Grundnotat om administrativ forlængelse af godkendelsen for propiconazol i produkttype 8, komitésag

Miljøministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • mim@mim.dk •
www.mim..dk
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg Den 14. oktober 2022
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 109-22
./. Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag til en gennem-
førelsesretsakt om en administrativ forlængelse af godkendelsen for propiconazol i produkttype 8, i henhold
til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter
(komitésag)
Forslaget har været drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 6. oktober 2022 med
efterfølgende forventet skriftlig afstemning tidligst d. 24. oktober 2022.
Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet er godkendt i EU i dag.
Aktivstoffet opfylder udelukkelseskriterierne i biocidforordningen, da det er klassificeret som skadende for
fostre i kategori 1B, og fordi stoffet er identificeret som hormonforstyrrende under revurderingen. Der er
anvendelser af midler med stoffet, hvor der ikke findes egnede alternativer. På den baggrund agter
regeringen at støtte forslaget om en administrativ forlængelse.
Med venlig hilsen
Lea Wermelin / Henrik Hedeman Olsen
Offentligt
MOF Alm.del - Bilag 24
Miljø- og Fødevareudvalget 2022-23
Den 13. oktober 2022
MIM 109-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til en gennemførelsesretsakt om en administrativ
forlængelse af godkendelsen for propiconazol i produkttype 8, i henhold til
forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår en administrativ forlængelse af udløbsdatoen for godkendelsen af
aktivstoffet propiconazol i træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) i henhold til forordning 528/2012
om biocidholdige produkter (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet
fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i den angivne produkttype. Der er ingen
væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet og staten. Der er heller
ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner og kommuner.
Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Sagen kan dog potentielt have
erhvervsøkonomiske og samfundsøkonomiske konsekvenser, hvis udløbsdatoen ikke udskydes, fordi
danske virksomheder, der bruger træbeskyttelsesmidler i produktionen, ikke har alternativer klar på
nuværende tidspunkt. Godt halvdelen af Miljøstyrelsens biocidgodkendelser af træbeskyttelsesmidler
indeholder propiconazol, og kun få af de andre godkendte produkter virker mod samme svamp.
Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet er godkendt i EU i dag.
Forslaget har været drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 6. oktober 2022
med efterfølgende forventet skriftlig afstemning tidligst d. 24. oktober 2022. Aktivstoffet opfylder
udelukkelseskriterierne i biocidforordningen, da det er klassificeret som skadende for fostre i
kategori 1B, og fordi stoffet er identificeret som hormonforstyrrende under revurderingen. Der er
anvendelser af midler med stoffet, hvor der ikke findes egnede alternativer. På den baggrund agter
regeringen at støtte forslaget om en administrativ forlængelse.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om at godkendelsen af propiconazol i
træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) administrativt forlænges i en periode, der vil være tilstrækkelig
til at kunne færdigvurdere ansøgningen om fornyet godkendelse. En sådan administrativ forlængelse
vil medføre, at udløbsdatoen for godkendelsen udskydes til 31. december 2023. Udløbsdatoen er
tidligere administrativt forlænget af to omgange, først med 1 år fra 31. marts 2020 og dernæst
yderligere 1 år og 9 mdr. til 31. december 2022.
2
Forslaget har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslaget behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når
rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning.
Hvis komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer.
Kommissionen træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig
hensynstagen til konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.
Forslaget har været drøftet på møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 6. oktober
2022 med efterfølgende forventet skriftlig afstemning tidligst d. 24. oktober 2022.
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om en administrativ forlængelse af godkendelsen af propiconazol i
træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at
færdigvurdere ansøgningen om fornyet godkendelse. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i
træbeskyttelsesmidler, og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om
fornyet godkendelse er indsendt til Finland, og Finland har tidligere meddelt Kommissionen, at en
fuld evaluering er nødvendig. Fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning
om fornyet godkendelse, er i biocidforordningen sat så kort, at en fuld evaluering om fornyelse ikke
kan nås, inden den oprindelige udløbsdato for godkendelsen. Derfor blev udløbsdatoen tidligere
administrativt forlænget i 1 år fra 31.marts 2020. Det viste sig, at evalueringen om fornyelsen ikke
kunne nås til den dato, hvorfor udløbsdatoen blev administrativt forlænget i 1 år og 9 mdr. til 31.
december 2022.
