning, overvågning og evalue- ring. Man ser endvidere et stort potentiale ved øget interoperabilitet i for- hold til samarbejde og skalering på tværs af offentlige myndigheder, hvor interoperabilitet eksempelvis kan være med til at sætte skub på de potenti- aler der ligger i datadeling og åbne data. Dog kan en sådan bevægelse ikke udelukkende ske frivilligt, men samtidigt understreges det, at det er helt centralt, at de regler, overvågning og evaluering ikke bliver en stor admi- nistrativ byrde for den enkelte virksomhed eller offentlige myndighed. En- deligt findes det vigtigt, at de beskrevne initiativer – og særligt de be- skrevne testmiljøer og reguleringsmæssige sandkasser – tænkes sammen med øvrige EU-indsatser herunder de test-miljøer, der er tænkt under Di- gital Europe. Energinet finder det generelt positivt, at Kommissionen har fokus på at etablere en klar retlig ramme for det eksisterende uformelle samarbejde, 33 herunder at der er fokus på at lave sektorspecifikke interoperabilitetsram- mer, der tager højde for sektorspecifikke behov – og finder det ligeledes positivt, at Kommissionen tænker interoperabilitet på alle fire parametre, og aktivt italesætter samspillet mellem teknologi og mennesker som et suc- ceskriterie for et interoperabelt Europa. Endvidere ser man generelt posi- tivt på, at Kommissionen arbejder for en fælles europæiske interoperabili- tetsramme (EIF), og at det bør sikres, at denne bl.a. er baseret på udvidel- sesparate standarder, som sikrer at organisationer kan implementere unikke behov oven på standarder. Herudover gøres der opmærksom på, at energi- og forsyningssektoren ikke eksplicit er nævnt som en central sektor for forordningen, og ser gerne, at der fokuseres på at lave ét retsligt grund- lag for interoperabilitet på tværs af offentlige og private aktører. Alterna- tivt, at denne sektor underlægges en eventuel fremtidig forordning målret- tet private aktører, eller specifikt for aktører i den europæiske energisektor. Endeligt ses der et behov for en trinvis og sektorspecifik (og evt. landespe- cifik) udrulning af forordningens initiativer, og det anbefales, at der frem- lægges en konkret udrulningsplan, og finder det videre positivt, at Kom- missionen har til hensigt at oprette et fællesskab for et interoperabelt Eu- ropa, hvori aktører fra den danske energi- og forsyningssektor kan deltage aktivt i arbejdet for europæiske interoperabilitetsløsninger. Green Power Denmark ser interoperabilitet som særlig vigtigt for tvær- gående partnerskaber og deling af viden, og som er med til at sikre den fremtidige udvikling. Forslaget kan være med til at sørge for, at myndig- hederne, nationalt og på EU-niveau følger den samme udvikling som pri- vate aktører oplever i Europa. Endvidere er dette med til at sikre en fælles digital forståelse og kompetenceniveau mellem private virksomheder og organisationer og de myndigheder der er ansvarlige for deres områder. Man ser forslaget som væsentlig for den digitale udvikling i EU, at offent- lige myndigheder også er med i den digitale udvikling, og hvor interope- rabilitet på tværs af sektorer har stor betydning for udviklingen af andre programmer som udviklingen af EU’s fælles dataområder. ITD (brancheorganisationen for de professionelle transport- og logi- stikvirksomheder) ser fælles krav til datainteroperabilitet som et vigtigt værktøj i det europæiske samarbejde om digitalisering af vejgodstranspor- ten – og afgørende for succesen af det nuværende europæiske samarbejde om eFTI – EU-regulering, der muliggør fremvisning af elektroniske fragt- dokumenter i hele EU. Det er vigtigt, at Danmark deler erfaringer om di- gitalisering, så alle medlemslande forstår nødvendigheden af en fælles ind- sats. Herudover skal den retlige ramme for datainteroperabilitet såvel som cybersikkerheden for offentlige tjenester være på plads. Det er vigtigt, at både relevante myndigheder og organisationer får hjemmel til at samar- bejde inden for rette dataformater, men også, at GDPR og øvrige privat- retlige hensyn sikres. Myndigheder på tværs af EU og i Danmark skal etab- lere en effektiv organisering og koordinering i forbindelse med levering af offentlige tjenester. Den enkelte virksomhed skal kunne få skræddersyet hjælp til at forstå regler og muligheder – også ved personlig kontakt. 34 KL ser interoperabilitet for væsentligt for den digitale udvikling og sam- menhæng og kan derfor støtte forslaget i det omfang, det bliver løftestang for dette arbejde – og finder det vigtigt, at det foreslåede ikke bliver bu- reaukratisk, ugennemsigtigt og ikke påfører kommunerne væsentlige ud- gifter. Man finder det vigtigt, at der i det videre arbejde er opmærksomhed på, at der udestår en nærmere dansk vurdering af eventuelt behov for på- virkning og tilretning af EU's anbefalinger og standarder, så det sikres at de tilfører den danske forvaltning værdi og ikke medfører uhensigtsmæs- sige omkostninger. Det er nødvendigt med overensstemmelse med den fællesoffentlige enighed om arkitektur i Danmark. 