Propiconazol (CAS nr. 60207-90-1) er omfattet af udelukkelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 11
i forordning 528/2012, da stoffet er klassificeret som skadende for fostre i kategori 1B, og fordi stoffet
er identificeret som hormonforstyrrende under revurderingen. Derfor bør godkendelsen ikke fornyes,
med mindre særlige betingelser er opfyldt. Det er under afklaring i EU, hvorvidt de særlige betingelser
er opfyldt. Blandt andet skal det vurderes, om der er anvendelser af stoffet, hvor en ikke-godkendelse
vil have en uforholdsmæssig negativ samfundsmæssig konsekvens i fht. risikoen ved brugen. Dette
arbejde er i gang, men det kan ikke færdiggøres inden den nuværende udløbsdato. Derfor foreslår
Kommissionen at udskyde udløbsdatoen for godkendelsen. Udløbsdatoen foreslås administrativt
forlænget med 1 år til 31. december 2023.
I revurderingen indgår en vurdering af, om der findes egnede alternativer. Alternativer kan både være
alternative biocidaktivstoffer, alternative teknikker uden biocider eller alternativer til imprægneret
træ. Finland har som vurderende myndighed udarbejdet et udkast til revurderingen af propiconazol.
Udkastet blev drøftet i biocidkomitéen i marts 2022, hvor samtlige medlemsstaters
biocidmyndigheder og det europæiske kemikalieagentur er repræsenteret. Revurderingsrapporten har
dannet grundlaget for biocidkomitéens udtalelse, som blev vedtaget på mødet med Miljøstyrelsens
støtte.
Fsva. alternative materialer fremgår det i udtalelsen fra biocidkomitéen, at det potentielt er muligt at
erstatte materialet "imprægneret træ" med andre materialer som stål, beton, plastik eller komposit.
Ministeriet anser det dog ikke som en potentiel vej frem i Danmark, bl.a. da træ er en fornybar råvare,
der kan være med til at sænke udledningen af drivhusgasser fra byggevareindustrien og samtidig
1
Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det
for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
3
mindske afhængigheden af mineralske råstoffer. Mht. alternative teknikker fremgår det af udtalelsen,
at disse findes, men at de ikke kan substituere alle anvendelser af træ behandlet med propiconazol.
Teknikkerne omfatter varmebehandling samt forskellige former for kemisk modificering af træ. Fsva.
angår alternative biocidaktivstoffer er emnet ikke analyseret i detaljer i udtalelsen fra biocidkomiteen,
men det indikeres, at der for nogle anvendelser kan være alternative aktivstoffer tilgængelige. Fvsa.
Danmark indeholder godt halvdelen af Miljøstyrelsens biocidgodkendelser af træbeskyttelsesmidler
propiconazol, og kun få af de andre godkendte produkter virker mod træødelæggende svamp ligesom
propiconazol-midlerne.
Det er på den baggrund ministeriets vurdering, at der på nuværende tidspunkt ikke er tilstrækkeligt
med egnede alternativer til at kunne substituere propiconazol inden for alle anvendelsesområder i
relation til træbeskyttelse.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om
gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at
forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af en ny gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for godkendelsen bliver ændret. Det vil betyde, at
propiconazol i træbeskyttelsesmidler (produkttype 8) forbliver på EU-listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Hvis den administrative
forlængelse ikke gives, vil det have væsentlige samfundsøkonomiske og væsentlige
erhvervsøkonomiske konsekvenser. Et evt. forbud mod propiconazol vil have store konsekvenser for de
danske virksomheder, der bruger træbeskyttelsesmidler i produktionen, idet de ikke har alternativer
klar på nuværende tidspunkt, og udvikling, test og godkendelse af alternativer vil tage flere år. Et
forbud mod propiconazol vil desuden få betydning for mulighederne for at beskytte bygninger af træ
mod træødelæggende svamp. De erhvervsøkonomiske konsekvenser og samfundsøkonomiske
konsekvenser er ikke estimeret nærmere på nuværende tidspunkt.
Forslaget vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler
med det pågældende aktivstof, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget i perioden 30. september 2022 – 6.
oktober 2022. Fagbevægelsens Hovedorganisation støtter indstillingen. Dansk Industri, DI Byggeri,
Træ- og Møbelindustrien og Danmarks Farve- og Limindustri støtter i et fælles høringssvar ligeledes
indstillingen, idet de er enige i, at der pt. ikke er tilstrækkeligt med egnede alternativer.
4
Generelle forventninger til andre landes holdninger
På mødet d. 6. oktober 2022 var der generel støtte til forslaget fra medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoen for
godkendelsen af propiconazol for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stoffet i
forbindelse med en eventuel fornyelse af godkendelsen. Da propiconazol opfylder
udelukkelseskriterierne, skal der være særlige betingelser opfyldt før godkendelsen bør fornyes. Da der
ikke findes egnede alternativer til at kunne substituere propiconazol inden for alle
anvendelsesområder, og da dette også gælder i Danmark, er det regeringens holdning, at afgørelsen
om en administrativ forlængelse kan støttes.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.