9. Generelle forventninger til andre landes holdninger Der er afholdt seks møder om forordningsforslaget i Rådsarbejdsgruppen for Telekommunikation og Informationssamfund til og med marts 2023. Der synes at være en bred opbakning til forslaget fra medlemsstaterne. Der synes på denne baggrund at være en forventning fra det svenske EU- formandskab om, at sagen vil kunne lukkes i Rådet med en generel indstil- ling inden udgangen af første halvår 2023. 10. Regeringens generelle holdning Regeringen er positiv over for forslagets formål og ambitioner om at fremme udviklingen af en integreret tilgang til den offentlige sektors græn- seoverskridende digitale sammenhæng (interoperabilitet) i EU. Regerin- gen støtter, at forslaget fastlægger en forpligtende ramme for en fælles sty- ring af den grænseoverskridende interoperabilitetsindsats i EU med hen- blik på at sammenkoble offentlige digitale tjenester nationalt såvel som på EU-plan med formålet om at reducere de administrative byrder og forbedre gennemførelsen af digitale politikker målrettet den offentlige sektor. Re- geringen støtter endvidere etableringen af Rådet for et Interoperabelt Eu- ropa, hvor mangeårige danske erfaringer kan deles. Regeringen finder det vigtigt, at initiativer i regi af forslaget er berettigede, proportionelle, rettidige og ikke medfører unødige administrative byrder eller nationale merudgifter for den offentlige sektor i medlemslandene, herunder at disse tilpasses og tænkes sammen med eksisterende løsninger og nationale administrative praksisser. I denne forbindelse finder regerin- gen det væsentligt, at vilkår og forpligtelser også gælder EU’s institutio- ner, at tiltag i Rådet for et Interoperabelt Europa vedtages med bredest mu- ligt flertal og at eventuelle efterlevelsesomkostninger står mål med gevin- sterne. Regeringen ser generelt interoperabilitet som en grundlæggende forudsæt- ning for at skabe sammenhæng i de digitale tjenester, som er vendt mod borgere og erhvervsliv, herunder også i forhold til sammenhængen til den underliggende tekniske infrastruktur. I denne sammenhæng finder regerin- gen det vigtigt, at forslaget gør det muligt at identificere de mest relevante hindringer for europæisk interoperabilitet og finde løsninger, der kan 35 fjerne eller i tilstrækkelig grad afbøde dem under hensyntagen til princip- perne om subsidiaritet, proportionalitet og effektivitet. Endvidere er det vigtigt, at Rådet for et Interoperabelt Europa i relevant omfang gives man- dat til at anbefale, at initiativer til fremme af interoperabilitet i og mellem offentlige digitale tjenester kan få tilknyttet foranstaltninger til støtte for offentlige myndigheders digitale implementering heraf. Regeringen støtter derudover forpligtelsen til at udarbejde forudgående konsekvensvurderinger af interoperabilitetseffekten, så det kan sikres og dokumenteres, at digitale systemer og processer passer bedst muligt sam- men. Regeringen finder det væsentligt, at Kommissionen påtager sig en ledende rolle i forhold til udarbejdelsen af konsekvensvurderinger, og me- ner samtidig at dette arbejde i videst mulige omfang skal belyse medlems- landenes statsfinansielle merudgifter ved indførelse af interoperabilitets- krav som følge af EU-lovgivning, endvidere afløfte behovet for medlems- landenes selvstændige og individuelle interoperabilitetsvurdering af samme. Regeringen finder det helt centralt, at forslaget understøtter konkrete be- hov og herved ikke pålægger medlemslandene unødige statsfinansielle og administrative byrder samt at den konkrete udformning støtter op om en enkel, effektiv og velafgrænset ramme for bl.a. udarbejdelse af interopera- bilitetsvurderinger og en pålidelig og sikker deling af interoperabilitetsløs- ninger, der sikrer åbenhed og interessentinddragelse såvel som sammen- hæng til eksisterende løsninger, administrative praksisser og planlagte ini- tiativer på tværs af sektorområder i medlemslandene. Endeligt arbejder regeringen for, at der sikres komplementaritet mellem Rådet for et Interoperabelt Europa samt andre råd og udvalg etableret i regi af anden EU-regulering samt internationalt. Regeringen vil i øvrigt arbejde for, at der sikres sammenhæng mellem gældende og fremtidig regulering. 11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg Folketingets Europaudvalg blev orienteret om sagen d. 14. april 2023. Der blev oversendt grund- og nærhedsnotat den 20. december 2022.